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标题: 乐伐替尼和PD-1试验中的效果都已超越索拉非尼多吉美 [打印本页]

作者: 见面问个好 时间: 2017-7-19 16:28 标题: 乐伐替尼和PD-1试验中的效果都已超越索拉非尼多吉美

ASCO 2017摘要公布了乐伐替尼一线用于肝细胞癌对比索拉非尼（多吉美）的III期临床数据，研究结论为：乐伐替尼一线治疗肝癌，在总生存期上显示了非劣效性（即不比对照药物差），在无进展生存期（PFS）、疾病进展时间（TTP）以及客观缓解率（ORR）的数据上有显著提高及临床受益。

乐伐替尼也被一些患者称为E7080（或7080），是一个多靶点的抑制剂，靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret，在肝癌中的数据不错，副作用不是很大。
用药情况：

954名入组患者随机1：1分到乐伐替尼组（体重≥60kg，12mg/天；体重＜60kg，8mg/天）以及对照组索拉非组（400mg每天），所有入组患者之前没有接受过系统治疗。乐伐替尼中位治疗时间为5.7个月（0-35），索拉非尼为3.7个月（0.1-38.7）。
乐伐替尼和索拉非尼（多吉美）试验主要数据对比：

常见不良事件：
两组患者中出现不良事件的例数相似，乐伐替尼组常见的不良事件为高血压（42%）、腹泻（39%）、食欲下降（34%）、体重减轻（31%）和疲乏（30%）。13%的患者因为不良事件而停药。索拉非尼组有9%的患者因为不良事件停药。
PD-1：肝癌治疗领域冉冉升起的一颗新星
PD-1为代表的免疫检查点治疗，已经在肺癌、黑色素瘤、肾癌、头颈鳞癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤等的治疗中获得了美国FDA批准。在晚期肝癌的治疗上，PD-1也有了一些突破。
PD-1抗体Keytruda与乐伐替尼联合使用
在一项试验中显示：
乐伐替尼的给药剂量分为两种情况（1）20mg/天（2）24mg/天
Keytruda的给药剂量和频次是200mg三周一次
结果：13名患者中7位肿瘤缩小，有效率54%;6位患者肿瘤没有长大，疾病控制率100%。具体临床数据如下图：

PD-1抗体Opdivo单药在治疗肝癌上的表现
2017年消化道肿瘤年会上，BMS公司更新了PD-1抑制剂Opdivo针对晚期肝癌的数据：在代号为Checkmate-040的一个由214名晚期肝癌患者参与的临床试验中，单药使用Opdivo（剂量3mg/kg，2周一次）可以使43名患者的肿瘤缩小至少30% ，客观有效率达20%；使94名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%； 9个月生存率达74%。对比2016年9月发布的数据，控制率稍有下降，有效率却升高了。
目前治疗肝癌的药物价格都比较昂贵且存在副作用，使用时请听从有经验的医生安排：
索拉非尼（多吉美）已在国内上市，国内售价约5万人民币/月，使用三个月可申请赠药。
乐伐替尼未获国内CFDA批准上市，新加坡医院有两种规格10mg*20 价格2500-2600新元；4mg*20 价格月2000新元。
Keytruda还未获得国内CFDA批准上市，新加坡医院的价格是 100mg的约5440新元，三周使用一次
Opdivo也未获国内CFDA批准上市，新加坡医院有两种规格 100mg的约3000新元另外一种40mg的约1260新元，两周使用一次。
虽然乐伐替尼与索拉非尼（多吉美）III期临床已达到终点，但乐伐替尼也在进行更多的尝试。目前乐伐联合PD-1抑制剂Keytruda的I期临床试验正在进行。期待2017年有更多关于肝癌药物的试验数据，给患者更多的希望！
药物的使用及诊疗，请与新加坡泰和国际医院中国转诊办公室联系。

作者: MP4 时间: 2017-7-20 09:32

楼主是新加坡医院的？

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