杰华生物 “乐复能”获批国家一类新药证书

newchinabok

不贵就试试，贵就观望一段一下再说

高高山顶立

世上居然有这么奇葩的万能药？病毒受体和肿瘤细胞受体居然一样，而且还是多种病毒和多种肿瘤。厉害。而且，还能坚兼顾免疫疾病。这是传说中的神药

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医监局网站看看

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http://www.genova.cn/htmlsave/about_32.shtml

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http://www.genova.cn/htmlsave/about_23.shtml

来源干扰素，不同于干扰素

qx605

2012年的报到，，。啥事才得上市，我等二代干扰素了

qx605

http://news.cntv.cn/20120212/118740.shtml
乐复能治疗慢性乙型肝炎有望年内投入临床使用

　　本报讯（记者 唐江澎 通讯员 伍西明 武海亮）一种历史上完全由华人组成的技术团队首次获得的美国新化合物发明专利的药品乐复能，有望在年内投入临床使用。前日，在湖南省食品药品监督管理局的见证下，揭盲结果显示，使用该药后过半乙肝患者可望达到临床治愈标准，可望大幅提高慢性乙肝治疗有效率。

　　乐复能通用名为“重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液”，是以中南大学湘雅医院为中心伦理单位，湘雅二医院、湘雅三医院和湖南中医药大学第一附属医院共同参与，由北京杰华生物有限责任公司的海外华人留学生研发团队利用原创性蛋白质工程技术，历经10余年研发而成，拥有自主知识产权，已获得美国专利。

　　全球有5亿慢性肝炎患者，其中主要是慢性乙型肝炎和丙型肝炎。前日的揭盲结果显示，创新药乐复能e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%，疗后3个月和6个月随访分别为42.35%和51.11%，这意味着，乐复能在人类治疗慢性乙型肝炎的历史上取得了重大突破。

齐欢畅2

慢性乙肝新药“乐复能”成功“揭盲”
中国科学报 2012年02月13日 09:30:18


      本报讯（见习记者成舸 通讯员伍西明 唐玄璇）一项由中南大学湘雅医院等4家医院共同完成、360例慢性乙肝患者自愿参与、为期9个月的新药临床“双盲”试验结果日前在长沙成功“揭盲”。

      在这一统计学试验中，注射名为“乐复能”的蛋白类创新药物的患者组比对照组疗效显著，证实该药在治疗慢性乙肝方面效果明显，其关键指标“e抗原转阴率”在疗后6个月可高达51.11%，较国际上已有的干扰素类和核苷酸类药物疗效超出一倍，且“没有一例出现严重不良反应”，意味着半数患者已达“临床治愈”目标。

      据湘雅医院感染科主任谭德明介绍，试验组患者的平均e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%，疗后3个月和6个月随访分别提高到42.35%和51.11%。而在美国FDA已批准的治疗慢性乙肝药物清单上，该指标均不到30%。

      该药全称为“重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液”。据其国际专利持有者——杰华生物技术有限公司介绍，该药于2009年底取得美国新化合物发明专利授权，同年被我国科技部纳入国家重大新药创制专项，对其临床前和临床研究给予支持，并进入国家药监局的快速审批通道，“是我国第一个具有独立知识产权的新药”。

      湖南省食品药品监督管理局副局长饶健表示，只有当一种化合物以前从未作为药物在世界任何地方批准上市过，该药物才能被认为是真正意义上的“新药”，国内每年虽有大量“新药”获准上市，但绝大多数并非真正的专利药，而是仿制药。他认为，在我国，新药创制才刚刚起步，而该药的“揭盲结果令人振奋”。

      据了解，目前全世界约有3000万慢性乙肝患者，其中逾2000万分布在我国。

      《中国科学报》 (2012-02-13 A1 要闻)

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打电话给杰华生物，问问就知道上市情况和疗效

hchu

2012年2月就公布了这么好的疗效，但至此差不多4年了……怎么回事？