国产“乐复能”2016有消息没？

默然10

12年就听说各种美好，公布数据好过了干扰素了，而且记得好像都过批了。马上2016就来了，这个药物遇到什么困难了吗？

迷茫人生路

在乙肝这个领域，国产的都不靠谱

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http://hbvhbv.info/forum/thread-1393890-1-1.html

默然10

看了下，这个效果貌似不错的东西。网上查得效果赶上古巴ABX203了。网站上称“其抗肿瘤活性和抗病毒活性比人干扰素分别提高200倍和10倍以上”
一项由中南大学湘雅医院等4家医院共同完成、360例慢性乙肝患者自愿参与、为期9个月的新药临床“双盲”试验结果日前在长沙成功“揭盲”。

      在这一统计学试验中，注射名为“乐复能”的蛋白类创新药物的患者组比对照组疗效显著，证实该药在治疗慢性乙肝方面效果明显，其关键指标“e抗原转阴率”在疗后6个月可高达51.11%，较国际上已有的干扰素类和核苷酸类药物疗效超出一倍，且“没有一例出现严重不良反应”，意味着半数患者已达“临床治愈”目标。
网上查得疗效数据：
      据湘雅医院感染科主任谭德明介绍，试验组患者的平均e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%，疗后3个月和6个月随访分别提高到42.35%和51.11%。而在美国FDA已批准的治疗慢性乙肝药物清单上，该指标均不到30%。

      该药全称为“重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液”。据其国际专利持有者——杰华生物技术有限公司介绍，该药于2009年底取得美国新化合物发明专利授权，同年被我国科技部纳入国家重大新药创制专项，对其临床前和临床研究给予支持，并进入国家药监局的快速审批通道，“是我国第一个具有独立知识产权的新药”。

对比ABX203放出的消息 Six month after the end of treatment 57% of patients reduced the viral load to undetectable levels. More than 80% of patients reduced the viral load to less than 10 000 and normalize the transaminases. It means that more than 80% of patients do not need treatment after the use of NASVAC.
In relation with HBeAg positive group, 33 % of patients seroconverted to HBeAg and 57 % of patients loss the HBeAg, this percentage was 61%  one year later.

6个月治疗只有57%，DNA病毒检测值一下，E抗原57%在减少，33%E抗转换了，一年治疗61%E抗出现减少。

这一对比是不是国产“乐复能” 要优于ABX203 是不是大概可以这样理解？

齐欢畅2

马克

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默然10 发表于 2015-12-30 21:22
看了下，这个效果貌似不错的东西。网上查得效果赶上古巴ABX203了。网站上称“其抗肿瘤活性和抗病毒活性比人 ...

乐复能要打针，也有类似干扰的副作用。203鼻滴法，应该没啥副作用，而且可能联合抗病毒药，所以很难对比

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默然10 发表于 2015-12-30 21:22
看了下，这个效果貌似不错的东西。网上查得效果赶上古巴ABX203了。网站上称“其抗肿瘤活性和抗病毒活性比人 ...

乐复能要打针，也有类似干扰的副作用。203鼻滴法，应该没啥副作用，而且可能联合抗病毒药，所以很难对比

HBVCURER

默然10 发表于 2015-12-30 20:57
12年就听说各种美好，公布数据好过了干扰素了，而且记得好像都过批了。马上2016就来了，这个药物遇到什么困 ...

很久以前听说这个项目，通过DNA穿梭法筛选出的新型干扰素，我记得当时的外号叫“超级干扰素”，体外检测其生物活性相比普通干扰素高10-100倍。

其实此类所谓的超级干扰素，欧美上世纪做过很多相关研究，但最后都放弃了，主要原因是，产生的新型干扰素，相比普通干扰素，在同等剂量下，尽管生物活性提高了，但相应的，其副作用也提高了。因为干扰素本身所带有的抗病毒机制，就是其副作用的根源，“干扰”病毒的同时，也会干扰人体某些正常的机能，无法避免。而新型干扰素研发中走到最后的，是大家都知道的，Peg-IFN（佩乐能，缓释干扰素），因为其缓释技术，体内半衰期长，不用每天注射。同时，体内的活性剂量稳定，不会像非缓释干扰素那样注射后立即达到峰值刺激强烈但随后就迅速下降抗病毒效果不稳定不持续。也是因为这些因素，后来单纯的所谓的超级干扰素在国外制药公司的眼里，兴趣不是很大了。

所谓国内拥有知识产权（但公司实际注册在英属开曼群岛，是为了享受外企待遇还是为了逃税，就不知道了）的新型干扰素，其实也就那么回事，当然，能上市对患者而言多一种选择自然是好事。但在宣传疗效如何如何，HBeAg转阴率多高多高的时候，很显然的一件事是，必须要拿出实际临床数据，和传统干扰素乃至佩乐能，在同一临床实验中，确切的比较一下。否则单纯宣传50%的转阴率，并由此得出优于其他干扰素（30%转阴）的结论，是没有任何意义的，因为不同的人群，不同的HBV感染状态/基线数据，对同一种药物的应答都会有很大的差别。

在这部分数据确切的公布之前，假如声称这种新型干扰素优于目前市面上现有的干扰素产品，那么就可以算是虚假宣传了。

流浪1216

好多人不是说这个要毙命了吗   是这样吗

咬牙硬挺

吹牛不打草稿是冤枉他，应该是打了草稿的吹牛！