3省7婴儿接种乙肝疫苗后死亡 官方调查

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疫苗“进口”可否拯救祖国的未来？

近日，深圳市卫生和人口计生委通报，龙岗区南湾人民医院产科17日有一例新生儿死亡病例。患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗，家长怀疑孩子突发死亡与本次接种疫苗有关。前日，国家食药监总局和国家卫计委联合发出通知，要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。深圳市疾控中心表示称“现在如果要打就打进口的疫苗”。（12月22日《南方日报》）

    其实，深圳的这起乙肝疫苗事件并非孤例。仅海南省定安县2005年、2006年就发生了三起深圳康泰生产的乙肝疫苗的接种意外，其中2人死亡。而近期，湖南、广东、四川等多地婴儿在接种深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后发生严重不良反应，截至目前已出现7例死亡病例，其中6例为疑似病例。

    我国社会早已步入老龄化，在民众的呼吁下，单独两孩政策正在逐步推进，眼看就要落实，这为无数期待更多欢笑的家庭带来福音，但疫苗事件，无疑为这份喜悦蒙上一层阴霾——我们认知中的保护伞突然变成收割生命的利器，我们原本信赖的疫苗却变成却变成毒药。这不得不让家长们惶恐。

    然而，在国产疫苗遭遇信任危机的当下，官员不仅不追究相关方面的责任，不去提高国产疫苗的质量，仅仅一句轻描淡写的“要打就打进口疫苗”，就将问题一笔带过。这样的“好言相劝”，怎么平复失去孩子的家长们内心的愤怒？怎么安抚社会的不安情绪？笔者认为，无论是问题疫苗生产厂家，还是医药监管部门，亦或者地方防疫部门，都不应该一笔带过……该追查的一定要追查，该问责的一定要问责，该判刑的一定要判刑。唯此才有可能还社会一个公道。

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全国再增2例疑似婴儿注射乙肝疫苗死亡案例

    12月24日，四川郫县死亡婴儿的父母非常难过。《成都商报》供图




    浙江永嘉卫生局表示，当地医院接种的免费一类乙肝疫苗，都是大连汉信生产的。《钱江晚报》供图

    昨天媒体报道称，浙江永嘉一例接种大连汉信产乙肝疫苗的婴儿死亡，四川郫县一例接种北京天坛产乙肝疫苗的婴儿死亡，卫生部门均已介入调查。至此，疑似乙肝疫苗致死事件已涉及国内三家主要疫苗生产企业，其中深圳康泰7例，北京天坛生物3例，大连汉信1例。针对质疑，大连汉信和北京天坛生物昨日均回应称，疫苗产品完全合格，婴儿致死事件与疫苗本身并无相关性。

    浙江永嘉

    两月大男婴打针次日死亡

    21日，浙江温州永嘉县一名出生两个月的婴儿死亡，前一天上午他刚打过产自大连一家企业的乙肝疫苗。

    25岁的张汉斌是湖北人，目前在永嘉打工。张汉斌说，儿子张嘉悦今年10月19日出生。12月20日早上9点左右，他和妻子抱孩子去永嘉东瓯街道社区卫生服务中心打了乙肝疫苗，当时并无异常。21日凌晨3点多，孩子吃过一次奶，也看不出异样。早6点多，妻子醒后发现孩子身体已冷却僵硬。经温州医科大学附属第二医院急诊室医生确认男婴死亡。随后，家人按老家习俗将孩子埋了。

    张汉斌说，孩子出生后，黄疸偏高，被送去温州市中心医院照黄疸，并做了全面检查，一直等到孩子身体完全健康后才出院。

    卫生局称医生操作没问题

    温州永嘉东瓯街道卫生服务中心院长24日表示，23日接到张家人反映情况后，他们立即上报卫生局。经核实，20日确实有个叫张嘉悦的婴儿打过乙肝疫苗，但目前遗体没找到，也没有死亡证明。要调查死因，需家属同意尸检。

    据永嘉东瓯街道卫生服务中心调查，张嘉悦出生后打过三针乙肝疫苗。第一次在永嘉中医院打，出生后一个月在他们这里打过一针，20日打的是第三针。

    据悉，张嘉悦的父母在孩子死亡当日因为争吵相继离开永嘉回湖北老家。政府与警方已电话联系到他们，但他们不愿回到永嘉配合调查，也不提供死婴尸体的下落。张嘉悦在永嘉的其他亲属也无法确切提供相关信息。目前，卫生、防疫部门无法从家属方面获得婴儿接种证、急诊病历等资料，这些给深入调查带来很大的难度。

    永嘉卫生局一位姓黄的副局长介绍，永嘉所有的乙肝疫苗都是全省统一采购的，由大连汉信生产，使用多年，没出过事。经调查，东瓯街道卫生服务中心的医生在用药剂量、操作规范方面没问题。

    浙江省疾病预防控制中心24日表示，得知永嘉一婴儿死亡的传闻后，省疾控立即派出一位专家赶赴当地，协助当地调查具体情况。

    永嘉县卫生、防疫、公安部门表示，将想办法进一步了解相关情况，积极配合省市疾控中心专家进行调查，调查结果及时向社会公布。

    企业回应

    大连汉信：说疫苗致死实在牵强

    昨日，大连汉信生物制药有限公司市场部负责人高先生对记者表示，公司已经知晓此事，但具体细节不清楚。“我们正在高度关注此事，并配合疾控中心进行自检。”

    该公司另一位高管说，从目前公司得到的消息来看，该名婴儿为早产儿，体质虚弱，且伴有严重的黄疸症状。“如果是因为疫苗本身的问题，就应该有过敏症状，但这个孩子是在没有任何症状的情况下死亡的。家长已经将孩子的尸体埋葬了，看了最近的报道才怀疑是乙肝疫苗引起的，这种说法实在牵强。”上述高管表示，“一切结论还是要等相关部门的调查结果。”

    高先生表示，大连汉信乙肝疫苗也进入了北京市场，北京具有极强的市场导向性，入市前药监部门会自己做临床实验，检查可谓近乎苛刻，因此，汉信的乙肝疫苗可以说具有极强保障。

    四川郫县

    男婴打疫苗3天后死亡

    12月8日，33岁的赵义燕在郫县第二人民医院迎来自己的第二个孩子。11日，这名男婴因呼吸循环衰竭去世。近日看了新闻后，赵义燕也怀疑儿子的去世与接种乙肝疫苗有关。

    医院提供的病历显示，这名男婴12月8日10点剖宫产出，产重3680克，出生整体情况良好。10日中午，孩子出现“颜面皮肤黄染”，医院向家属建议进行蓝光照射治疗，被家属拒绝。当天下午，孩子“皮肤黄染加重，全身皮肤可见黄染，手心、脚底可见黄染”，经劝说家属，孩子当晚转入儿科病房治疗。赵义燕回忆，11日凌晨4点，孩子开始发烧，当天中午转往四川省人民医院抢救，13时28分被确认死亡。四川省人民医院提供的一份死亡证明显示，“死亡诊断/死因”一栏写的是“呼吸循环衰竭”。

    郫县第二人民医院一位唐姓院长助理24日介绍，这名患儿12月8日10点55分接种首针乙肝疫苗，接种剂量为5g，生产单位为北京天坛，批号为201105070-1。

    唐助理告诉记者，10月份从郫县疾控中心领取该批次乙肝疫苗后，医院内其他新生儿都接种过，但目前尚未接到有不适反应报告。

    医院表示，目前已与家属达成协议，由双方共同申请尸检，待死因明确后将进一步通过医疗鉴定，查清男婴的死亡是否与医院的诊治行为有关。

    卫生局称系高胆红素血症

    郫县卫生局公共卫生科工作人员24日表示，已接到医院汇报的情况，正在展开相关调查。目前尚未接到因接种北京天坛公司的乙肝疫苗引起的不良反应的报告。

    25日，成都市卫生局在微博上官方回应称，郫县卫生局调查结果显示，接生医院疫苗管理和接种操作规范，医院使用同批次疫苗未发现类似情况。患儿病情诊断明确，为“新生儿高胆红素血症”。当地卫生部门已根据家属意愿通过司法途径进行进一步鉴定。

    企业回应

    天坛生物：涉事产品全部合格

    昨天，北京天坛生物证券部工作人员表示，公司已知悉相关情况，疫苗本身是没有任何问题的，但公司具体应对措施仍需咨询董秘，但董秘电话一直无人接听。

    天坛生物当天还就公司疫苗致婴死亡发布了澄清公告，称公司对相应批号乙肝疫苗的生产和运输过程等方面作了回顾性调查，调查结果显示：该批疫苗产品在生产、检验、批签、储存、运输等环节均符合相关规定。

    湖北鄂州

    死亡婴儿无关乙肝疫苗

    针对鄂州市妇幼保健院日前发生的一起疑似接种乙肝疫苗致婴儿死亡事件，鄂州市卫计委25日召开预防接种异常反应调查诊断专家会，专家一致认为，从临床资料上看，没有直接证据证明患儿死亡与疫苗接种有关。

    25日下午，鄂州市预防接种异常反应调查诊断专家组的流行病学专家、临床医学专家、药学专家参加了调查诊断会。专家认为，患儿死因为肺出血，其原因待查，可能为维生素K缺乏、肺部感染、肺血管畸形。

    据通报，死亡女婴2013年11月13日出生于市妇幼保健院，为双胎的“小孩”，出生体重2.35Kg，注射维生素K1（5毫克）。两婴儿出生时均在市妇幼保健院产科接种了北京天坛生物产的乙肝疫苗第一针，批号为201208020。“小孩”满月时由于有黄疸推迟到12月19日10时30分在市妇幼保健院预防接种门诊接种第二针，亦为天坛生物制品有限公司生产，批号201208020。

    20日凌晨，家长发现婴儿突发鼻出血等症状后，急送市妇幼保健院，市妇幼保健院建议立即转院，随即到市中心医院儿科就诊，门诊以“鼻出血待查”入院。患儿入院给予维生素K肌注，检查提示右肺感染性病变，肺淤血待排。20日8时，患儿死亡。

    另据介绍，在鄂州接种同批次乙肝疫苗的人群中，尚未发现不良反应。

    京华时报记者平亦凡王浩娇《钱江晚报》《成都商报》新华社报道

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疫苗事件”迟到的正义不是正义

12月，数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安，这究竟是偶合症，还是异常反应，抑或疫苗质量出了问题？安全起见，国家食品药品监督管理局已宣布暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。

    事实上，国内疫苗生产环节乱象频出。2004年，江苏省宿迁市药监局暗访查出，宿迁市妇幼保健所以现金结算方式从不具备药品经营资格的安徽人张鹏处购进九种疫苗共6000余支。药监局称“这批药品质量无法保证。”2009年，国家食品药品监督局公布，大连金港安迪生物制品有限公司在2008年生产11批冻干人用狂犬病疫苗元月6日检查出违法添加的核酸物质。此后，这家企业生产的两种人用狂犬病疫苗被全部召回。2010年，有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，引起了政府部门和社会的广泛关注。2012年，山东潍坊警方破获一起涉及全国价值过亿元的非法经营疫苗大案，这些疫苗通过非法渠道流出，有的还流向了医院和药店，运输和储存环节都存在重大隐患。而康泰生物董事长杜伟民也在网上遭到“人肉”，其在2009年生产的狂犬疫苗被查出存在造假嫌疑，国家药监局当时勒令其停产整顿。

    “婴儿注射疫苗后死亡”事件经过媒体的披露，已经引发社会广泛的关注。在食品药品安全丑闻频频出现之后，这类事件已经很难被公众当作一起孤立事件来对待。对作为民生基本需求的“疫苗”监管的失败，已经严重影响了民众对相关政府部门的信任，值得深刻的进行反思。

    从企业的角度讲，降低成本提高利润是最终的目标。要求企业放弃追求利润显然是荒诞的，但是在欧美各国，企业很少敢于牺牲药品安全标准来降低成本，因为他们必须遵守法律所设定的底线。人们经常谴责生产问题产品的企业缺乏道德，但忽视了一个基本事实：现代社会中要求企业首先遵守的规则是法律。只有法律，而不是道德规则能够提供规制企业行为所必须的约束力。而在“婴儿注射疫苗后死亡”事件中，我们看到的恰恰是这种约束力的缺失。

    然而，纵观“婴儿注射疫苗后死亡”事件和之前发生的“毒胶囊”，“地沟油”等食品药品丑闻，我们很难用法律缺失的原因来解释。某些部门公式化的“政策法规尚不健全”的借口已经不再具有说服力。根据现行的政策法规，涉事企业的行为毫无疑问是违法的，甚至是严重的犯罪行为。

    此事件中，虽然已暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。不难看出执法成本和难度大大增加，当问题被新闻媒体曝光，才忙不迭的进行大扫除般的查处和整顿，所谓“迟到的正义不是正义”，这样非但不能挽回已经对公众生命健康造成的损失，更会使整个行业遭受经济和信誉上的重大打击，难以恢复。

    因此，在食品药品相关部门的监管过程中，必须要求检查监督的经常性，执法处罚的及时性。一旦有违规行为出现，必须第一时间发现，第一时间查处，保持食品药品行业中的竞争有序健康，使遵守法律法规要求的企业能够抵御违规的不正当竞争手段。只有这样才能使得企业不再依靠非法手段获取利润，才能使具有社会责任感的企业文化得到培养和发展。

    冬菱

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深圳涉事疫苗多以单一来源中标 专家称或存猫腻

资料图片。 （CFP供图）

　　专家称 涉嫌垄断 招标或存在猫腻

　　近日有媒体报道称，涉疫苗案的康泰生物所生产的乙肝疫苗曾多次在政府采购中以“单一来源”方式中标，专家称疫苗招标存在垄断，容易造成腐败。

　　此外，康泰生物25日回应称，正在接受检查不便接受媒体采访。

　　天坛生物也发布公告澄清四川发生的疫苗致死事件称，涉事疫苗生产和运输环节均符合国家规定。

　　本报讯

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疫苗事件，发人深醒

据 12月24日《法制日报》报道：广东省疾控中心23日证实，从11月至今，全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后死亡病例，加上此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。
　　接二连三的婴儿死亡事件，太残酷！一个个小生命刚刚降临，未感受到父爱母爱，未感知这个缤纷的世界，却被结束了稚嫩的生命！我们伟大的母亲，十月怀胎不容易，这种场面令人情何以堪？
　　由于事件尚未有调查结论，我们不好做太多猜测，但其中可能的关联性值得深思。监管部门至今尚未公布该批次疫苗全国使用量，其余地方是否存在和怎样解决疫苗紧缺，也无相关信息。执法部门哪怕是一丝一毫的疏忽和懈怠，都是以生命为代价的！显然，这不是偶合！而是必然！我们不禁要追问，在这场波及到数省的问题疫苗事件里，有关监管部门在事前、事中、事后，是否存在明显的失职之责？又该如何向民众作出一个负责、磊落的交代？
    数据关乎人命，影响国人信心。疫苗关系到中国每天几万名新生儿的生命安全，针对此次婴儿接种疫苗死亡事件，一是相关部门和企业必须用百分百的努力去防范哪怕是万分之零点零几的风险，强化安全生产，尽快调查事件真相，如是质量原因还要严惩不贷。二是应尽快建立健全突发公共卫生事件和药品安全突发事件应急机制，明确要求做到早发现、早报告、早预警、早处置，信息发布应当及时、准确、全面。

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疫苗常夺命，家长艰难的选择

最新报道使用深圳康泰生物制品股份公司生产的乙肝疫苗引起小儿死亡数字是8例，不看不知道其中一例就发生在我们广东江门恩平市，可以说风险就在身边，风险常常与我们擦肩而过。

夺命疫苗不是最近才走进公众视线，多年来问题疫苗、接种疫苗致残、接种疫苗后遗症不断有零星报道。按官方过往的表态：中国的疫苗质量非常可靠，疫苗致残率只有一百万分之一。可是仔细算算，按卫生部门数据中国一年接种10亿份疫苗，一年中国就有1000人因为接种疫苗致残致死！是1000个家庭的不幸！

《疫苗流通和预防接种管理条例》自２００５年６月１日起施行。 其中第三条 ：接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。就是说，适龄对象接种一类疫苗是不收任何费的，接种一类疫苗是公益事业，在中国有一个说法，公益事业是最赚钱的生意，这句话一点不假，你看郭美美的红十字商会臭名昭著，血站的黑箱操作而诞生河南艾滋村，最近的李亚鹏某某基金会实为谋私利被传媒推到风口浪尖。

接种免费一类疫苗，你的小孩往往绕不开二类疫苗，因为家长根本不知道什么是一类二类，也不知道这个二类疫苗什么作用，究竟重不重要，只知道小孩不打预防针上学要卡住，所以家长就不管三七二十一，通通都打。可以讲，重要的、危害性大的传染疾病都录入国家免疫规划里面了，二类疫苗是商业性质的，一贵二不管用三有毒副作用。我敢说，最不信任二类疫苗，最抗拒二类疫苗的反而是身为医生的家长，包括我这个医生家长在内，我的孩子们从来不接种二类疫苗，我可不看那些接种护士的黑脸色，黑脸只代表职业道德良心被狗吃了。

常常有家长带着接种簿来问我:“医生，我家小孩有那些预防针可以不打？”我说：“回答这个问题责任太重大了，事物都有正反两面，我没办法告诉你那些疫苗可以不接种，不过你可以参考我:我家的小孩要收钱的预防针都没打。”

可是，这次出事的疫苗是一类疫苗，你说可怕不可怕？免疫接种信任危机拷问官方管理监管责任。中国特色的毒食药品家族再添一员：毒疫苗。

鉴于我国是乙肝大国，乙肝疫苗还是应该打，不但要按0.1.6常规接种，大人小孩还要每隔三年加强接种。如果没有条件到境外（比如香港）打乙肝疫苗，在国内过一段时间再打吧。

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乙肝疫苗死亡事件扩大 北京药厂涉其中

2013-12-26

涉及乙肝疫苗的死亡事件扩大，疫苗供应商除涉及早前揭发的“深圳康泰生物制品公司”外，“北京天坛生物制品公司”生产的疫苗，亦涉及其中一宗死亡病例，当局现正跟进调查。至今最少有八名婴儿怀疑注射疫苗后死亡。当局证实“康泰”生产的疫苗已流向全国二十七省。有疫苗受害孩童家长指，政府多年来未有吸取教训加强监管。

大陆初生婴儿怀疑接种乙肝疫苗后死亡的个案，据最新的非官方公布数字指出，目前最少增加至八宗。涉事的疫苗供应单位，除早前报道的“深圳康泰公司”外，可能还涉及“北京天坛生物制品公司”的疫苗。据大陆媒体报道，目前至少有一宗死亡个案涉嫌与这间公司有关。

《成都商报》周二报道，四川省眉山市有一宗婴儿接种乙肝疫苗后死亡个案，家属指婴儿于上周六在眉山中铁医院开刀出世，一切正常。周日在医院接种一针乙肝疫苗，周一家属发现婴儿面色青紫，经抢救无效死亡。家属提供的接种卡显示，婴儿接种的疫苗生产单位为“北京天坛生物制品公司”。报道引述院方表示，今年下半年，医院从疾控中心领取六百多支由北京天坛公司生产的乙肝疫苗。目前，已有逾百名婴儿接种，均未发生异常。

本台曾致电四川眉山中铁医院，但总机电话无人接听。

国家药监总局和卫生计生委周二召开记者会通报，疑似造成婴儿死亡的“深圳康泰生物制品公司”所生产的乙肝疫苗，目前共有一百九十八批次、四千四百多万支，相关产品已销售到二十七省，其中湖南三百万支、广东六百多万支。全部批次已受到当局控制，检验结果约二十天后公布。

本台致电“深圳康泰生物制品公司”，欲了解厂方是否仍在生产，接听的总机职员指管理层不在岗位，无法回应。但表示，政府已派出专业人士到工厂调查，暂未有最新公布。

职员： 你问的问题太专业太敏感，我无法回答，但其他人都无法回答。我们现在是配合政府调查，也是等官员权威的公布。但明确告诉你，未有新进展，调查结果还未出来。

药监总局和卫计委于通布称，“康泰”为乙肝疫苗生产商中，市场占份最重的一家。但即使“康泰”生产的疫苗暂停使用，但另外五家大陆乙肝疫苗生产企业，仍有二千五百多万经检验合格的剂次可供调拨使用，完全可满足市场需求。

本台致电国家药监总局了解，但接听的职员表示无法即时回应查询。
记者： 我们想问疫苗最新情况?
职员： 你跟我发个传真来。
记者： 不能简单说一下吗?
职员： 我们需要向上级了解再统一口径回答。

对于国家药监总局指，康泰的乙肝疫苗已宣布停用，本台向曾出现死亡个案的地区，包括广州及四川数家医院了解打乙肝疫苗细节，但多间医院表示无疫苗接种服务。其中四川成都市锦江区儿童专科医院接听的总机职员表示，相关疫苗接种一早由政府部门负责。
职员： 乙肝疫苗你要到疾控中心打，我们这里无。
记者： 一直都是要去疾控那边打的吗?
职员： 要到疾控那边接种，他们是专门、有规定的，很多年前已是这样子。

目前，只有广东省疾控中心证实，从十一月至今，全省收到四宗疑似接种深圳康泰生产的乙型肝炎疫苗后死亡病例，分布于中山、江门、深圳及梅州等地。加上国家药监总局此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至八宗。

疫苗受害孩童家长余同安接受本台访问时表示，对于再有“问题疫苗”出现，并危害到儿童生命，他表示非常痛心。斥责过去由于监管疫苗不力，才衍生出大批疫苗受害孩童出现，可惜政府还未吸取教训，改善既定的监管程序。他认为只有第三者进行监督才能杜絶问题疫苗。

余同安： 疾控中心是从生产商取疫苗，再负责分发疫苗，但过去出事了，他未有改变监管制度，未有要求第三方加入监督，只有自己监管自己，那是非常不公平。政府本身是既得利益者，有事，他们都会说无事。

据业内人士估计，涉事的“深圳康泰”生产的乙型肝炎疫苗占全国免费注射总量的六成，每年销售额大概有 1,000 万剂，生意额以上亿元计。

来源： 自由亚洲电台

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继续接种疫苗，任重而道远

婴儿接种疫苗死亡事件，究竟是“偶合死亡”，还是由疫苗接种所致，当然要彻查。在真相调查清楚之前，基于婴儿死亡与接种疫苗之间可能存在的相关性，有必要启动应急叫停机制，但因此便对疫苗接种全盘否定，甚至引发公众对于疫苗接种必要性的怀疑、排斥，有失科学。

    基于此，对于疫苗不良反应，固然需要建立完善的监测体系，并确保不良反应的及时公开，以保障公众的知情权，从而确保疫苗接种的安全风险可控。但假如因为“疫苗有风险”，便简单地怀疑与抵制疫苗接种，却极有可能走向歧途，并衍生出更高的公共卫生风险

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乙肝疫苗全面停产 掌舵人此前举家移民加拿大 图

此时，康泰生物正在被卷入一场乙肝疫苗致死的风口浪尖处。

    12月25日上午，21世纪网实地走访康泰生物总部工业园区，但是一位自称经理的男士在得知记者身份之后，拒绝采访，只是说一切以公司通告为准，现在还不能断定就是乙肝疫苗质量出现问题。

    值得一提的是，康泰生物目前厂区已经处于停工状态。国家食品监督总局和国家卫生计生委联合下发了暂停使用康泰疫苗的紧急通知。


    杜伟民


    查看康泰生物官网，公司主要从事生物制品的研发、生产和销售，目前已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，上市占有率达到65%以上。

    而就是这样一家在国内乙肝疫苗界称雄的公司，却始终未能叩响资本市场的大门。在完成辅导上市之后，为何又被拒之门外，这其中又有怎样的隐情?

    当初作为康泰生物股份制改造的5大发起人，为何选择决议退出?

    乙肝疫苗致死续集

    12月25日上午，21世纪网来到康泰生物总部工业园区，园区内一片寂静，大门紧锁，稍显破旧的厂房让你很难想象这是国内最大乙肝疫苗生产企业。旁边几名门卫闲散的聊着天。

    21世纪网从外围了解到，康泰生物工厂已经停产几天了，另外药监局于上周六就已经入园开展病例的调查工作。

    但是对于记者的提问，康泰生物的一名经理表现的非常谨慎，只是说通告下午会发出来，一切以通告为准，其他无可奉告。

    12月25日下午四时许，康泰生物发布通告称，公司正在配合政府有关部门对疫苗的质量和生产管理进行检查，一旦调查得出结论，会第一时间向公众通报。

    据食品药品监管总局药化监管司司长李国庆[微博]称，目前康泰生物乙肝疫苗的检验工作正在进行中，现场检查也还在进行当中，检验结果出来需要20天左右的时间，此外，疫苗本身会发生不良反应，甚至会发生严重的不良反应，针对目前发生的几例疑似异常反应究竟如何定性，还有待各方面后续工作的开展。

    而国家卫生计生委疾控局副局长雷正龙同样表示，在原因还未确定之前，国家食品监督总局和国家卫生计生委联合下发了暂停使用康泰疫苗的紧急通知。目前也与各省沟通核实康泰乙肝疫苗的流向。

    公开资料显示，涉事的两批次药品分别是C201207088和C201207090重组乙肝疫苗，据国家药监总局称，这两批次疫苗主要流向了湖南、贵州和广东。

    值得关注的是，如果康泰生物的疫苗停止生产之后，其市场份额能不能得到有效供应，对于新出生的新生儿来说能否满足需求?

    李国庆表示，就乙肝疫苗来讲，除了康泰生物以外，国内还有4家企业可以生产，对比这4家企业，康泰的产量相对其他企业还是比较大的，市场份额占比达到50%以上。所以在暂停康泰生物疫苗生产之后，药监局会在保证安全的前提下，尽可能释放其他企业产能，满足临床供应。

    据21世纪网调查了解到，国内4家可以生产乙肝疫苗的公司分别是华兰生物、天坛生物、华北制药、大连汉信，种种迹象表明，在乙肝疫苗界一支独大的康泰生物正在遭遇前所未有的“地位危机”。

    湘财证券的一位医药行业分析师向21世纪网表示：“可能还是市场对于乙肝疫苗的恐慌心理造成股价的大幅度波动，在此事件尚未有官方调查结论出现后，康泰生物的暂停一定会给其他生产乙肝疫苗的公司创造机会，至于康泰生物的市场占有率会被抢食，这个还不好说，不能下定论，毕竟占据国内市场这么多年的老大地位，一时间被反转也不太可能。”

    此前康泰生物副总经理张三建在接受媒体采访时表示，公司的乙肝疫苗市场的份额超过60%，在高峰时期甚至超过70%，然而，就是这样一家独大的乙肝疫苗公司，却始终未能叩响资本市场的大门。

    股东蹊跷退出，上市无门

    公开资料显示，康泰生物1992年正式成立，由国家原材料投资公司、深圳广信生物工程公司和香港广信实业公司合资兴办的股份制企业。

    2002年12月，国家开发投资公司、上海华瑞投资有限公司、北京高新技术创业投资股份有限公司、湖南高科创业投资有限公司、上海交大昂立股份有限公司作为康泰生物发起人，将其整体股份制改制，并进入上市辅导期。

    2005年9月，康泰生物正式向中国证监会深圳监管局递交上市辅导验收材料并通过审查，完成公司上市辅导工作。

    然而，十年沉浮，康泰生物却始终徘徊在资本市场大门，而其同行天坛生物早于1998年5月份就已登录A股市场，华北制药更是在1994年成功叩响资本市场大门。

    占据中国乙肝疫苗半壁江山的康泰生物为何被拒之门外?这其中到底有着怎样的隐情?

    “按照当时康泰生物的财务状况和公司背景，基本上都是符合上市的要求，但是后来一直没能成功上市。”国信证券的一名分析师表示。

    据21世纪网从深圳证监局一位知情人士得到消息称，当初康泰生物已完成辅导上市，但是后面因为股东之间的矛盾，最后导致没能上市，当21世纪网进一步追问矛盾根源时，该知情人士以不方便透露唯由婉拒采访。

    公开资料显示，当初作为康泰生物股份制改造的五大发起人除了国家开发投资公司之外，其余四家相继转让股份，退意已决。

    值得一提的是，其中发起人之一交大昂立还是亏本转让，2002年交大昂立以现金出资1920万元人民币收购康泰生物5%股权，成为康泰生物第四大股东。

    而2010年8月份，交大昂立出售康泰生物2.45%股权的挂牌价格为1500多万元，但是湖南湘投高科转让康泰生物2.45%股权时，挂牌价格为1909万元，比交大昂立多卖出400万元。

    2010年，上海华瑞投资有限公司将所持有的康泰生物13.73%的股权在上海联合产权交易所挂牌出让，挂牌价格为8330万元，相比转让股权7120万元的净资产溢价月17%。

    事实上，华瑞投资选择退出也与康泰生物一直在筹备上市有关系，原因是，如果新任股东存在与康泰公司的同类业务，可能带来同业竞争的问题从而影响上市进程。

    公司第二大股东国投高科在2009年末将康泰生物27.45%的股权挂牌天津产权交易所，挂牌价格1.67亿元。

    据21世纪网调查了解，康泰生物2009年实现营业收入为1.1亿元，同比2008年的8910万元增长23%，实现净利润为2288万元，同比2008年1858万元增长23%，2010年1月份，公司实现营业收入600万元，实现净利润为115万元。

    查看康泰生物官网，公司主要从事生物制品的研发、生产和销售，目前已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，上市占有率达到65%以上。

    值得关注的焦点是，原始发起人纷纷退出的同时，也牵出了国内最大乙肝疫苗生产商康泰生物背后的神秘掌舵人“杜伟民”。

    康泰神秘掌舵人

    在原始发起人决意退出之时，深圳瑞源达投资有限公司(以下简称“瑞源达”)却在产权市场市场以土豪式方式吃掉康泰生物股权，最终持股比例超过76%。

    而瑞源达的实际控制人就是在神秘的杜伟民。

    据21世纪网查证得知，瑞源达成立于2007年11月13日，主要从事国内贸易(不含专营、专控、专卖商品)、投资管理及投资咨询业务。除此业务介绍外，瑞源达连官网都没有，只是挂靠在一家网站上面显示些许信息，也并无公司其他详细资料介绍。

    2009年康泰生物进行战略重组，杜伟民通过瑞源达豪揽康泰生物股权超过76%，杜伟民收购康泰生物后，很快又控股北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)。

    而民海生物是一家专业从事生物医药领域疫苗类产品研发、生产和销售的现代生物技术企业，公司于2004年创立，注册资本2亿元人民币，总资产4亿元人民币，为康泰生物全资子公司，是中国最大的乙肝疫苗生产厂家，也是全球重要的重组酵母乙肝疫苗生产基地。

    康泰生物对民海生物的资金支持也是鼎力相助，据消息人士称，康泰生物每年3000万左右的净利润几乎全部用于民海生物的研发投入，每年还从国家各级政府获得2000—3000万的财政补贴，用于投入民海生物。

    据21世纪网了解到，杜伟民曾是江苏省疫苗领军企业江苏延申生物科技股份有限公司的决策人，2009年，江苏延申生产的人用狂犬疫苗曾被国家食药总局检测出存在严重质量问题，问题疫苗销往全国22个省市自治区、约合90万剂疫苗因此被停用，江苏延也因此被罚款2500万元。

    “低调”是康泰生物员工对杜伟民的一致评价，这为神秘掌舵人很少在公众场合露面，11月18日是杜伟民在康泰此番涉事之前最后一次公开出现在媒体报道中，当天康泰生物全球疫苗研发生产基地正式奠基，杜伟民亲自将60ug重组乙肝疫苗捐赠给深圳市援疆办。

    此前杜伟民兄长杜牛仔在接受媒体采访时透露，现年51岁的杜伟民，老家位于江西井冈山，化学专业大学毕业后分配到江西省卫生防疫站工作。在担任了4年左右的检验科检验员后，杜伟民与韩刚君下海创办广州市盟源生物工程发展有限公司，各占股50%。韩刚君亦曾在河南开封龙亭区卫生防疫站担任医师、副站长。此后创办开封锐合生物制品公司。

    在赚取第一桶金之后，杜伟民举家移民到加拿大，其个人亦获得加拿大永久居留权，妻子及儿女目前也在加拿大生活。

    而除了在医药界“非常有能量”之外，外界对杜伟民也鲜少认知。

    事件回顾：

    2013年12月13日：深圳康泰乙肝疫苗致2例死亡病例已销往湘粤黔3省

    2013年12月15日：国家药监局：立即停用康泰生物批号乙肝疫苗

    2013年12月17日：康泰否认两婴儿因打疫苗死亡：缘于偶合症

    2013年12月20日：国家食药监局：暂停使用深圳康泰全部批次乙肝疫苗

    2013年12月22日：四名婴儿注射乙肝疫苗后死亡康泰生物称偶发事例

    2013年12月24日：康泰乙肝疫苗疑致8名婴儿死亡

    2013年12月24日：食药监总局调查组进驻康泰：全面调查疫苗致死

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江苏2岁男童接种甲肝疫苗死亡 警方已立案尸检

中新网太仓12月27日电 26日，太仓市卫生局通报，一名两岁男孩在当地卫生服务中心接种甲肝疫苗后，第二天不明原因死亡。

    据太仓市卫生局有关负责人介绍，孩子去世后太仓公安部门已介入调查，目前太仓卫生部门也已申报上级卫生部门对此事作进一步调查。现在，当地公安机关已立案并对患儿进行尸检，死因仍有待进一步查明。

    12月6日一浙江永嘉籍两岁男孩在太仓城厢镇社区卫生服务中心接种甲肝疫苗第二针，接种后留观半小时未发现异常。7日，该男孩因不明原因发病就医，经抢救无效死亡。

    据了解，该男童26个月大。孩子曾于2013年3月19日接种过第一针甲肝灭活疫苗，又于2013年12月6日接种了第二针。父母是浙江温州人，在江苏太仓做生意。(完)

    (原标题：江苏太仓2岁男童接种甲肝疫苗后死亡 已立案尸检)

     本文来源：中国新闻网 作者：茅丽亚