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标题: 前途光明----RNAi药物ARC-520的最新研究进展 [打印本页]

作者: shineyou 时间: 2014-11-14 11:16 标题: 前途光明----RNAi药物ARC-520的最新研究进展

本帖最后由 shineyou 于 2014-11-14 13:05 编辑

这些数据是从Arrowhead公司的ppt中摘抄的，本人水平有限，还请大家见谅。

请大家注意，由于是临床2期研究，这些数据是注射一支剂量后观察到的结果，不是连续注射的结果。所以感觉ARC-520还是挺有效的，而且是直接降低

HBSAg的量，促使转阴，因此应该是很有前途的。

当注射一剂ARC-520后，定量分析表明ARC-520对HBSAg的抑制作用可以一直有效持续43天。

这是世界上第一次发现，对于慢性乙肝病人，通过RNA干扰可以直接降低HBSAg的量。

在第一个对照组中（服用了一支1mg/kg的ARC-520），平均最低HBSAg定量降低了39%（从22%到57%）。到第85天平均最低HBSAg定量降低了31%（从14%到39%）。

在第二个对照组中（服用了一支2mg/kg的ARC-520），平均最低HBSAg定量降低了51%（从46%到59%）。到第85天平均最低HBSAg定量降低了22%（从7%到40%）。

在第二个对照组中，相对于安慰剂，ARC-520显著降低了HBSAg的量，第三天HBSAg定量降低了43%。

在第二个对照组中，平均来讲，HBSAg的量可以降低30%-40%左右，从第八天到第57天HBSAg的量都可以维持比较恒定的水平。

英文原文如此：

Arrowhead also reported initial results for depth and duration of hepatitis B surface antigen (HBsAg) reduction in the Phase 2a study. In cohort 1 (1.0 mg/kg), the mean nadir of HBsAg was -39% (range -22 to -57) with a mean change on day 85 of -31% (range -14 to -39). In cohort 2 (2.0 mg/kg), the mean nadir of HBsAg was -51% (range -46 to -59) with a mean change on day 85 of -22% (range -7 to -40). For cohort 2, the percent reduction in HBsAg was statistically significant versus placebo (p < 0.05) for days 3 through 43 post-dose. For cohort 2, the mean day of HBsAg nadir was day 33 with a range of day 8 to day 57.
Arrowhead believes that this is the first time that a reduction in HBsAg mediated through RNA interference has been demonstrated in patients with chronic HBV infection. This study is ongoing with follow up continuing on Cohort 3 (3.0 mg/kg) and recruitment underway for a fourth cohort of patients at 4.0 mg/kg.

作者: 怀念童年 时间: 2014-11-14 12:31

确实是个好消息

作者: clouds19801221 时间: 2014-11-14 12:46

请楼主解释一下IIa是什么意思，距离临床还有多远。谢谢！

作者: shineyou 时间: 2014-11-14 13:09

回复 clouds19801221 的帖子

临床2期了，而且临床2期已经进行了一部分了。

作者: clouds19801221 时间: 2014-11-14 13:11

回复 shineyou 的帖子

临床一共要做几期？
是不是到国内上市还得很长时间？

作者: xing518 时间: 2014-11-14 13:48

结果不是特别好，
我们要的是消灭病毒，抗原阴性。好像这个没有说，意思可能是不咋地。
说降低多少没有用，只要没有消灭掉病毒。

作者: 语过添晴 时间: 2014-11-14 15:25

一次就有这个效果，那不错了

作者: hao2014 时间: 2014-11-15 08:15

这个要等明年现在差不多消息就多了

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