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HBV治疗在发展   [复制链接]

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才高八斗

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发表于 2017-11-17 09:19 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

HBV Therapies in Development

                                                     

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发表于 2017-11-17 10:17 |只看该作者
很多新药都在2期,GLS4在2期或者3期。

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发表于 2017-11-17 11:10 |只看该作者
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发表于 2017-11-17 15:16 |只看该作者
期望于virus targeting 类药物,现有的核苷类药物替诺,恩替,TAF和将来的TXL都属于这一类,尽管现有核苷药物无法治愈Cure慢性乙肝,需要长期用药,但至少有一定疗效;
对于激发人体免疫类药物boosting host immune system表示疑虑,这类药物失败的很多。可能HBV 病毒对人体免疫不买账,以后会不会有成功的,只能拭目以待了!
进度最快的GLS4正在2期到3期,好像在中国研发,会上市吗?有效吗?

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发表于 2017-11-17 15:19 |只看该作者
你这是哪里的资料?
我看HEP B组织drug-watch的ARO-HBV的进展还是Preclinical;你这个就是IND,是进入Phase I的申请吗?


IND其实就是申请临床研究批件,NDA则指申请新药上市。
至于验证性试验其实对应的是探索性试验,这两个概念指药物开发的试验,而且其概念也不是绝对化的。phase I 和II基本属于探索性试验阶段,Phase III 和IV基本属于验证性试验阶段。

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发表于 2017-11-17 15:32 |只看该作者
GS4774既然失败Failed 在2期,怎么又列出来了?
GS9620也Discontinuted develpment 在2期,
吉利德仍然继续研发GS9688!屡败屡战的精神可嘉!(不过该公司TAF在乙肝治疗领域贡献,值得肯定。只是在接下来的HBV药物研发,走这条路子,是否会再会有挫折?只能祝该公司好运了!
关于乙肝的治疗性疫苗,Therapeutic vaccines 这个路子,研发历史最长,10多年来,无一成功,恐怕这个研发方向就是浪费时间!

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发表于 2017-11-17 15:41 |只看该作者
乙肝药物是否有效,能明显降低DNA定量,比如半年内降低3个以上最好6个以上log的DNA定量,才认为有效!
要是连这点都做不到,那这药就没多大研发价值了,因为现在的恩替和替诺TAF差不多已经能做到这点。
所以,从已经披露资料来看,那个SB 9200,研发下去有什么意义?!
此文是好文!
只是,尽管列出药物很多,可能大多数在研发过程中,就失败了!
这些药里,能有几种能最终上市,仍然是未知数!

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发表于 2017-11-17 15:57 |只看该作者
评判乙肝研发药物有效性依据,基本依据是DNA定量。
最终还是要看HBsAg定量的变化。
如果披露新药的数据,在这两方面数据变化不明显,药物希望就不大。
现在没有药物能有效终止HBV病毒复制,核苷类药物做不到,若有有效药物,能终止病毒复制,那游戏就结束了!(我认为不用担心病毒整合,因为肝细胞更新周期短,只要有有效终止病毒复制药物,即使有肝细胞整合,病毒也会在肝细胞更新时随细胞一起消失)
目前来看,能看到希望的在研药物,可能就是核心蛋白抑制药,和衣壳组装抑制药。
其他的药物,效果似乎还不明朗

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发表于 2017-11-17 17:23 |只看该作者
sb9200好像没有24周的数据

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发表于 2017-11-17 17:50 |只看该作者
大家都谈得很好,有一个问题没谈,中国人吃不吃得起新药
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