Arrowhead 公司近日宣布，正在进行 Phase 1/2期临床研究的第三代RNAi疗法药物 ARO-HBV 单递增剂量部分的5个计划队列健康志愿者均已完成纳入并开始用药。ARO-HBV 是一款开发用于慢乙肝治疗的新药，目前正在进行临床研究中，ARO-HBV 利用 Arrowhead 专有的靶向RNAi分子（TRiM™）技术开发。
公司打算将于11月举行的2018美国肝病研究协会（AASLD）年会上提交一份最新的摘要，以呈现ARO-HBV的初始临床数据。
AROHBV1001（NCT03365947）是一项Phase 1/2期研究，旨在评估健康成年志愿者ARO-HBV单次递增剂量（SAD）的安全性，耐受性和药物代谢动力学效应，以及评估慢乙肝患者多次递增剂量给药（MAD）的安全性，耐受性和药效学效应。
SAD部分设计包括多达5个队列，每个队列6名受试者。每个SAD受试者将接受单剂量的安慰剂或高达5剂量水平（35,100,200,300,400mg）的ARO-HBV给药。MAD部分设计多达8个队列，每个队列包含4名慢乙肝患者，每位MAD患者将接受3剂量的ARO-HBV，分为4个剂量水平（100,200,300,400 mg），目前已在进行临床试验。MAD前两个队列（100 mg 和 200 mg）的受试者均已纳入完毕，第三队列300mg组受试者也将很快开始纳入。
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发表于 2018-5-31 14:17
