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标题: sb9200消息 [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2017-8-29 13:25 标题: sb9200消息

https://finance.yahoo.com/news/s ... data-123000786.html

作者: newchinabok 时间: 2017-8-29 13:26

Spring Bank to Present Additional Data from the First Cohort of its Ongoing SB 9200 ACHIEVE Clinical Trial at the 2017 International HBV Meeting in Washington D.C.
GlobeNewswire•August 28, 2017
HOPKINTON, Mass., Aug. 28, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Spring Bank Pharmaceuticals, Inc. (SBPH), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapeutics for the treatment of viral infections, inflammatory diseases and certain cancers, today announced that a scientific abstract that includes additional data from the first cohort of the ongoing ACHIEVE clinical trial of SB 9200 will be presented at the 2017 International HBV Meeting on the Molecular Biology of Hepatitis B Viruses, to be held September 3-7, 2017 in Washington D.C. The abstract will be presented orally as part of a Satellite Symposium: “New HBV Antiviral and Immune Modulatory Therapies in Late Pre-Clinical/Clinical Development.”
The Satellite Symposium, organized by Dr. Anna S. Lok, University of Michigan, and Dr. Marc Ghany, NIH, is scheduled for Thursday, September 7th from 8:15 am – 12:30 pm EDT at the Marriott Waldman Hotel in Washington D.C. The Satellite Symposium will provide an overview of gaps in knowledge of current and future HBV treatment, as well as a discussion on endpoints and designs of clinical trials aimed at HBV cure.

Nezam Afdhal M.D., D.Sc., Chief Medical Officer of Spring Bank Pharmaceuticals, will present the company’s abstract at Session II of the Satellite Symposium on Thursday, September 7th from 10:45 am – 11:00 am EDT.
Abstract #112526: Phase IIa ACHIEVE Clinical Trial of SB 9200: Results from the Tenofovir Switch Segment of the 25mg Cohort, MF Yuen et al.
The ongoing ACHIEVE trial is a placebo-controlled phase 2 study of SB 9200 in HBV treatment-naïve patients. Each cohort receives 12 weeks of monotherapy with SB 9200 at doses of 25mg, 50mg, 100mg, 200mg or placebo and is then subsequently switched to tenofovir1 300mg (TDF) daily for 12 weeks (week 12 – 24). Spring Bank previously reported top-line results showing that the low dose (25mg) of SB 9200 alone showed a favorable safety profile and antiviral activity against HBV DNA and HBsAg. Administration of SB 9200 resulted in a statistically significant reduction in HBV DNA at week 12 (unpaired t-test 2.85, p=0.01) compared to placebo, with a mean reduction of 0.6 log10 (range 0 to 1.87 log10) in the SB 9200 treatment group. Complete data on the full 25mg cohort after the switch to TDF will be presented at the Satellite Symposium.
Following the company’s presentation of the abstract, a copy of presentation materials can be accessed by visiting the Investors & Media section of the company’s website at www.springbankpharm.com and selecting “Presentations.”
For more information on the International HBV Meeting refer to

作者: 纠结哥哥 时间: 2017-8-29 13:48

看不懂亲

作者: antiHBVren 时间: 2017-8-29 14:40

春季银行将在2017年国际乙肝会议在华盛顿特区举行第一批持续SB 9200临床试验的额外数据。
GlobeNewswire•2017年8月28日
2017年8月28日，马萨诸塞州霍普顿顿（GLOBE NEWSWIRE） - Springbank Pharmaceuticals，Inc.（SBPH），一家临床阶段的生物制药公司，开发用于治疗病毒感染，炎性疾病和某些癌症的新型治疗剂，今天宣布包括SB 9200正在进行的ACHIEVE临床试验的第一批队列的附加数据的科学摘要将在2017年9月3-7日在华盛顿举行的乙型肝炎病毒分子生物学国际乙肝会议上提交DC摘要将作为卫星研讨会的一部分口头提出：“新的HBV抗病毒和免疫调节治疗晚期临床前/临床发展”。
由美国密歇根大学的安娜·洛克博士和美国国立卫生研究院的马克·甘尼博士组织的卫星研讨会定于9月7日星期四上午8时15分至下午12时30分在华盛顿万豪沃尔德曼酒店举行DC卫星研讨会将概述当前和未来HBV治疗知识的差距，以及针对HBV治疗的临床试验的终点和设计的讨论。

春季银行药业首席医师Nezam Afdhal M.D. D.Sc.将于9月7日（星期四）上午10时45分至美国东部时间上午11时提交卫星研讨会第二场会议摘要。
摘要＃112526：第二期临床试验SB 9200：25mg队列的替诺福韦切片段的结果，MF Yuen等
正在进行的ACHIEVE试验是在HBV治疗初次患者中SB 9200的安慰剂对照阶段2研究。每个队列以25mg，50mg，100mg，200mg或安慰剂的剂量接受12周的单次治疗SB 9200，然后每天将其替换为替诺福韦300mg（TDF），持续12周（12-24周）。春天银行以前报道的一线结果显示，单独使用SB 9200的低剂量（25mg）对HBV DNA和HBsAg具有良好的安全性和抗病毒活性。 SB 9200的施用导致了与安慰剂相比在第12周（未配对t检验2.85，p = 0.01）的HBV DNA的统计学显着降低，SB 9200治疗中平均降低为0.6log10（范围0至1.87log10）组。卫星研讨会将介绍切换到TDF后的完整25mg队列的完整数据。
在公司介绍摘要之后，可通过访问公司网站www.springbankpharm.com的投资者和媒体部分，并选择“演示文稿”，访问演示材料的副本。
有关国际HBV会议的更多信息，请参阅

作者: antiHBVren 时间: 2017-8-29 14:47

单独使用SB 9200的低剂量（25mg）对HBV DNA和HBsAg具有良好的安全性和抗病毒活性。 SB 9200的施用导致了与安慰剂相比在第12周（未配对t检验2.85，p = 0.01）的HBV DNA的统计学显着降低，SB 9200治疗中平均降低为0.6log10（范围0至1.87log10）组。

效果还可以，至少部分战友可以通过这个停药

作者: 纠结哥哥 时间: 2017-8-29 16:48

这个能实现十年内功能性治愈吗

作者: 东霸天 时间: 2017-8-29 18:51

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兄弟直接说有没有希望？

作者: antiHBVren 时间: 2017-8-29 19:31

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当然有希望啊！

其他的内容你自己看吧，我也是翻译而已

作者: 齐欢畅 时间: 2017-8-29 22:04

马克

作者: 纠结哥哥 时间: 2017-8-30 09:51

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这个是属于抗病毒药物还是新的功能性治愈药物

作者: 东霸天 时间: 2017-8-30 20:10

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但愿不要像箭头520那样？

作者: rxsm 时间: 2017-8-30 22:04

引用楼主的话“把它当成正能量”即使成功，在中国上市老百姓吃得起，可能2030以后。到那时，下代人感冒就吃傻逼两千九

作者: antiHBVren 时间: 2017-8-31 10:49

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希望还是要有的，万一实现了呢；
同时，治疗的战友不必担心太多，太远，不用想5年或者10年以后的事情
需要治疗的就治疗，不需要治疗的继续观察；

现在挺像丙肝药出来前几年的光景；
@rxsm 只要有新药出来，具有确定适应症和预后，那就有希望，价格肯定会越来越便宜的；
任何一个新药或者商品出来都是如此；这是市场和社会的规律，不用过于去在意它；
1. 生长或引入期——独家出品，专利保护，价高给急需的人或富人让企业获取研发的经费，同时收获利润；
2. 发展或成长期——由于价高利润高，竞品公司开始开发相同或更好的药，导致价格降低，让中产者能够接受；同时仿制药开始出现；
3. 稳定或成熟期——企业的专利期接近过期，同时企业获取丰厚的回报，开始和部分国家谈判采购，价格更亲民，更多患者可以使用；
4. 衰退或淘汰期——绝大多数患者已经不需要这种药，或者有更好的新药替代，或者进入长尾

现在来看，TDF为第3阶段，Lam/Adv等在第4阶段，TAF在第2阶段
现在缺少第一阶段的药品；
同时，现在各个阶段之间的时间越来越短，之前TDF从第1阶段到第2阶段花了几年，而现在TAF只需要几个月，这就是进步！
规律都是如此，改变不了，但是咱们关注的目的是推动更快地发展！

作者: hao2014 时间: 2017-9-1 23:37

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这个能不能停药还真的未知

只能说，最低限度，提供了一个万一替诺福韦耐药后的替代品

另外还提到了HBSAG的抑制，可惜没数据

作者: antiHBVren 时间: 2017-9-3 09:56

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单独使用SB 9200的低剂量（25mg）对HBV DNA和HBsAg具有良好的安全性和抗病毒活性。 SB 9200的施用导致了与安慰剂相比在第12周（未配对t检验2.85，p = 0.01）的HBV DNA的统计学显着降低，SB 9200治疗中平均降低为0.6log10（范围0至1.87log10）组。

个人理解，这个和NAs原理都不一样；
从数据来看，效果还可以，至少部分战友可以通过这个停药

作者: 东霸天 时间: 2017-9-3 17:05

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能出抗体最好 25阳或者 125阳性或者245阳

作者: hao2014 时间: 2017-9-5 15:26

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没说能不能停药啊

现在一切都是未知，希望可以吧

作者: 东霸天 时间: 2017-9-5 15:51

能出抗体最好 25阳或者 125阳性或者245阳

作者: wolegequ 时间: 2017-9-5 22:48

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: newchinabok 时间: 2017-9-7 10:47

http://3g.xici.net/d240355197.htm

作者: 未济 时间: 2017-9-7 12:19

最新的试验数据公布了吗？

作者: newchinabok 时间: 2017-9-7 12:35

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期望不要太高，以前25mg，三分之一的病人hbsag下降而且，没多大盼头

作者: 未济 时间: 2017-9-7 12:58

本帖最后由未济于 2017-9-7 12:58 编辑

newchinabok 发表于 2017-9-7 12:35
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期望不要太高，以前25mg，三分之一的病人hbsag下降而且，没多大盼头 ...

看了进入临床二期中的新药，就这个sb9200还可以，却被你一盆冷水。

作者: newchinabok 时间: 2017-9-7 13:00

本帖最后由 newchinabok 于 2017-9-7 13:02 编辑

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不是我泼冷水，我是怕期忘太高，数据出来，伤害你心理，实事求事说真话罢了

作者: 未济 时间: 2017-9-7 13:05

本帖最后由未济于 2017-9-7 13:05 编辑

newchinabok 发表于 2017-9-7 13:00
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不是我泼冷水，我是怕期忘太高，数据出来，伤害你心理，实事求事说真话罢了 ...

那你实事求是的判断下，功能性治愈乙肝的药物大概过几年能研制出来？

作者: newchinabok 时间: 2017-9-7 13:26

本帖最后由 newchinabok 于 2017-9-7 13:29 编辑

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十年以上吧，治愈药物是个组合，几个药都要上市，还要消费得起。很漫长。期望一个药就功能治愈，不现实。正确认识治愈乙肝的难度，很大，很大

作者: hao2014 时间: 2017-9-7 15:06

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到底几年很难说

只能说，目前看，最快也得三年运气不好就得十年

目前还是有个别神药处于三期临床，或者起码2期吧，比如那个REP，个人觉得指望不大，但也说不清啥时候就真的宣布成功了

反过来，心理预期要是放低点，目前的药物基本能控制大半辈子太平，那也是个不错的结果了

上一代人得了这个病只能靠运气，这一代人还是可以靠药物的，就这也是一大成就了

当然人的欲望是无止境的，温饱了要小康，小康之后又要富裕。。。。。。

作者: 祈福2014 时间: 2017-9-7 15:22

健康生活，争取自愈的同时等待治愈

作者: 祈福2014 时间: 2017-9-7 15:25

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看你好早的账号，弱弱的问句2004年的时候说攻克乙肝之类的话题有现在靠谱吗？

作者: 未济 时间: 2017-9-7 15:36

本帖最后由未济于 2017-9-7 15:37 编辑

祈福2014 发表于 2017-9-7 15:25
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看你好早的账号，弱弱的问句2004年的时候说攻克乙肝之类的话题有现在靠谱吗？ ...

医学一直在进步，而且是加速度的进步，所以2004年的所谓攻克乙肝肯定是没有现在底气足的。

作者: 祈福2014 时间: 2017-9-7 16:08

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那就别担心，坐等治愈药，好好保养

作者: newchinabok 时间: 2017-9-7 19:22

本帖最后由 newchinabok 于 2017-9-7 19:23 编辑

现在一波药，abus和安进的rnai药，sb9200，四，五个核衣壳抑制剂，今年下半年，明年初有眉目。如果都不成功，等上十年，八年是可以预见的

作者: 祈福2014 时间: 2017-9-7 20:18

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如果都不成功还有可能出现治愈药吗？

作者: rxsm 时间: 2017-9-7 23:05

很久以前，有网友估计到2016年6月份前后乙肝就能治愈。我的玛哎，现在回想原来是：猴年……月

作者: 未济 时间: 2017-9-8 11:19

祈福2014 发表于 2017-9-7 20:18
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如果都不成功还有可能出现治愈药吗？

当然会出现治愈药，医学哪会不进步呢？时间问题而已。我估计是再过10-20年可能性大。不过治愈药刚出来，肯定是普通人无法承受的价格。

作者: antiHBVren 时间: 2017-9-8 19:48

Car-T都有啦，乐观估计5年内有进展

作者: antiHBVren 时间: 2017-9-9 12:36

之前SB9200说在9.3-9.7的国际HBV会议上会有新成果发布出来，不知怎的，又没有消息

作者: StephenW 时间: 2017-9-9 13:46

antiHBVren 发表于 2017-9-9 12:36
之前SB9200说在9.3-9.7的国际HBV会议上会有新成果发布出来，不知怎的，又没有消息 ...

http://phx.corporate-ir.net/Exte ... FR5cGU9MQ==&t=1

作者: 祈福2014 时间: 2017-9-9 14:11

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大概什么结果？

作者: newchinabok 时间: 2017-9-9 16:33

sb9200，50mg九月试验完成

作者: 祈福2014 时间: 2017-9-9 16:41

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结果怎样？

作者: newchinabok 时间: 2017-9-9 16:49

本帖最后由 newchinabok 于 2017-9-9 19:12 编辑

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九月试验结束，收集统计有一个过程。还没公布，等等吧。平常心吧

作者: StephenW 时间: 2017-9-9 18:59

祈福2014 发表于 2017-9-9 14:11
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大概什么结果？

Summary
• No safety issues seen at 25mg dose
• PK supports once daily administration and no DDI
• SB 9200 25mg low dose monotherapy demonstrates anti‐viral efficacy
on HBV DNA, HBsAg and HBV RNA at 12 weeks more prominent in
HBeAg –ve patients
• Switch to TDF 300mg from week 12 to week 24 suggestive of
enhancement of anti‐viral effect in HBeAg +ve patients including
reduction in HBV DNA, HBsAg, HBeAg and HBV RNA

3 of 16 patients > 0.5 log10 sustained reduction in HBsAg at week 12 on monotherapy – all HBeAg –ve

概要
•25mg剂量时无安全性问题
•PK支持每日一次管理，不需要DDI
•SB 9200 25mg低剂量单药治疗具有抗病毒功效
HBV DNA，HBsAg和HBV RNA在12周时更突出
HBeAg -ve患者
•从第12周到第24周，切换到TDF 300mg
增强HBeAg + ve患者的抗病毒作用
HBV DNA，HBsAg，HBeAg和HBV RNA的减少

16名患者中的3名>单次疗法第12周HBsAg持续减少0.5log10 - 所有HBeAg -ve

大概什么结果？ SB 9200 25mg低剂量单药治疗具有抗病毒功效.功效包括较低的hbvdna，较低的HbsAg.
请注意: HBeAg阴性患者（7）均为HBeAg阴性慢性乙型肝炎(无治疗6个月，ALT升高，hbvdan高)

作者: 祈福2014 时间: 2017-9-9 22:10

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最后E抗原阴性的肝炎患者用这个没效果？

作者: 祈福2014 时间: 2017-9-9 22:12

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是说E抗原阴性的慢性肝炎效果更明显是吧？

作者: StephenW 时间: 2017-9-9 22:23

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是, 有3/7 E抗原阴性的慢性肝炎患者, 第12周HBsAg 减少> 0.5log10.

作者: 祈福2014 时间: 2017-9-9 22:52

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0.5LOG10是多少

作者: StephenW 时间: 2017-9-10 08:51

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10**0.5 = 3.1622776601684

0.5 log 10减少 = (1 - (1/3.16))/1 x 100% = 68%
e.g. 从100,000到32,000 是 0.5 log 10减少

1 log 10(10**1 = 10) reduction = (1-(1/10))/1 x 100% = 90%减少
2 log 10(10**2 = 100) reduction = (1 - (1/100))/1 x 100% = 99%减少
3 log 10(10**3 = 1000) reduction = (1 - (1/1000))1 x 100% = 99.9%减少

作者: 祈福2014 时间: 2017-9-10 10:28

希望治愈药物快快问世

作者: antiHBVren 时间: 2017-9-10 19:38

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赞！你这个解释通俗易懂！
这个消息不错；
总体上还是非常了乐观的，平常心等待吧

作者: yxwfrank 时间: 2017-12-25 16:36

newchinabok 发表于 2017-9-7 12:35
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期望不要太高，以前25mg，三分之一的病人hbsag下降而且，没多大盼头 ...

不用那么悲观, 这个现在应该是低剂量的试验, 而且这个感觉是类似干扰素的免疫激活药物, 但副作用小, 需要联合抗病毒治疗, 只要能让表面抗原稳定下降, 就有希望, 即使不是功能治愈, 临床治愈也好, 达到表面抗原转阴或是检测不到的状态, 表面抗原的高浓度, 应该会降低人的免疫, 把这个降了, 起码又减少了恶化的风险.

作者: yxwfrank 时间: 2017-12-25 16:40

StephenW 发表于 2017-9-10 08:51
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10**0.5 = 3.1622776601684

学的数学都丢爪哇国了, 以前一直不明白, 现在你的解释真是解决了一大疑惑.

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