HBV/HDV和并感染目前仍是一个未满足的治疗需求，其会导致肝脏疾病的快速进展，也没有批准用于HBV/HDV和并感染的治疗药物。此前的REP 301 研究(NCT02233075)显示REP 2139 跟 pegIFN 的联合用药能使 5/12名慢乙肝患者和9/12名丁肝患者建立功能性控制，并在撤掉所有抗病毒药物后仍有7名患者维持着 HDV RNA 处于检测下限，其中5名患者的HBV维持着功能性清除(HBsAg < LLOQ, HBV DNA < LLOQ)。一项为期三年的补充随访研究（REP 301-LTF，NCT02876419）目前正在进行，该研究主要观察 REP 301 研究中实现 HBV和HDV感染功能性清除的长期稳定性。
所有在REP 301研究中完成用药治疗的患者均有资格参加本研究。在REP 301研究中最初的24周随访后，每6个月安排一次追踪安全性和有效性评估（为期三年）。使用Architect（HBV）和Robogene MKII（HDV）测试平台验证病毒学状态。 Fibroscan监测肝硬度。
在REP 301研究的24周随访结束时，7名达到HDV感染功能性清除的患者，所有患者在1.5年的随访中仍保持HDV RNA未检测到。其中5名实现HBV感染功能性控制的患者，仍然有4名持续维持着功能性控制。在这些患者中的第五位，HBV感染仍然得到很好的控制（HBV DNA <LLOQ）。7例HDV功能性缓解的患者，在随访1.5年的随访中肝功能正常，同时伴随平均肝硬度持续降低，现在6/7例患者仍低于治疗前水平。
其余5例未达到HBV或HDV感染功能性缓解的患者中，2例患者最新的HDV RNA维持在低于基线 1 log 以下，并伴有正常肝功能或中位肝硬度降低/稳定。
REP 2139和pegIFN联合用药实现HDV和HBV感染功能性缓解的患者在1.5年的随访中仍维持着稳定状态，并且与持续正常的肝功能和平均肝硬度的进行性降低相关。
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发表于 2018-4-16 10:57
