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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 核衣壳abi-h0731 新研究项目
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核衣壳abi-h0731 新研究项目 [复制链接]

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发表于 2018-12-27 10:48 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-27 10:48 编辑

https://www.clinicaltrials.gov/c ... h0731&rank=2#rowId1

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发表于 2018-12-27 10:49 |只看该作者
第一项          Recruiting
NEW        A Study of ABI-H0731 + Nucleos(t)Ide as Finite Treatment for Chronic Hepatitis B Patients       
Chronic Hepatitis B
Drug: ABI-H0731
Drug: SOC NUC

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发表于 2018-12-27 10:50 |只看该作者
Detailed Description:
This is an open-label extension protocol which will assess the safety of long-term (up to 18 months in total) combination therapy and its effect on serum biomarkers of sustained virologic response (SVR) such as sustained clearance of serum HBV DNA, quantitative and qualitative reduction in the viral antigens hepatitis B "e" antigen (HBeAg), and hepatitis B surface antigen (HBsAg), as well as exploratory biomarkers such as reduction in circulating HBV RNA.

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发表于 2018-12-27 10:50 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-27 10:50 编辑

详细描述:
这是一个开放的扩展协议将评估长期的安全(18个月)联合治疗对血清生物标志物及其影响持续病毒学应答(SVR)持续的间隙等血清HBV DNA定量和定性减少病毒抗原乙型肝炎e抗原(e抗原)和乙肝表面抗原(HBsAg),以及探索生物标记物,如减少传播乙肝病毒RNA。

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发表于 2018-12-27 10:51 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-27 10:55 编辑

  Recruitment Status  :        Recruiting
  Estimated Primary Completion Date  :          2020年6月

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发表于 2018-12-27 10:58 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-27 15:43 编辑

推进快,说明药效好,三期做完到2023年去了

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发表于 2018-12-27 21:19 |只看该作者
2023年强生的核衣壳估计早上市了

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发表于 2018-12-27 22:37 |只看该作者
windu 发表于 2018-12-27 21:19
2023年强生的核衣壳估计早上市了

强生和abi—0731一样进度,查美国临床试验网就可以看到。

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发表于 2018-12-28 22:08 |只看该作者
这个是增加的研究项目吗?核衣壳abi-h0731 目前在2a阶段临床实验,2019年上半年出初步结果,美国FDA已经批准该药物进入了上市快速通道

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发表于 2018-12-28 22:10 |只看该作者
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