AASLD2018：HBV疫苗可加速HBsAg消失慢乙肝患者出现抗-HBs

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AASLD2018：HBV疫苗可加速HBsAg消失慢乙肝患者出现抗-HBs
2018-10-30来源：一诺医学作者：略晓薛

大多数慢性乙型肝炎（CHB）患者即使使用目前的治疗也只能终身携带HBsAg。 此外，那些清除HBsAg的人，许多人仍然没有抗HBs存在，有些患者甚至在随访期间再次出现HBsAg。 如果我们可以诱导持续的HBsAg血清转换将是有帮助的。 HBV疫苗含有HBsAg和免疫佐剂，可以帮助诱导抗体反应。

玛希隆大学研究人员进行了一项旨在确定HBV疫苗接种是否可诱导HBsAg血清学转换并确定抗-HBs是否持续的研究并发表在AASLD2018上。

这是一项前瞻性随机对照试验，涉及79名慢乙肝患者，他们 HBsAg 消失至少两次，在Siriraj 医院肝炎门诊 3个月（M）之间没有抗-HBs。之前暴露过干扰素的患者被排除在外，研究还包括16名未接触乙型肝炎的健康志愿者，以确定HBV疫苗的疗效。

受试者以1：1的比例随机分配接受3种标准剂量的HBV疫苗或不接受干预。 在基线时、M7（疫苗完成后1M）和 M12 检测HBV DNA，HBsAg，抗-HBs以及肝功能。 在该研究中使用的HBV疫苗是重组乙型肝炎疫苗，在M0,1,6时接种20微克。

主要研究终点是M7出现抗-HBs（≥10IU/ mL）情况，次要终点测定M12的抗-HBs，并确定可能与疫苗反应和疫苗接种副作用相关的因素。



在79例CHB患者中，基线特征如表所示。 有45名患者完成M7（5月，2018年），其中20名接种组患者与基线特征相比没有显着差异。 在M7，健康志愿者的疫苗反应为15/16（93％），而在CHB中，抗-HBs在疫苗和无干预组分别为12/20（60％）和2/25（8％），（p <0.001）。 两组均无HBsAg再次出现，且无严重副作用。

在已经出现HBsAg消失的CHB患者中，与无干预相比，标准剂量HBV疫苗接种可加速HBsAg血清转换。 这可以确保CHB患者核苷类似物的安全中断。 据研究人员所知，这是第一个证明HBV疫苗接种有效性的随机对照试验。但是，研究还需要所有患者的数据，这些患者将在2018年11月完成M7，到2019年初完成M12。HBV疫苗接种对于慢乙肝患者而言是安全的。

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