乐复能快上市了

801125

战友们   乐复能快上市了   我刚打电话问了010--64392995

801125

肝病医生轻松了   战友们春天来   

xhl168cn

回复 801125 的帖子

乐复能没失败吗？
2016年就宣布已获得国家食药监总局批文了，但是国家食药监总局官网上也没找到乐复能的批文呢。

船长八戒

说了好几个月了，还没见动静。。。

801125

我打电话说快了

MP4

xhl168cn 发表于 2017-1-19 17:29
回复 801125 的帖子

乐复能没失败吗？

以下转载

1）临床报批
临床批件获得后上临床，临床三期通过后获得新药证书。对于以研发为目的公司，新药证书可能就是业务的终点，以后凭借新药证书进行技术转移。若自己不生产药物，就不必拿《药品批准文号》了
2）生产上市阶段
药品生产企业完成筹建后药获得《药品生产许可证》，这是去工商局备案业务范围的依据。
以生产为目的，要获得《药品批准文号》，拿着批准文号（作为药品生产证明文件）申请GMP认证。
最终，《药品生产许可证》+《药品批准文号》+《GMP证书》三者齐全方可上市。


http://www.dxy.cn/bbs/topic/24685906

xhl168cn

回复 MP4 的帖子

MP4，你这个帖子，不带情绪、也没有粗话，这样分阶段把事情说清楚，这就很好。

801125

没有失败

801125

祈祷早点解救乙肝人