箭头将在AASLD肝脏会议®2018上呈现ARO-AAT和ARO-HBV的最新临床数

StephenW

Arrowhead to Present Late-Breaking Clinical Data on ARO-AAT and ARO-HBV at AASLD Liver Meeting® 2018
Oct 11, 2018 at 12:05 PM EDT
PASADENA, Calif. --(BUSINESS WIRE)--Oct. 11, 2018-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) will make two late-breaking poster presentations at The Liver Meeting® 2018, the Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) being held on November 9-13, 2018 , in
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PASADENA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Oct. 11, 2018-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) will make two late-breaking poster presentations at The Liver Meeting® 2018, the Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) being held on November 9-13, 2018, in San Francisco. The abstracts became available today on the Online Planner on the AASLD website.

ARO-HBV Presentation Details

First Results with RNA interference (RNAi) in Chronic Hepatitis B (CHB) Using ARO-HBV

    Publication Number: LB-25
    Session: Late-Breaking Poster Session
    Session Date and Time: November 12, 2018 from 8:00 AM to 5:30 PM PT
    Location: Moscone Center North/South Building, Hall C
    Authors: Dr. Edward J. Gane, et al.

Abstract

Background: RNAi has shown promise as a potential component of finite therapy for patients with chronic hepatitis B (CHB) based on its ability to silence HBV mRNA thereby reducing all viral products, most notably HBsAg. Clinical utility has been limited by IV delivery and/or safety concerns. ARO-HBV is composed of two siRNAs, each directly conjugated to N-acetyl galactosamine to drive hepatocyte delivery. Administered subcutaneously (SQ), it is designed to silence all mRNA from cccDNA and host integrated viral DNA, without need for additional delivery elements.

Methods: Normal healthy volunteer (NHV) cohorts (4 active, 2 placebo) received single SQ doses of 35, 100, 200, 300 or 400 mg. CHB cohorts 2b-5b (n=4, HBeAg pos or neg, NUC treated or not on NUCs) received monthly doses x 3 of 100, 200, 300 or 400 mg. Cohorts of HBeAg pos, NUC naïve and experienced CHB (cohorts 8, 9 respectively, n=4 each) are receiving 300 mg monthly x 3. NUC untreated receive NUCs from day 1. Results reported are from 28 days after 3rd dose (day 85) when available or most recent.

Results: No serious AEs or dropouts in NHVs or CHBs have been reported. AEs were mild and similar in occurrence for active or placebo. Injection site AEs (all mild) occur in ~11% of injections. For cohorts 2b-5b (n=16 active), 14 were BLQ for HBV DNA and 13 were HBeAg negative at baseline; 14 on chronic NUCs. In CHB, mean (max) log10 reductions in HBsAg were: 100 mg 2.0 (4.0) through Day 85, 200 mg 1.6 (2.2) through Day 85, 300 mg 1.5 (2.2) through Day 85 and 400 mg 1.7 (3.0) through day 71 in cohorts 2b-5b and 1.5 (3.0) in cohort 8 through day 43 and 1.0 (1.3) through day 15 in cohort 9. All patients reaching day 85 have > 1.0 log10 reduction in HBsAg with additional HBsAg decreases observed after the second and third doses. Of these 24 CHB, 21 had HBsAg >100 IU/ml at baseline and currently 17 have achieved HBsAg <100, 7 ≤10, 4 ≤1. In CHB with other viral parameters above LLOQ at baseline, all have improved following ARO-HBV, including reduction to BLQ in: HBV DNA (2 of 7), HBV RNA (8 of 14), HBeAg (0 of 11) and HBcrAg (3 of 15).

Conclusions: ARO-HBV has been well tolerated in NHVs and CHB. ~11% of SQ injections were associated with mild injection site AEs. Monthly RNAi with ARO-HBV effectively reduces all measurable viral products, including HBsAg. ARO-HBV has characteristics desirable for RNAi to become a cornerstone therapy in finite regimens aimed at HBsAg clearance in CHB.

StephenW

箭头将在AASLD肝脏会议®2018上呈现ARO-AAT和ARO-HBV的最新临床数据
2018年10月11日美国东部时间下午12:05
加利福尼亚州帕萨迪纳 - （美国商业资讯） - 10月11月201日 - 箭头制药公司（纳斯达克股票代码：ARWR）将于11月9日举行的美国肝病研究协会（AASLD）年会上举行的肝病会议2018年两次最新海报展示-13,2018，in
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加利福尼亚州帕萨迪纳 - （美国商业资讯） - 10月11月201日 - 箭头制药公司（纳斯达克股票代码：ARWR）将于11月9日举行的美国肝病研究协会（AASLD）年会上举行的肝病会议2018年两次最新海报展示-13，2018年，在旧金山。这些摘要今天在AASLD网站上的在线计划中可用。

ARO-HBV演示详情

使用ARO-HBV在慢性乙型肝炎（CHB）中进行RNA干扰（RNAi）的第一个结果

    出版号：LB-25
    会议：最新的海报会议
    会议日期和时间：2018年11月12日上午8:00至下午5:30 PT
    地点：Moscone Center北/南楼，C厅
    作者：Edward J. Gane博士，等。

抽象

背景：基于其抑制HBV mRNA的能力从而减少所有病毒产物，特别是HBsAg，RNAi已成为慢性乙型肝炎（CHB）患者有限治疗的潜在组成部分。临床实用性受到IV递送和/或安全性问题的限制。 ARO-HBV由两个siRNA组成，每个siRNA与N-乙酰半乳糖胺直接缀合以驱动肝细胞递送。皮下注射（SQ），其设计用于沉默来自cccDNA的所有mRNA并宿主整合的病毒DNA，而无需额外的递送元件。

方法：正常健康志愿者（NHV）队列（4名活性，2名安慰剂）接受35,100,200,300或400 mg的单一SQ剂量。 CHB组2b-5b（n = 4，HBeAg pos或neg，NUC处理或未接受NUC）接受每月剂量×3 100,200,300或400mg。 HBeAg pos，NUC幼稚和经验丰富的CHB组（分别为8,9组，每组n = 4）每月接受300mg×3。从第1天开始接受NUC未接受NUCs。报告的结果来自第3次给药后第28天（第85天） ）当可用或最近时。

结果：未报告严重的AE或NHV或CHB辍学。对于活性或安慰剂，AE是轻微的并且相似。注射部位AE（均为轻度）在约11％的注射中发生。对于组群2b-5b（n = 16活性），14个是HBV DNA的BLQ，13个是基线时的HBeAg阴性; 14关于慢性NUCs。在CHB中，HBsAg的平均（最大）log10降低为：第85天100mg 2.0（4.0），第85天200mg 1.6（2.2），第85天300mg 1.5（2.2）和第400天通过400mg（3.0）第71天，第8天至第43天，第8天至第43天，第1.0天，第1.5天，第1.5天，第1.5天，第1.5天，所有达到第85天的患者HBsAg降低> 1.0 log10，第二天后观察到额外的HBsAg降低和第三剂。在这24个CHB中，21个基线时HBsAg> 100 IU / ml，目前有17个达到HBsAg <100,7≤10,4≤1。在基线时LLOQ以上的其他病毒参数的CHB中，ARO-HBV均有所改善，包括：HBV DNA（2/7），HBV RNA（8/14），HBeAg（0/11）和HBcrAg（以下）降至BLQ（ 15/3）。

结论：ARO-HBV在NHV和CHB中耐受良好。约11％的SQ注射与轻度注射部位AE相关。每月使用ARO-HBV的RNAi可有效减少所有可测量的病毒产物，包括HBsAg。 ARO-HBV具有RNAi成为针对CHB中HBsAg清除的有限方案的基础疗法所需的箭头将在AASLD肝脏会议®2018上呈现ARO-AAT和ARO-HBV的最新临床数据
2018年10月11日美国东部时间下午12:05
加利福尼亚州帕萨迪纳 - （美国商业资讯） - 10月11月201日 - 箭头制药公司（纳斯达克股票代码：ARWR）将于11月9日举行的美国肝病研究协会（AASLD）年会上举行的肝病会议2018年两次最新海报展示-13,2018，in
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加利福尼亚州帕萨迪纳 - （美国商业资讯） - 10月11月201日 - 箭头制药公司（纳斯达克股票代码：ARWR）将于11月9日举行的美国肝病研究协会（AASLD）年会上举行的肝病会议2018年两次最新海报展示-13，2018年，在旧金山。这些摘要今天在AASLD网站上的在线计划中可用。

ARO-HBV演示详情

使用ARO-HBV在慢性乙型肝炎（CHB）中进行RNA干扰（RNAi）的第一个结果

    出版号：LB-25
    会议：最新的海报会议
    会议日期和时间：2018年11月12日上午8:00至下午5:30 PT
    地点：Moscone Center北/南楼，C厅
    作者：Edward J. Gane博士，等。

抽象

背景：基于其抑制HBV mRNA的能力从而减少所有病毒产物，特别是HBsAg，RNAi已成为慢性乙型肝炎（CHB）患者有限治疗的潜在组成部分。临床实用性受到IV递送和/或安全性问题的限制。 ARO-HBV由两个siRNA组成，每个siRNA与N-乙酰半乳糖胺直接缀合以驱动肝细胞递送。皮下注射（SQ），其设计用于沉默来自cccDNA的所有mRNA并宿主整合的病毒DNA，而无需额外的递送元件。

方法：正常健康志愿者（NHV）队列（4名活性，2名安慰剂）接受35,100,200,300或400 mg的单一SQ剂量。 CHB组2b-5b（n = 4，HBeAg pos或neg，NUC处理或未接受NUC）接受每月剂量×3 100,200,300或400mg。 HBeAg pos，NUC幼稚和经验丰富的CHB组（分别为8,9组，每组n = 4）每月接受300mg×3。从第1天开始接受NUC未接受NUCs。报告的结果来自第3次给药后第28天（第85天） ）当可用或最近时。

结果：未报告严重的AE或NHV或CHB辍学。对于活性或安慰剂，AE是轻微的并且相似。注射部位AE（均为轻度）在约11％的注射中发生。对于组群2b-5b（n = 16活性），14个是HBV DNA的BLQ，13个是基线时的HBeAg阴性; 14关于慢性NUCs。在CHB中，HBsAg的平均（最大）log10降低为：第85天100mg 2.0（4.0），第85天200mg 1.6（2.2），第85天300mg 1.5（2.2）和第400天通过400mg（3.0）第71天，第8天至第43天，第8天至第43天，第1.0天，第1.5天，第1.5天，第1.5天，第1.5天，所有达到第85天的患者HBsAg降低> 1.0 log10，第二天后观察到额外的HBsAg降低和第三剂。在这24个CHB中，21个基线时HBsAg> 100 IU / ml，目前有17个达到HBsAg <100,7≤10,4≤1。在基线时LLOQ以上的其他病毒参数的CHB中，ARO-HBV均有所改善，包括：HBV DNA（2/7），HBV RNA（8/14），HBeAg（0/11）和HBcrAg（以下）降至BLQ（ 15/3）。

结论：ARO-HBV在NHV和CHB中耐受良好。约11％的SQ注射与轻度注射部位AE相关。每月使用ARO-HBV的RNAi可有效减少所有可测量的病毒产物，包括HBsAg。 ARO-HBV具有RNAi成为针对CHB中HBsAg清除的有限方案的基础疗法所需的.

齐欢畅

感谢楼主分享。

齐欢畅

第85天100mg 2.0（4.0），第85天200mg 1.6（2.2），第85天300mg 1.5（2.2）

newchinabok

齐欢畅 发表于 2018-10-12 18:44
第85天100mg 2.0（4.0），第85天200mg 1.6（2.2），第85天300mg 1.5（2.2）

乙型肝炎病毒（HBV）威胁着大约120万美国人的肝脏，并且没有任何治愈方法。 9月份，研究人员向我们展示了几个月剂量的ARO-HBV用药后，导致疾病活动的循环标志物大幅减少，股价飙升。

9月，研究人员公布了一项旨在寻找无毒有效剂量研究的早期数据。 病毒活动的迹象与前两组相比足够低，表明该公司终于拥有了一个胜利者。 接受一些注射后，8名接受ARO-HBV治疗的患者中有一名患者的疾病活动迹象减少了99.99％，最小降低率仍然高达93％。

newchinabok

RNAi+tg1050治愈一批人，坚定认为

newchinabok

可惜，可惜，用不起，药费是天价

a44573060

天价药费，唉

齐欢畅

In CHB, mean (max) log10 reductions in HBsAg were: 100 mg 2.0 (4.0) through Day 85, 200 mg 1.6 (2.2) through Day 85, 300 mg 1.5 (2.2) through Day 85 and 400 mg 1.7 (3.0) through day 71 in cohorts 2b-5b and 1.5 (3.0) in cohort 8 through day 43 and 1.0 (1.3) through day 15 in cohort 9. All patients reaching day 85 have > 1.0 log10 reduction in HBsAg with additional HBsAg decreases observed after the second and third doses. Of these 24 CHB, 21 had HBsAg >100 IU/ml at baseline and currently 17 have achieved HBsAg <100, 7 ≤10, 4 ≤1.

齐欢畅

如果联用干扰素，效果更可期待。