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标题: HBV治疗在发展 [打印本页]

作者: StephenW 时间: 2017-11-17 09:19 标题: HBV治疗在发展

HBV Therapies in Development

作者: windu 时间: 2017-11-17 10:17

很多新药都在2期，GLS4在2期或者3期。

作者: newchinabok 时间: 2017-11-17 11:10

感谢分享

作者: TRUMPHILARY 时间: 2017-11-17 15:16

期望于virus targeting 类药物，现有的核苷类药物替诺，恩替，TAF和将来的TXL都属于这一类，尽管现有核苷药物无法治愈Cure慢性乙肝，需要长期用药，但至少有一定疗效；
对于激发人体免疫类药物boosting host immune system表示疑虑，这类药物失败的很多。可能HBV 病毒对人体免疫不买账，以后会不会有成功的，只能拭目以待了！

进度最快的GLS4正在2期到3期，好像在中国研发，会上市吗？有效吗?

作者: Hepbest 时间: 2017-11-17 15:19

你这是哪里的资料？
我看HEP B组织drug-watch的ARO-HBV的进展还是Preclinical；你这个就是IND，是进入Phase I的申请吗？

IND其实就是申请临床研究批件，NDA则指申请新药上市。
至于验证性试验其实对应的是探索性试验，这两个概念指药物开发的试验，而且其概念也不是绝对化的。phase I 和II基本属于探索性试验阶段，Phase III 和IV基本属于验证性试验阶段。

作者: TRUMPHILARY 时间: 2017-11-17 15:32

GS4774既然失败Failed 在2期，怎么又列出来了？

GS9620也Discontinuted develpment 在2期，
吉利德仍然继续研发GS9688！屡败屡战的精神可嘉！（不过该公司TAF在乙肝治疗领域贡献，值得肯定。只是在接下来的HBV药物研发，走这条路子，是否会再会有挫折？只能祝该公司好运了！

）
关于乙肝的治疗性疫苗，Therapeutic vaccines 这个路子，研发历史最长，10多年来，无一成功，恐怕这个研发方向就是浪费时间！

作者: TRUMPHILARY 时间: 2017-11-17 15:41

乙肝药物是否有效，能明显降低DNA定量，比如半年内降低3个以上最好6个以上log的DNA定量，才认为有效！
要是连这点都做不到，那这药就没多大研发价值了，因为现在的恩替和替诺TAF差不多已经能做到这点。
所以，从已经披露资料来看，那个SB 9200，研发下去有什么意义？！
此文是好文！
只是，尽管列出药物很多，可能大多数在研发过程中，就失败了！
这些药里，能有几种能最终上市，仍然是未知数！

作者: TRUMPHILARY 时间: 2017-11-17 15:57

评判乙肝研发药物有效性依据，基本依据是DNA定量。
最终还是要看HBsAg定量的变化。
如果披露新药的数据，在这两方面数据变化不明显，药物希望就不大。
现在没有药物能有效终止HBV病毒复制，核苷类药物做不到，若有有效药物，能终止病毒复制，那游戏就结束了！（我认为不用担心病毒整合，因为肝细胞更新周期短，只要有有效终止病毒复制药物，即使有肝细胞整合，病毒也会在肝细胞更新时随细胞一起消失）
目前来看，能看到希望的在研药物，可能就是核心蛋白抑制药，和衣壳组装抑制药。
其他的药物，效果似乎还不明朗

作者: windu 时间: 2017-11-17 17:23

sb9200好像没有24周的数据

作者: newchinabok 时间: 2017-11-17 17:50

大家都谈得很好，有一个问题没谈，中国人吃不吃得起新药

作者: windu 时间: 2017-11-17 20:02

newchinabok 发表于 2017-11-17 17:50
大家都谈得很好，有一个问题没谈，中国人吃不吃得起新药

一直担心这个问题

作者: Hepbest 时间: 2017-11-17 22:22

回复 windu 的帖子

只要有新药，只是个时间的问题
HCV已经在大陆上市啦

并且，后续速度还会加快

作者: StephenW 时间: 2017-11-18 13:18

TRUMPHILARY 发表于 2017-11-17 15:16
期望于virus targeting 类药物，现有的核苷类药物替诺，恩替，TAF和将来的TXL都属于这一类，尽管现有核苷药 ...

针对逆转录(reverse transcription)类药有一定疗效, 需要长期用药然后也许导致治愈.

我相信对于激发人体免疫类药物boosting host immune system，这类药物没有失败, 只在错误的时间使用.

作者: StephenW 时间: 2017-11-18 13:25

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GS4774既然失败Failed 在2期，怎么又列出来了？是的, 但GS4774当HBsAg非常低时可能是有效的.
GS9620也Discontinuted develpment 在2期 - 一些科学家认为目前的用量(dosage)太低.

关于乙肝的治疗性疫苗，Therapeutic vaccines 这个路子，研发历史最长，10多年来，无一成功，恐怕这个研发方向就是浪费时间！- 也许, 但当HBsAg非常低时可能是有效的.

作者: StephenW 时间: 2017-11-18 13:33

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降低DNA定量的新药, 比TDF更好非常不可能.但如果是新的目标, 与TDF结合使用, 可以更快地减少hbvdna, 更大的减少 - 这可以导致更快的治愈

作者: StephenW 时间: 2017-11-18 13:36

newchinabok 发表于 2017-11-17 17:50
大家都谈得很好，有一个问题没谈，中国人吃不吃得起新药

吃不吃得起新药 - 不用担心, 大产量将降低成本.

作者: Hepbest 时间: 2017-11-18 15:04

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很在理，有没有新药是研发的问题，能不能用上只是时间的问题

作者: rxsm 时间: 2017-11-18 19:37

newchinabok 发表于 2017-11-17 17:50
大家都谈得很好，有一个问题没谈，中国人吃不吃得起新药

2020年实现中国梦：老有所养、病有药医。到那时习总还在任期内

作者: newchinabok 时间: 2017-11-18 19:54

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药物研发费用都要赚回来，专利药都贵得很，做好充分思想准备

作者: windu 时间: 2017-11-19 09:17

看资料好像肝细胞的生命周期是五个月，也就是说，检测到RNA降低到零之后，再持续五个月以上的治疗，到零之后，再

作者: windu 时间: 2017-11-19 09:18

看资料好像肝细胞的生命周期是五个月，也就是说，检测到RNA降低到零之后，再持续五个月以上的治疗，应该就能看到是否实现真正的治愈

作者: newchinabok 时间: 2017-11-19 14:32

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核苷药也是你这样推理的，可惜

作者: windu 时间: 2017-11-19 16:46

newchinabok 发表于 2017-11-19 14:32
回复 windu 的帖子

核苷药也是你这样推理的，可惜

目前好像看到资料显示，没有更好的手段测试cccDNA时测试RNA能反映cccDNA的活性，什么资料能显示核苷药能降RNA？

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