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标题: EASL2019丨重磅研究Top26：欧肝会热点概览（二） [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2019-4-9 17:59 标题: EASL2019丨重磅研究Top26：欧肝会热点概览（二）

本帖最后由 newchinabok 于 2019-4-9 17:59 编辑

http://www.ihepa.com:8088/defaul ... 9/detail_16455.html

作者: newchinabok 时间: 2019-4-9 18:01

ABI-H0731：一项探索ABI-H0731联合Nuc治疗慢性乙型肝炎初治和耐药患者的 2a期研究的阶段性安全性和有效性结果

作者: newchinabok 时间: 2019-4-9 18:29

能不能降hbsag，降多少就会揭晓

作者: windu 时间: 2019-4-9 18:50

降是必然的，要不然欧肝会不是拿它当焦点来讲

作者: windu 时间: 2019-4-9 18:51

降是必然的，要不然欧肝会不会拿它当焦点来讲

作者: newchinabok 时间: 2019-4-9 19:05

首个 Phase 2a 试验 ABI-H0731-201（“病毒抗原试验”）正在招募 HBeAg 阳性HBV患者，其病毒载量已经使用标准的核苷（酸）疗法被抑制。大约45名患者将以3：2的比例随机接受每日ABI-H0731（300 mg）或安慰剂以及持续的核苷（酸）治疗6个月。

病毒抗原试验将比较联合治疗受试者的HBV S抗原（HBsAg）和HBV E抗原（HBeAg）下降与单药治疗受试者的下降程度，以及 ABI-H0731 的安全性和耐受性。 HBsAg 和 HBeAg 的血液水平可以是HBV感染的肝细胞中cccDNA存在的生物标志物。因此，预期这些标志物的下降与cccDNA产生的抑制相关。

第二个 Phase 2a 试验，ABI-H0731-202（“病毒载量试验”），招募 HBeAg 阳性的HBV患者，这些患者均未接受过核苷（酸）治疗。大约24名患者将以1：1的比例随机接受每日ABI-H0731（300 mg）或安慰剂与标准治疗恩替卡韦（0.5 mg）联合治疗6个月。与单独的恩替卡韦相比，病毒载量试验将评估该组合的抗病毒效力。终点包括病毒抑制的速度和深度，以及cccDNA存在的生物标志物（HBsAg和HBeAg）的变化，以及ABI-H0731的安全性和耐受性。

201试验和202试验的初步结果预计在2019年上半年获得。有关试验的更多信息可在www.clinicaltrials.gov 的试验标识符 NCT03576066 和 NCT03577171 下找到。

作者: newchinabok 时间: 2019-4-9 19:05

半年试验

作者: 乙肝人1949 时间: 2019-4-9 23:21

这个信息不完整。由哪个公司何时开始招幕受试人员在哪个国家开展等不全。

作者: fuke 时间: 2019-4-9 23:31

时间还没有够，太短了，不可能降低表抗

作者: 左罗 时间: 2019-4-10 12:28

为何不见HBeAg 阴性的小三阳接受招幕试验呢？

作者: newchinabok 时间: 2019-4-10 14:05

本帖最后由 newchinabok 于 2019-4-10 14:06 编辑

左罗发表于 2019-4-10 12:28
为何不见HBeAg 阴性的小三阳接受招幕试验呢？

GS-17

乙型肝炎病毒整合入人类基因组常见于HBeAg阴性感染者：慢乙肝的治疗和管理启示。看这篇

作者: sky8989 时间: 2019-4-10 17:24

2018年上半年就有多个2期实验中。其中退出的退出。反正2到现在还是没看到有一种药已经得出2期结果。哎

作者: mingbai 时间: 2019-4-10 18:55

核衣壳呢？不是确定推出吗？

作者: newchinabok 时间: 2019-4-10 19:24

mingbai 发表于 2019-4-10 18:55
核衣壳呢？不是确定推出吗？

肯定推出，虽说不能治愈，起码降肝癌，降cccdna，为治愈创造条件

作者: 乙肝人1949 时间: 2019-4-10 19:45

那个核衣壳药啊。貌似都是遮遮掩掩的

作者: newchinabok 时间: 2019-4-10 20:45

乙肝人1949 发表于 2019-4-10 19:45
那个核衣壳药啊。貌似都是遮遮掩掩的

莫焦虑，abi—h0731在13号就有报告出来数据

作者: 乙肝人1949 时间: 2019-4-10 22:26

abI一h0731出的4月13日能出数据，数据是2期试验数据吗?，咨询一下。

作者: newchinabok 时间: 2019-4-10 22:37

本帖最后由 newchinabok 于 2019-4-10 22:40 编辑

乙肝人1949 发表于 2019-4-10 22:26
abI一h0731出的4月13日能出数据，数据是2期试验数据吗?，咨询一下。

现在公布是二期数据，后来它们公司新开了一个1年期的新临床，个人认为是准三期，最起码是二期b

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