Arrowhead与Janssen签订了37亿美元的许可和协作协议

StephenW

Arrowhead Enters $3.7 Billion License and Collaboration Agreements with Janssen
Oct 4, 2018 at 7:30 AM EDT
- Upon closing, Arrowhead to receive $250 million , consisting of $175 million upfront payment from Janssen and $75 million equity investment from Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc. - Arrowhead eligible to receive additional $3.5 billion in potential milestone payments, and potential further
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- Upon closing, Arrowhead to receive $250 million, consisting of $175 million upfront payment from Janssen and $75 million equity investment from Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.

- Arrowhead eligible to receive additional $3.5 billion in potential milestone payments, and potential further royalties on commercial sales

- Janssen to receive a worldwide exclusive license for ARO-HBV and an option to collaborate on up to three new targets

- Arrowhead will hold a conference call and webcast today, Oct. 4, at 8:30 a.m. ET

PASADENA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Oct. 4, 2018-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced that it entered into a license and collaboration agreement with Janssen Pharmaceuticals, Inc., part of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, to develop and commercialize ARO-HBV. In addition, Arrowhead entered into a research collaboration and option agreement with Janssen to potentially collaborate for up to three additional RNA interference (RNAi) therapeutics against new targets to be selected by Janssen. The transactions have a combined potential value of over $3.7 billion for Arrowhead.

Under the terms of the agreement, Arrowhead will receive $175 million as an upfront payment. Separately, Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc. (JJDC) will make a $75 million equity investment in Arrowhead at a price of $23.00 per share of Arrowhead common stock.

Arrowhead is eligible to receive up to approximately $1.6 billion in milestone payments for the HBV license agreement, including a $50 million milestone payment linked to a Phase 2 study. Arrowhead is also eligible to receive approximately $1.9 billion in option and milestone payments for the collaboration agreement related to up to three additional targets. Arrowhead is further eligible to receive tiered royalties up to mid teens on product sales.

“This agreement represents an important next step for ARO-HBV. Arrowhead has established a leadership position in the field over the past several years, and Janssen’s proven development capabilities, global commercial reach, and commitment to HBV make it the ideal partner to potentially accelerate our goal of bringing a functional cure to patients with chronic HBV,” said Christopher Anzalone, Ph.D., Arrowhead’s president and CEO. “The collaboration also represents further validation of the TRiM™ platform and provides an important opportunity to create up to three additional novel medicines by leveraging Arrowhead’s speed and expertise in RNAi drug discovery and Janssen’s clinical development and commercial capabilities.”

Under the agreement, Janssen receives a worldwide exclusive license to the ARO-HBV program, Arrowhead’s third-generation subcutaneously administered RNAi therapeutic candidate being developed as a potentially curative therapy for patients with chronic hepatitis B virus infection. Beyond AROHBV1001, Arrowhead’s ongoing Phase 1/2 study of ARO-HBV, Janssen will be wholly responsible for clinical development and commercialization.

Janssen can also select up to three new targets, against which Arrowhead will develop clinical candidates. These potential new candidates will leverage Arrowhead’s proprietary TRiM™ platform, and do not include Arrowhead’s current pipeline. Arrowhead will perform discovery, optimization, and preclinical development, entirely funded by Janssen, sufficient to allow the filing of a U.S. Investigational New Drug application or equivalent, at which time Janssen will have the option to take an exclusive license. If the option is exercised, Janssen will be wholly responsible for clinical development and commercialization.

The closing of the transactions is subject to clearance under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976, as amended, and is expected to close during the fourth quarter of 2018.

StephenW

Arrowhead与Janssen签订了37亿美元的许可和协作协议
2018年10月4日美国东部时间上午7:30
- 收盘后，Arrowhead将获得2.5亿美元，其中包括来自Janssen的1.75亿美元预付款和来自Johnson＆Johnson Innovation - JJDC，Inc。的7,500万美元股权投资 - Arrowhead有资格获得额外35亿美元的潜在里程碑付款，并可能进一步获得
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- 收盘后，Arrowhead将获得2.5亿美元，其中包括来自Janssen的1.75亿美元预付款和来自Johnson＆Johnson Innovation - JJDC，Inc。的7500万美元股权投资。

- Arrowhead有资格获得额外35亿美元的潜在里程碑付款，以及商业销售的潜在进一步版税

- Janssen将获得ARO-HBV的全球独家许可，并可选择合作最多三个新目标

- Arrowhead将于10月4日美国东部时间今天上午8:30举行电话会议和网络直播

加利福尼亚州帕萨迪纳 - （美国商业资讯） - 10月Arrowhead Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：ARWR）今天宣布，它与Janssen Pharmaceuticals，Inc。（强生公司的Janssen制药公司的一部分）签订了许可和合作协议，以开发和商业化ARO-HBV 。此外，Arrowhead与Janssen达成了一项研究合作和选择协议，可能会针对Janssen选择的新目标进行多达三种额外的RNA干扰（RNAi）治疗。 Arrowhead的交易潜在价值超过37亿美元。

根据协议条款，Arrowhead将获得1.75亿美元作为预付款。另外，强生创新 - JJDC，Inc。（JJDC）将以每股23.00美元箭头普通股的价格向Arrowhead进行7500万美元的股权投资。

Arrowhead有资格获得高达约16亿美元的HBV许可协议里程碑付款，包括与第二阶段研究相关的5000万美元里程碑付款。 Arrowhead还有资格获得与最多三个额外目标相关的合作协议的期权和里程碑付款约19亿美元。 Arrowhead还有资格获得产品销售中至少年中期的分层版税。

“该协议是ARO-HBV的重要下一步。 Arrowhead在过去几年中已在该领域建立了领导地位，并且Janssen经过验证的开发能力，全球商业范围以及对HBV的承诺使其成为可能加速我们为慢性HBV患者提供功能性治疗目标的理想合作伙伴， “箭头公司总裁兼首席执行官Christopher Anzalone博士说。 “此次合作还代表了TRiM™平台的进一步验证，并通过利用Arrowhead在RNAi药物发现和Janssen临床开发和商业能力方面的专业知识，提供了创造多达三种新药的重要机会。”

根据协议，Janssen获得了ARO-HBV计划的全球独家许可，Arrowhead的第三代皮下注射RNAi治疗候选药物被开发为慢性乙型肝炎病毒感染患者的潜在治疗药物。除了AROHBV1001，Arrowhead正在进行的ARO-HBV 1/2期研究之外，Janssen将全权负责临床开发和商业化。

Janssen还可以选择最多三个新目标，Arrowhead将针对这些新目标开发临床候选人。这些潜在的新候选人将利用Arrowhead专有的TRiM™平台，而不包括Arrowhead目前的管道。 Arrowhead将完成由Janssen资助的发现，优化和临床前开发，足以允许提交美国研究性新药申请或同等申请，届时Janssen可以选择获得独家许可。如果行使选择权，Janssen将全权负责临床开发和商业化。

根据经修订的1976年哈特 - 斯科特 - 罗迪诺反垄断改进法案，交易的完成有待清算，预计将于2018年第四季度完成。

灵魂不屈

看起来ARO-HBV的效果不错，强生算是抢先下手了。

齐欢畅

2018年10月4日,美国东部时间7:30点
——关闭时,箭头收到2.5亿美元,包括1.75亿美元的预付款詹森和7500万美元的股权投资从强生创新——JJDC Inc .,箭头有资格获得额外的35亿美元的潜在的里程碑付款,和潜在的进一步
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——关闭时,箭头2.5亿美元组成的175美元 几百万前期从詹森和付款7500万美元股权投资 从强生创新-JJDC公司。

——箭头有资格获得额外的35亿美元在潜在的 里程碑付款,和潜在的商业销售进一步版税

——詹森获得全球独家许可证ARO-HBV和一个 选择3个新目标上进行合作

——箭头将举行电话会议和网络直播今天,10月4日,在8:30。

加州帕萨迪纳市。——(业务线)——10月。 4、2018,箭头制药公司。(纳斯达克:ARWR)今天宣布,它 进入许可证和合作协议詹森 制药公司。詹森制药公司的一部分强生公司、开发和商业化ARO-HBV。 此外, 箭头进入了科研合作协议和选项 与詹森潜在合作三个额外的RNA 干扰(RNAi)疗法对新的目标选择 詹森。 事务有一个组合的潜在价值3.7美元 欧元箭头。

根据协议条款,箭头将会收到1.75亿美元作为 预付款。 另外,强生公司——创新JJDC, 公司。(JJDC)会7500万美元股权投资在一个箭头 的价格23.00美元箭头的每股普通股。

箭头是有资格获得约16亿美元在 里程碑支付HBV许可协议,包括50美元 几百万里程碑付款链接到第二阶段的研究。 箭头也 有资格获得约19亿美元在选择和里程碑 支付三个相关的合作协议 额外的目标。 箭头是进一步有资格获得分层 青少年在中期产品销售版税。

“这项协议代表ARO-HBV的重要一步。 箭头 建立了一个该领域的领导地位在过去几 年,詹森的经过验证的开发能力,全球商业 达到,对乙肝病毒使其潜在的理想合作伙伴 加快我们的目标将功能性治愈患者 慢性乙肝病毒,”说克里斯托弗Anzalone博士,箭头的总统 兼首席执行官。 “协作也代表进一步的验证 修剪™平台和创建提供了重要机会 三个额外的药物利用箭头的速度和小说 专长RNAi药物发现和詹森的临床开发 商业能力。”

根据协议,詹森收到全球独家许可 ARO-HBV程序,箭头的第三代皮下注射 管理RNAi治疗被开发作为一个潜在的候选人 治疗治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者。 除了AROHBV1001,箭头1/2 ARO-HBV研究正在进行的阶段, 临床开发和詹森将完全负责 商业化。

詹森也可以选择三个新的目标,对箭头 将开发临床候选人。 这些潜在的新候选人 利用箭头的专有修剪™平台,不包括 箭头的当前管道。 箭头将执行发现, 优化和临床前开发,完全由詹森, 足以让美国临床试验新药的申请 应用程序或等价,詹森将可以选择 独占许可证。 如果期权被执行,詹森 完全负责临床开发和商业化。

的关闭交易下间隙 Hart-Scott-Rodino垄断改进Act of 1976),修改, 预计在2018年第四季度结束。

电话会议和网络直播的细节

投资者可能会访问一个住在公司的网站上进行音频直播http://ir.arrowheadpharma.com/events.cfm。 分析师希望参加电话会议,谢谢 拨打855-215-6159或855-215-6159,并提供会议ID 855-215-6159。

网络直播的回放可以在公司的网站上 大约两个小时后调用的结论,并将依然存在 可供90天。 一个音频回放也将可用 大约两个小时后的结论,并将打电话 可供3天。 访问音频回放,拨打855-859-2056或 404-537-3406,并提供会议ID 404-537-3406。

关于AROHBV1001

AROHBV1001(NCT03365947) 正在评估安全、耐受性和药代动力学的影响 ARO-HBV single-ascending剂量(SAD)的健康成人志愿者 安全,耐受性和药效学的影响 multiple-ascending剂量(疯狂)ARO-HBV患者慢性乙肝病毒。 剂量的悲伤的部分研究已经完成,包括五名 军团的剂量水平35、100、200、300和400毫克。 剂量的 疯狂的部分研究正在进行,包括接收三个军团 剂量的ARO-HBV每周,每两周或每月。 箭头 提交了一份最新的抽象与肝癌临床资料 会议®的年度会议美国协会 肝脏疾病的研究(肝病)举行2018年11月。

关于箭头制药

箭头制药开发药物,治疗棘手 引起疾病的基因沉默。 使用广泛的投资组合 RNA的化学反应和高效的方式交付,箭头疗法 触发RNA干扰机制诱导迅速,深, 耐用击倒目标基因。 RNA干扰、RNAi是a 机制存在于活细胞的表达有抑制作用 特定的基因,从而影响生产的一个特定的蛋白质。 箭头的RNAi-based疗法利用这个自然的途径 基因沉默。

有关更多信息,请访问www.arrowheadpharma.com, 或者在Twitter上关注我们@ArrowheadPharma。 添加到该公司的直接邮件列表和接收消息, 请访问http://ir.arrowheadpharma.com/email-alerts。

newchinabok

灵魂不屈 发表于 2018-10-4 20:18
看起来ARO-HBV的效果不错，强生算是抢先下手了。

红头阿三也要伸手了，哈哈，安慰一下大家。药价太贵，看看。

齐欢畅

Arrowhead与杨森共同开发乙肝RNAi疗法ARO-HBV来源：药明康德　2018-10-05

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今日，Arrowhead Pharmaceuticals宣布与强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen Pharmaceuticals）公司达成了授权合作协议，共同开发和推广乙肝RNAi疗法ARO-HBV。此外杨森可以选择最多三种针对其它疾病的RNAi药物与Arrowhead展开研发合作。合作协议的总金额可高达37亿美元。

Arrowhead致力于通过沉默致病基因来开发难治性疾病的疗法。利用其广泛的RNA化学技术组合和有效的递送模式，Arrowhead通过引发细胞天然存在的RNA干扰机制，导致对靶点基因的快速，深入和持久的敲低，从而影响其编码的蛋白质的产生。

Arrowhead名为TRiM的独有靶向RNAi分子技术平台利用配体介导的递送，可以实现组织特异性的靶向给药，同时保持RNAi分子结构简单。靶向递送是Arrowhead发展理念的核心，而TRiM平台是公司十多年的靶向药物载体研究的积极结果。Arrowhead的科学家已经发现了逐步降低药物载体的外来特征和化学性质，并保持最佳药理活性的方法。

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▲TRiM平台示意图（图片来源：Arrowhead官网)

TRiM平台可根据需要，从多个方面优化每种候选药物，其中包括：高亲和力的靶向配体，各种连接分子和化合物，增强药代动力学的结构等等。使用TRiM平台开发药物具有以下几个优点：简化生产流程并降低成本，多种给药途径，可能提高药物的安全性。

ARO-HBV是Arrowhead第三代针对乙肝病毒的皮下注射用RNAi药物，目前正在进行AROHBV1001临床1/2期实验，在健康成年人中进行单剂量延伸（SAD）试验，并在慢性乙肝病毒患者中进行多剂量延伸（MAD）试验，以检验其安全性，耐受性和药物动力学。单剂量延伸实验已经完成，多剂量延伸实验正在进行中。

根据协议，杨森获得了ARO-HBV的全球独家许可。除了正在进行的AROHBV1001以外，杨森将全权负责其余的临床试验和开发。杨森还可以另外选择最多三个新靶点，由Arrowhead针对这些新靶点开发新的临床候选药物。杨森将资助Arrowhead完成新候选药物的发现，优化和临床前开发，直至足以提交美国研究性新药申请（IND）或同等申请的程度。届时，杨森可行使选择权以获得独家研发许可。

Arrowhead公司总裁兼首席执行官Christopher Anzalone博士说：“这个协议是ARO-HBV向前推进的重要一步。Arrowhead在过去几年中已在该领域建立了领先地位，而杨森成熟的开发能力，全球商业网络以及对开发HBV疗法的坚定信念，使其成为理想的合作伙伴。这次合作将有可能加快为慢性乙肝患者提供功能性治愈疗法的速度。此外，合作还代表了对TRiM平台的进一步认可，以及一个重要的机会——通过整合Arrowhead高速和专业的RNAi药物研发能力和杨森在临床试验和商业推广上的特长，另外发现三种新药。”

newchinabok

齐欢畅 发表于 2018-10-4 21:19
强生先下手为强了，我记得强生自己也有药物在开发的，对付乙肝的。
可是现在与箭头合作，基本上攻克的节奏 ...

准备卖房，提前上岸

齐欢畅

强生作为一家超级大公司，2017年世界排名97，排名高于宝洁，和中国南方电网。
这么大一家企业选择与箭头这样的小公司合作，只有一种可能，就是箭头确实取得了重大成就。所以才会有如此快的合作。
但是这个药物就算上市，价格肯定昂贵。这是一定的。努力赚钱！加油！

愚人

曙光在前，胜利在望，感谢美帝，阿弥陀佛:

齐欢畅

感谢楼主分享。