杰华生物 “乐复能”获批国家一类新药证书

qx605

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那么多年过去了，搞不懂了，有希望好希望希望真的有

cgyok

还要做GMP，这个认证要多长时间？有懂行的吗

newchinabok

今天打电话给杰华生物，药监局批了新药有这回事，新药肯定上市，但进度说不准，疗效针对乙肝，具体研发人员出门了，接电话的工作人员还说不清楚

qx605

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是已经可以上市的情况了吗？我是希望早日上市，起码多一种参考了

newchinabok

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卖药的比病人急，希望早点赚钱，过了年再打电话吧

qx605

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我也想打电话问问看，你是打哪一个号码

newchinabok

010-64392995转医学部，问问疗效

qx605

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我也电话问了，这个说是针对乙肝，等待上市，具体看官网介绍，只是我看了这个官网，你感觉效果比干扰素好吗？此外，他们就公布的是EKA抗原转阴而已，不是表面抗原转阴，所以估计是打半年能够顶得一段时间了。表面抗原还是等520啊

newchinabok

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e抗转阴，也比不转阴好，不贵就试试，就当玩玩的心态

qx605

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近些日子，全国乙人都被“乐复能”治疗乙肝的临床试验观察数据乐疯了，很不得该药马上投产让自己一用。可不知各位仔细想过没有，这“乐复能”的治乙肝效果真有这么神吗？
１.从媒体报导来看，“乐复能”用药三个月后的Ｅ抗原转阴率为３３．８%，停药６个月后的Ｅ抗原转阴率升至５１％点多．这样的试验结果确实让人欣喜，可各位想过没有，Ｅ抗原转阴和Ｅ抗体出现还是有区别的，再有就是，检测Ｅ抗原的试剂是国产的？还是进口的雅培或罗氏？如果是国产试剂的话，那真正的转阴率恐怕还得打打折扣．此外，实验组此次并没有公布Ｅ抗原的血清学转换率的数据和ＤＮＡ的转阴数据。
２.“乐复能”的价格，据知情人士预计，乐复能的价格定位比照的是派罗欣，价位很可能会在每支注射剂５００~１０００元左右。按一个疗程９０支计算，大约需要４.５万至９万元之间。这笔药费想必不是个小数目吧！何况可能得到的还不是金牌，只是个准银牌。摘牌率也只有５０%。
３.其实，如果采用恩替加免疫调节的方案治疗，两年花费不到１.５万元也将会有５０%的Ｅ抗原转阴率。１万５到４万５，这恐怕不是个小差别吧。
４.此次实验组并没有公布治疗中的毒副作用如何，尤其是对肝脏的损伤性有多大。据参加试验的乙人反映，有的人不仅无效，而且还有脾肿大的不良反应。
５.参试乙人均为大三阳慢性乙肝患者，没有一个人是小三。而在乙人中，小三要比大三更棘手。
６.实验组公布的数据中，没有停药反弹的数据。而在正常用药治疗过程中，还没发现任何一种抗病毒药（核苷、长、短效干扰）能达到停药不反弹的效果。
６.试验组