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标题: Arrowhead Pharmaceuticals Reports Fiscal 2018 Year End Results [打印本页]

作者: 齐欢畅 时间: 2018-12-13 19:38 标题: Arrowhead Pharmaceuticals Reports Fiscal 2018 Year End Results

Arrowhead Pharmaceuticals Reports Fiscal 2018 Year End Results
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Arrowhead Pharmaceuticals Reports Fiscal 2018 Year End Results
Dec 11, 2018 at 4:00 PM EST
Conference Call and Webcast Today at 4:30 p.m. EST PASADENA, Calif. --(BUSINESS WIRE)--Dec. 11, 2018-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced financial results for its fiscal 2018 fourth quarter and year ended September 30, 2018 .
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Conference Call and Webcast Today at 4:30 p.m. EST

PASADENA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Dec. 11, 2018-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced financial results for its fiscal 2018 fourth quarter and year ended September 30, 2018. The company is hosting a conference call at 4:30 p.m. EST to discuss results.

Conference Call and Webcast Details

Investors may access a live audio webcast on the Company's website at http://ir.arrowheadpharma.com/events.cfm. For analysts that wish to participate in the conference call, please dial 855-215-6159 or 315-625-6887 and provide Conference ID 6744427.

A replay of the webcast will be available on the company’s website approximately two hours after the conclusion of the call and will remain available for 90 days. An audio replay will also be available approximately two hours after the conclusion of the call and will be available for 3 days. To access the audio replay, dial 855-859-2056 or 404-537-3406 and provide Conference ID 6744427.

Selected Fiscal 2018 and Recent Events

Hosted an Analyst R&D Day in September 2017 to highlight the following:
The Targeted RNAi Molecule platform, or TRiMTM, which utilizes ligand-mediated delivery and is designed to enable tissue-specific targeting, while being structurally simple. The TRiMTM platform offers several potential competitive advantages including:
A more sophisticated RNAi trigger selection and screening process that identifies potent sequences rapidly in locations that RNAi competitors may miss
Multiple routes of administration including subcutaneous, intravenous, and inhaled
Faster time to clinical candidates
Optimal pharmacologic activity and long duration-of-effect
Potentially wide safety margins
Simplified manufacturing at reduced cost
And, the promise of taking RNAi to tissues beyond the liver
Presented new clinical data at HEP DART 2017 and EASL 2018 demonstrating up to 5.3 Log10 reduction in HBV s-antigen and a Sustained Host Response in 50% of hepatitis B patients following first generation RNAi therapy, ARC-520, in the 2001 open label extension study
One patient serocleared all viral markers, including HBsAg
Began a Phase 1 study of ARO-AAT, Arrowhead’s second generation subcutaneously administered RNAi therapeutic being developed as a treatment for a rare genetic liver disease associated with alpha-1 antitrypsin deficiency
Began a Phase 1/2 study of ARO-HBV, a third-generation subcutaneously administered RNAi therapeutic candidate being developed as a potential treatment for patients with chronic hepatitis B virus infection
Announced that Amgen had administered the first dose of AMG 890, formerly ARO-LPA, in a Phase 1 clinical study, which earned Arrowhead a $10 million milestone payment
Presented clinical data on ARO-AAT at the Alpha-1 National Education Conference and at the AASLD Liver Meeting 2018 demonstrating:
Three monthly doses of 300 mg ARO-AAT led to reductions in serum alpha-1 antitrypsin to below the level of quantitation in 100% of subjects
Reductions were sustained for greater than 14 weeks indicating that quarterly or less frequent dosing appears feasible
Single and multiple doses of ARO-AAT appeared to be well-tolerated at all doses tested
Presented clinical data on ARO-HBV at the World Gastroenterologists Summit and at the AASLD Liver Meeting 2018 demonstrating:
Mean HBsAg reduction of -1.9 Log10 (-98.7%) with a range of -1.3 Log10 (-95.0%) to -3.8 Log10 (-99.98%)
ARO-HBV appeared to be well-tolerated at monthly doses up to 400 mg
Signed a license agreement with Janssen Pharmaceuticals, Inc., part of the Janssen Pharmaceuticals Companies of Johnson & Johnson, for ARO-HBV and a collaboration agreement for up to three RNAi therapeutic candidates that use our proprietary TRiMTM platform against new targets to be selected by Janssen
The total potential deal value is approximately $3.7 billion plus royalties on commercial sales
Received $175 million as an upfront payment and received $75 million in the form of an equity investment by Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc., at a price of $23.00 per share of Arrowhead common stock
Hosted an R&D Day in October 2018 to discuss in more detail our emerging pipeline of RNAi therapeutics that leverage the TRiMTM platform
Filed for regulatory clearance to begin a Phase 1 study of ARO-ANG3, an RNAi-based investigational medicine targeting angiopoietin like protein 3 (ANGPTL3) being developed for the treatment of dyslipidemias and metabolic diseases
Selected Fiscal 2018 Year End Financial Results

ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC.
CONSOLIDATED FINANCIAL INFORMATION

Year Ended September 30,
OPERATING SUMMARY
2018 2017

REVENUE $ 16,142,321 $ 31,407,709
OPERATING EXPENSES
Research and development 52,968,505 50,904,466
General and administrative expenses 19,110,051 17,499,152
TOTAL OPERATING EXPENSES 72,078,556 68,403,618
OPERATING LOSS (55,936,235 ) (36,995,909 )
OTHER INCOME/(EXPENSE), PROVISION FOR INCOME TAXES 1,485,757 2,615,614
NET LOSS $ (54,450,478 ) $ (34,380,295 )

NET LOSS PER SHARE (BASIC AND DILUTED): $ (0.65 ) $ (0.47 )
WEIGHTED AVERAGE SHARES OUTSTANDING 83,638,469 73,898,598

FINANCIAL POSITION SUMMARY
September 30, September 30,
2018 2017
CASH AND CASH EQUIVALENTS $ 30,133,213 $ 24,838,567
SHORT-TERM INVESTMENTS 46,400,176 40,769,539
TOTAL CASH RESOURCES (CASH AND INVESTMENTS) 76,533,389 65,608,106
OTHER ASSETS 35,076,562 38,414,174
TOTAL ASSETS 111,609,951 104,022,280
TOTAL LIABILITIES 16,368,950 23,155,118
TOTAL STOCKHOLDERS' EQUITY 95,241,001 80,867,162
TOTAL LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY $ 111,609,951 $ 104,022,280

SHARES OUTSTANDING

作者: 齐欢畅 时间: 2018-12-13 19:39

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箭头制药公布2018财年年底业绩
2018年12月11日,美国东部时间下午4点
今天电话会议和网络直播美国东部时间下午4:30帕萨迪纳,加利福尼亚州——(业务线)——12月。 2018——箭头制药有限公司(纳斯达克:ARWR)今天宣布其2018财年第四季度和年度财务业绩截至9月30日,2018年。
PDF版本
今天的电话会议和网络直播美国东部时间下午四点半

加州帕萨迪纳市。——(业务线)——12月。 2018——箭头制药公司。(纳斯达克:ARWR)今天公布了他们的财务结果2018财年第四季度和年度结束9月30日 2018。公司举办的一次电话会议美国东部时间下午四点半来讨论的结果。

电话会议和网络直播的细节

投资者可能会访问一个住在公司的网站上进行音频直播http://ir.arrowheadpharma.com/events.cfm。分析师希望参加电话会议,谢谢拨打855-215-6159或855-215-6159,并提供会议ID 855-215-6159。

网络直播的回放可以在公司的网站上大约两个小时后调用的结论,并将依然存在可供90天。一个音频回放也将可用大约两个小时后的结论,并将打电话可供3天。访问音频回放,拨打855-859-2056或 404-537-3406,并提供会议ID 404-537-3406。

选择的2018财政年度和最近的事件

分析师主持研发的一天2017年9月强调以下几点:
有针对性的RNAi分子平台,或削减TM,这利用ligand-mediated交付,旨在使组织目标,同时结构简单。的修剪TM平台提供了几个潜在的竞争力优势包括:
更复杂的RNAi触发选择和筛选迅速识别有效的序列位置的过程 RNAi竞争对手可能错过
多个政府包括皮下路线, 静脉注射,吸入
更快的临床时间候选人
最佳的药理活性和长duration-of-effect
潜在安全广泛的利润率
简化生产以降低成本
的承诺,采取RNAi肝脏以外的组织
提出了新的临床数据消息灵通的飞镖2017,EASL 2018 展示5.3 Log10 HBV s-antigen和减少持续的宿主反应后乙肝患者的50% 第一代RNAi疗法,arc - 520,在2001年开放标签扩展研究
一个病人serocleared所有病毒标记,包括表面
开始第一阶段的研究ARO-AAT,箭头的第二代皮下注射RNAi治疗被开发成一个治疗一种罕见的基因与alpha -相关的肝脏疾病抗胰蛋白酶缺乏症
1/2 ARO-HBV研究的开始阶段,第三代皮下注射RNAi治疗候选人发达国家作为一个潜在的治疗慢性患者乙型肝炎病毒感染
宣布安进公司管理的第一剂量的AMG 890, 以前ARO-LPA,1期临床研究,获得箭头的1000万美元里程碑付款
临床ARO-AAT数据alpha -国家教育会议和亚太肝病肝会议2018 说明:
三个月300毫克剂量的ARO-AAT导致减少血清alpha -抗胰蛋白酶定量的水平以下 100%的受试者
减少持续大于14周表示季度或少剂量似乎可行
单个和多个剂量的ARO-AAT似乎耐受剂量测试
提出临床数据在ARO-HBV世界肠胃科2018年峰会和亚太肝病肝会议说明:
平均HBsAg减少-1.9 Log10(-98.7%)的范围 -1.3 Log10(-95.0%)到-3.8 Log10(-99.98%)
ARO-HBV似乎同时每月剂量 400毫克
签署了一份许可协议詹森制药有限公司, 詹森的制药公司的一部分Johnson & 约翰逊ARO-HBV和三个合作协议 RNAi治疗候选人使用我们专有的修剪TM平台针对新的目标选择了詹森
大约是总潜在交易价值37亿美元加上版税商业销售
收到了1.75亿美元作为一个前期支付和接收75美元几百万强生的股权投资的形式创新——约翰逊JJDC公司。的价格23.00美元每箭头的普通股
主持研发的一天2018年10月我们详细讨论新兴管道的RNAi疗法利用修剪TM平台
申请监管部门的批准开始第一阶段的研究 ARO-ANG3,RNAi-based医学临床实验的目标检验像蛋白3(ANGPTL3)正在开发的血脂异常和代谢疾病的治疗
选择2018财年年底财务结果

箭头制药有限公司
合并财务信息

截至9月30日
工作总结
2018 2017

收入美元 16142321年美元 31407709年
营业费用
研究和开发 52968505年 50904466年
一般和行政费用 19110051年 17499152年
总营业费用 72078556年 68403618年
运营亏损 (55936235 ) (36995909 )
其他收入/(费用),提供所得税 1485757年 2615614年
净亏损美元 (54450478 ) 美元 (34380295 )

每股净亏损(基本和摊薄): 美元 (0.65 ) 美元 (0.47 )
加权平均流通股 83638469年 73898598年

财务状况总结
9月30日 9月30日
2018 2017
现金和现金等价物美元 30133213年美元 24838567年
短期投资 46400176年 40769539年
总现金资源(现金和投资) 76533389年 65608106年
其他资产 35076562年 38414174年
总资产 111609951年 104022280年
总负债 16368950年 23155118年
股东权益总额 95241001年 80867162年
总负债和股东权益美元 111609951年美元 104022280年

流通股 88505302年 74785426年

作者: 齐欢畅 时间: 2018-12-13 19:47

Presented new clinical data at HEP DART 2017 and EASL 2018 demonstrating up to 5.3 Log10 reduction in HBV s-antigen and a Sustained Host Response in 50% of hepatitis B patients following first generation RNAi therapy, ARC-520, in the 2001 open label extension study
One patient serocleared all viral markers, including HBsAg

作者: newchinabok 时间: 2018-12-13 20:32

平均HBsAg减少-1.9 Log10(-98.7%)的范围 -1.3 Log10(-95.0%)到-3.8 Log10(-99.98%)
ARO-HBV似乎同时每月剂量 400毫克

作者: newchinabok 时间: 2018-12-13 20:34

就差免疫药帮忙了。

作者: SK蜗牛 时间: 2018-12-14 10:06

回复 newchinabok 的帖子

效果确实惊人，如果可以配合新一代免疫药，真的可以实现功能性治愈！！

作者: newchinabok 时间: 2018-12-14 12:29

本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-14 12:30 编辑

SK蜗牛发表于 2018-12-14 10:06
回复 newchinabok 的帖子

效果确实惊人，如果可以配合新一代免疫药，真的可以实现功能性治愈！！ ...

不惊人，是假像。假设平均百分之98降幅，你算一算你自己hbsag定量，根本不容易转阴，困难的很

作者: SK蜗牛 时间: 2018-12-14 15:50

回复 newchinabok 的帖子

降下来以后，不知道是否可以使用干扰素

作者: 齐欢畅 时间: 2018-12-14 18:38

我觉得可以。而且可以激活免疫。

作者: chaojiwanglei 时间: 2018-12-15 08:06

回复 newchinabok 的帖子

为什么是假象？？？不是百分之九十八么？？？？？

作者: newchinabok 时间: 2018-12-15 12:17

chaojiwanglei 发表于 2018-12-15 08:06
回复 newchinabok 的帖子

为什么是假象？？？不是百分之九十八么？？？？？

你的表抗是多少单位？百分之98乘以你的hbsag定量。

作者: newchinabok 时间: 2018-12-15 12:20

本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-15 12:22 编辑

HBsAg定量，因其为抗原，不能拷贝，所以只有IU/ml和ng/ml等单位，你全身血加上肝脏血有多少ml？hbsag总绝对值是多少，一算就知道还有多少hbsag没转阴

作者: newchinabok 时间: 2018-12-15 12:23

可能最后百分之2没转的hbsag绝对值也是一个很大数字

作者: chaojiwanglei 时间: 2018-12-15 12:47

回复 newchinabok 的帖子

那你的意思是下降百分之九十八，也没有什么意义么？

作者: newchinabok 时间: 2018-12-15 13:03

chaojiwanglei 发表于 2018-12-15 12:47
回复 newchinabok 的帖子

那你的意思是下降百分之九十八，也没有什么意义么？ ...

没有免疫药，都是瞎胡闹

作者: 左罗 时间: 2018-12-15 14:09

本帖最后由左罗于 2018-12-15 14:18 编辑

newchinabok 发表于 2018-12-13 20:32
平均HBsAg减少-1.9 Log10(-98.7%)的范围 -1.3 Log10(-95.0%)到-3.8 Log10(-99.98%)
ARO-HBV似乎同时每月剂 ...

如果真是这个情况，还是令人鼓舞和期待的。祝箭牌好运！祝亿友们好运！感恩苍天赐予洪福！

作者: chaojiwanglei 时间: 2018-12-15 14:16

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母婴感染的免疫药总感觉不行了，不号称都整合肝细胞的基因了。还有，您的微信多少啊，方便加一个么？

作者: 左罗 时间: 2018-12-15 14:21

newchinabok 发表于 2018-12-15 12:17
你的表抗是多少单位？百分之98乘以你的hbsag定量。

如果是这样，还拿来说什么事？启不浪费了大家的心情吗？

作者: newchinabok 时间: 2018-12-15 14:39

本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-15 14:46 编辑

左罗发表于 2018-12-15 14:21
如果是这样，还拿来说什么事？启不浪费了大家的心情吗？

成人的血液在4000-5000ml，基数是很大的，降hbsag百分之九十九，剩下百分之一怎么弄呢？更何况最高是百分之九十九。

作者: newchinabok 时间: 2018-12-15 14:47

左罗发表于 2018-12-15 14:21
如果是这样，还拿来说什么事？启不浪费了大家的心情吗？

没有人拿来说，只不过是有些人正能量比较足罢了

作者: chaojiwanglei 时间: 2018-12-15 14:49

回复 newchinabok 的帖子

您的意思，这个药也是废柴？免疫药对母婴传播的您觉得有用么？

作者: StephenW 时间: 2018-12-15 14:54

回复 newchinabok 的帖子

可以降低 98% HBsAg 在很短的时间内是很有意义.

Replicor研究其REP 2139在几项临床试验，单药治疗, REP2139 + PegIFN，REP2139 + TDF + PegIFN, 能够实现HBV功能性治愈率高 HBV (HBVRNA和HBcrAg也保持控制.
效果似乎与HBsAg降低至<1 IU / mL在治疗期间，相关.

他们认为用其他免疫疗法改善功能性治愈率的潜力只能通过HBsAg降低至<1 IU / mL进行评估.

因此，在很多患者中 ARO-HBV提供另一种研究免疫疗法的药物，例如HBV疫苗. 此外，HBsAb也可显着降低血清HBsAg.

作者: newchinabok 时间: 2018-12-15 16:09

StephenW 发表于 2018-12-15 14:54
回复 newchinabok 的帖子

可以降低 98% HBsAg 在很短的时间内是很有意义.

rep就不谈了吧，已经10年前就了攻克乙肝

作者: newchinabok 时间: 2018-12-15 16:10

本帖最后由 newchinabok 于 2018-12-15 16:13 编辑

chaojiwanglei 发表于 2018-12-15 14:49
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您的意思，这个药也是废柴？免疫药对母婴传播的您觉得有用么？ ...

摸着石头过河，谁也无法预料未来。如果加免疫药干挠素abus的rnai药明年有结果，大家共同关注吧

作者: 齐欢畅 时间: 2018-12-15 18:45

作者: SK蜗牛 时间: 2018-12-15 19:32

回复 newchinabok 的帖子

abus的rnai药明年有和干扰素的联合实验结果出来吗？

作者: newchinabok 时间: 2018-12-15 21:15

SK蜗牛发表于 2018-12-15 19:32
回复 newchinabok 的帖子

abus的rnai药明年有和干扰素的联合实验结果出来吗？

有结果，RNAi，多次用药也有结果，大家共同关注，

作者: hp121 时间: 2018-12-16 16:41

如果这个效果有持续性

而且继续用药还能降低，那么效果还是很好的

不过，这个套路貌似在15年还是16年有过一次，也是箭头520二期，当时也差不多吧，后来就没有后来了

作者: sky8989 时间: 2018-12-16 19:06

回复 chaojiwanglei 的帖子

基因科技将改变全人类，但还需时日揭晓。现在整合肝细胞基因？改变基因?做梦吧

欢迎光临肝胆相照论坛 (http://hbvhbv.info/forum/)