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肝胆相照论坛 论坛 生儿育女 3省7婴儿接种乙肝疫苗后死亡 官方调查
楼主: liver411
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3省7婴儿接种乙肝疫苗后死亡 官方调查 [复制链接]

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发表于 2013-12-24 23:11 |只看该作者
411老师,俺持有不同意见。据说泰康的市场占有率高达50%,以中国的新生儿绝对数目来说,使用人口相当的多,而报道的病例绝对数目很少。
现被怀疑的疫苗还不止一个批次。封存的疫苗进行了动物实验,未出现任何异常。
现尸检结果尚未公布。我个人猜测与疫苗无关。
离开国产疫苗,国内的免费乙肝免疫计划可能无法完成,舆论在尸检结果未出来之前的偏向性报道,甚至已经殃及到所有国产疫苗。这种没来由的恐慌显然弊大于利。
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发表于 2013-12-25 12:09 |只看该作者

官方回应婴儿接种疫苗后死亡6大质疑 称疫苗合格

昨天下午,国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会,就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据,从2000年到今年12月份,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。
  1、接种后亡能否视为疫苗致死
  接种疫苗后致死,是否能“归咎”于疫苗,如何界定?中疾控免疫规划中心主任医师王华庆坦言,这是一个“非常专业的过程”。
  “判断一个疫苗和疾病是否存在关系,除了时间上的关联之外,还要遵守特异性、关联强度等原则。”他说,疫苗接种后的疑似异常反应,是指疫苗本身合格、操作过程无问题,但出现了损害的现象。此外还包括多种情况,例如偶合症、心因性反应,或者是轻微的不良反应等。
  他表示,界定是否系接种疫苗致死,需由流行病、临床医学、疫苗学、法医等领域专家共同确定。
  他介绍,目前国内对于疫苗不良反应监测是独立系统。根据世卫组织建议,2005年开始在10个省试点,现已全面铺开,去年监测数据突破10万例,“疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织的建议范围。”
  2、乙肝疫苗接种是否安全可靠
  针对公众对乙肝疫苗接种安全性疑虑,昨天,中国疾控中心公布了乙肝疫苗接种异常反应的数据统计。
  据王华庆介绍,2000年至今年12月,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。
  他介绍,出现的异常反应主要是过敏性休克、水肿等,这188例病例中,疫苗质量均属合格,接种过程无问题。
  北京友谊医院肝病中心主任贾继东认为,乙肝疫苗是相当安全、成熟的,严重异常反应发生率非常低。在国际上,接种乙肝疫苗是没有任何禁忌症的;在我国,像急性疾病、严重的慢性疾病、慢性疾病急性发作、神经系统疾病等情况,建议不要接种。“不是接种会加重疾病,只是避免复杂问题的出现。”
  贾继东表示,按照接种乙肝疫苗的规程,新生儿中早产儿、低体重儿等暂时不予接种;如果母亲乙肝表面抗原呈阳性,应当作个案分析评估,到底是接种风险大,还是感染风险大。
  3、康泰停供会否造成市场短缺
  此前深圳康泰公司负责人披露,乙肝疫苗市场份额中,该公司最顶峰时占据60%-70%。暂停康泰乙肝疫苗后,市场空缺如何填补?
  “停用是基于保障安全的角度。”李国庆表示,考虑停用康泰乙肝疫苗时,国家食药监总局已经初步作了评估预判,即停用之后,能否保证乙肝疫苗市场供应。
  他介绍,目前国内除康泰公司之外,还有5家企业能生产乙肝疫苗。其中,北京天坛生物是“大户”,另外还有大连汉信,其他几家的产量不是很大。“但这主要是受市场的限制,而不是生产能力限制。”
  国家食药监总局药化监管司司长李国庆认为,这5家企业能释放较大产能。今年5家企业共有2500万乙肝疫苗通过批签发,准予上市销售。
  他说,正考虑给企业发通知,在保障质量前提下,尽可能释放产能。“一个批次原来可能是几万只,现在要扩大到几十万,原材料的供应、生产过程等都面临一定考验,因此要强调保障安全。我们对企业所在地的监管部门也提出了要求。”
  4、为何叫停康泰全部乙肝疫苗
  此次药监部门分两次“叫停”深圳康泰疫苗,第一次是涉事批次,第二次则是所有批次。这样的决策方案有何依据?
  李国庆解释,对药品的停用遵循的一般原则,是控制措施和风险大小相适应。他说,对于一般产品,当临床上出现与药品质量相关的不良反应后,如果涉及单个批次,会单独对一个批次进行控制,停止使用、召回;如果多个批次产品质量不合格,包括质量检验和临床不良反应,则怀疑是系统性问题,要求这个产品所有批次都采取控制措施,包括停用和召回。
  此外,如果不是单一产品问题,而可能是生产线出了问题,不管生产多少产品,整条生产线都要停产。
  他表示,在湖南报告3例疑似不良反应事件后,基于当时对风险的判断和审慎评估,作出了暂时停止两个批号产品使用的措施,涉及湖南、广东、贵州3个省。这是和当时风险评估相互适应的。
  “而深圳再现疑似报告后,风险大大增强了。”他表示,基于风险信号增强,经过卫计委、食药监总局共同研判,为了保证免疫接种安全,决定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。
  5、24小时内注射会否提高风险
  近日有媒体对新生儿24小时内注射乙肝疫苗的免疫规定提出质疑,认为提高了风险系数、使偶合反应增多。
  昨天,北京大学医学部教授庄辉介绍,据世界卫生组织2013年统计,已有181个国家将乙肝疫苗纳入计划免疫,127个国家要求新生儿出生后24小时内接种,占65%。
  他解释,乙型肝炎病毒的传播途径主要是通过母婴传播、血源传播和性传播。其中母婴是发生慢性感染的主要原因,且感染越早,发病比例越高。感染之后,成人95%能自愈,而新生儿90%的概率会变成慢性。
  庄辉说,若母亲为“双阳性(两种抗原均为阳性)”,新生儿24小时内接种乙肝疫苗,仅有4%不能阻断病毒。如果24小时之后接种,不能阻断的几率将提高至20%。
  贾继东表示,母婴传播乙肝病毒大多数是在生产分娩过程中传播。有数据显示,在接种乙肝疫苗之后,肝硬化、肝癌的发生率都有所减少。“我们对于计划免疫的信心应该保持。”
  6、进口疫苗国产疫苗哪个更好
  针对“打疫苗就要打进口的”说法,昨日,中疾控和国家食药监局负责人均明确回应,国产疫苗质量并不比进口的差。
  王华庆表示,不论是进口疫苗还是国产疫苗,在国内的质量检定过程是一致的,执行同样严格的控制标准。“尺度是一样的。”
  李国庆表示,这些年疫苗是我国的战略产业,国务院为此专门印发了国家级疫苗检测规划。近年来,疫苗生产能力、水平、新疫苗研发水平都很大提高,像甲流疫苗的率先研制就是一个例子。同时,我国还建立完善了疫苗监管体系和疫苗上市批签发制度。
  “我们疫苗质量标准不低于发达国家疫苗标准的水平。”李国庆介绍,从某些指标来看,国产疫苗甚至是领先的。“基于生物制品的特殊性,我国的标准是非常严格的。”
  疫苗是如何监管的?
  生产规程
  目前国内使用的疫苗大概有三种,一种是酿酒酵母的,是康泰和天坛生产的,还有一种是大连汉信的,还有一种是CHO疫苗。我国自己制定了生产规程,对质量标准提出了严格要求。
  疫苗生产
  食药监部门不仅是对产品是否合格进行检验,同时对企业生产行为是否合规进行严格的检查。如果企业生产行为有不符合规范的地方,即使产品检验合格也不允许上市。
  疫苗上市
  我国对于疫苗的上市检验执行批签发制度。每一批疫苗都要经过批签发,除了企业出厂检验之外都要经过中国食品药品检定研究院的批签发后,才能上市销售和使用。
  疫苗存储
  疫苗类的产品,需要在冷链上进行运输和存储。食药监部门会通过平时监管,避免这些环节出现产品质量问题,具体是对企业进行全面检查,包括用的原辅材料、生产过程,以及储存条件是不是有任何的异常信号,都会予以关注。
  异常反应 2005年起,我国在世界卫生组织支持帮助下,建立了一个专门的疫苗监测系统。该监测系统现已在全国全面铺开,监测数据去年已经达到了10万例。疫苗产品异常反应的监测主要基础性的工作都在卫生计生系统。

  本版采写/新京报记者 温薷 新京报制图/张妍
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发表于 2013-12-25 12:10 |只看该作者
暂停康泰乙肝疫苗后,市场空缺如何填补?
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发表于 2013-12-25 12:18 |只看该作者

疫苗致死持续发酵 潜在受害家庭难以估计(图)
2013-12-24



深圳康泰生物制品公司生產的乙肝疫苗疑似致死事件持续发酵。截至周一,中国已有三个省份的七名婴儿在注射涉事疫苗后发生异常反应而死亡。此事引起公众的极大关注和对中国疫苗生产及监管的质疑。

广东省疾控中心证实,深圳一名新生婴儿本月17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡,这是近一个月来,该省发生的第四起疑似“乙肝疫苗致死”案。加上此前湖南、四川的3例,全国累计死亡病例已达7例。涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司生产,据统计,仅在深圳已经被接种了2万多支。而该公司日前表示,婴儿接种疫苗后死亡的案例属于偶发事件,死因要在调查后才能判定是否与接种疫苗有关。

然而,涉事批次疫苗流向何方、批次号等信息至今为何仍未公布、为什么要等到第四起悲剧发生后有关部门才对“疑似问题疫苗”全面叫停?类似这些问题引发了公众广泛的质疑和担忧。

新浪网民“悠闲居士的蒲团”发文称:“出事了那么多天,没有任何一方公布出事疫苗的批号。为什么?除了政府想维稳我想不到任何其他理由,问题是还有上万个甚至更多潜在受害家庭。”

还有网民转发及评论称:“已经几例了吧?难道要人民以生命为代价,去检验产品品质?难怪现在给宝宝打的疫苗要用进口的!国产的敢用吗?我们的奶粉完了,我们的空气完了,我们的疫苗也完了。这些对于祖国的未来来说,都是必不可少的东西。难道我们的未来只能寄希望于别人?”

民间公益团体“食品药品安全倡导联盟”成员,河南律师姬来松周一接受本台记者采访时称,事件应比媒体报道的还要严重:“首先我觉得出现这个事情我一点都不惊讶,因为中国的药品、食品检验检疫属于一个系统,只要看一下中国的食品问题的严重性,就知道药品问题的严重性,他们的管理模式都是一样的,和以前的三鹿奶粉、大头娃娃是一个道理。申请信息公开也好,要求严查也好,舆论媒体公开也好,都应该做下去。它不是个例,只是因为媒体不能报道等原因而捂着盖着,这绝对不是第一例,也不是最后一例。”

近年来,中国在疫苗生产行业存在质量问题的新闻屡见报端,大连金港安迪、江苏延申、河北福尔均被报道过所生产疫苗效价不足,不能产生足够的免疫力,还有厂家为了节省抗原,违规添加“成分外核酸物质”,以降低成本。而此前的“山西疫苗案”因疫苗灭活或减毒不彻底,致近百名儿童死亡伤残。

维权多年的山西疫苗受害家长易文龙周一告诉记者:“最近几年疫苗造假以及在运输上造成的一些重大失误,卫生部门打击力度不够。所以造成了疫苗质量和异常反应问题的增多,我认为这是必然的。如果国家再不关注疫苗的问题,就不是7例,而会发生700例、7000例。据我们的‘疫苗受害群’统计,全国范围的疫苗受害者被报道的只有几例,没有报道的还有许多。出现问题,卫生部门不追查问题出现在哪,对疫苗管理松懈,管理混乱,还会造成更多的孩子致死致残。”

原标题:7例疫苗疑似致死事件持续发酵 潜在受害家庭料难以估计

来源: 自由亚洲电台
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发表于 2013-12-25 19:23 |只看该作者
<媒体的力量>
1,唐僧取经回北京才下飞机,记者问:你对三陪小姐有何看法?唐僧很吃惊:北京也有三陪小姐?记者第二天登报《唐僧飞抵北京,开口便问有无三陪》
2,记者问唐僧:你对三陪问题有何看法?唐僧:不感兴趣!记者第二天登报《唐僧夜间娱乐要求高,本地三陪小姐遭冷遇》
3,记者问唐僧,你对三陪小姐有没有看法?唐僧很生气:什么三陪四陪五陪的?不知道!记者第二天登报《三陪已难满足唐僧,四陪五陪方能过瘾》
4,记者后来再问唐僧,唐僧不发言。记者第二天登报《面对三陪问题,唐僧 无言 以对》
5,唐僧大怒,对记者说,这么乱写,我去法院告你!记者第二天登报《唐僧一怒为三陪》
6,唐僧气急之下,将记者告到法庭。媒体争相报道《法庭将审理唐僧三陪小姐案》,唐僧看后撞墙而死。
7,唐僧撞墙而死后,媒体补充报道《为了三陪而殉情:唐僧的这一生 》

康泰有多苦,只有唐僧知道

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发表于 2013-12-25 19:24 |只看该作者
liver411 发表于 2013-12-25 12:10
暂停康泰乙肝疫苗后,市场空缺如何填补?

中国有N家乙肝疫苗厂家
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发表于 2013-12-26 14:18 |只看该作者

[转帖]广州一新生儿接种乙肝疫苗后脑出血

新生儿、婴儿接种疫苗后死亡的事件接连发生,广大市民(尤其是孩子家长)对疫苗接种后的不良反应情况极度重视。从23日起,微博、微信圈显示广州南沙某医院一名18日出生的新生儿,在按规定出生24小时内接种乙肝疫苗后,于19日出现严重的脑出血情况。兜兜转转多家医院最终住进珠江医院N ICU (新生儿重症监护室)抢救。

    孩子家长一直怀疑孩子的脑出血症状与疫苗接种存在关联,而来自医院的临床诊断显示,孩子患有先天性凝血V II因子缺乏症。该事件在经过南沙卫生行政部门上报后,目前广州市疾控中心已介入进行调查。“目前,尚没有明确证据证明孩子的脑出血情况与疫苗接种有关,中心仍将继续深入调查。”广州市疾控中心主任王鸣表示。

    前日,网友@门占五先生发微博称,其朋友的孩子在接种疫苗后一天突然出现严重脑出血情况。“以下是朋友发来的:我小儿18号打的康泰疫苗,19号脑出血病危,辗转四个医院,现在珠江医院新生儿重症监护室,挽回的几率很渺茫。”

    记者昨日与珠江医院联系后获悉,孩子目前仍处于昏迷状态,医院仍在积极抢救,但预后不太乐观。“患儿是20日转入医院,我们在21日就已经通过实验室诊断,发现孩子患有一种先天性凝血因子V II缺乏症。而任何一个凝血因子缺乏,都会导致人体在出现出血点后无法完成凝血,最终血流难止。”医院N ICU主任王斌教授表示道。

    有儿科专家表示,在全球各年龄组死亡率当中,除老龄组外,0-5岁婴幼儿死亡率是最高的,其中又以新生儿死亡率为最高。“这些孩子,往往都接种了疫苗,是否就意味着是疫苗导致如此高的新生儿死亡率呢?”该专家表示,疫苗存在一定几率的不良反应是可能的,但如果特别夸大一些尚未明确原因的疫苗相关新生儿死亡事件,将会导致不必要的社会恐慌。“毕竟在推行乙肝免疫计划后,我们已经多出了2亿国民得到了免疫保护。”

    案例与最新进展

    成都患儿病情明确同批未现类似情况

    12月13日,国家食药监总局公布湖南、四川发生3例疑似异常反应病例,两名婴儿死亡。

    12月19日,广东疾控中心证实从11月至今,全省共报告4例疑似接种深圳康泰生产的乙肝疫苗后死亡病例,分布于广东中山、江门、深圳及梅州等地。

    12月21日,四川眉山一名婴儿出生次日接种“北京天坛”乙肝疫苗,10多个小时后死亡。昨晚认证为四川省成都市卫生局官方微博的@成都卫生称,郫县卫生局调查结果显示,接生医院疫苗管理和接种操作规范,医院使用同批次疫苗未发现类似情况。患儿病情诊断明确,为“新生儿高胆红素血症”。当地卫生部门已根据家属意愿通过司法途径进行进一步鉴定。
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发表于 2013-12-26 14:20 |只看该作者
11名婴儿注射乙肝疫苗后死亡 康泰成本1支不超1元

昨日(12月25日),在接受记者采访时,有不愿具名的业内人士表示,不同于一般药品,疫苗利润高,接受注射的人对价格不敏感,这导致疫苗成为市场宠儿。

随着疫苗事件逐步发酵,乙肝疫苗市场康泰生物一家独大的局面或将难以为继。招商证券最新报告指出,暂停使用康泰生物的疫苗利于天坛生物、大连汉信、华北制药等企业继续扩大占有率。

华药、天坛生物等市场份额将提高

一位不愿意透露姓名的市场人士表示,康泰乙肝疫苗的停用让当地疫苗市场供应陷入被动,婴儿的接种时间是不能耽搁的,其他厂家很难临时补缺。他预计,未来康泰生物在乙肝疫苗市场独家供应的局面将难再现,这给其他公司创造了机会。

康泰生物常务副总经理张三建在接受媒体采访时表示,该公司在乙肝疫苗市场的份额超过60%,高峰期甚至达到70%。招商证券最新报告指出,此次事件尚未有官方调查结论,暂停使用康泰生物的疫苗利于天坛生物、大连汉信、华北制药等企业继续扩大占有率。

据媒体报道,为确保乙肝疫苗常规免疫,各地正迅速补充其他公司生产的乙肝疫苗。其中,广东、海南、江苏替换为由北京天坛生物制药股份有限公司生产的乙肝疫苗,湖南替换为华北制药公司生产的疫苗。

记者从华北制药有关人士处了解到,华北制药的乙肝疫苗和康泰生物的乙肝疫苗表达方式不一样,前者为无防腐剂重组疫苗,后者为酒糟酿造,前者由于没有防腐剂提高了安全性但生产成本更高,其在一类疫苗市场份额小,主要是在二类疫苗市场。

上述人士还透露,此前华北制药乙肝疫苗主要集中在河北、吉林等几省份,由于产能不能临时扩大,还不能完全满足需求。

每支成本或不超过1元

一位业内人士对记者表示,疫苗不同于一般药品,利润高,接受注射的人对价格也不敏感,算得上是暴利行业。

天坛生物是国内以疫苗为主营业务的上市公司,其今年半年报显示,预防制品的毛利润率达72.95%。《证券日报》统计显示,今年一季度,176家上市药企中,平均销售毛利润率为44.49%,照此计算,天坛生物的毛利率为行业毛利率的1.6倍左右。

长春祈健生物制品有限公司是天坛生物的控股子公司,主要从事水痘减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗生产,今年上半年,该公司营业收入1.68亿元,净利润8784万,净利润率超过52.4%。

据了解,目前乙肝疫苗市场以新生儿市场为主。新生儿疫苗需要打三针,按每年1600万新生儿计算,预计每年市场增量4800万支。2009年,国家对包括乙肝疫苗等在内的14种免疫疫苗的价格进行了调整。其中,规格为10微克每支价格3.1元,这意味着每年的市场增量超过1.5亿元。

山西省疾控中心原信息科科长陈涛安对 《每日经济新闻》记者表示,即使是免费疫苗,企业仍然有相当大的利润空间。以康泰生物的乙肝疫苗为例,其原材料为酒糟,成本非常低,工艺流程估计是其主要成本,在量大的情况下,每支成本不会超过1元。

乙肝疫苗其他市场还包括成人接种和补种加强针等。去年8月,生物谷在线公司董事长张发宝在接受媒体采访时表示,乙肝疫苗年销售6000万支左右,照此计算,二类疫苗市场量为1200万支左右,但二类疫苗市场利润空间远超一类疫苗。

中国政府采购网在今年12月24日发布的福州市疾控中心二类疫苗公开招标中标公告显示,康泰生物规格为每支10微克的乙肝疫苗的价格为36元,华兰生物同规格的产品价格为每支16元,葛兰素史克生产的同规格产品价格达68元每支,是一类疫苗价格的数十倍。

由于利润空间大,疫苗近年来也成为市场中的香饽饽,投身治疗性乙肝疫苗研发的重庆啤酒一度是资本市场的宠儿,重庆啤酒梦断治疗性的乙肝疫苗后,白云山近日也公布公司治疗性的疫苗转阴率提高了。2011年诺华并购浙江天元则被视为外资药企在华疫苗市场积极布局的重要表现。据陈涛安介绍,国内的一类疫苗市场,基本被六大生物制品研究所和北京天坛生物所属的中国生物科技集团公司垄断。

目前全国报告的疑似婴儿注射疫苗后死亡病例(共涉及3个疫苗厂家,10例)

深圳康泰(疫苗厂家,7例)

省份 死亡婴儿所在地 疫苗批号 死亡时间 死因

湖南 常宁 C201207090 12月9日 尚在调查中

衡山 C201207090 12月6日 尚在调查中

广东 中山 C201207091 11月20日 重症肺炎,与疫苗接种无关

江门 — — 等待尸检结果

深圳 C201207086 12月17日 等待尸检结果

梅州 — — 等待尸检结果

四川 — — — 尚在调查中

大连汉信产乙肝疫苗——(疫苗厂家,1例)

浙江永嘉——正在调查中

北京天坛生物制品股份有限公司(疫苗厂家,3例)

四川省眉山市东坡区 201105069-2 12月23日 尚在调查中

湖北鄂州——无证据证明与疫苗有关

四川郫县——正在调查中

事件回顾:

湖南3婴儿接种疫苗后出现不良反应 2人死亡

康泰乙肝疫苗致湖南两婴死亡 涉事产品暂停使用

康泰涉婴儿死亡疫苗45万支 全部去向已经查明

相关视频:

多名婴儿注射乙肝疫苗后死亡

关注康泰“问题疫苗”:广东使用乙肝疫苗近70%自康泰

湖南三婴儿接种乙肝疫苗后出现不良反应2人死亡 涉事疫苗被停用




(责编:邢若宸)
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发表于 2013-12-26 14:22 |只看该作者
广东乙肝疫苗问题频发:婴儿疫苗的争议不能“关门处理”

近日,因婴儿接种疫苗导致死亡的事件接连发生,仅11月至今,广东中山、江门、深圳、梅州等地先后发生4例疑似接种深圳康泰重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。外省情况也不乐观,11月25日至今,湖南省发生三起同一公司生产的乙肝疫苗导致婴儿死亡的事件。而之后披露出来的信息更加令人不安,有业内医生指出,现在国家免疫规划要求婴儿出生24小时内就要注射乙肝疫苗,导致偶合反应较多。这意味着,即便疫苗没问题,婴儿也有可能因偶合反应而死亡。
  类似的消息无疑会让家长们忧心忡忡。注射疫苗本来是为了保护孩子的健康,现在一不小心却有可能成为健康杀手,甚至是生命杀手。这让人们获知了一个以前从来没人告知的事实:注射合格疫苗也是有风险的。

  这就是问题的症结所在。一项有潜在风险的疾病预防措施,其风险并不为人所知,或者所知并不全面。比如有很多人可能知道不合格疫苗的风险,却不知道合格的疫苗与合规的操作也有风险。而这一风险,业内人士和监管部门却心知肚明,只是没有告知公众。比如早就有医生建议,如果在新生儿出生后1个月后再注射,偶合反应会减少。但卫生部门由于种种考虑,并没有采纳。

  回到最近发生的这一系列事件本身,公共卫生管理部门的处理当然需要一些常规动作,比如冻结康泰公司生产的乙肝疫苗的使用,调查问题的真相,是否存在产品质量问题,是否存在腐败问题,如何处理相关当事人,如何补偿患儿家长等等,给公众一个交代。但不能止步于此。因为这一系列婴儿死亡病例表明,乙肝疫苗注射的相关制度和程序可能存在问题,至少是存在争议的。对这些问题和争议,相关部门可不能再关起门来处理了。

  首先要做的事情就是信息公开。关于乙肝疫苗存在的风险,过去发生的一些病例,相关部门应该向公众告知,让公众在知情的情况下作出自己的判断。其次就是要展开充分的公共讨论,一项事关千家万户的卫生政策,闭门决策是无论如何都说不过去的。现在就是要把问题公开化,让社会各界都能表达自己的诉求,然后在此基础上,对相关政策或程序作出相应的调整。第三,要着手建立救济制度。如果婴儿的死亡真的是偶合反应所致,医院、商家均无过错,难道要患儿家庭承担这样灾难性的后果吗?患儿的死,若果真医院和商家无过错,那便是公共政策的过错。因此,患儿家庭应该得到来自公共管理部门和社会的救济。

  从近些年的报道来看,出事的其实不仅是乙肝疫苗,其他疫苗也出过这样和那样的问题。所以应当以此为契机,对于这个领域进行全面的反思和改革。事关孩子的健康与生命,事关千千万万家庭的幸福,不应该再有任何拖延了。



本文发表于2013年12月24日《信息时报》  

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发表于 2013-12-26 16:10 |只看该作者

官员称“要打就打进口疫苗”背后残酷现实



“要打就打进口疫苗”是在推卸责任



   

“要打就打进口疫苗”是不合法的好言相劝



   

王传涛




    近日,深圳市卫生和人口计生委通报,龙岗区南湾人民医院产科17日有一例新生儿死亡病例。患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗,家长怀疑孩子突发死亡与本次接种疫苗有关。前日,国家食药监总局和国家卫计委联合发出通知,要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。深圳市疾控中心表示称“现在如果要打就打进口的疫苗”。(12月22日《南方日报》)

    接种问题疫苗导致婴儿死亡的事件,再一次成为了新闻——湖南、广东等地已经有4人死亡。虽然过去几年时间里,类似“毁人命”加“毁三观”新闻已经不少,但是,面对这样的关乎生死与家庭幸福的大事,我们每一位人,都不可能平复内心的愤怒,无论是问题疫苗生产厂家,还是医药监管部门,还是地方防疫部门,都不应该一笔带过……该追查的一定要追查,该问责的一定要问责,该判刑的一定要判刑。唯此才有可能还社会一个公道。

    在国产疫苗习惯性遭遇信任危机的当下,官员口中讲出的“要打就打进口疫苗”,应该是一句说给新生儿家长们的“经验之谈”,属于“好言相劝”的范畴。似乎我们也应该感谢这位官员的劝慰。可是,面对量少价高的进口疫苗,并不是所有的家长都能够没有顾虑的自由选择,有些时候,还要看一看自己的钱包,有些时候,还要看一看接种站里的库存。一味的劝慰打进口疫苗,既然是对于疫苗生产监管的推卸责任,也把疫苗接种的高成本转嫁到了家长身上。

    首先,打进口疫苗,没有现实条件。一者,不是所有疫苗都有“进口版”,想接种进口疫苗,还要看具体情况,据统计,我国上市的疫苗种类有33种,这些疫苗中,19种只有国产的而没有进口的,有2种只有进口的,剩下12种才既有国产又有进口;二者,从总量上看,每年我国批签的进口疫苗数量仅有5%-10%,这个数量显然不能供给全国所有的婴幼儿;三者,就价格而言,有些进口疫苗也是昂贵的很,最贵的一针疫苗有时能够标到七八百元的价格。

    其次,打进口疫苗的劝慰,不符合相关规定。《疫苗流通和预防接种管理条例》中有明确规定,“第一类疫苗”由政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗进行接种;只有“第二类疫苗”是由公民自费并且自愿受种。也就是说,政府防疫部门向婴幼儿提供安全的、免费疫苗是责任所在,政府部门不应该让公民必须接种进口疫苗。

    疫苗免费,不是放松监管的理由。我国既然实施了疫苗接种制度,政府部门就有责任和义务建设一个让公众认为是安全无忧的接种体制。疫苗接种,是卫生领域的公民权益,也是减少社会性疾病大面积突发的有效保障。但要明白的是,疫苗是打在孩子们的身上,如果疫苗出现安全问题,很可能会对弱小的生灵构成“一招致命”。无论是生产企业,还是监管部门,如果不能守住自己的良心,不能给孩子们提供良好的疫苗,则就是在做断子绝孙的事。
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