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标题: 核衣壳abi-h0731 新研究项目 [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2018-12-27 10:48 标题: 核衣壳abi-h0731 新研究项目

本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-27 10:48 编辑

https://www.clinicaltrials.gov/c ... h0731&rank=2#rowId1

作者: newchinabok 时间: 2018-12-27 10:49

第一项 Recruiting
NEW A Study of ABI-H0731 + Nucleos(t)Ide as Finite Treatment for Chronic Hepatitis B Patients
Chronic Hepatitis B
Drug: ABI-H0731
Drug: SOC NUC

作者: newchinabok 时间: 2018-12-27 10:50

Detailed Description:
This is an open-label extension protocol which will assess the safety of long-term (up to 18 months in total) combination therapy and its effect on serum biomarkers of sustained virologic response (SVR) such as sustained clearance of serum HBV DNA, quantitative and qualitative reduction in the viral antigens hepatitis B "e" antigen (HBeAg), and hepatitis B surface antigen (HBsAg), as well as exploratory biomarkers such as reduction in circulating HBV RNA.

作者: newchinabok 时间: 2018-12-27 10:50

本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-27 10:50 编辑

详细描述:
这是一个开放的扩展协议将评估长期的安全(18个月)联合治疗对血清生物标志物及其影响持续病毒学应答(SVR)持续的间隙等血清HBV DNA定量和定性减少病毒抗原乙型肝炎e抗原(e抗原)和乙肝表面抗原(HBsAg),以及探索生物标记物,如减少传播乙肝病毒RNA。

作者: newchinabok 时间: 2018-12-27 10:51

本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-27 10:55 编辑

Recruitment Status : Recruiting
Estimated Primary Completion Date : 2020年6月

作者: newchinabok 时间: 2018-12-27 10:58

本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-27 15:43 编辑

推进快,说明药效好，三期做完到2023年去了

作者: windu 时间: 2018-12-27 21:19

2023年强生的核衣壳估计早上市了

作者: newchinabok 时间: 2018-12-27 22:37

windu 发表于 2018-12-27 21:19
2023年强生的核衣壳估计早上市了

强生和abi—0731一样进度，查美国临床试验网就可以看到。

作者: SK蜗牛 时间: 2018-12-28 22:08

这个是增加的研究项目吗？核衣壳abi-h0731 目前在2a阶段临床实验，2019年上半年出初步结果，美国FDA已经批准该药物进入了上市快速通道

作者: 泡泡苹苹 时间: 2018-12-28 22:10

作者: newchinabok 时间: 2018-12-28 23:14

我个认为下一个来到我们身边的药是abi—h0731，连RNAi药都没它快

作者: mingbai 时间: 2019-1-3 22:51

在干扰素吧看到很多治疗前表抗在150以下的用长效干扰素很多转阴，只要有应答，一直用下去大部分能转阴。现在就是缺前期能降表抗的药物了，希望核衣壳能成功并快速上市。

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