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标题: 乙肝界的上市新药韦立得（TAF） [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2018-11-15 10:54 标题: 乙肝界的上市新药韦立得（TAF）

本帖最后由 newchinabok 于 2018-11-15 10:54 编辑

http://www.lcgdbzz.org/content.asp?id=9492

作者: newchinabok 时间: 2018-11-15 10:55

至于我国何时上市，据上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授表示，TAF在中国的III期注册临床试验已经完成，预计年内将在国内上市，也就是说TAF有可能会在2018年底之前获得批准。当然，具体获批时间还要看官方通知

作者: newchinabok 时间: 2018-11-15 10:56

药名都有了，估计快上市了

作者: 左罗 时间: 2018-11-15 11:22

我大中国为什么ＴＡＦ上市距人家2016年即时上市整整晚了两年多？这种与国际接轨的效率是否值得尽快改进？

作者: newchinabok 时间: 2018-11-15 11:37

本帖最后由 newchinabok 于 2018-11-15 11:38 编辑

左罗发表于 2018-11-15 11:22
我大中国为什么ＴＡＦ上市距人家2016年即时上市整整晚了两年多？这种与国际接轨的效率是否值得尽快改进？ ...

替诺到中国上市花了8年，你还嫌慢？你跪求了没有？

作者: 左罗 时间: 2018-11-15 13:59

回复引用
“替诺到中国上市花了8年，你还嫌慢？你跪求了没有？”
难道这是合理的、应该的、必须的吗？日本、香港难道不是中国大陆人种吗？可人家也早上市了。归根到底都是权字在作怪！

作者: newchinabok 时间: 2018-11-15 14:05

左罗发表于 2018-11-15 13:59
回复引用
“替诺到中国上市花了8年，你还嫌慢？你跪求了没有？”
难道这是合理的、应该的、必须的吗？日 ...

你在官老爷面前就是草民，基本合理，应该的

作者: 齐欢畅 时间: 2018-11-15 20:51

2018全球乙肝最新消息--乙肝界的上市新药韦立得（TAF）

健客网
百家号11-1315:44
据世界卫生组织估计，在2015-2030年间，我国将累积有一千万人会因慢性肝炎死亡，其中，大部分死亡案例的罪魁祸首是慢性乙肝。
对于乙肝患者来说，治病控病是当务之急，于是，大部分患者就将目光聚焦到了乙肝新药上，而近年来，乙肝界确实出了一款"神药"--伟立得（TAF），其被称为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物""久违了十年之久的乙肝新药""乙肝患者的新希望"……

2016年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准TAF用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗；2016年12月，日本卫生劳动福利部（MHLW）批准TAF用于慢性乙型肝炎患者；2017年1月，欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。
TAF陆续获美国、日本、欧盟批准，用于慢乙肝的治疗。至于我国何时上市，据上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授表示，TAF在中国的III期注册临床试验已经完成，预计年内将在国内上市，也就是说TAF有可能会在2018年底之前获得批准。当然，具体获批时间还要看官方通知。
为什么伟立得（TAF）能这么迅速的在各国上市呢？
由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），其称呼很多，如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦艾拉酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"等，说的都是它。
TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。在临床试验中，TAF已被证明↓
》在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效；
》具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。
TDF有非常强的抗病毒效果，且有8年零耐药的数据，唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点，兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市，很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。
欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。

吉利德TAF来了，乙肝患者是否该换用这款新药呢？
既然TAF这么好，那是不是对所有乙肝患者都适用呢？若是本身已经在使用其他乙肝药物了，在条件允许的情况下，患者需要换新药吗？
TAF的适用人群：
》所有的初治患者均可首选TAF

作者: super07 时间: 2018-11-24 22:40

好像19号上市的，还没有价格

作者: crystal666 时间: 2018-11-24 22:59

上市有鸟用，3000到5000一个月，大部分人都用不起

作者: hp121 时间: 2018-11-25 20:06

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不会超过3000

假如谈判进医保，应该更加便宜

长远看，3~5年后应该能回到300~500元

十年前，博路定7粒还得300多吧，一个月1200，现在国产最便宜一个月也就是100吧

作者: hp121 时间: 2018-11-25 20:06

恩替坚持3年，便宜货来了换药

作者: hp121 时间: 2018-11-25 20:07

专利2021年到期，三年

作者: 齐欢畅 时间: 2018-11-25 21:27

印度版才两百多

作者: crystal666 时间: 2018-11-25 22:03

回复 hp121 的帖子

原研药3到5年后300到500那是不可能的，博路定多少年了？不用医保28片700多

作者: 齐欢畅 时间: 2018-11-25 22:17

进医保，乙类，自负15%。那就便宜了。上市后1000左右，那就150

作者: 齐欢畅 时间: 2018-11-25 22:18

每天也就5块钱

作者: hp121 时间: 2018-11-26 10:09

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难说

替诺福韦韦瑞德原研药现在不就是500吗？？不也就是上市几年吗

作者: crystal666 时间: 2018-11-26 15:11

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至少等几年，那时估计更好的药又出来了

作者: 左罗 时间: 2018-11-26 16:39

估计不会超过香港2000的，最关心的还是国内真正登台上市那一天的时间，等来获批盼上市，天天关注。不急不行阿，毕竟不是年轻人了。

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