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标题: Arrowhead完成乙肝新药ARO-HBV1/2期临床单递增剂量受试者入组 [打印本页]

作者: Hepbest 时间: 2018-5-31 14:17 标题: Arrowhead完成乙肝新药ARO-HBV1/2期临床单递增剂量受试者入组

Arrowhead 公司近日宣布，正在进行 Phase 1/2期临床研究的第三代RNAi疗法药物 ARO-HBV 单递增剂量部分的5个计划队列健康志愿者均已完成纳入并开始用药。ARO-HBV 是一款开发用于慢乙肝治疗的新药，目前正在进行临床研究中，ARO-HBV 利用 Arrowhead 专有的靶向RNAi分子（TRiM™）技术开发。

公司打算将于11月举行的2018美国肝病研究协会（AASLD）年会上提交一份最新的摘要，以呈现ARO-HBV的初始临床数据。

AROHBV1001（NCT03365947）是一项Phase 1/2期研究，旨在评估健康成年志愿者ARO-HBV单次递增剂量（SAD）的安全性，耐受性和药物代谢动力学效应，以及评估慢乙肝患者多次递增剂量给药（MAD）的安全性，耐受性和药效学效应。

SAD部分设计包括多达5个队列，每个队列6名受试者。每个SAD受试者将接受单剂量的安慰剂或高达5剂量水平（35,100,200,300,400mg）的ARO-HBV给药。MAD部分设计多达8个队列，每个队列包含4名慢乙肝患者，每位MAD患者将接受3剂量的ARO-HBV，分为4个剂量水平（100,200,300,400 mg），目前已在进行临床试验。MAD前两个队列（100 mg 和 200 mg）的受试者均已纳入完毕，第三队列300mg组受试者也将很快开始纳入。

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作者: wpsct 时间: 2018-5-31 15:20

ARC-520最近是什么情况？

作者: wpsct 时间: 2018-5-31 15:51

回复 wpsct 的帖子

怎么有些说停止研究，有的说二期临床取得很好效果？

作者: Hepbest 时间: 2018-5-31 16:34

回复 wpsct 的帖子

大清早没了!

作者: 齐欢畅 时间: 2018-5-31 20:42

点赞啊

作者: Hepbest 时间: 2018-6-1 11:02

回复 wpsct 的帖子

520早就失败啦，现在用的是ARO-HBV，是520的升级版

作者: 齐欢畅 时间: 2018-6-1 20:56

本帖最后由齐欢畅于 2018-6-1 20:57 编辑

作者: 商业战士 时间: 2018-6-2 00:19

Hepbest 发表于 2018-6-1 11:02
回复 wpsct 的帖子

520早就失败啦，现在用的是ARO-HBV，是520的升级版

不能叫失败，是主动终止，并以新的研发计划取代升级

作者: 齐欢畅 时间: 2018-6-2 10:52

商业战士发表于 2018-6-2 00:19
不能叫失败，是主动终止，并以新的研发计划取代升级

是的 arohbv更强大

作者: newchinabok 时间: 2018-6-2 11:51

治疗费准备好了么？

作者: wpsct 时间: 2019-8-20 11:09

回来瞅瞅，1年多的时间 ARO-HBV 进展如何顺便感谢下回复的Hepbest、商业战士和齐欢畅

作者: sky8989 时间: 2019-8-22 13:01

wpsct 发表于 2019-8-20 11:09
回来瞅瞅，1年多的时间 ARO-HBV 进展如何顺便感谢下回复的Hepbest、商业战士和齐欢畅 ...

当初我说除非看到上市，否则能否成功都未定。但却得到你提到的这几个人当中的其中一人的回应:有些人先知先觉，有些人后知后觉。我现在想回你:先知的你是否看到哪个药物进入三期了?

作者: newchinabok 时间: 2019-8-22 20:33

本帖最后由 newchinabok 于 2019-8-22 20:35 编辑

sky8989 发表于 2019-8-22 13:01
当初我说除非看到上市，否则能否成功都未定。但却得到你提到的这几个人当中的其中一人的回应:有些人先知 ...

箭头药由强生接盘在做三联疗法，就看免疫药给不给力。核衣壳abi—h0731上市无悬念，等着走完所有试验过程

作者: hp121 时间: 2019-8-23 09:25

估计到年底全美肝病年会应该会有点新消息

作者: sky8989 时间: 2019-8-30 05:10

newchinabok 发表于 2019-8-22 20:33
箭头药由强生接盘在做三联疗法，就看免疫药给不给力。核衣壳abi—h0731上市无悬念，等着走完所有试验过程 ...

谁给你的自信?不少的药物都进入三期了，却止步于三期。希望不要打脸

作者: newchinabok 时间: 2019-8-30 09:39

本帖最后由 newchinabok 于 2019-8-30 09:42 编辑

sky8989 发表于 2019-8-30 05:10
谁给你的自信?不少的药物都进入三期了，却止步于三期。希望不要打脸

abi—0731数据给了我自信，安全性，疗效。现在做的相当于准三期。不信你慢慢看。箭头药停药就反弹，单用根本就无法治愈，也无法上市

作者: windu 时间: 2019-8-30 12:13

核衣壳必然上市，连现在的核甘类药物都能卖，核衣壳取代它不要那么轻松！

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