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Arrowhead Pharmaceuticals Reports Fiscal 2018 Year End Results   [复制链接]

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Arrowhead Pharmaceuticals Reports Fiscal 2018 Year End Results
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Arrowhead Pharmaceuticals Reports Fiscal 2018 Year End Results
Dec 11, 2018 at 4:00 PM EST
Conference Call and Webcast Today at 4:30 p.m. EST PASADENA, Calif. --(BUSINESS WIRE)--Dec. 11, 2018-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced financial results for its fiscal 2018 fourth quarter and year ended September 30, 2018 .
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Conference Call and Webcast Today at 4:30 p.m. EST

PASADENA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Dec. 11, 2018-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced financial results for its fiscal 2018 fourth quarter and year ended September 30, 2018. The company is hosting a conference call at 4:30 p.m. EST to discuss results.

Conference Call and Webcast Details

Investors may access a live audio webcast on the Company's website at http://ir.arrowheadpharma.com/events.cfm. For analysts that wish to participate in the conference call, please dial 855-215-6159 or 315-625-6887 and provide Conference ID 6744427.

A replay of the webcast will be available on the company’s website approximately two hours after the conclusion of the call and will remain available for 90 days. An audio replay will also be available approximately two hours after the conclusion of the call and will be available for 3 days. To access the audio replay, dial 855-859-2056 or 404-537-3406 and provide Conference ID 6744427.

Selected Fiscal 2018 and Recent Events

Hosted an Analyst R&D Day in September 2017 to highlight the following:
The Targeted RNAi Molecule platform, or TRiMTM, which utilizes ligand-mediated delivery and is designed to enable tissue-specific targeting, while being structurally simple. The TRiMTM platform offers several potential competitive advantages including:
A more sophisticated RNAi trigger selection and screening process that identifies potent sequences rapidly in locations that RNAi competitors may miss
Multiple routes of administration including subcutaneous, intravenous, and inhaled
Faster time to clinical candidates
Optimal pharmacologic activity and long duration-of-effect
Potentially wide safety margins
Simplified manufacturing at reduced cost
And, the promise of taking RNAi to tissues beyond the liver
Presented new clinical data at HEP DART 2017 and EASL 2018 demonstrating up to 5.3 Log10 reduction in HBV s-antigen and a Sustained Host Response in 50% of hepatitis B patients following first generation RNAi therapy, ARC-520, in the 2001 open label extension study
One patient serocleared all viral markers, including HBsAg
Began a Phase 1 study of ARO-AAT, Arrowhead’s second generation subcutaneously administered RNAi therapeutic being developed as a treatment for a rare genetic liver disease associated with alpha-1 antitrypsin deficiency
Began a Phase 1/2 study of ARO-HBV, a third-generation subcutaneously administered RNAi therapeutic candidate being developed as a potential treatment for patients with chronic hepatitis B virus infection
Announced that Amgen had administered the first dose of AMG 890, formerly ARO-LPA, in a Phase 1 clinical study, which earned Arrowhead a $10 million milestone payment
Presented clinical data on ARO-AAT at the Alpha-1 National Education Conference and at the AASLD Liver Meeting 2018 demonstrating:
Three monthly doses of 300 mg ARO-AAT led to reductions in serum alpha-1 antitrypsin to below the level of quantitation in 100% of subjects
Reductions were sustained for greater than 14 weeks indicating that quarterly or less frequent dosing appears feasible
Single and multiple doses of ARO-AAT appeared to be well-tolerated at all doses tested
Presented clinical data on ARO-HBV at the World Gastroenterologists Summit and at the AASLD Liver Meeting 2018 demonstrating:
Mean HBsAg reduction of -1.9 Log10 (-98.7%) with a range of -1.3 Log10 (-95.0%) to -3.8 Log10 (-99.98%)
ARO-HBV appeared to be well-tolerated at monthly doses up to 400 mg
Signed a license agreement with Janssen Pharmaceuticals, Inc., part of the Janssen Pharmaceuticals Companies of Johnson & Johnson, for ARO-HBV and a collaboration agreement for up to three RNAi therapeutic candidates that use our proprietary TRiMTM platform against new targets to be selected by Janssen
The total potential deal value is approximately $3.7 billion plus royalties on commercial sales
Received $175 million as an upfront payment and received $75 million in the form of an equity investment by Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc., at a price of $23.00 per share of Arrowhead common stock
Hosted an R&D Day in October 2018 to discuss in more detail our emerging pipeline of RNAi therapeutics that leverage the TRiMTM platform
Filed for regulatory clearance to begin a Phase 1 study of ARO-ANG3, an RNAi-based investigational medicine targeting angiopoietin like protein 3 (ANGPTL3) being developed for the treatment of dyslipidemias and metabolic diseases
Selected Fiscal 2018 Year End Financial Results

ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC.
CONSOLIDATED FINANCIAL INFORMATION
                                                        
Year Ended September 30,       
OPERATING SUMMARY
2018                        2017       

REVENUE                $        16,142,321                        $        31,407,709       
OPERATING EXPENSES                                                               
Research and development                        52,968,505                                50,904,466       
General and administrative expenses                        19,110,051                                17,499,152       
TOTAL OPERATING EXPENSES                        72,078,556                                68,403,618       
OPERATING LOSS                        (55,936,235        )                        (36,995,909        )
OTHER INCOME/(EXPENSE), PROVISION FOR INCOME TAXES                        1,485,757                                2,615,614       
NET LOSS                $        (54,450,478        )                $        (34,380,295        )

NET LOSS PER SHARE (BASIC AND DILUTED):                $        (0.65        )                $        (0.47        )
WEIGHTED AVERAGE SHARES OUTSTANDING                        83,638,469                                73,898,598       

FINANCIAL POSITION SUMMARY
September 30,                        September 30,       
2018                        2017       
CASH AND CASH EQUIVALENTS                $        30,133,213                        $        24,838,567       
SHORT-TERM INVESTMENTS                        46,400,176                                40,769,539       
TOTAL CASH RESOURCES (CASH AND INVESTMENTS)                        76,533,389                                65,608,106       
OTHER ASSETS                        35,076,562                                38,414,174       
TOTAL ASSETS                        111,609,951                                104,022,280       
TOTAL LIABILITIES                        16,368,950                                23,155,118       
TOTAL STOCKHOLDERS' EQUITY                        95,241,001                                80,867,162       
TOTAL LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY                $        111,609,951                        $        104,022,280       

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箭头制药公布2018财年年底业绩
2018年12月11日,美国东部时间下午4点
今天电话会议和网络直播美国东部时间下午4:30帕萨迪纳,加利福尼亚州——(业务线)——12月。 2018——箭头制药有限公司(纳斯达克:ARWR)今天宣布其2018财年第四季度和年度财务业绩截至9月30日,2018年。
PDF版本
今天的电话会议和网络直播美国东部时间下午四点半

加州帕萨迪纳市。——(业务线)——12月。 2018——箭头制药公司。(纳斯达克:ARWR)今天公布了他们的财务 结果2018财年第四季度和年度结束9月30日 2018。 公司举办的一次电话会议美国东部时间下午四点半来 讨论的结果。

电话会议和网络直播的细节

投资者可能会访问一个住在公司的网站上进行音频直播http://ir.arrowheadpharma.com/events.cfm。 分析师希望参加电话会议,谢谢 拨打855-215-6159或855-215-6159,并提供会议ID 855-215-6159。

网络直播的回放可以在公司的网站上 大约两个小时后调用的结论,并将依然存在 可供90天。 一个音频回放也将可用 大约两个小时后的结论,并将打电话 可供3天。 访问音频回放,拨打855-859-2056或 404-537-3406,并提供会议ID 404-537-3406。

选择的2018财政年度和最近的事件

分析师主持研发的一天2017年9月强调以下几点:
有针对性的RNAi分子平台,或削减TM,这 利用ligand-mediated交付,旨在使 组织目标,同时结构简单。 的 修剪TM平台提供了几个潜在的竞争力 优势包括:
更复杂的RNAi触发选择和筛选 迅速识别有效的序列位置的过程 RNAi竞争对手可能错过
多个政府包括皮下路线, 静脉注射,吸入
更快的临床时间候选人
最佳的药理活性和长duration-of-effect
潜在安全广泛的利润率
简化生产以降低成本
的承诺,采取RNAi肝脏以外的组织
提出了新的临床数据消息灵通的飞镖2017,EASL 2018 展示5.3 Log10 HBV s-antigen和减少 持续的宿主反应后乙肝患者的50% 第一代RNAi疗法,arc - 520,在2001年开放标签 扩展研究
一个病人serocleared所有病毒标记,包括表面
开始第一阶段的研究ARO-AAT,箭头的第二代 皮下注射RNAi治疗被开发成一个 治疗一种罕见的基因与alpha -相关的肝脏疾病 抗胰蛋白酶缺乏症
1/2 ARO-HBV研究的开始阶段,第三代 皮下注射RNAi治疗候选人 发达国家作为一个潜在的治疗慢性患者 乙型肝炎病毒感染
宣布安进公司管理的第一剂量的AMG 890, 以前ARO-LPA,1期临床研究,获得 箭头的1000万美元里程碑付款
临床ARO-AAT数据alpha -国家 教育会议和亚太肝病肝会议2018 说明:
三个月300毫克剂量的ARO-AAT导致减少 血清alpha -抗胰蛋白酶定量的水平以下 100%的受试者
减少持续大于14周表示 季度或少剂量似乎可行
单个和多个剂量的ARO-AAT似乎 耐受剂量测试
提出临床数据在ARO-HBV世界 肠胃科2018年峰会和亚太肝病肝会议 说明:
平均HBsAg减少-1.9 Log10(-98.7%)的范围 -1.3 Log10(-95.0%)到-3.8 Log10(-99.98%)
ARO-HBV似乎同时每月剂量 400毫克
签署了一份许可协议詹森制药有限公司, 詹森的制药公司的一部分Johnson & 约翰逊ARO-HBV和三个合作协议 RNAi治疗候选人使用我们专有的修剪TM平台针对新的目标选择了詹森
大约是总潜在交易价值37亿美元加上版税商业销售
收到了1.75亿美元作为一个前期支付和接收75美元 几百万强生的股权投资的形式 创新——约翰逊JJDC公司。的价格23.00美元每 箭头的普通股
主持研发的一天2018年10月我们详细讨论 新兴管道的RNAi疗法利用修剪TM平台
申请监管部门的批准开始第一阶段的研究 ARO-ANG3,RNAi-based医学临床实验的目标 检验像蛋白3(ANGPTL3)正在开发的 血脂异常和代谢疾病的治疗
选择2018财年年底财务结果

箭头制药有限公司
合并财务信息
                                                        
截至9月30日       
工作总结
2018                        2017       

收入                美元        16142321年                        美元        31407709年       
营业费用                                                               
研究和开发                        52968505年                                50904466年       
一般和行政费用                        19110051年                                17499152年       
总营业费用                        72078556年                                68403618年       
运营亏损                        (55936235        )                        (36995909        )
其他收入/(费用),提供所得税                        1485757年                                2615614年       
净亏损                美元        (54450478        )                美元        (34380295        )

每股净亏损(基本和摊薄):                美元        (0.65        )                美元        (0.47        )
加权平均流通股                        83638469年                                73898598年       

财务状况总结
9月30日                        9月30日       
2018                        2017       
现金和现金等价物                美元        30133213年                        美元        24838567年       
短期投资                        46400176年                                40769539年       
总现金资源(现金和投资)                        76533389年                                65608106年       
其他资产                        35076562年                                38414174年       
总资产                        111609951年                                104022280年       
总负债                        16368950年                                23155118年       
股东权益总额                        95241001年                                80867162年       
总负债和股东权益                美元        111609951年                        美元        104022280年       

流通股                        88505302年                                74785426年       

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发表于 2018-12-13 20:32 |只看该作者
平均HBsAg减少-1.9 Log10(-98.7%)的范围 -1.3 Log10(-95.0%)到-3.8 Log10(-99.98%)
ARO-HBV似乎同时每月剂量 400毫克

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发表于 2018-12-13 20:34 |只看该作者
就差免疫药帮忙了。

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发表于 2018-12-14 10:06 |只看该作者
回复 newchinabok 的帖子

效果确实惊人,如果可以配合新一代免疫药,真的可以实现功能性治愈!!

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本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-14 12:30 编辑
SK蜗牛 发表于 2018-12-14 10:06
回复 newchinabok 的帖子

效果确实惊人,如果可以配合新一代免疫药,真的可以实现功能性治愈!! ...

不惊人,是假像。假设平均百分之98降幅,你算一算你自己hbsag定量,根本不容易转阴,困难的很

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发表于 2018-12-14 15:50 |只看该作者
回复 newchinabok 的帖子

降下来以后,不知道是否可以使用干扰素

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发表于 2018-12-14 18:38 |只看该作者
我觉得可以。而且可以激活免疫。

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发表于 2018-12-15 08:06 |只看该作者
回复 newchinabok 的帖子

为什么是假象???不是百分之九十八么?????
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