3省7婴儿接种乙肝疫苗后死亡 官方调查

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3省7婴儿接种乙肝疫苗后死亡 官方调查

2013年12月23日 10:49
来源：人民网
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人民网北京12月23日电 近期，湖南、广东、四川等多地婴儿在接种深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后发生严重不良反应，截至目前已出现7例死亡病例，其中6例为疑似病例，仍在等待调查结果，另外一例与疫苗接种无关。



统计表

原标题：7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡 1例与接种无关6例待查

人民网北京12月23日电 近期，湖南、广东、四川等多地婴儿在接种深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后发生严重不良反应，截至目前已出现7例死亡病例，其中6例为疑似病例，仍在等待调查结果，另外一例与疫苗接种无关。

这一事件的曝光是从湖南省婴儿接种疫苗死亡开始的，随后，广东、四川陆续出现类似病例。其中，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，常宁和衡山的两名婴儿死亡。昨日，广东省疾控中心证实，11月至今，广东中山、江门、深圳、梅州等地先后发生4例类似死亡病例。四川死亡病例情况不详。

7例死亡病例中，有6例死因尚在调查中，需尸检报告出来后才能确定，一般需要30个工作日。其中中山病例，广东省疾控中心副主任邓惠鸿表示，经中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查，诊断结论为重症肺炎，与疫苗接种无关。

已公布的涉事疫苗批号为C201207086、C201207088、C201207090、C201207091，尚有广东省江门、梅州和四川省的3例死亡病例未见疫苗批号的公开报道。

12月20日，国家食药监总局和国家卫计委联合通知，决定暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

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What the hell?

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别让国产疫苗走三鹿的老路

昨日，深圳市卫生和人口计生委通报，龙岗区南湾人民医院产科17日有一例新生儿死亡病例。患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗，家长怀疑孩子突发死亡与本次接种疫苗有关。

    接报后，深圳市卫人委立即组织市疾控中心专家赶往现场进行调查，并向省卫计委和省疾控中心、市药监局报告。目前尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关，需要等医学鉴定结果才能明确诊断。

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新闻回顾

    日前，湖南常宁市、衡山县、汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，2名婴儿不幸死亡。相关疫苗系深圳康泰生物制品股份有限公司生产。

    12月11日，湖南省卫生厅、湖南省疾控中心、湖南省公安厅成立专家组调查此事。

    12月13日，国家食药监总局通知暂停批号为C201207088和C201207090乙肝疫苗的使用。这些疫苗销往广东、贵州、湖南三省。

    12月14日，广东连夜封存3410支涉事批次疫苗。

    12月20日，国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知，要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。

官员声音

    据介绍，由于乙肝疫苗是一类疫苗，由广东省统一采购供应，深圳目前使用的均为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗，故需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳乙肝疫苗的供应。在调拨期间，可能存在疫苗供应暂时短缺。“现在如果要打就打进口的疫苗。”张世英说。

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由于对生命的漠视，以及官本位的思维作怪，国产奶粉自从三鹿事件后，就一直没走出低谷。最重要的是，国产奶粉失去了国人的信赖，这在相当长的时间内，很难改观。

国产疫苗，你会走向何方？

liver411

关于疫苗的事你知道多少？疫苗可以打死人？进口疫苗比国产疫苗好？

上周这个事情，我不信当妈的都没有切关注！周末刚好有空，特地上来说哈话。现在小孩死了，虽然还没有个定论，是杂个死的？当然，社区医疗站已经否认是护士操作不当造成的，那现在把所有的疑问都归结于疫苗安全！


小孩打疫苗前，不需要做敏感测试，但需要量个体温。在正常体温的情况下，才可以开始进行疫苗注射。沈阳死亡的这个小孩，所打的疫苗“百白破”都是常见的，每个小孩都要接种的，当地有关部门已经否认了这个批次疫苗的问题！现在就真奇怪了，那这到底是不是疫苗惹出来的祸呢？大家都坐等最新新闻报道吧！


疫苗的出事，肯定会联想到自己家的小孩。我家的小朋友前天才打了甲肝疫苗，是在社区打的。这个是属于儿保范畴，所以是免费打的！但是免费打的疫苗只有一部分，当然肯定都是国产的嘎！我们小孩也打过进口疫苗，去年打得防肺炎滴，当时医生一直在那鼓吹你家小孩是早产儿，打进口的好！没办法，后头还不是掏了将近3000块钱打了几针，800一针！国产的一分钱都不要。


这个疫苗的事情，摆三天三夜都摆不完，小孩一出生就打这么多疫苗，一会儿又是国产的，一会儿又是进口的！每次去医生又紧到跟你说进口的好，效果这样不错，那样不错的！既然进口的好，为啥我们国家也还在莽起是生产呢？哎！各种利益链纠缠。这次这个沈阳小朋友出事，希望有关部门还是规范下疫苗接种的种种制度嘛！千万不要再发生这种事了，毕竟，现在要个小孩还是多不容易的！

http://www.91town.com/thread-1244787964-1-1.html

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http://www.91town.com/thread-1244787964-1-1.html

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这个妈妈分享滴新闻，玥玥上周也关注到了。确实吓了一大跳！

先跟到玥玥来看哈，小盆友从出生开始需要接种的疫苗：undefined

出生时：乙肝疫苗（第一次）、卡介苗
1月龄：乙肝疫苗（第二次）
2月龄：脊髓灰质炎疫苗（第一次）
3月龄：脊髓灰质炎疫苗（第二次）、百白破（第一次）
4月龄：脊髓灰质炎疫苗（第三次）、百白破（第二次）
5月龄：百白破（第三次）
6月龄：乙肝疫苗（第三次）、A群流脑疫苗（第一次）
8月龄：麻疹疫苗（第一次）、乙脑疫苗（非活第一、二次）、（减活第一次）
9月龄：A群流脑疫苗（第二次）
18月龄：百白破（第四次）、麻疹疫苗（第二次）
2岁：乙脑疫苗（非活第三次）、（减活第二次）
3岁：A群流脑疫苗（第三次）
4岁：脊髓灰质炎疫苗（第四次)
7岁： 百白破制剂 加强(白破)
7岁： 麻疹活疫 加强
7岁： 乙脑疫苗 初免两针
12岁： 卡介苗 加强(农村)
再来看哈，哪些疫苗又是免费打的呢？undefined

免费疫苗有：乙肝疫苗，百白破疫苗，脊髓灰质炎疫苗（口服），麻风疫苗，A群流脑疫苗，A+C群流脑疫苗，麻腮风疫苗，白破疫苗，甲肝减毒活疫苗，乙脑减毒活疫苗。以上疫苗属于国家计划免疫范畴，是必须接种的，但这些疫苗中，也有自费疫苗可以替代，您可以自愿选择。

自费疫苗有：7价肺炎疫苗，23价肺炎疫苗，HIB，流感疫苗，轮状病毒疫苗等。还有脊髓灰质炎灭活疫苗可以替代口服糖丸，五连疫苗包括了脊髓灰质炎，百白破和HIB，起到一针防五病的作用。甲肝灭活疫苗可以替代甲肝减毒疫苗等等。


具体情况还是要咨询当地防疫站哦~玥玥没说到得，欢迎各位粑粑麻麻补充哦~玥玥送米！undefined

liver411

疫苗之殇 中国缺少安全疫苗？

2013-12-23 11:12        小刀说股        评论 5556        

摘要

截至目前深圳康泰生物公司的全部疫苗已经紧急停用，康泰生物占据市场60%以上的份额，另外份额被天坛生物占据，但天坛生物的乙肝疫苗，早在09年就出现过致死事件从。在医疗事故面前，不是一家出了问题另一家就更安全。如果仅是换汤不换药，无法从根本解决国产疫苗的安全问题。

近期，有湖南、广东、四川等地的婴儿，在接种了深圳康泰出产的乙肝疫苗后，连续发生疑似异常反应，截至目前已出现7例死亡病例，死因尚在调查中。

死的人多了 疫苗才算有问题？

康泰公司16日发布通报，将此称为“疑似耦合死亡事件”，并称“耦合症是最容易出现的，也是最容易造成误解的”，“耦合症的发生与疫苗本身无关”。

为何出事4起才全面叫停？

12月13日，国家食药监总局通知，暂停深圳康泰公司这两个批次的乙肝疫苗使用，当时这些疫苗已销往广东、贵州、湖南三省。然而这一通知发出后仅过了4天，深圳又发生了疑似“疫苗致死”案，涉案的是康泰公司批号为C201207086的另一个批次乙肝疫苗。

死的人多了才算有问题？

国家食药监总局、国家卫生计生委已于12月20日下发通知，要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗，但此次涉事的C201207086批次疫苗生产了多少，流向了何处，至今并未公布。

为什么要用进口疫苗填补国产疫苗？

【背景】“现在如果要打就打进口的疫苗。”深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英说。

康泰生物市场占有率60% 正筹备A股上市

2003年前后，深圳康泰由国家开发投资公司、上海华瑞投资有限公司、北京高新技术创业投资股份有限公司、湖南高科技创业投资有限公司、上海交大昂立股份有限公司作为五大发起人， 整体改制成立股份有限公司，并进入上市辅导期。目前，深圳康泰是国内最大的乙肝疫苗生产企业，市场占有率超过60%，每年有1000万人份的销售量。

乙肝疫苗市场两家独大

目前，深圳康泰生物是国内最大的乙肝疫苗生产企业，市场占有率超过60%，每年有1000万人份的销售量。

免费疫苗的价格在每人份（三剂）6-8元左右。免费乙肝疫苗多年以来几乎一直被康泰生物和北京天坛两家公司包揽，在最顶峰的时候，康泰曾占据70%的市场份额。

康泰生物疫苗涉案 但天坛生物也早有前科

康泰生物疫苗陷入调查以来，天坛生物股价周一冲击涨停？但这仅是股民的绝对投机性表现。

在2007年初，天坛生物(600161)的乙肝疫苗也曾遭遇死亡事件。当时，云南省迪庆藏族自治州潍溪县叶枝镇一新生女婴接种了天坛生物生产的乙肝疫苗后，次日突然死亡。天坛生物的该批次乙肝疫苗随即被云南省食品药品监督管理局叫停。

在医疗事故面前，不是一家出了问题另一家就更安全。如果仅是换汤不换药，无法从根本解决国产疫苗的安全问题。

巨大财富效应 催生问题疫苗

今年1月，沃森生物(300142)称，重组乙型肝炎的临床研究申请获得了云南省食药监局受理。这意味着该产品已完成临床前研究，进入注册申报程序。但9月，沃森生物又撤回了药品注册报告。

国内4个进入临床试验的治疗性乙肝疫苗研发项目—重庆啤酒、白云山、华丽家族和深圳康泰的研发项目都获得了国家资助。

重庆啤酒乙肝疫苗已被证实无效，二级市场遭遇10个跌停；白云山刚刚公布的乙肝疫苗二期进展遭到市场用脚投票，复牌跌停。

除去白云山和重庆啤酒，另外还有鲁抗医药、华北制药、华兰生物、通化东宝等公司研制乙肝疫苗，但安全性和有效性始终是所有人最关注的命题。

【微信】跟踪全球市场,方向:食品/医疗/科技。添加[微信]小刀说股 或 finance3G。

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婴儿注射疫苗死亡，真相究竟如何

    2013年12月23日 09:34:07 来源：

    中国已建立疫苗不良反应监测系统，可是在最初一两个孩子注射疫苗死亡后，该监测系统为何未及时作出反应，暂时停用相关品牌疫苗？

    11月下旬以来，湖南、广东、四川等地的婴儿，在接种了深圳康泰生物制品公司出产的乙肝疫苗后，连续发生疑似异常反应，已出现4例死亡病例。目前，深圳康泰生物生产的重组乙肝疫苗已暂停使用。由于深圳可能疫苗供应暂时短缺，深圳市疾控中心免疫规划科负责人表示，“现在如果要打就打进口的疫苗。”

    仅仅在一个月的时间里，即有4个鲜活的婴儿在注射疫苗后不幸死亡。这样密集的异常反应，直追2010年被曝光的山西疫苗乱象，也让很多民众在心中对一些国产疫苗安全性打上了问号。“现在如果要打就打进口的疫苗”，虽然说者针对的是目前疫苗缺货，但是，这样的话出现在公共舆论空间中，事实背景却被抽离，再次触动了公共舆论的痛点，让人感到无奈而悲哀。

    而在此前不久，相关报道还十分乐观。媒体报道，中国疫苗监管体系通过世卫组织评估，生产标准已经达到国际标准，这足以说明中国疫苗产品的质量已经获得国际认可。不过，疫苗生产达国际标准，是否意味着疫苗的安全性无虞呢，恐怕还不能轻易画等号。

    疫苗安全问题关涉公民的生命，兹事体大，出现疑似的安全问题，必须追根究底，举一反三全面筛查，绝不能让下一个孩子再成为试验品。

    具体到康泰公司的问题疫苗，有必要启动严格的流程倒查，查一查究竟是生产环节，还是运输环节的问题，有多少批次存在问题，究竟是偶发的问题，还是普遍遭到了污染。

    由此有必要追问，企业在疫苗上市前，是否有过硬的质量和有效性检测？企业一再强调的“在质量上严格把关”又是如何落实的？这些都需要一个明确的答案。

    除此之外，问题疫苗出现之后，相关部门在应急反应上似乎也有待改进。有消息说，我国已建立疫苗不良反应监测系统，可是在最初一两个孩子注射疫苗死亡后，该监测系统为何未及时作出反应，卫生部门为何没有紧急发出通报，要求各地暂时停用相关品牌疫苗，以至于后来又连续发生两起婴儿死亡悲剧。

    其实，在疫苗安全问题上，国外的经验可为镜鉴。在日本，生产企业应报告所生产的疫苗发生的所有不良反应，而不采用所谓的“安全比率”；在加拿大，一旦疫苗出现质量问题，首先要做的就是召回，加拿大独有的“全国联网医疗数据库”，可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。

    当然，并不能因为出现死亡病例，就否认疫苗总体安全的判断。但是，已经发生的不幸事件也提醒相关企业和监管部门，尽管不可能做到百分之百的安全，但要拿出百分之百的努力去消弭公众可能产生的担忧和焦虑。在疫苗安全上，政府部门当吸取三聚氰胺事件教训，重视社会情绪，尽快查明事件真相，及时、全面地把所有事件信息告知公众。

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深圳药监局:涉事批次疫苗均获合格证
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　　12月12日，湖南常德男婴目前已经脱离生命危险，在普通病房接受治疗，仍需留院观察。目前疑似“疫苗致死”病例增至7例。图/CFP


　　据新华社电 23日17时，深圳市药品监督管理局通报称，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品已全部暂停销售及发运工作，在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支，但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。


　　据深圳市药品监督管理局方面介绍，2013年12月19日17时，深圳市药监局接到深圳市疾控中心报告，称深圳市南湾人民医院有一例新生儿死亡，家长怀疑其孩子突发死亡与本次接种疫苗有关，该局随后组织药品不良反应监测中心专家赶赴现场配合卫生疾控部门调查，同时辖区药监分局将本次接种涉及的批号为C201207086的重组乙肝疫苗封存，目前已抽样并将送中国食品药品检定研究院检验。


　　据通告，深圳市药监局在2013年12月13日要求深圳康泰生物制品股份有限公司暂停销售批号为C201207088、C201207090的重组乙肝疫苗，12月20日要求深圳康泰生物制品股份有限公司暂停销售全部批次的重组乙肝疫苗产品，同时要求深圳市疾控中心暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙肝疫苗产品。


　　深圳市药品监督管理局方面表示，疫苗产品上市销售前须通过中国食品药品检定研究院的检验并获得生物制品批签发合格证，经查，批号为C201207088、C201207090、C201207086的涉事重组乙肝疫苗，及深圳康泰生物制品股份有限公司已销售的重组乙肝疫苗均按规定获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证，该死亡病例是否与接种疫苗有关，需等待医学鉴定结果方能明确，目前，国家相关部门仍在对事件原因进行调查。


　　回顾


　　一死亡病例与接种疫苗无关


　　记者23日从广东省疾控中心证实，从11月至今，该省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后死亡病例。其中1病例与疫苗接种无关，其他3病例仍在检测中。这意味着全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。


　　广东省疾控中心表示，已调拨145万支乙肝疫苗，满足两至三个月的正常接种需求。据新华社


　　质疑


　　1　19天后叫停 应急是否缺位？


　　广东省疾控中心公布的该省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中，除中山、深圳两例广为人知外，江门、梅州两例并未见诸公开报道，此前也未有相关部门公布。


　　另一方面，在11月25日，湖南就出现了婴儿注射疫苗后严重不良反应病例，12月6日和9日连续出现死亡病例，然而国家有关部门直至12月13日才叫停康泰公司两批次疫苗；12月17日深圳婴儿死亡，2天后，深圳才叫停该批次疫苗，国家层面直至12月20日才叫停康泰公司所有疫苗。


　　深圳市疾控中心免疫科主任张世英解释称，深圳17日发生婴儿死亡事件后，之所以晚了两天才上报，是因为“一开始没有想到和乙肝疫苗有关，18日下午家属索赔时才将疫苗和死亡联系上。19日上午上报后，当天下午就叫停了相关批次疫苗”。


　　国家食品药品监督管理局2011年8月发布的《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》规定，各级食品药品监督管理部门要建立健全药品安全突发事件监测、预警与报告制度，其中当事件达到级标准后，应启动级应急响应，需“建立信息发布机制，及时向社会发布事件有关信息”。


　　有基层疾控中心工作人员认为，按照上述试行规定划分的药品安全突发事件分级标准，至迟到12月9日，湖南出现两起疑似疫苗致死事件后，已可构成级（重大）药品安全突发事件，到17日深圳婴儿死亡时，已构成级（特别重大）药品安全突发事件。


　　有群众据此质疑，相关部门仅简单表态，“预防接种是最基本的公共卫生服务”“疫苗总体来看是安全有效的”，对于部分“疑似问题疫苗”却不公布流向，不告知全国缺口量，而且并未启动应急机制也未解释原因，致使公众疑虑重重。据新华社



　　“偶合死亡”是药企推卸责任？


　　涉事企业深圳康泰公司16日发布声明，将“疫苗致死”事件称为“疑似偶合死亡事件”，并称“偶合症的发生与疫苗本身无关”。不少网民质疑，短时间内发生了多例新生儿接种疫苗后死亡的事件，使用的都是康泰公司生产的疫苗，而康泰公司单方面宣布偶合症的发生与疫苗本身无关，有推卸责任的嫌疑。


　　海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞告诉记者，医学上说的“偶合症”是指，受接种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病，发病原因与疫苗无关，“但是，这并不表示所有接种死亡在未经鉴定前都可以用‘偶合死亡’来解释。”


　　曾雪霞表示，从临床医学角度上讲，判断是否“偶合性事件”，疫苗生产企业说的不算，需要由预防接种调查诊断专家组经过详细调查后判断。如果专家组下了结论而受接种死亡者家属不服，可以向市级以上医学会申请鉴定。如果对鉴定结果仍然不认同，可以走法律程序，提起民事诉讼。


　　据新华社

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警急！联评疫苗死婴事件

上联：婴孩为防病疫苗打死七个

    下联：国药失管监毒剂流行卅天

    横批：死神快跑



    打乙肝疫苗死亡增至7例 问题产品流向仍不明 2013-12-23 07:23:00  中国青年网

    尽管国家食药监总局、国家卫计委已于12月20日下发通知，要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗，前两批次疫苗流向也已公布，但深圳事件发生5天后，涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公众的担心和忧虑由此难以消除，还有诸多问题需要进一步追问。

    深圳一名新生婴儿17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡，这已是近一个月来全国发生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称康泰公司）生产。据了解，该公司是国内较大乙肝疫苗生产企业，产品市场占有率达50%以上。目前，该公司生产的重组乙肝疫苗已暂停使用，国家食品药品监督管理总局将深入调查婴儿死亡原因。