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标题: （转）乙肝新药研发举步维艰！Arbutus 新药临床数据不如预期 [打印本页]

作者: olds_123 时间: 2018-11-12 23:58 标题: （转）乙肝新药研发举步维艰！Arbutus 新药临床数据不如预期

（转）乙肝新药研发举步维艰！Arbutus 新药临床数据不如预期

杨梅生物制药（Arbutus Biopharma）在开发乙型肝炎功能性治疗方面的竞争中

，已经落后于Arrowhead 制药公司。目前，各国制药公司在开发乙型肝炎功能性治疗方法的竞争越来越激烈，而杨梅生物制药可能要从这场竞争中退出。作为该公司的领头项目，昨天（10月10日）发布的RNA干扰潜在新药ARB-1467数据来看，与竞争对手Arrowhead相比，杨梅生物制药在这场竞争中已经处于劣势，这难免令人失望。此外，杨梅生物制药还推迟了后续候选药物RNA去稳定剂AB-452的临床试验。

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ARB-1740数据的公布这也使得杨梅生物制药的股票在昨天下跌了34%。在竞争对手Arrowhead的项目ARO-HBV公布积极数据和随后与强生达成协议之后的连续几周，杨梅生物制药的股票就一直亏损。

抗病毒治疗目前用于治疗乙型肝炎，但这些抗病毒药物不能治愈乙型肝炎，因为它们不能完全清除受感染细胞里的病毒。因此，不少公司正在努力开发乙型肝炎功能性治疗方法，ARO-HBV和ARB-1467就是最先进的RNAi候选药物。然而，其他公司也在寻找不同的机制来应对乙肝病毒（寻找治疗乙型肝炎的新机制）。

ARB-1467 II期试验的最新数据显示，该试验将该ARB-1467与吉利德的抗病毒药物Viread和聚乙二醇化干扰素联合使用。至少基于目前可用的有限证据，常规剂量的ARB-1467对乙型肝炎的治疗似乎没有帮助。在昨天所更新数据涉及的6名患者中只有1名患者对ARB-1467治疗做出响应，有3名患者未达到预定的响应标准，继续使用聚乙二醇干扰素，另外2名患者未达到6周的分析点。

这项为期30周的研究在评估ARB-1467每月2次给药的实验结果后，因为结果不理想，改为每月给药1次。杨梅生物制药表示将在后期提供更多数据的更新，但迹象并不乐观。也许杨梅生物制药已经将注意力转移到第二代皮下RNAi项目AB-729上，该项目计划将于明年进入临床试验。

ARB-1467 II期临床数据不如预期对Arrowhead公司来说可能是一个好消息。Arrowhead和强生就ARO-HBV达成的协议，预付款仅仅1.75亿美元，这并不是一些投资者所希望的金额。在任何情况下，可能需要联合给药才能对乙型肝炎产生功能性治愈。强生看起来可能会研究ARO-HBV和该公司的在研药物衣壳组装调控剂JNJ-6379的联合使用，JNJ-6379目前处于II期临床。杨梅生物制药也在研发衣壳抑制剂，该公司在昨天表示他们的衣壳抑制剂下一代项目AB-506已通过正在进行的I期试验的健康志愿者部分。

所有上述的乙肝项目都有一段路要走，因此这个过程可能会有更多的曲折。目前看来，Arrowhead的道路比杨梅生物制药更光明一些！

新闻来源：

Arbutus’s hep B handicap grows

http://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/arbutuss-hep-b-handicap-grows

作者: olds_123 时间: 2018-11-13 00:02

乙肝hbs~ab/ag转换比较难，是目前乙肝治疗的圣杯，俗称金牌。表面抗原就是源自cccdna生产的，表面抗原检测不到就等于cccdna携带量很低。太多长期权威统计（日韩台湾欧美）只要hbs转换后，肝硬化肝癌概率比健康病毒携带者还要低很多（具体数据记不住啦[笑]，总之就是可以忽略的数据）。还有一点需要补充的是目前科学界是无法对一个病人的cccdna精准定量的，cccdna的非定量检查依然属于实验室的产物（主要靠肝脏穿刺活检和成本更高的生物荧光标记）。所以说科学界也无法认定一个表面抗体/抗原转换后维持十几年甚至几十年后进实验室检测cccdna是否还携带（cccdna是可以随着宿主肝细胞代谢消失的），没有类似病例被研究。科学界药企着眼于高概率hbsab/ag转换是很现实很科学的做法，人类目前的科学水平是无法直接攻击消灭整合到肝细胞核内的几乎完美的cccdna分子的，实际临床治疗数据也不支持或者没必要直接去消除乙肝的复制核心cccdna。

作者: 我随心动 时间: 2018-11-13 07:39

研发肯定是不易，有些药物研发耗时几十年，失败很多次，耗资几十亿美金，最后才成功。

作者: 齐欢畅 时间: 2018-11-13 08:05

共勉。

作者: 小牡丹 时间: 2018-11-13 08:57

生物科技是人类的未来。社会进步，人类幸福，生物科技是最关键的。失败的同时，会有新的认识，会有其它方面特别大的收获。可叹中国的砖家叫兽认识不到，天天崛起屁股丢人现眼。

作者: grate01 时间: 2018-11-13 10:16

hbs是表面抗体？表面抗体阳性转换是什么意思？是指有数字？是多大数字？0.02算是吗？要超过10？
HBS转换是指从0变成0.02或者至少有数字就意味着表面抗体出现？

作者: 喝酒脸不红 时间: 2018-11-13 10:39

多几个核酸类药物我就知足了。

作者: weqand 时间: 2018-11-13 15:40

就算不能治愈，多研发几个超低副作用的药物，价格亲民。终身服药很多人也没意见

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