什么时候辩rep真伪

StephenW

平凡之路123 发表于 2019-3-8 18:52
当初把实验地点选在孟加拉，现在结果都不被承认。

又要重新申请实验，还要再等几年。

这个帖有3个谎言:
1. 现在结果都不被承认 - 没有证据，相反，有商业投资报告也支持其计划和发展.
2. 又要重新申请实验 - 无知？ 每个新的临床试验都需要新的申请.
3. 除了REP以外，还有哪家的新药是在这种不入流的国家做实验的？真是闻所未闻 -

在clinicaltrials.org搜索找到55个行业赞助的在孟加拉国临床试验, e.g. :

HKGepitherapeutics NCT03483922   
Bilthoven Biologicals NCT02766816
OcuCure Therapeutics, Inc.         NCT02735369
MSD Wellcome Trust Hilleman Laboratories Pvt. Ltd. NCT02728869
Nestlé NCT02896465  
GlaxoSmithKline NCT02447432
Novavax NCT02624947

newchinabok

临床试验结论，我们要求数据真实、可溯源、且完整和准确。









在做临床试验注册时，鼓励加入中国患者，做后期分析时可以做中国亚组分析，如果中国亚组的有效性和整体没有差异，那么基本可以免除后续的人种差异试验。如果没有这个数据，那么就需要额外提供这些数据。还有非常重要的就是，如果数据的真实性和可溯源性有差异，那么这样的数据是不可接受的。

newchinabok

rep没有中国人试验，也不会被药监会批准

fuke

不需要被他认可。只要别的国家上市就可以了

平凡之路123

回复 StephenW 的帖子

如果实验结果是被认可的，大家都公认，何必要在美国重复试验，这不是画蛇添足，多此一举吗？药物最终是要经过FDA认可才算数吧，那去孟加拉和摩尔多瓦是几个意思？

箭头的520导致黑猩猩死亡，直接就被FDA叫停了，说明是在FDA的监管之下，REP可是随心所欲啊。

我是没见过大牌药企跑到这些国家做实验的，有什么见不得人的，不敢在自己国家做实验？

还什么商业计划书……商业计划跟实际投资，差着一个银河系你知道吗。

现在药物研发都是资本高度集中，技术高度集中，已经进入分子生物学的精度了，不是百八十年前，外科医生瞎猫碰见死耗子，能发现抗生素的年代了，就REP公司这个团队，成员能达到这个技术水平吗，他们的领导是研究泌尿的吧？再说表抗分泌抑制剂如果真的前途不可限量，别的公司不会进入这个领域吗，就REP公司术业有专攻？别的公司人才和水平，都不足以研究这一领域？治疗性疫苗，免疫药，RNA干扰有的是公司研究，怎么就表抗抑制剂一枝独秀，效果这么好，又没有别的公司染指？这从逻辑上，合理吗？

newchinabok

fuke 发表于 2019-3-8 22:59
不需要被他认可。只要别的国家上市就可以了

呵呵，牛逼哄哄

newchinabok

平凡之路123 发表于 2019-3-8 23:04
回复 StephenW 的帖子

如果实验结果是被认可的，大家都公认，何必要在美国重复试验，这不是画蛇添足，多此 ...

孟加拉，鬼不生蛋的地方。好出数据些

pourvivre

请各位不要歧视贫穷落后地方的人和实验数据，很多贫穷的地方，人很淳朴，勤劳，聪明。科技的进步如果不是在于改善贫穷和病痛，只是让富者更富的话，是不合理的。
REP去哪里实验，要考虑成本，没什么错。
在加拿大美国招募志愿者，很麻烦，人命值钱，法律诉讼多。
日本和美国的外科和医学技术进步，请你不要忘记二战时期死在731部队下的贫穷地区的中国人，朝鲜人，蒙古人和俄罗斯人。

newchinabok

医疗的监管和理念的先进与落后还是有区别的。举例，就像中国的仿制药和原研药的监管区别。如孟加拉如美国fda临床监管区别。能看到孟加拉达到fda水平，很欣慰，鼓掌

newchinabok

临床试验要开展多中心试验，如果rep过fda关，就是成功的，否则呵呵了