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肝胆相照论坛 论坛 肝癌,肝移植 乐伐替尼和PD-1试验中的效果都已超越索拉非尼多吉美 ...
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[晚期肝癌] 乐伐替尼和PD-1试验中的效果都已超越索拉非尼多吉美 [复制链接]

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发表于 2017-7-19 16:28 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
ASCO 2017摘要公布了乐伐替尼一线用于肝细胞癌对比索拉非尼(多吉美)的III期临床数据,研究结论为:乐伐替尼一线治疗肝癌,在总生存期上显示了非劣效性(即不比对照药物差),在无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)以及客观缓解率(ORR)的数据上有显著提高及临床受益。

乐伐替尼也被一些患者称为E7080(或7080),是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,在肝癌中的数据不错,副作用不是很大。
用药情况:

954名入组患者随机1:1分到乐伐替尼组(体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天)以及对照组索拉非组(400mg每天),所有入组患者之前没有接受过系统治疗。乐伐替尼中位治疗时间为5.7个月(0-35),索拉非尼为3.7个月(0.1-38.7)。
乐伐替尼和索拉非尼(多吉美)试验主要数据对比:

常见不良事件:
两组患者中出现不良事件的例数相似,乐伐替尼组常见的不良事件为高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重减轻(31%)和疲乏(30%)。13%的患者因为不良事件而停药。索拉非尼组有9%的患者因为不良事件停药。
PD-1:肝癌治疗领域冉冉升起的一颗新星
PD-1为代表的免疫检查点治疗,已经在肺癌、黑色素瘤、肾癌、头颈鳞癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤等的治疗中获得了美国FDA批准。在晚期肝癌的治疗上,PD-1也有了一些突破。
PD-1抗体Keytruda与乐伐替尼联合使用
在一项试验中显示:
乐伐替尼的给药剂量分为两种情况(1)20mg/天(2)24mg/天
Keytruda的给药剂量和频次是200mg三周一次
结果:13名患者中7位肿瘤缩小,有效率54%;6位患者肿瘤没有长大,疾病控制率100%。具体临床数据如下图:

PD-1抗体Opdivo单药在治疗肝癌上的表现
2017年消化道肿瘤年会上,BMS公司更新了PD-1抑制剂Opdivo针对晚期肝癌的数据:在代号为Checkmate-040的一个由214名晚期肝癌患者参与的临床试验中,单药使用Opdivo(剂量3mg/kg,2周一次)可以使43名患者的肿瘤缩小至少30% ,客观有效率达20%;使94名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率达74%。对比2016年9月发布的数据,控制率稍有下降,有效率却升高了。
目前治疗肝癌的药物价格都比较昂贵且存在副作用,使用时请听从有经验的医生安排:
索拉非尼(多吉美)已在国内上市,国内售价约5万人民币/月,使用三个月可申请赠药。
乐伐替尼未获国内CFDA批准上市,新加坡医院有两种规格10mg*20 价格2500-2600新元;4mg*20 价格月2000新元。
Keytruda还未获得国内CFDA批准上市,新加坡医院的价格是 100mg的约5440新元,三周使用一次
Opdivo也未获国内CFDA批准上市,新加坡医院有两种规格 100mg的约3000新元另外一种40mg的约1260新元,两周使用一次。
虽然乐伐替尼与索拉非尼(多吉美)III期临床已达到终点,但乐伐替尼也在进行更多的尝试。目前乐伐联合PD-1抑制剂Keytruda的I期临床试验正在进行。期待2017年有更多关于肝癌药物的试验数据,给患者更多的希望!
药物的使用及诊疗,请与新加坡泰和国际医院中国转诊办公室联系。

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发表于 2017-7-20 09:32 |只看该作者
楼主是新加坡医院的?
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我是忠肝义胆MP4。忠肝义胆-战友的天地
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