本帖最后由 shineyou 于 2014-11-14 13:05 编辑
这些数据是从Arrowhead公司的ppt中摘抄的，本人水平有限，还请大家见谅。
请大家注意，由于是临床2期研究，这些数据是注射一支剂量后观察到的结果，不是连续注射的结果。所以感觉ARC-520还是挺有效的，而且是直接降低
HBSAg的量，促使转阴，因此应该是很有前途的。
当注射一剂ARC-520后，定量分析表明ARC-520对HBSAg的抑制作用可以一直有效持续43天。
这是世界上第一次发现，对于慢性乙肝病人，通过RNA干扰可以直接降低HBSAg的量。
在第一个对照组中（服用了一支1mg/kg的ARC-520），平均最低HBSAg定量降低了39%（从22%到57%）。到第85天平均最低HBSAg定量降低了31%（从14%到39%）。
在第二个对照组中（服用了一支2mg/kg的ARC-520），平均最低HBSAg定量降低了51%（从46%到59%）。到第85天平均最低HBSAg定量降低了22%（从7%到40%）。
在第二个对照组中，相对于安慰剂，ARC-520显著降低了HBSAg的量，第三天HBSAg定量降低了43%。
在第二个对照组中，平均来讲，HBSAg的量可以降低30%-40%左右，从第八天到第57天HBSAg的量都可以维持比较恒定的水平。
英文原文如此：
Arrowhead also reported initial results for depth and duration of hepatitis B surface antigen (HBsAg) reduction in the Phase 2a study. In cohort 1 (1.0 mg/kg), the mean nadir of HBsAg was -39% (range -22 to -57) with a mean change on day 85 of -31% (range -14 to -39). In cohort 2 (2.0 mg/kg), the mean nadir of HBsAg was -51% (range -46 to -59) with a mean change on day 85 of -22% (range -7 to -40). For cohort 2, the percent reduction in HBsAg was statistically significant versus placebo (p < 0.05) for days 3 through 43 post-dose. For cohort 2, the mean day of HBsAg nadir was day 33 with a range of day 8 to day 57.
Arrowhead believes that this is the first time that a reduction in HBsAg mediated through RNA interference has been demonstrated in patients with chronic HBV infection. This study is ongoing with follow up continuing on Cohort 3 (3.0 mg/kg) and recruitment underway for a fourth cohort of patients at 4.0 mg/kg.
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发表于 2014-11-14 11:16
