慢性乙肝功能性治愈是指通过有限疗程治疗后,乙肝表面抗原(HBsAg,乙肝五项中的第一项)消失、伴有或不伴表面抗体(HBsAb,乙肝五项中的第二项)转阳、血清中检测不到HBV DNA、肝组织炎症及纤维化有减轻症状。 慢性乙肝功能性治愈能够显著降低肝硬化、肝癌的发生风险,也是最理想的停药标准。然而目前口服核苷(酸)类药物包括阿德福韦、恩替卡韦、替诺福韦等均难以达到以上标准,患者需长期服药(不能随意停药),否则容易出现病毒复发、反弹,甚至引发肝脏功能衰竭风险。研究显示服用恩替卡韦和替诺福韦两年仅分别有5%和8%的患者能够出现表面抗原转阴。
本课题组长单位初步研究显示:HBsAg定量<3000 IU/ml的慢乙肝患者应用核苷(酸)类似物和长效干扰素联合治疗1年后HBsAg清除率可达22%,1年半后 HBsAg清除率可达26%;HBsAg定量<1500 IU/ml的患者联合治疗1年半后约33%可以清除HBsAg。该研究结果在2017年美国肝病年会上得到与会专家的认可。
在国家“十三五”重大科技专项的支持下,原三〇二医院感染性疾病诊疗与研究中心继续开展大样本的临床验证研究,进一步证实核苷(酸)类似物和长效干扰素治疗慢性乙肝的有效性。2018年3月至8月中旬,该中心已经完成第一轮50例患者的临床招募,目前部分患者取得满意治疗效果,其中有3位患者在联合治疗3个月内即出现了乙肝表面抗原的清除。
现中心启动第二轮患者招募,符合以下条件的慢性乙型肝炎患者,如有意愿可咨询联系。
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