国药品注册申请黑幕：13个药品临床试验数据不真实

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HBVCURER 发表于 2016-1-4 18:22
1. 如果你看不懂我说302医院搞细胞治疗胆子大因为是军队系统不需要经过（中国）FDA的审批系统，有自己独立 ...

1. 原贴你之后不是写很清楚吗，中国的监管是归卫生部，卫生部，卫生部，只有美国才是归FDA，302医院是经过总后卫生部审批的，你要构陷到什么时候？还想构陷他人语体教！

2. 无三不上几，说话请谨慎

3. 我就问你谁，是多少？请你正面回答！

4.本版所关注的n种药，大概有一半是中国原创的。你用美国网站去统计中国临床注册数量，你没毛病吧？

5. 请你正面回答第三点你承认不？认还是不认？

HBVCURER

MP4 发表于 2016-1-3 17:26
去原文看看，原文就没有添加的国内两字，你前文写FDA，而后文写中国药监局却用旧称SFDA，若是没区别那你为 ...

关于你闹的CAR-T的笑话，我当时还专门问过你，你确定你所说的那个啥T细胞疫苗，就是CAR-T吗？你很肯定的说，那个就是CAR-T，就是一回事......然后我告诉你，不是只要看到有chemeric antigen的字样，就是CAR-T，这两者从原理到应用，都千差万别，压根不是一回事。至于你现在说人家原文想问的有啥药有机会，其实如果你真的懂你所谓的原理，想拿T细胞免疫说事，那么你可以举古巴疫苗，或者Gilead的GS4774，哪怕乙克，都还算合理，非要举一个只是名字相似的似是而非的冷门，也能自圆其说吗？

当然了，我后来明白了，你承认是英语盲，那么望文生义看见字是一样的就以为一回事，这个并不奇怪。

HBVCURER

MP4 发表于 2016-1-4 19:22
1. 原贴你之后不是写很清楚吗，中国的监管是归卫生部，卫生部，卫生部，只有美国才是归FDA，302医院是经 ...

1. 细胞治疗监管归卫生部，是哪一年的事情？卫生部这几年又审批了几家细胞治疗？302及其他军队系统医院开始细胞治疗，又是哪一年的事情？这些实事，需要什么构陷？

2. 对于经过正规教育的人而言，新华字典里解释是这样的， 几：（数）表示大于一而小于十的不定的数目。但我要说的是，不管是20多还是30多，都不改变问题本身的严重性。有些人洗地，抠唆几十到底是20多还是30多，只不过还是避重就轻的诡辩伎俩。实在是恶心。

3. 问出这种可笑的问题，足以说明你根本不懂什么叫统计。没有任何一种统计结论，是通过你所谓的一个一个全部囊括的方式得出来的。中国药企广泛存在的临床数据问题尤其是造假问题，这是中国FDA副局长开会所指明的，他的依据，就是根据内部小范围审查出来的这些严重问题，统计分析出来的。你如果要洗地，也请换一种方式，别用这么无知的方式。

4. 现在中国患者所用的药，除去中国特色的中药（你吃吗？），全部都是在美国网站上注册的。中国肝病专家包括骆先生和一系列临床领军人物，在总结HBV新药候选的列表中，也都是在都是在美国网站上注册的。“本版所关注的n种药，大概有一半是中国原创的”，来来来，你来说说，到底有几种？你就不怕版友们都来打脸吗？ 对的，重庆啤酒也算是本版关注的药，只可惜是负面典型，你就不怕打脸吗？你没毛病吧？

5. 你就坦白你早就声称的1和2的证据，你拿出不来，就只想和我讨论3，这也可以。我正面回答你显然没问题，但自然是要在你把所有你声称的证据都拿出之后啊，法院打官司也是这个理。

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HBVCURER 发表于 2016-1-4 19:33
关于你闹的CAR-T的笑话，我当时还专门问过你，你确定你所说的那个啥T细胞疫苗，就是CAR-T吗？你很肯定的 ...

请你去原文讨论，你这里反复构陷没有意义

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HBVCURER 发表于 2016-1-4 20:06
1. 细胞治疗监管归卫生部，是哪一年的事情？卫生部这几年又审批了几家细胞治疗？302及其他军队系统医院开 ...

1.请去原贴

2.呵呵，在我看你是利用语言模糊性恶意夸大事实。

3. 我就问你谁，是多少？请你正面回答！人家没有说造假，你不用构陷。

4. 刚刚才说是临床和临床前，你能转进到现在用的？ 现在中国患者所用的药临床试验很多可不在美国网站上登记的，你说全部是造谣。

5.骆教授退休恐怕有十多年了，你抛书包也不要太落后。我以前有新药总结发过贴，论坛数据丢了就不见了，以后找到备份可以再发，我实打实的资料从来不怕有人打脸。
按你这么说辉瑞，葛兰素史克， 吉利德，强生的乙肝治疗疫苗也是负面典型咯？

5.显然是不同贴不同案子你还想并案处理？ 还请你正面回答第三点你承认不？认还是不认？

HBVCURER

MP4 发表于 2016-1-4 21:58
1.请去原贴

2.呵呵，在我看你是利用语言模糊性恶意夸大事实。

2. 一共有104家药企被列入自查，其中（中国）FDA只是抽查了其中部分药企，就查出有23家药企的24种药物临床数据存在不真实/造假的重大问题，居然有人恬不知耻的诡辩23不算几十，居然还认为23用“几十”代称是用语言模糊性恶意夸大事实，这是何等的下作，何等的垃圾。

3. 药监局对药企的抽查结果，FDA副主任的会议报告发言，媒体的跟踪报道，业界人士的自爆，这些事实都摆在那里，还要怎么回答？有些宵小，居然无耻到诡辩，必需一家一家统计完中国全部药企，这种无视基本事实和统计基本常识的人，我真想见识一下他在现实社会中的嘴脸。

4.  “本版所关注的n种药，大概有一半是中国原创的”， 都原创了哪些？“中国患者所用的药临床试验很多可不在美国网站上登记”， 这些药有多少是原创药？ “中国抗乙肝药物研发规模全球第一”，究竟在研发哪些东西？

国内一系列临床领军人物，年底总结HBV新药候选的时候也有专门的报道。国内医学病毒学大会也在去年底召开，并有乙肝专题分会议。骆教授仍然坚持在临床第一线，阅读最新文献并陆续有著作问世。请问，哪里/哪位推介的乙肝新药物中有一半的中国原创？哪里体现出全球第一的研发规模？我觉得，某些人满嘴跑火车的功力全球第一。你就列一列，眼下有哪些来自中国原创的抗乙肝药物。有些人确实不怕打脸，因为根本就没有脸。

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HBVCURER 发表于 2016-1-5 13:14
2. 一共有104家药企被列入自查，其中（中国）FDA只是抽查了其中部分药企，就查出有23家药企的24种药物临床 ...

1.原文是
吴浈：从已结束的两批临床试验数据核查情况看，影响技术审评的问题主要分两大类，一类是真实性问题，一类是规范性、完整性问题。
到你那就变成全是不真实造假了，你恶意夸大是明摆的，妄图将不完整的构陷成造假的。
药监局是对真实性"存在疑点的部分生物等效性试验项目"进行核查，本质就是选择性核查，你说得像一般性抽查似的。

2.看请问题，问你是谁统计的研发投入，是多少？请你正面回答！

3.你还想构陷药监局说的不完整=造假？是你无视事实。

4.连临床和科研不能分清还谈得多了解似的， 骆教授退休后仍然坚持在临床一线"出诊"没错，可他早退出科研一线了。我论坛发过的难道不会比你清楚，你还是多去发发外国的吧。

5. 按你这么说辉瑞，葛兰素史克， 吉利德，强生的乙肝治疗疫苗也是负面典型咯？请你正面回答！

6. 国家专利局查询到专利状态你承认不？认还是不认？ 请你正面回答！