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标题: EASL2018：在研乙肝新药REP 2139再现令人鼓舞随访结果 [打印本页]

作者: antiHBVren 时间: 2018-4-16 10:57 标题: EASL2018：在研乙肝新药REP 2139再现令人鼓舞随访结果

HBV/HDV和并感染目前仍是一个未满足的治疗需求，其会导致肝脏疾病的快速进展，也没有批准用于HBV/HDV和并感染的治疗药物。此前的REP 301 研究(NCT02233075)显示REP 2139 跟 pegIFN 的联合用药能使 5/12名慢乙肝患者和9/12名丁肝患者建立功能性控制，并在撤掉所有抗病毒药物后仍有7名患者维持着 HDV RNA 处于检测下限，其中5名患者的HBV维持着功能性清除(HBsAg < LLOQ, HBV DNA < LLOQ)。一项为期三年的补充随访研究（REP 301-LTF，NCT02876419）目前正在进行，该研究主要观察 REP 301 研究中实现 HBV和HDV感染功能性清除的长期稳定性。

所有在REP 301研究中完成用药治疗的患者均有资格参加本研究。在REP 301研究中最初的24周随访后，每6个月安排一次追踪安全性和有效性评估（为期三年）。使用Architect（HBV）和Robogene MKII（HDV）测试平台验证病毒学状态。 Fibroscan监测肝硬度。

在REP 301研究的24周随访结束时，7名达到HDV感染功能性清除的患者，所有患者在1.5年的随访中仍保持HDV RNA未检测到。其中5名实现HBV感染功能性控制的患者，仍然有4名持续维持着功能性控制。在这些患者中的第五位，HBV感染仍然得到很好的控制（HBV DNA <LLOQ）。7例HDV功能性缓解的患者，在随访1.5年的随访中肝功能正常，同时伴随平均肝硬度持续降低，现在6/7例患者仍低于治疗前水平。

其余5例未达到HBV或HDV感染功能性缓解的患者中，2例患者最新的HDV RNA维持在低于基线 1 log 以下，并伴有正常肝功能或中位肝硬度降低/稳定。

REP 2139和pegIFN联合用药实现HDV和HBV感染功能性缓解的患者在1.5年的随访中仍维持着稳定状态，并且与持续正常的肝功能和平均肝硬度的进行性降低相关。

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作者: newchinabok 时间: 2018-4-16 11:10

本帖最后由 newchinabok 于 2018-4-16 11:10 编辑

antiHBVren 发表于 2018-4-16 10:57
HBV/HDV和并感染目前仍是一个未满足的治疗需求，其会导致肝脏疾病的快速进展，也没有批准用于HBV/HDV和并感 ...

rap9ac的转阴比例很高，现在rep2139转阴比例其实并不高，假设，假设，假设是真的，还加了干挠素因素。如果rnai药加干挠素，肯定比例大于它

作者: newchinabok 时间: 2018-4-16 11:15

本帖最后由 newchinabok 于 2018-4-16 11:20 编辑

乙肝12人转5人，百分之41，干挠素转阴比例多大？大家查查。rep加干挠素，只能说呵呵，还是假设是真的情况。

作者: newchinabok 时间: 2018-4-16 11:16

本帖最后由 newchinabok 于 2018-4-16 11:18 编辑

如果叫鼓舞，RNAi数据更鼓舞，所以有个说法，没有分析就没有认识

作者: 齐欢畅 时间: 2018-4-16 17:15

作者: 平凡之路123 时间: 2018-4-16 19:21

这个药物好多年了，为什么一直没有进入3期？

作者: antiHBVren 时间: 2018-4-17 10:24

回复 newchinabok 的帖子

是的，一般药物1/2期肯定是看效果
能不能进入3期才是关键；

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