（转）乙肝新药研发举步维艰！Arbutus 新药临床数据不如预期
杨梅生物制药（Arbutus Biopharma）在开发乙型肝炎功能性治疗方面的竞争中
，已经落后于Arrowhead 制药公司。目前，各国制药公司在开发乙型肝炎功能性治疗方法的竞争越来越激烈，而杨梅生物制药可能要从这场竞争中退出。作为该公司的领头项目，昨天（10月10日）发布的RNA干扰潜在新药ARB-1467数据来看，与竞争对手Arrowhead相比，杨梅生物制药在这场竞争中已经处于劣势，这难免令人失望。此外，杨梅生物制药还推迟了后续候选药物RNA去稳定剂AB-452的临床试验。 关于巴洛沙韦 ARB-1740数据的公布这也使得杨梅生物制药的股票在昨天下跌了34%。在竞争对手Arrowhead的项目ARO-HBV公布积极数据和随后与强生达成协议之后的连续几周，杨梅生物制药的股票就一直亏损。 抗病毒治疗目前用于治疗乙型肝炎，但这些抗病毒药物不能治愈乙型肝炎，因为它们不能完全清除受感染细胞里的病毒。因此，不少公司正在努力开发乙型肝炎功能性治疗方法，ARO-HBV和ARB-1467就是最先进的RNAi候选药物。然而，其他公司也在寻找不同的机制来应对乙肝病毒（寻找治疗乙型肝炎的新机制）。 ARB-1467 II期试验的最新数据显示，该试验将该ARB-1467与吉利德的抗病毒药物Viread和聚乙二醇化干扰素联合使用。至少基于目前可用的有限证据，常规剂量的ARB-1467对乙型肝炎的治疗似乎没有帮助。在昨天所更新数据涉及的6名患者中只有1名患者对ARB-1467治疗做出响应，有3名患者未达到预定的响应标准，继续使用聚乙二醇干扰素，另外2名患者未达到6周的分析点。 这项为期30周的研究在评估ARB-1467每月2次给药的实验结果后，因为结果不理想，改为每月给药1次。杨梅生物制药表示将在后期提供更多数据的更新，但迹象并不乐观。也许杨梅生物制药已经将注意力转移到第二代皮下RNAi项目AB-729上，该项目计划将于明年进入临床试验。 ARB-1467 II期临床数据不如预期对Arrowhead公司来说可能是一个好消息。Arrowhead和强生就ARO-HBV达成的协议，预付款仅仅1.75亿美元，这并不是一些投资者所希望的金额。在任何情况下，可能需要联合给药才能对乙型肝炎产生功能性治愈。强生看起来可能会研究ARO-HBV和该公司的在研药物衣壳组装调控剂JNJ-6379的联合使用，JNJ-6379目前处于II期临床。杨梅生物制药也在研发衣壳抑制剂，该公司在昨天表示他们的衣壳抑制剂下一代项目AB-506已通过正在进行的I期试验的健康志愿者部分。 所有上述的乙肝项目都有一段路要走，因此这个过程可能会有更多的曲折。目前看来，Arrowhead的道路比杨梅生物制药更光明一些！
新闻来源： Arbutus’s hep B handicap grows http://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/arbutuss-hep-b-handicap-grows
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发表于 2018-11-12 23:58
