乙肝界的上市新药韦立得（TAF）

newchinabok

http://www.lcgdbzz.org/content.asp?id=9492

newchinabok

至于我国何时上市，据上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授表示，TAF在中国的III期注册临床试验已经完成，预计年内将在国内上市，也就是说TAF有可能会在2018年底之前获得批准。当然，具体获批时间还要看官方通知

newchinabok

药名都有了，估计快上市了

左罗

我大中国为什么ＴＡＦ上市距人家2016年即时上市整整晚了两年多？这种与国际接轨的效率是否值得尽快改进？

newchinabok

左罗 发表于 2018-11-15 11:22
我大中国为什么ＴＡＦ上市距人家2016年即时上市整整晚了两年多？这种与国际接轨的效率是否值得尽快改进？ ...

替诺到中国上市花了8年，你还嫌慢？你跪求了没有？

左罗

回复 引用  
“替诺到中国上市花了8年，你还嫌慢？你跪求了没有？”
难道这是合理的、应该的、必须的吗？日本、香港难道不是中国大陆人种吗？可人家也早上市了。归根到底都是权字在作怪！

newchinabok

左罗 发表于 2018-11-15 13:59
回复 引用  
“替诺到中国上市花了8年，你还嫌慢？你跪求了没有？”
难道这是合理的、应该的、必须的吗？日 ...

你在官老爷面前就是草民，基本合理，应该的

齐欢畅

2018全球乙肝最新消息--乙肝界的上市新药韦立得（TAF）

健客网
百家号11-1315:44
据世界卫生组织估计，在2015-2030年间，我国将累积有一千万人会因慢性肝炎死亡，其中，大部分死亡案例的罪魁祸首是慢性乙肝。
对于乙肝患者来说，治病控病是当务之急，于是，大部分患者就将目光聚焦到了乙肝新药上，而近年来，乙肝界确实出了一款"神药"--伟立得（TAF），其被称为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物""久违了十年之久的乙肝新药""乙肝患者的新希望"……

2016年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准TAF用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗；2016年12月，日本卫生劳动福利部（MHLW）批准TAF用于慢性乙型肝炎患者；2017年1月，欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。
TAF陆续获美国、日本、欧盟批准，用于慢乙肝的治疗。至于我国何时上市，据上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授表示，TAF在中国的III期注册临床试验已经完成，预计年内将在国内上市，也就是说TAF有可能会在2018年底之前获得批准。当然，具体获批时间还要看官方通知。
为什么伟立得（TAF）能这么迅速的在各国上市呢？
由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），其称呼很多，如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦艾拉酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"等，说的都是它。
TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。在临床试验中，TAF已被证明↓
》在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效；
》具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。
TDF有非常强的抗病毒效果，且有8年零耐药的数据，唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点，兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市，很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。
欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。

吉利德TAF来了，乙肝患者是否该换用这款新药呢？
既然TAF这么好，那是不是对所有乙肝患者都适用呢？若是本身已经在使用其他乙肝药物了，在条件允许的情况下，患者需要换新药吗？
TAF的适用人群：
》所有的初治患者均可首选TAF

super07

好像19号上市的，还没有价格

crystal666

上市有鸟用，3000到5000一个月，大部分人都用不起