最近获批上市的原创慢乙肝新药“乐复能”是啥？

哎丫丫

qq2019 发表于 2018-6-12 19:57
欢迎回复。

你的至少明确1234，基本属于废话。

抗原的转阴靠外界药物，抗体的产生要靠自身，天下没有一种药能在不消灭抗原的前提下，让人自身产生抗体。数据没披露并不代表人家没收集啊，说明书出来自然会有。病毒DNA降的快有什么用？治标不治本，乙肝之所以难治就因为病毒在肝细胞内，而不是像丙肝那样在细胞壁，只是清除血液中的病毒，不清除肝细胞内的病毒，复发的可能性有多大，大家心里清楚。既然国家批准了，就说明最终意见是认可乐复能的临床试验的，如果按照你的说法，国家不会批的。乐复能的上市会对传统的乙肝药市场格局产生影响，现有市场既得利益者可能会倾力打压，我们患者多一个选择，至少是好事，希望大家保持理性，别被误导，看上市后的效果，再做判断。

哎丫丫

newchinabok 发表于 2018-6-12 20:06
说的酣畅淋漓，大义凛然，如夏天啤酒加肉串，可惜我等无口福，哈哈。

那就继续嗑药，反正不死不活的

newchinabok

哎丫丫 发表于 2018-6-13 09:08
那就继续嗑药，反正不死不活的

我是没找到乐复能三期详细数据的。药监局背书，院士站台，从善良的愿望出发，希望他们是诚信的

qq2019

哎丫丫 发表于 2018-6-13 09:06
抗原的转阴靠外界药物，抗体的产生要靠自身，天下没有一种药能在不消灭抗原的前提下，让人自身产生抗体。 ...

谢谢回复。

数据没披露并不代表人家没收集啊，说明书出来自然会有。
-->> 学术版逛久了，也看过几个新药研发的过程。正规的研发过程都把数据摆在明处。
  怎么能有检查了，但是不公布的。
  怎么上市前不公布，上市之后再公布的。
  dna控制，转氨酶控制，e抗原血清转换，这些都是基本数据。
  
病毒DNA降的快有什么用？治标不治本，
-->> e抗原转阴了，但是病毒没降下来，转氨酶没控制住，难道就治标治本了？？！
     E抗原血清转换更有意义。
     S抗原转阴更治标。但是乐复能有这个数据么？
     其他干扰素都是有s抗原转阴的数据的。虽然少，但也有啊。
     
既然国家批准了，就说明最终意见是认可乐复能的临床试验的
—>> 咱们国家还批准了好些个中草药，治疗各种疑难杂症。

乐复能的上市会对传统的乙肝药市场格局产生影响，现有市场既得利益者可能会倾力打压，
—>>几年前河北小韩副教授搞个东西，也说会改变世界格局，会受到欧美打压。结果论文撤销一年多，也没看他怎么改变世界格局。

哎丫丫

qq2019 发表于 2018-6-13 09:31
谢谢回复。

数据没披露并不代表人家没收集啊，说明书出来自然会有。

还是那句话，数据说明书肯定会有，国家有规定，说明书必须明确的内容，耐心等一等。中草药和生物药能比吗？中草药省局就可以批，生物药要国家局批，先把常识搞搞清楚再喷。市场格局和世界格局都分不清，偷换概念也要对等吧。东拉西扯没意义，小韩、重庆啤酒、bula..bula这些根本没有可比性。

哎丫丫

近年来，全球乙肝药研发频频受挫，即便是吉利德这样的大拿，与GlobeImmune合作开发的乙肝药物GS-4774中期试验也以失败告终；ABIVAX 生物制药公司与古巴基因工程与生物科技中心合作开发乙肝新药ABX203 Phase IIb/III 期临床失败；ARC-520被美国FDA叫停；Dynavax治疗性乙肝疫苗几经反复，FDA才允许给予6个月的审查期。目前在研究的乙肝产品有希望的也就20-30个，主要有5类创新管线：HBsAg抑制剂、HBV反义药物、RNAi疗法、衣壳蛋白抑制剂、治疗性疫苗，最快的也就临床II期；个人比较看好Arbutus 的RNAi产品，主要是公司创始人之一是吉利德的技术大拿，参与并领导了多个丙肝神药的开发。

qq2019

哎丫丫 发表于 2018-6-13 09:57
还是那句话，数据说明书肯定会有，国家有规定，说明书必须明确的内容，耐心等一等。中草药和生物药能比吗 ...

先把常识搞搞清楚再喷。
->学术交流里经常发表新药研发进展，每个阶段好结果还是不理想结果，都要公开发表和讨论。 乐复能上市走得这种中国特色的上层路线，符合正规新药上市的国际常识么？？！！


市场格局和世界格局都分不清，偷换概念也要对等吧。
—>ngago难道不是要改变的市场格局。 改变世界格局的是小金胖。哈哈哈


东拉西扯没意义，小韩、重庆啤酒、bula..bula这些根本没有可比性。
->呵呵，那些是东拉西扯。
扯“国家批准”，“国家定的大项目”，“国外申请专利”，难道不也是东拉西扯么。


我也很想看看乐复能说明书里都写些什么呢，一张说明书就能回答全部质疑？
临床试验病例的分组情况，随访情况，各项检查数据。。。这些本该详细出现在上市前的数据报告，会概括到一张说明书上？？！！
上市前的临床试验报告中数据不完整有缺陷，怎么能通过说明书就解释的了。

qq2019

哎丫丫 发表于 2018-6-13 10:14
近年来，全球乙肝药研发频频受挫，即便是吉利德这样的大拿，与GlobeImmune合作开发的乙肝药物GS-4774中期试 ...

ARC-520 是因为大猩猩死了，箭头自己放弃的吧，不是因为被FDA叫停。
以上这些都是东拉西扯，跟质疑乐复能没有关系。
可以参考的是，这些新药研发走过什么路，研究过什么项目，有什么数据，哪些好哪些不理想，都清清楚楚。  

怎么就乐复能是“一招鲜”，就跟大家提e抗原转阴，其他啥都没有了。

哎丫丫

qq2019 发表于 2018-6-13 10:30
ARC-520 是因为大猩猩死了，箭头自己放弃的吧，不是因为被FDA叫停。
以上这些都是东拉西扯，跟质疑乐复能 ...

“乙肝候选药物ARC-520在美国大选前夜被FDA叫停” 你去百度，其他的我不愿多说，明白人一目了然。

Hepbest

箭头已经出了ARO-HBV，目前在准备2期