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肝胆相照论坛 论坛 乙肝交流 全球乙肝在研新药大盘点★★★★★
楼主: ntwxjc
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全球乙肝在研新药大盘点★★★★★   [复制链接]

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目前为止我看到的乐复能 最权威的三期临床是(这是其官网公布的):
本研究为乐复能治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、阳性对照、多中心临床研究,研究目的:(1)评价重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性。(2)在12周的随机、双盲和阳性对照治疗的基础上延长用药,观察研究药物的长期疗效及安全性情况。受试者人数:入组360例受试者,试验组和对照组各入选180例。
研究结果表明,通过国际上公认最严格的随机、双盲、对照研究,乐复能治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎受试者12周,主要疗效指标血清HBeAg转阴率达27.11%,显著优于对照品普通干扰素(16.17%)(P=0.0145)。在盲态下进一步开放治疗12周时,试验组的血清HBeAg转阴率升至41.30%。停药随访12周和52周以上,试验组血清HBeAg转阴率分别为49.06%和77.78%。在主要研究者进行的停药4年以后的随访,受试者血清HBeAg转阴率进一步改善。结果表明:乐复能治疗对血清HBeAg阳性的慢性乙型肝炎有显著疗效,在血清HBeAg转阴方面表现突出,延长用药时间可提高疗效,停药后疗效比较稳定并有后续疗效。
        乐复能应用期间的不良反应与普通干扰素相似,主要包括常见的发热、头痛、恶心、关节疼痛和食欲下降等症状,其他常见不良反应包括外周血中性粒细   胞的下降等。无严重不良事件发生,显示临床用药的安全性好。

任何超出这个疗效的都是“忽悠”。当然公民有“忽悠”的自由,公民也有选择不想信的自由。当然你选择相信也是你的自由。

从以上乐复能的三期临床可以看出:

1、乐复能临床表明只是比普通干扰素在HBeAg转阴方面稍好一些,但在HBeAg血清转换方面没有给出数据。
2、乐复能三期临床中在HBVDNA阴转率、HBeAg血清转换率、肝组织学改善率,肝纤维化逆转等方面都没有数据,而任何别的药物都会有这些数扰的(请参阅中国慢性乙型肝炎防治指南(2015更新版))
3、乐复能在表面抗原阴转方面从来就没有提到过。乐复能三期所表现出来的综合疗效比起现在的一线药物没有任何优势。只是多了一种选择而已。

综上:个人认为乐复能并不是一种值得十分期待的药物。当然这是我国自主研发的,就这一点值得支持。

最后:对MP4同志所说的“只有乐复能之类能够治愈的药才是未来的出路”的观点,持保留意见。同时真的想对MP4说:“别对乐复能抱有太大的希望,因为它只是一种普通的药而已”也许它的真正用武之地不是在HBV领域。

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发表于 2017-8-1 21:24 |只看该作者
俺盼望的是能研发出疗程短、见效快、经济实惠的真正治愈良药。

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发表于 2017-8-1 21:30 |只看该作者
我觉得对于国产研发的不要抱太大希望,因为前几次的忽悠已经太伤人了!就像中国足球,不去想它,或许没准会给你个惊喜

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发表于 2017-8-1 21:38 |只看该作者
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老id水平高。

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发表于 2017-8-1 21:46 |只看该作者
欣赏大家在最新药物方面的关注,论坛需要百花齐放,只要不是针对个人不斗气,欢迎大家事实说话,我们也多学习学习一点

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发表于 2017-8-1 22:05 |只看该作者
zhu17b3 发表于 2017-8-1 21:12
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目前为止我看到的乐复能 最权威的三期临床是(这是其官网公布的):

1,正常人都知道有疗效和忽悠是两码事,你将忽悠和有疗效混为一谈那你才是忽悠造谣。你没有任何忽悠造谣的权利!2,你这解读水平很烂,eag转阴率已经足够,eab是你自身的问题,12周已经超越普干,进一步甚至停药那效果优长效了
3,乐复能搞不好将来能进指南,你这拿新出的和旧药比较毫无意义。
4,e转阴率能超过其他药那s也是必然超过的。
5,再普通的药物只要超过现有药物那有什么问题,TAF也没增加多少疗效也不是治愈的不也上市了吗?乐复能还有多项试验治疗测试不同类型的癌症呢。
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发表于 2017-8-1 22:07 |只看该作者
qq2019 发表于 2017-8-1 21:38
事实说话
数据打脸


嗯,你这新ID是马甲啊
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发表于 2017-8-1 22:09 |只看该作者
welkinchen 发表于 2017-8-1 21:30
我觉得对于国产研发的不要抱太大希望,因为前几次的忽悠已经太伤人了!就像中国足球,不去想它,或许没准会 ...



哦,哪个忽悠你了,骗了你多少钱?
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发表于 2017-8-1 22:48 |只看该作者
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呵呵,人的感情算不算?人的希望算不算?人的良好祝愿算不算?

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发表于 2017-8-1 23:00 |只看该作者
welkinchen 发表于 2017-8-1 22:48
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呵呵,人的感情算不算?人的希望算不算?人的良好祝愿算不算? ...



不算
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