新药--艾酚福韦片TAF的亲戚，属于TAF的结构类药物

齐欢畅2

正1、正大天晴的乙肝新药艾酚福韦片今天进入申报临床试验队列，注册分类号新2.1，根据推测，这个药是美国刚上市TAF的亲戚，属于TAF的结构类似药，都是替诺福韦的前药。2、正大天晴药业、连云港润众和上海医药工业研究院的化药2.1类艾酚福韦原料及其片剂的临床申请获受理，该药可能用于治疗乙肝。
据药名推测，艾酚福韦简直就是富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的缩写，小编不严谨了，哈哈。今年年初正大天晴2.53亿美元海外授权给强生的乙肝新药是这个药吗？
3、正大天晴药业与强生制药公司日前签署独家许可协议，将一款极具潜力的抗乙肝病毒（HBV）临床前药物中国大陆之外的国际开发权许可给强生公司，强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。根据协议，强生将支付正大天晴总额2.53亿美元（约16亿人民币）的首付款和里程金，以及上市后的销售提成。正大天晴与强生都是药明康德的长期合作伙伴，药明康德对双方达成这一重大创新药物转让协议，表示热烈的祝贺。
该款药物为一种新型小分子抗病毒口服药，用于乙型肝炎的抗病毒治疗。
4、年前某院士在央视采访中说过有一个小分子药物，对治疗乙肝很有好处，当时我们都认为王院士是口误说错了，其实很可能就是这个药物。这个药物和吉利德开发的那个taf是不同的，但都属于类似药物。
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核心提示：Vemlidy（TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），该药是已上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF，在日本由葛兰素史克销售）的升级版。在临床试验中，TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。

　　由美国制药巨头吉利德（Gilead）开发的抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，25mg）在上月获得美国FDA批准，用于慢性乙型肝炎患者的治疗。几乎在同一时间，Vemlidy也获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准的积极意见；欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议，这也意味着Vemlidy极有可能在未来2-3个月获批上市，造福欧洲的乙肝患者。就在最近，Vemlidy在亚洲监管方面也传来了喜讯，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Vemlidy用于慢性乙型肝炎患者，具体适用人群为存在乙肝病毒复制证据且肝功能异常的患者。
　　Vemlidy（TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），该药是已上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF，在日本由葛兰素史克销售）的升级版。在临床试验中，TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。
　　Viread（TDF）也是一种新型NRTI药物，目前已被广泛用于HIV（艾滋）和HBV（乙肝）的治疗。Viread对于适合该药物的乙肝患者而言是一种有效治疗选择，但乙肝和艾滋病一样，都是一种慢性病毒性疾病，往往需要长期的治疗。Vemlidy将为乙肝患者群体提供一种安全性大幅改善的治疗方案，将促进乙肝的长期护理。
　　Vemlidy的获批，是基于2个III期研究（Study 108和Study 110）的48周数据。这2个研究评估了TAF（25mg剂量）用于既往未接受治疗（初治）和已经接受治疗（经治）的乙肝e抗原（HBeAg）阴性乙肝患者、HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性。研究数据证明了TAF相对于Viread（TDF）的非劣效性。此外，与Viread相比，TAF还改善了肾功能和骨骼安全参数。

齐欢畅2

由美国制药巨头吉利德（Gilead）开发的抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，25mg）在上月获得美国FDA批准，用于慢性乙型肝炎患者的治疗。几乎在同一时间，Vemlidy也获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准的积极意见；欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议，这也意味着Vemlidy极有可能在未来2-3个月获批上市，造福欧洲的乙肝患者。就在最近，Vemlidy在亚洲监管方面也传来了喜讯，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Vemlidy用于慢性乙型肝炎患者，具体适用人群为存在乙肝病毒复制证据且肝功能异常的患者。

长夜★漫漫

好消息啊，等待阿三的上市，共裆的就不指望了。

孙悟空2014

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在韩国也获批

一剑封寒

赶紧进入中国市场。。。

logitech02

回复 一剑封寒 的帖子

为扶持国内生产淘汰替诺的药厂,可能推迟2年上市

踏上主升浪

总是好消息

csfluke

回复 一剑封寒 的帖子

等吧，国内三期临床好像都还没结束，等结果出来还要再走审批流程。。。

齐欢畅2

国产替诺福韦就要上市了，前度看到已经有企业在生产taf了，这将进一步降低替诺福韦的价格，而且替诺福韦已经进医保。由此可以推断如果vemlidy在中国上市，价格不会特别高。香港版据说2400多人民币的价格，我觉得还是偏高了一点，如果在国内上市，估计不会超过两千，毕竟如果太贵，很少人会买。
而且根据仿制药协议，国内将有数家制药厂生产仿制药taf，而吉利德公司可能不会选择在国内上市该药品，而只是收取仿制药公司的专利使用费。-----国内价格如果可以竞争起来taf的价格将不会很高，大家都用得起。

齐欢畅2

正大天晴药业、连云港润众和上海医药工业研究院的化药2.1类艾酚福韦原料及其片剂的临床申请获受理，该药可能用于治疗乙肝。
据药名推测，艾酚福韦简直就是富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的缩写，小编不严谨了，哈哈。今年年初正大天晴2.53亿美元海外授权给强生的乙肝新药是这个药吗？是不是又想多了！欢迎留言讨论。
富马酸替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide Fumarate)由吉利德研发，于2016年11月10日获得美国FDA批准上市，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)感染的患者。该药是一种核苷类逆转录酶抑制剂，是替诺福韦的前药。与替诺福韦二吡呋酯相比，本品具有更强的抗病毒活性，能更有效的进入淋巴组织。该药用于治疗艾滋病的临床研究正处于临床三期。本品由吉利德负责在美国销售，商品名为Vemlidy®。