肝胆相照论坛

标题: Arrowhead与Janssen签订了37亿美元的许可和协作协议 [打印本页]

作者: StephenW 时间: 2018-10-4 19:48 标题: Arrowhead与Janssen签订了37亿美元的许可和协作协议

Arrowhead Enters $3.7 Billion License and Collaboration Agreements with Janssen
Oct 4, 2018 at 7:30 AM EDT
- Upon closing, Arrowhead to receive $250 million , consisting of $175 million upfront payment from Janssen and $75 million equity investment from Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc. - Arrowhead eligible to receive additional $3.5 billion in potential milestone payments, and potential further
PDF Version

- Upon closing, Arrowhead to receive $250 million, consisting of $175 million upfront payment from Janssen and $75 million equity investment from Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.

- Arrowhead eligible to receive additional $3.5 billion in potential milestone payments, and potential further royalties on commercial sales

- Janssen to receive a worldwide exclusive license for ARO-HBV and an option to collaborate on up to three new targets

- Arrowhead will hold a conference call and webcast today, Oct. 4, at 8:30 a.m. ET

PASADENA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Oct. 4, 2018-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced that it entered into a license and collaboration agreement with Janssen Pharmaceuticals, Inc., part of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, to develop and commercialize ARO-HBV. In addition, Arrowhead entered into a research collaboration and option agreement with Janssen to potentially collaborate for up to three additional RNA interference (RNAi) therapeutics against new targets to be selected by Janssen. The transactions have a combined potential value of over $3.7 billion for Arrowhead.

Under the terms of the agreement, Arrowhead will receive $175 million as an upfront payment. Separately, Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc. (JJDC) will make a $75 million equity investment in Arrowhead at a price of $23.00 per share of Arrowhead common stock.

Arrowhead is eligible to receive up to approximately $1.6 billion in milestone payments for the HBV license agreement, including a $50 million milestone payment linked to a Phase 2 study. Arrowhead is also eligible to receive approximately $1.9 billion in option and milestone payments for the collaboration agreement related to up to three additional targets. Arrowhead is further eligible to receive tiered royalties up to mid teens on product sales.

“This agreement represents an important next step for ARO-HBV. Arrowhead has established a leadership position in the field over the past several years, and Janssen’s proven development capabilities, global commercial reach, and commitment to HBV make it the ideal partner to potentially accelerate our goal of bringing a functional cure to patients with chronic HBV,” said Christopher Anzalone, Ph.D., Arrowhead’s president and CEO. “The collaboration also represents further validation of the TRiM™ platform and provides an important opportunity to create up to three additional novel medicines by leveraging Arrowhead’s speed and expertise in RNAi drug discovery and Janssen’s clinical development and commercial capabilities.”

Under the agreement, Janssen receives a worldwide exclusive license to the ARO-HBV program, Arrowhead’s third-generation subcutaneously administered RNAi therapeutic candidate being developed as a potentially curative therapy for patients with chronic hepatitis B virus infection. Beyond AROHBV1001, Arrowhead’s ongoing Phase 1/2 study of ARO-HBV, Janssen will be wholly responsible for clinical development and commercialization.

Janssen can also select up to three new targets, against which Arrowhead will develop clinical candidates. These potential new candidates will leverage Arrowhead’s proprietary TRiM™ platform, and do not include Arrowhead’s current pipeline. Arrowhead will perform discovery, optimization, and preclinical development, entirely funded by Janssen, sufficient to allow the filing of a U.S. Investigational New Drug application or equivalent, at which time Janssen will have the option to take an exclusive license. If the option is exercised, Janssen will be wholly responsible for clinical development and commercialization.

The closing of the transactions is subject to clearance under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976, as amended, and is expected to close during the fourth quarter of 2018.

作者: StephenW 时间: 2018-10-4 19:48

Arrowhead与Janssen签订了37亿美元的许可和协作协议
2018年10月4日美国东部时间上午7:30
- 收盘后，Arrowhead将获得2.5亿美元，其中包括来自Janssen的1.75亿美元预付款和来自Johnson＆Johnson Innovation - JJDC，Inc。的7,500万美元股权投资 - Arrowhead有资格获得额外35亿美元的潜在里程碑付款，并可能进一步获得
PDF版本

- 收盘后，Arrowhead将获得2.5亿美元，其中包括来自Janssen的1.75亿美元预付款和来自Johnson＆Johnson Innovation - JJDC，Inc。的7500万美元股权投资。

- Arrowhead有资格获得额外35亿美元的潜在里程碑付款，以及商业销售的潜在进一步版税

- Janssen将获得ARO-HBV的全球独家许可，并可选择合作最多三个新目标

- Arrowhead将于10月4日美国东部时间今天上午8:30举行电话会议和网络直播

加利福尼亚州帕萨迪纳 - （美国商业资讯） - 10月Arrowhead Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：ARWR）今天宣布，它与Janssen Pharmaceuticals，Inc。（强生公司的Janssen制药公司的一部分）签订了许可和合作协议，以开发和商业化ARO-HBV 。此外，Arrowhead与Janssen达成了一项研究合作和选择协议，可能会针对Janssen选择的新目标进行多达三种额外的RNA干扰（RNAi）治疗。 Arrowhead的交易潜在价值超过37亿美元。

根据协议条款，Arrowhead将获得1.75亿美元作为预付款。另外，强生创新 - JJDC，Inc。（JJDC）将以每股23.00美元箭头普通股的价格向Arrowhead进行7500万美元的股权投资。

Arrowhead有资格获得高达约16亿美元的HBV许可协议里程碑付款，包括与第二阶段研究相关的5000万美元里程碑付款。 Arrowhead还有资格获得与最多三个额外目标相关的合作协议的期权和里程碑付款约19亿美元。 Arrowhead还有资格获得产品销售中至少年中期的分层版税。

“该协议是ARO-HBV的重要下一步。 Arrowhead在过去几年中已在该领域建立了领导地位，并且Janssen经过验证的开发能力，全球商业范围以及对HBV的承诺使其成为可能加速我们为慢性HBV患者提供功能性治疗目标的理想合作伙伴， “箭头公司总裁兼首席执行官Christopher Anzalone博士说。 “此次合作还代表了TRiM™平台的进一步验证，并通过利用Arrowhead在RNAi药物发现和Janssen临床开发和商业能力方面的专业知识，提供了创造多达三种新药的重要机会。”

根据协议，Janssen获得了ARO-HBV计划的全球独家许可，Arrowhead的第三代皮下注射RNAi治疗候选药物被开发为慢性乙型肝炎病毒感染患者的潜在治疗药物。除了AROHBV1001，Arrowhead正在进行的ARO-HBV 1/2期研究之外，Janssen将全权负责临床开发和商业化。

Janssen还可以选择最多三个新目标，Arrowhead将针对这些新目标开发临床候选人。这些潜在的新候选人将利用Arrowhead专有的TRiM™平台，而不包括Arrowhead目前的管道。 Arrowhead将完成由Janssen资助的发现，优化和临床前开发，足以允许提交美国研究性新药申请或同等申请，届时Janssen可以选择获得独家许可。如果行使选择权，Janssen将全权负责临床开发和商业化。

根据经修订的1976年哈特 - 斯科特 - 罗迪诺反垄断改进法案，交易的完成有待清算，预计将于2018年第四季度完成。

作者: 灵魂不屈 时间: 2018-10-4 20:18

看起来ARO-HBV的效果不错，强生算是抢先下手了。

作者: 齐欢畅 时间: 2018-10-4 21:15

2018年10月4日,美国东部时间7:30点
——关闭时,箭头收到2.5亿美元,包括1.75亿美元的预付款詹森和7500万美元的股权投资从强生创新——JJDC Inc .,箭头有资格获得额外的35亿美元的潜在的里程碑付款,和潜在的进一步
PDF版本
——关闭时,箭头2.5亿美元组成的175美元几百万前期从詹森和付款7500万美元股权投资从强生创新-JJDC公司。

——箭头有资格获得额外的35亿美元在潜在的里程碑付款,和潜在的商业销售进一步版税

——詹森获得全球独家许可证ARO-HBV和一个选择3个新目标上进行合作

——箭头将举行电话会议和网络直播今天,10月4日,在8:30。

加州帕萨迪纳市。——(业务线)——10月。 4、2018,箭头制药公司。(纳斯达克:ARWR)今天宣布,它进入许可证和合作协议詹森制药公司。詹森制药公司的一部分强生公司、开发和商业化ARO-HBV。此外, 箭头进入了科研合作协议和选项与詹森潜在合作三个额外的RNA 干扰(RNAi)疗法对新的目标选择詹森。事务有一个组合的潜在价值3.7美元欧元箭头。

根据协议条款,箭头将会收到1.75亿美元作为预付款。另外,强生公司——创新JJDC, 公司。(JJDC)会7500万美元股权投资在一个箭头的价格23.00美元箭头的每股普通股。

箭头是有资格获得约16亿美元在里程碑支付HBV许可协议,包括50美元几百万里程碑付款链接到第二阶段的研究。箭头也有资格获得约19亿美元在选择和里程碑支付三个相关的合作协议额外的目标。箭头是进一步有资格获得分层青少年在中期产品销售版税。

“这项协议代表ARO-HBV的重要一步。箭头建立了一个该领域的领导地位在过去几年,詹森的经过验证的开发能力,全球商业达到,对乙肝病毒使其潜在的理想合作伙伴加快我们的目标将功能性治愈患者慢性乙肝病毒,”说克里斯托弗Anzalone博士,箭头的总统兼首席执行官。 “协作也代表进一步的验证修剪™平台和创建提供了重要机会三个额外的药物利用箭头的速度和小说专长RNAi药物发现和詹森的临床开发商业能力。”

根据协议,詹森收到全球独家许可 ARO-HBV程序,箭头的第三代皮下注射管理RNAi治疗被开发作为一个潜在的候选人治疗治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者。除了AROHBV1001,箭头1/2 ARO-HBV研究正在进行的阶段, 临床开发和詹森将完全负责商业化。

詹森也可以选择三个新的目标,对箭头将开发临床候选人。这些潜在的新候选人利用箭头的专有修剪™平台,不包括箭头的当前管道。箭头将执行发现, 优化和临床前开发,完全由詹森, 足以让美国临床试验新药的申请应用程序或等价,詹森将可以选择独占许可证。如果期权被执行,詹森完全负责临床开发和商业化。

的关闭交易下间隙 Hart-Scott-Rodino垄断改进Act of 1976),修改, 预计在2018年第四季度结束。

电话会议和网络直播的细节

投资者可能会访问一个住在公司的网站上进行音频直播http://ir.arrowheadpharma.com/events.cfm。分析师希望参加电话会议,谢谢拨打855-215-6159或855-215-6159,并提供会议ID 855-215-6159。

网络直播的回放可以在公司的网站上大约两个小时后调用的结论,并将依然存在可供90天。一个音频回放也将可用大约两个小时后的结论,并将打电话可供3天。访问音频回放,拨打855-859-2056或 404-537-3406,并提供会议ID 404-537-3406。

关于AROHBV1001

AROHBV1001(NCT03365947) 正在评估安全、耐受性和药代动力学的影响 ARO-HBV single-ascending剂量(SAD)的健康成人志愿者安全,耐受性和药效学的影响 multiple-ascending剂量(疯狂)ARO-HBV患者慢性乙肝病毒。剂量的悲伤的部分研究已经完成,包括五名军团的剂量水平35、100、200、300和400毫克。剂量的疯狂的部分研究正在进行,包括接收三个军团剂量的ARO-HBV每周,每两周或每月。箭头提交了一份最新的抽象与肝癌临床资料会议®的年度会议美国协会肝脏疾病的研究(肝病)举行2018年11月。

关于箭头制药

箭头制药开发药物,治疗棘手引起疾病的基因沉默。使用广泛的投资组合 RNA的化学反应和高效的方式交付,箭头疗法触发RNA干扰机制诱导迅速,深, 耐用击倒目标基因。 RNA干扰、RNAi是a 机制存在于活细胞的表达有抑制作用特定的基因,从而影响生产的一个特定的蛋白质。箭头的RNAi-based疗法利用这个自然的途径基因沉默。

有关更多信息,请访问www.arrowheadpharma.com, 或者在Twitter上关注我们@ArrowheadPharma。添加到该公司的直接邮件列表和接收消息, 请访问http://ir.arrowheadpharma.com/email-alerts。

作者: newchinabok 时间: 2018-10-4 21:18

本帖最后由 newchinabok 于 2018-10-4 21:19 编辑

灵魂不屈发表于 2018-10-4 20:18
看起来ARO-HBV的效果不错，强生算是抢先下手了。

红头阿三也要伸手了，哈哈，安慰一下大家。药价太贵，看看。

作者: 齐欢畅 时间: 2018-10-4 21:19

本帖最后由齐欢畅于 2018-10-6 10:57 编辑

Arrowhead与杨森共同开发乙肝RNAi疗法ARO-HBV来源：药明康德　2018-10-05

A-

A+

今日，Arrowhead Pharmaceuticals宣布与强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen Pharmaceuticals）公司达成了授权合作协议，共同开发和推广乙肝RNAi疗法ARO-HBV。此外杨森可以选择最多三种针对其它疾病的RNAi药物与Arrowhead展开研发合作。合作协议的总金额可高达37亿美元。

Arrowhead致力于通过沉默致病基因来开发难治性疾病的疗法。利用其广泛的RNA化学技术组合和有效的递送模式，Arrowhead通过引发细胞天然存在的RNA干扰机制，导致对靶点基因的快速，深入和持久的敲低，从而影响其编码的蛋白质的产生。

Arrowhead名为TRiM的独有靶向RNAi分子技术平台利用配体介导的递送，可以实现组织特异性的靶向给药，同时保持RNAi分子结构简单。靶向递送是Arrowhead发展理念的核心，而TRiM平台是公司十多年的靶向药物载体研究的积极结果。Arrowhead的科学家已经发现了逐步降低药物载体的外来特征和化学性质，并保持最佳药理活性的方法。

[p=28, null, center]

▲TRiM平台示意图（图片来源：Arrowhead官网)

TRiM平台可根据需要，从多个方面优化每种候选药物，其中包括：高亲和力的靶向配体，各种连接分子和化合物，增强药代动力学的结构等等。使用TRiM平台开发药物具有以下几个优点：简化生产流程并降低成本，多种给药途径，可能提高药物的安全性。

ARO-HBV是Arrowhead第三代针对乙肝病毒的皮下注射用RNAi药物，目前正在进行AROHBV1001临床1/2期实验，在健康成年人中进行单剂量延伸（SAD）试验，并在慢性乙肝病毒患者中进行多剂量延伸（MAD）试验，以检验其安全性，耐受性和药物动力学。单剂量延伸实验已经完成，多剂量延伸实验正在进行中。

根据协议，杨森获得了ARO-HBV的全球独家许可。除了正在进行的AROHBV1001以外，杨森将全权负责其余的临床试验和开发。杨森还可以另外选择最多三个新靶点，由Arrowhead针对这些新靶点开发新的临床候选药物。杨森将资助Arrowhead完成新候选药物的发现，优化和临床前开发，直至足以提交美国研究性新药申请（IND）或同等申请的程度。届时，杨森可行使选择权以获得独家研发许可。

Arrowhead公司总裁兼首席执行官Christopher Anzalone博士说：“这个协议是ARO-HBV向前推进的重要一步。Arrowhead在过去几年中已在该领域建立了领先地位，而杨森成熟的开发能力，全球商业网络以及对开发HBV疗法的坚定信念，使其成为理想的合作伙伴。这次合作将有可能加快为慢性乙肝患者提供功能性治愈疗法的速度。此外，合作还代表了对TRiM平台的进一步认可，以及一个重要的机会——通过整合Arrowhead高速和专业的RNAi药物研发能力和杨森在临床试验和商业推广上的特长，另外发现三种新药。”

作者: newchinabok 时间: 2018-10-4 21:20

齐欢畅发表于 2018-10-4 21:19
强生先下手为强了，我记得强生自己也有药物在开发的，对付乙肝的。
可是现在与箭头合作，基本上攻克的节奏 ...

准备卖房，提前上岸

作者: 齐欢畅 时间: 2018-10-4 21:24

强生作为一家超级大公司，2017年世界排名97，排名高于宝洁，和中国南方电网。
这么大一家企业选择与箭头这样的小公司合作，只有一种可能，就是箭头确实取得了重大成就。所以才会有如此快的合作。
但是这个药物就算上市，价格肯定昂贵。这是一定的。努力赚钱！加油！

作者: 愚人 时间: 2018-10-4 21:24

曙光在前，胜利在望，感谢美帝，阿弥陀佛:

作者: 齐欢畅 时间: 2018-10-4 21:25

感谢楼主分享。

作者: 愚人 时间: 2018-10-4 21:29

估计是成了

作者: 愚人 时间: 2018-10-4 21:29

谢天谢地谢美帝，妈个比

作者: Fater 时间: 2018-10-4 21:53

之前肯定谈被收购的问题了，就像丙肝药企一样被收购，估计arrowhead不愿意，那这就来一个合作开发，我出钱，你出技术，成了后一起分大钱。按照丙肝药企的套路，这9.9成是成了

作者: SK蜗牛 时间: 2018-10-4 23:03

回复齐欢畅的帖子

强生的是衣壳仰制剂，目前二期临床实验中，是在中国开展的实验

作者: 齐欢畅 时间: 2018-10-4 23:35

SK蜗牛发表于 2018-10-4 23:03
回复齐欢畅的帖子

强生的是衣壳仰制剂，目前二期临床实验中，是在中国开展的实验 ...

嗯，是的。强生本来就有不错的项目，所以合作的新项目肯定比衣壳抑制剂更好。

作者: sky8989 时间: 2018-10-5 00:02

回复齐欢畅的帖子

太兴奋了，曙光来了

作者: newchinabok 时间: 2018-10-5 00:12

本帖最后由 newchinabok 于 2018-10-5 00:31 编辑

齐欢畅发表于 2018-10-4 23:35
嗯，是的。强生本来就有不错的项目，所以合作的新项目肯定比衣壳抑制剂更好。 ...

从哪一点看出攻克？从哪一点看出肯定更好？无非是me too策略，被你解读成……，呵呵。还没进行免疫药组合试验，下结论太早了些吧。

作者: sky8989 时间: 2018-10-5 08:35

回复 newchinabok 的帖子

赞同！也要看联合免疫药疗效。我更倾向于衣壳抑制剂+免疫药的治疗

作者: newchinabok 时间: 2018-10-5 09:02

sky8989 发表于 2018-10-5 08:35
回复 newchinabok 的帖子

赞同！也要看联合免疫药疗效。我更倾向于衣壳抑制剂+免疫药的治疗 ...

联合开发乙肝新药强生今日达成研发协议
2017-10-20 10:41来源：转载
Arcturus Therapeutics公司成立于2013年，总部设在加州圣地亚哥，是一家应用RNAi技术治疗疾病和改善生活质量的公司。它的目标是开发突破性技术和新型疗法，用于治疗没有足够方案的罕见疾病。
   今天，专注于开发RNA药物的公司Arcturus Therapeutics宣布，已与强生旗下的杨森（Janssen）公司签订了研究合作和全球许可协议，开发治疗乙肝的新药。
   Arcturus Therapeutics公司成立于2013年，总部设在加州圣地亚哥，是一家应用RNAi技术治疗疾病和改善生活质量的公司。它的目标是开发突破性技术和新型疗法，用于治疗没有足够方案的罕见疾病。
      Arcturus的多功能RNA治疗平台可以应用于多种类型的RNA药物，包括小分子干扰RNA、信使RNA、反义RNA、小分子RNA和基因编辑治疗。该公司拥有LUNAR脂质介导递送和非锁定核单体代理（UNA）技术，包括UNA低聚物，这一技术已在美国、欧洲、日本、中国等国家和地区获得专利。其专有的UNA技术可以靶向人类基因组中的各个基因，以及病毒基因和其他物种基因，用于治疗目的。
   根据协议，杨森将在Arcturus的UNA低聚物化学和LUNAR的脂质介导递送平台上开发治疗乙肝的核酸新药。此外，杨森也有望将该协议拓展到其他的传染性疾病和呼吸道疾病新药开发上。
         “这次合作意味着Arcturus与Janssen关系的扩大，”Arcturus公司总裁兼首席执行官Joseph Payne先生表示：“Arcturus在RNA药物领域的专业知识和知识产权，得到了Janssen在临床开发、监管事务和市场营销方面的广泛能力的补充。我们共同的目标是为患有乙型肝炎和潜在其它传染病的患者提供新的治疗方法。

作者: newchinabok 时间: 2018-10-5 09:02

一年前都有合作

作者: newchinabok 时间: 2018-10-5 09:04

本帖最后由 newchinabok 于 2018-10-5 09:08 编辑

速递 | 开拓乙肝RNAi疗法，强生公司达成研发协议

原创：药明康德药明康德今天
▎药明康德/报道

今日，Arrowhead Pharmaceuticals宣布与强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen Pharmaceuticals）公司达成了授权合作协议，共同开发和推广乙肝RNAi疗法ARO-HBV。此外杨森可以选择最多三种针对其它疾病的RNAi药物与Arrowhead展开研发合作。合作协议的总金额可高达37亿美元。

Arrowhead致力于通过沉默致病基因来开发难治性疾病的疗法。利用其广泛的RNA化学技术组合和有效的递送模式，Arrowhead通过引发细胞天然存在的RNA干扰机制，导致对靶点基因的快速，深入和持久的敲低，从而影响其编码的蛋白质的产生。

Arrowhead名为TRiM的独有靶向RNAi分子技术平台利用配体介导的递送，可以实现组织特异性的靶向给药，同时保持RNAi分子结构简单。靶向递送是Arrowhead发展理念的核心，而TRiM平台是公司十多年的靶向药物载体研究的积极结果。Arrowhead的科学家已经发现了逐步降低药物载体的外来特征和化学性质，并保持最佳药理活性的方法。

▲TRiM平台示意图（图片来源：Arrowhead官网)

TRiM平台可根据需要，从多个方面优化每种候选药物，其中包括：高亲和力的靶向配体，各种连接分子和化合物，增强药代动力学的结构等等。使用TRiM平台开发药物具有以下几个优点：简化生产流程并降低成本，多种给药途径，可能提高药物的安全性。

ARO-HBV是Arrowhead第三代针对乙肝病毒的皮下注射用RNAi药物，目前正在进行AROHBV1001临床1/2期实验，在健康成年人中进行单剂量延伸（SAD）试验，并在慢性乙肝病毒患者中进行多剂量延伸（MAD）试验，以检验其安全性，耐受性和药物动力学。单剂量延伸实验已经完成，多剂量延伸实验正在进行中。

根据协议，杨森获得了ARO-HBV的全球独家许可。除了正在进行的AROHBV1001以外，杨森将全权负责其余的临床试验和开发。杨森还可以另外选择最多三个新靶点，由Arrowhead针对这些新靶点开发新的临床候选药物。杨森将资助Arrowhead完成新候选药物的发现，优化和临床前开发，直至足以提交美国研究性新药申请（IND）或同等申请的程度。届时，杨森可行使选择权以获得独家研发许可。

Arrowhead公司总裁兼首席执行官Christopher Anzalone博士说：“这个协议是ARO-HBV向前推进的重要一步。Arrowhead在过去几年中已在该领域建立了领先地位，而杨森成熟的开发能力，全球商业网络以及对开发HBV疗法的坚定信念，使其成为理想的合作伙伴。这次合作将有可能加快为慢性乙肝患者提供功能性治愈疗法的速度。此外，合作还代表了对TRiM平台的进一步认可，以及一个重要的机会——通过整合Arrowhead高速和专业的RNAi药物研发能力和杨森在临床试验和商业推广上的特长，另外发现三种新药。”

作者: newchinabok 时间: 2018-10-5 09:05

无非是商业竞争中的合纵联横

作者: 齐欢畅 时间: 2018-10-5 10:14

强生是中国最大的外资制药有限公司，西安杨森制药有限公司在过去十年间四度被评为最佳合资企业。强生每年约为社会捐款近200万美元用作公益项目（如抗击非典、2003年2月24日新疆大地震赈灾、保护兵马俑古文物遗址、希望工程等）。
2017年6月7日晚，发布2017年《财富》美国500强排行榜，强生位列35名。 [5]
2018年7月19日，《财富》世界500强排行榜发布，强生位列100位。 [6]

作者: 齐欢畅 时间: 2018-10-5 10:16

本帖最后由齐欢畅于 2018-10-5 10:19 编辑

AIC 649是一款灭活的副痘病毒（parapoxvirus），它能诱导免疫系统对病毒产生更强的反应。在土拨鼠动物模型中，它显示出了有效的乙肝治疗效果。目前，AiCuris正在一项1期临床试验中测试这款新药在患者体内的效果。
新药名称：JNJ56136379
研发公司：Janssen Sciences
临床阶段：1期

作者: 齐欢畅 时间: 2018-10-5 10:19

强生与Arcturus Therapeutics公司在2015年共同开发临床前siRNA项目Lunar-HBV。在小鼠实验中，Lunar-HBV的单次注射导致了HBsAg减少1.7 log，HBV DNA减少1.2 log。该产品含有三个解锁的核小体单体剂（UNA）寡聚体，靶向所有HBV转录物并覆盖所有已知的HBV序列。

作者: orange1111 时间: 2018-10-5 11:22

先不说疗效了，从一期临床到三期临床都要好几年，中间还得要顺利。

作者: 愚人 时间: 2018-10-5 15:59

资本家不是SB，大把真金白银投下去，不是闹着玩的，必然经过反复论证，我们和他们存在信息不对称问题，所以我等只能推测，还是外行人推测。

作者: sky8989 时间: 2018-10-5 16:27

回复愚人的帖子

对啊，哈哈。就没见过中国药企这么大手笔投过。当然这也与制度、资本以及药企的盈利有关

作者: newchinabok 时间: 2018-10-5 16:45

本帖最后由 newchinabok 于 2018-10-5 16:49 编辑

sky8989 发表于 2018-10-5 16:27
回复愚人的帖子

对啊，哈哈。就没见过中国药企这么大手笔投过。当然这也与制度、资本以及药企的盈利有关 ...

中国药企不会投资乙肝，因为20年后，没什么病人了，要赚钱也这二十年的事，研发新药一，二十年很正常，突破也困难，傻子会投。rnai有价无市，看着热闹，用的起的人是少数又少数。论坛上叫得欢的人大多是叶公好龙，真的2，3百万药价，还不是干瞪眼

作者: sky8989 时间: 2018-10-5 22:58

回复 newchinabok 的帖子

大部分干瞪眼啊。寄希望于其他2期药物了

作者: 齐欢畅 时间: 2018-10-6 11:05

根据协议，杨森获得了ARO-HBV的全球独家许可。除了正在进行的AROHBV1001以外，杨森将全权负责其余的临床试验和开发。杨森还可以另外选择最多三个新靶点，由Arrowhead针对这些新靶点开发新的临床候选药物。杨森将资助Arrowhead完成新候选药物的发现，优化和临床前开发，直至足以提交美国研究性新药申请（IND）或同等申请的程度。届时，杨森可行使选择权以获得独家研发许可。

作者: newchinabok 时间: 2018-10-6 12:23

齐欢畅发表于 2018-10-6 11:05
根据协议，杨森获得了ARO-HBV的全球独家许可。除了正在进行的AROHBV1001以外，杨森将全权负责其余的临床试 ...

欢畅，你卖房子可能都不够药费的。看看热闹算了

作者: sky8989 时间: 2018-10-6 12:37

回复 newchinabok 的帖子

多种治疗的方案成功的可能性也高，不一定都要基因治疗

作者: newchinabok 时间: 2018-10-6 13:01

sky8989 发表于 2018-10-6 12:37
回复 newchinabok 的帖子

多种治疗的方案成功的可能性也高，不一定都要基因治疗 ...

就是

作者: Hepbest 时间: 2018-10-8 16:37

本帖最后由 Hepbest 于 2018-10-8 16:39 编辑

说明以下几个问题
1. ARO-HBV的进展又迈出一大步，说明效果获得医学界的认可。
2. 杨森既然强力介入，并且资本注入，毫无疑问，会加快这个研究的步伐。
3. 两个公司的优势结合起来，也是目前联合治疗的趋势，现在药物是白盒合作，比黑盒合作更有针对性，可以双方调整。
4. 现在谈论价格没有意义。其实可以参考丙肝。相对HBV来说，HCV是偏小众病。个人预估HBV的药价格应该低于HCV。虽然难度偏大
5. 虽然这是ARO-HBV的一大步，但是对于攻克HBV来说，只是一小步，后续还有很多实验，谨慎乐观。

总体上说，还是值得高兴的一件事。

作者: 齐欢畅 时间: 2018-10-8 18:38

Hepbest 发表于 2018-10-8 16:37
说明以下几个问题
1. ARO-HBV的进展又迈出一大步，说明效果获得医学界的认可。
2. 杨森既然强力介入，并且 ...

说得很好。

作者: newchinabok 时间: 2018-10-8 20:11

本帖最后由 newchinabok 于 2018-10-8 20:13 编辑

Hepbest 发表于 2018-10-8 16:37
说明以下几个问题
1. ARO-HBV的进展又迈出一大步，说明效果获得医学界的认可。
2. 杨森既然强力介入，并且 ...

丙肝药是化学药，化学药片成本可能是几角钱。RNAi药你知道是怎样生产出来的吗？一克可能比黄金还贵

作者: sky8989 时间: 2018-10-8 23:11

回复 newchinabok 的帖子

基因类药物的制作过程匹配它的高价

作者: zgct 时间: 2018-10-9 13:55

进入批量生产，什么价格均可很便宜

作者: Hepbest 时间: 2018-10-10 12:58

回复 zgct 的帖子

明白人多！
我就不用回复某些千年老杠精啦

作者: 齐欢畅 时间: 2018-10-10 13:20

哈哈，笑而不语。

作者: newchinabok 时间: 2018-10-10 13:33

Hepbest 发表于 2018-10-10 12:58
回复 zgct 的帖子

明白人多！

hbv破坏肝脏，也破大脑思维，什么都敢想

作者: Hepbest 时间: 2018-10-11 15:19

回复 newchinabok 的帖子

不想和你争论。

哟，您这元帅大人，怎么气量别这么小哈。

作者: newchinabok 时间: 2018-10-11 15:57

Hepbest 发表于 2018-10-11 15:19
回复 newchinabok 的帖子

不想和你争论。

读一下
https://zm10.sm-tc.cn/?src=l4uLj ... rgibijbprsvdsdichei

作者: newchinabok 时间: 2018-10-11 15:58

降价空间PK

所以，总的来说，生物药的生产对于其生产条件的要求远比化学药苛刻，当然生产成本也更高。而且，生物药的临床前和临床阶段的研发成本也更高，因为监管机构（尤其是在欧美）要求生物类似药生产商提供足够的临床数据充分证明生物类似药和原研药有一样的临床疗效，这也导致生物类似药在获批上市前的仿制成本往往是化学药的上百倍。
也正是由于生物类似药高昂的仿制成本与生产成本，一般生物类似药和原研药相比，只能降价10%～30%，而化学仿制药则可高达80%甚至更高（这一点对于印度制造的化学仿制药尤其如此）。因此，化学原研药一旦专利过期，就会受到仿制药的猛烈冲击，销售额会大幅度下降，而化学仿制药也会很快抢占市场（这一点，此前的“药王”立普妥Lipitor就是明证）；而生物原研药则在专利过期后，销量受仿制药的影响较小。

作者: newchinabok 时间: 2018-10-11 15:58

不争论，看事实

欢迎光临肝胆相照论坛 (http://hbvhbv.info/forum/)