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标题: 3省7婴儿接种乙肝疫苗后死亡 官方调查 [打印本页]
作者: liver411 时间: 2013-12-24 09:02 标题: 3省7婴儿接种乙肝疫苗后死亡 官方调查
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3省7婴儿接种乙肝疫苗后死亡 官方调查
2013年12月23日 10:49
来源：人民网
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人民网北京12月23日电 近期，湖南、广东、四川等多地婴儿在接种深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后发生严重不良反应，截至目前已出现7例死亡病例，其中6例为疑似病例，仍在等待调查结果，另外一例与疫苗接种无关。
统计表
原标题：7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡 1例与接种无关6例待查
人民网北京12月23日电 近期，湖南、广东、四川等多地婴儿在接种深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后发生严重不良反应，截至目前已出现7例死亡病例，其中6例为疑似病例，仍在等待调查结果，另外一例与疫苗接种无关。
这一事件的曝光是从湖南省婴儿接种疫苗死亡开始的，随后，广东、四川陆续出现类似病例。其中，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，常宁和衡山的两名婴儿死亡。昨日，广东省疾控中心证实，11月至今，广东中山、江门、深圳、梅州等地先后发生4例类似死亡病例。四川死亡病例情况不详。
7例死亡病例中，有6例死因尚在调查中，需尸检报告出来后才能确定，一般需要30个工作日。其中中山病例，广东省疾控中心副主任邓惠鸿表示，经中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查，诊断结论为重症肺炎，与疫苗接种无关。
已公布的涉事疫苗批号为C201207086、C201207088、C201207090、C201207091，尚有广东省江门、梅州和四川省的3例死亡病例未见疫苗批号的公开报道。
12月20日，国家食药监总局和国家卫计委联合通知，决定暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。
作者: liver411 时间: 2013-12-24 09:11
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What the hell?
作者: liver411 时间: 2013-12-24 09:12
别让国产疫苗走三鹿的老路
昨日，深圳市卫生和人口计生委通报，龙岗区南湾人民医院产科17日有一例新生儿死亡病例。患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗，家长怀疑孩子突发死亡与本次接种疫苗有关。
接报后，深圳市卫人委立即组织市疾控中心专家赶往现场进行调查，并向省卫计委和省疾控中心、市药监局报告。目前尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关，需要等医学鉴定结果才能明确诊断。
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新闻回顾
日前，湖南常宁市、衡山县、汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，2名婴儿不幸死亡。相关疫苗系深圳康泰生物制品股份有限公司生产。
12月11日，湖南省卫生厅、湖南省疾控中心、湖南省公安厅成立专家组调查此事。
12月13日，国家食药监总局通知暂停批号为C201207088和C201207090乙肝疫苗的使用。这些疫苗销往广东、贵州、湖南三省。
12月14日，广东连夜封存3410支涉事批次疫苗。
12月20日，国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知，要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。
官员声音
据介绍，由于乙肝疫苗是一类疫苗，由广东省统一采购供应，深圳目前使用的均为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗，故需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳乙肝疫苗的供应。在调拨期间，可能存在疫苗供应暂时短缺。“现在如果要打就打进口的疫苗。”张世英说。
作者: liver411 时间: 2013-12-24 09:12
由于对生命的漠视，以及官本位的思维作怪，国产奶粉自从三鹿事件后，就一直没走出低谷。最重要的是，国产奶粉失去了国人的信赖，这在相当长的时间内，很难改观。
国产疫苗，你会走向何方？
作者: liver411 时间: 2013-12-24 09:17
关于疫苗的事你知道多少？疫苗可以打死人？进口疫苗比国产疫苗好？
上周这个事情，我不信当妈的都没有切关注！周末刚好有空，特地上来说哈话。现在小孩死了，虽然还没有个定论，是杂个死的？当然，社区医疗站已经否认是护士操作不当造成的，那现在把所有的疑问都归结于疫苗安全！
小孩打疫苗前，不需要做敏感测试，但需要量个体温。在正常体温的情况下，才可以开始进行疫苗注射。沈阳死亡的这个小孩，所打的疫苗“百白破”都是常见的，每个小孩都要接种的，当地有关部门已经否认了这个批次疫苗的问题！现在就真奇怪了，那这到底是不是疫苗惹出来的祸呢？大家都坐等最新新闻报道吧！
疫苗的出事，肯定会联想到自己家的小孩。我家的小朋友前天才打了甲肝疫苗，是在社区打的。这个是属于儿保范畴，所以是免费打的！但是免费打的疫苗只有一部分，当然肯定都是国产的嘎！我们小孩也打过进口疫苗，去年打得防肺炎滴，当时医生一直在那鼓吹你家小孩是早产儿，打进口的好！没办法，后头还不是掏了将近3000块钱打了几针，800一针！国产的一分钱都不要。
这个疫苗的事情，摆三天三夜都摆不完，小孩一出生就打这么多疫苗，一会儿又是国产的，一会儿又是进口的！每次去医生又紧到跟你说进口的好，效果这样不错，那样不错的！既然进口的好，为啥我们国家也还在莽起是生产呢？哎！各种利益链纠缠。这次这个沈阳小朋友出事，希望有关部门还是规范下疫苗接种的种种制度嘛！千万不要再发生这种事了，毕竟，现在要个小孩还是多不容易的！
http://www.91town.com/thread-1244787964-1-1.html
作者: liver411 时间: 2013-12-24 09:18
http://www.91town.com/thread-1244787964-1-1.html
=====================玥玥分割线======================
这个妈妈分享滴新闻，玥玥上周也关注到了。确实吓了一大跳！
先跟到玥玥来看哈，小盆友从出生开始需要接种的疫苗：undefined
出生时：乙肝疫苗（第一次）、卡介苗
1月龄：乙肝疫苗（第二次）
2月龄：脊髓灰质炎疫苗（第一次）
3月龄：脊髓灰质炎疫苗（第二次）、百白破（第一次）
4月龄：脊髓灰质炎疫苗（第三次）、百白破（第二次）
5月龄：百白破（第三次）
6月龄：乙肝疫苗（第三次）、A群流脑疫苗（第一次）
8月龄：麻疹疫苗（第一次）、乙脑疫苗（非活第一、二次）、（减活第一次）
9月龄：A群流脑疫苗（第二次）
18月龄：百白破（第四次）、麻疹疫苗（第二次）
2岁：乙脑疫苗（非活第三次）、（减活第二次）
3岁：A群流脑疫苗（第三次）
4岁：脊髓灰质炎疫苗（第四次)
7岁： 百白破制剂 加强(白破)
7岁： 麻疹活疫 加强
7岁： 乙脑疫苗 初免两针
12岁： 卡介苗 加强(农村)
再来看哈，哪些疫苗又是免费打的呢？undefined
免费疫苗有：乙肝疫苗，百白破疫苗，脊髓灰质炎疫苗（口服），麻风疫苗，A群流脑疫苗，A+C群流脑疫苗，麻腮风疫苗，白破疫苗，甲肝减毒活疫苗，乙脑减毒活疫苗。以上疫苗属于国家计划免疫范畴，是必须接种的，但这些疫苗中，也有自费疫苗可以替代，您可以自愿选择。
自费疫苗有：7价肺炎疫苗，23价肺炎疫苗，HIB，流感疫苗，轮状病毒疫苗等。还有脊髓灰质炎灭活疫苗可以替代口服糖丸，五连疫苗包括了脊髓灰质炎，百白破和HIB，起到一针防五病的作用。甲肝灭活疫苗可以替代甲肝减毒疫苗等等。
具体情况还是要咨询当地防疫站哦~玥玥没说到得，欢迎各位粑粑麻麻补充哦~玥玥送米！undefined
作者: liver411 时间: 2013-12-24 09:22
疫苗之殇 中国缺少安全疫苗？
2013-12-23 11:12 小刀说股 评论 5556
摘要
截至目前深圳康泰生物公司的全部疫苗已经紧急停用，康泰生物占据市场60%以上的份额，另外份额被天坛生物占据，但天坛生物的乙肝疫苗，早在09年就出现过致死事件从。在医疗事故面前，不是一家出了问题另一家就更安全。如果仅是换汤不换药，无法从根本解决国产疫苗的安全问题。
近期，有湖南、广东、四川等地的婴儿，在接种了深圳康泰出产的乙肝疫苗后，连续发生疑似异常反应，截至目前已出现7例死亡病例，死因尚在调查中。
死的人多了 疫苗才算有问题？
康泰公司16日发布通报，将此称为“疑似耦合死亡事件”，并称“耦合症是最容易出现的，也是最容易造成误解的”，“耦合症的发生与疫苗本身无关”。
为何出事4起才全面叫停？
12月13日，国家食药监总局通知，暂停深圳康泰公司这两个批次的乙肝疫苗使用，当时这些疫苗已销往广东、贵州、湖南三省。然而这一通知发出后仅过了4天，深圳又发生了疑似“疫苗致死”案，涉案的是康泰公司批号为C201207086的另一个批次乙肝疫苗。
死的人多了才算有问题？
国家食药监总局、国家卫生计生委已于12月20日下发通知，要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗，但此次涉事的C201207086批次疫苗生产了多少，流向了何处，至今并未公布。
为什么要用进口疫苗填补国产疫苗？
【背景】“现在如果要打就打进口的疫苗。”深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英说。
康泰生物市场占有率60% 正筹备A股上市
2003年前后，深圳康泰由国家开发投资公司、上海华瑞投资有限公司、北京高新技术创业投资股份有限公司、湖南高科技创业投资有限公司、上海交大昂立股份有限公司作为五大发起人， 整体改制成立股份有限公司，并进入上市辅导期。目前，深圳康泰是国内最大的乙肝疫苗生产企业，市场占有率超过60%，每年有1000万人份的销售量。
乙肝疫苗市场两家独大
目前，深圳康泰生物是国内最大的乙肝疫苗生产企业，市场占有率超过60%，每年有1000万人份的销售量。
免费疫苗的价格在每人份（三剂）6-8元左右。免费乙肝疫苗多年以来几乎一直被康泰生物和北京天坛两家公司包揽，在最顶峰的时候，康泰曾占据70%的市场份额。
康泰生物疫苗涉案 但天坛生物也早有前科
康泰生物疫苗陷入调查以来，天坛生物股价周一冲击涨停？但这仅是股民的绝对投机性表现。
在2007年初，天坛生物(600161)的乙肝疫苗也曾遭遇死亡事件。当时，云南省迪庆藏族自治州潍溪县叶枝镇一新生女婴接种了天坛生物生产的乙肝疫苗后，次日突然死亡。天坛生物的该批次乙肝疫苗随即被云南省食品药品监督管理局叫停。
在医疗事故面前，不是一家出了问题另一家就更安全。如果仅是换汤不换药，无法从根本解决国产疫苗的安全问题。
巨大财富效应 催生问题疫苗
今年1月，沃森生物(300142)称，重组乙型肝炎的临床研究申请获得了云南省食药监局受理。这意味着该产品已完成临床前研究，进入注册申报程序。但9月，沃森生物又撤回了药品注册报告。
国内4个进入临床试验的治疗性乙肝疫苗研发项目—重庆啤酒、白云山、华丽家族和深圳康泰的研发项目都获得了国家资助。
重庆啤酒乙肝疫苗已被证实无效，二级市场遭遇10个跌停；白云山刚刚公布的乙肝疫苗二期进展遭到市场用脚投票，复牌跌停。
除去白云山和重庆啤酒，另外还有鲁抗医药、华北制药、华兰生物、通化东宝等公司研制乙肝疫苗，但安全性和有效性始终是所有人最关注的命题。
【微信】跟踪全球市场,方向:食品/医疗/科技。添加[微信]小刀说股 或 finance3G。
下一篇：康泰乙肝疫苗全停用:乌云压顶
作者: liver411 时间: 2013-12-24 09:24
婴儿注射疫苗死亡，真相究竟如何
2013年12月23日 09:34:07 来源：
中国已建立疫苗不良反应监测系统，可是在最初一两个孩子注射疫苗死亡后，该监测系统为何未及时作出反应，暂时停用相关品牌疫苗？
11月下旬以来，湖南、广东、四川等地的婴儿，在接种了深圳康泰生物制品公司出产的乙肝疫苗后，连续发生疑似异常反应，已出现4例死亡病例。目前，深圳康泰生物生产的重组乙肝疫苗已暂停使用。由于深圳可能疫苗供应暂时短缺，深圳市疾控中心免疫规划科负责人表示，“现在如果要打就打进口的疫苗。”
仅仅在一个月的时间里，即有4个鲜活的婴儿在注射疫苗后不幸死亡。这样密集的异常反应，直追2010年被曝光的山西疫苗乱象，也让很多民众在心中对一些国产疫苗安全性打上了问号。“现在如果要打就打进口的疫苗”，虽然说者针对的是目前疫苗缺货，但是，这样的话出现在公共舆论空间中，事实背景却被抽离，再次触动了公共舆论的痛点，让人感到无奈而悲哀。
而在此前不久，相关报道还十分乐观。媒体报道，中国疫苗监管体系通过世卫组织评估，生产标准已经达到国际标准，这足以说明中国疫苗产品的质量已经获得国际认可。不过，疫苗生产达国际标准，是否意味着疫苗的安全性无虞呢，恐怕还不能轻易画等号。
疫苗安全问题关涉公民的生命，兹事体大，出现疑似的安全问题，必须追根究底，举一反三全面筛查，绝不能让下一个孩子再成为试验品。
具体到康泰公司的问题疫苗，有必要启动严格的流程倒查，查一查究竟是生产环节，还是运输环节的问题，有多少批次存在问题，究竟是偶发的问题，还是普遍遭到了污染。
由此有必要追问，企业在疫苗上市前，是否有过硬的质量和有效性检测？企业一再强调的“在质量上严格把关”又是如何落实的？这些都需要一个明确的答案。
除此之外，问题疫苗出现之后，相关部门在应急反应上似乎也有待改进。有消息说，我国已建立疫苗不良反应监测系统，可是在最初一两个孩子注射疫苗死亡后，该监测系统为何未及时作出反应，卫生部门为何没有紧急发出通报，要求各地暂时停用相关品牌疫苗，以至于后来又连续发生两起婴儿死亡悲剧。
其实，在疫苗安全问题上，国外的经验可为镜鉴。在日本，生产企业应报告所生产的疫苗发生的所有不良反应，而不采用所谓的“安全比率”；在加拿大，一旦疫苗出现质量问题，首先要做的就是召回，加拿大独有的“全国联网医疗数据库”，可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。
当然，并不能因为出现死亡病例，就否认疫苗总体安全的判断。但是，已经发生的不幸事件也提醒相关企业和监管部门，尽管不可能做到百分之百的安全，但要拿出百分之百的努力去消弭公众可能产生的担忧和焦虑。在疫苗安全上，政府部门当吸取三聚氰胺事件教训，重视社会情绪，尽快查明事件真相，及时、全面地把所有事件信息告知公众。
作者: liver411 时间: 2013-12-24 09:52
深圳药监局:涉事批次疫苗均获合格证
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12月12日，湖南常德男婴目前已经脱离生命危险，在普通病房接受治疗，仍需留院观察。目前疑似“疫苗致死”病例增至7例。图/CFP
据新华社电 23日17时，深圳市药品监督管理局通报称，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品已全部暂停销售及发运工作，在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支，但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。
据深圳市药品监督管理局方面介绍，2013年12月19日17时，深圳市药监局接到深圳市疾控中心报告，称深圳市南湾人民医院有一例新生儿死亡，家长怀疑其孩子突发死亡与本次接种疫苗有关，该局随后组织药品不良反应监测中心专家赶赴现场配合卫生疾控部门调查，同时辖区药监分局将本次接种涉及的批号为C201207086的重组乙肝疫苗封存，目前已抽样并将送中国食品药品检定研究院检验。
据通告，深圳市药监局在2013年12月13日要求深圳康泰生物制品股份有限公司暂停销售批号为C201207088、C201207090的重组乙肝疫苗，12月20日要求深圳康泰生物制品股份有限公司暂停销售全部批次的重组乙肝疫苗产品，同时要求深圳市疾控中心暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙肝疫苗产品。
深圳市药品监督管理局方面表示，疫苗产品上市销售前须通过中国食品药品检定研究院的检验并获得生物制品批签发合格证，经查，批号为C201207088、C201207090、C201207086的涉事重组乙肝疫苗，及深圳康泰生物制品股份有限公司已销售的重组乙肝疫苗均按规定获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证，该死亡病例是否与接种疫苗有关，需等待医学鉴定结果方能明确，目前，国家相关部门仍在对事件原因进行调查。
回顾
一死亡病例与接种疫苗无关
记者23日从广东省疾控中心证实，从11月至今，该省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后死亡病例。其中1病例与疫苗接种无关，其他3病例仍在检测中。这意味着全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。
广东省疾控中心表示，已调拨145万支乙肝疫苗，满足两至三个月的正常接种需求。据新华社
质疑
1 19天后叫停 应急是否缺位？
广东省疾控中心公布的该省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中，除中山、深圳两例广为人知外，江门、梅州两例并未见诸公开报道，此前也未有相关部门公布。
另一方面，在11月25日，湖南就出现了婴儿注射疫苗后严重不良反应病例，12月6日和9日连续出现死亡病例，然而国家有关部门直至12月13日才叫停康泰公司两批次疫苗；12月17日深圳婴儿死亡，2天后，深圳才叫停该批次疫苗，国家层面直至12月20日才叫停康泰公司所有疫苗。
深圳市疾控中心免疫科主任张世英解释称，深圳17日发生婴儿死亡事件后，之所以晚了两天才上报，是因为“一开始没有想到和乙肝疫苗有关，18日下午家属索赔时才将疫苗和死亡联系上。19日上午上报后，当天下午就叫停了相关批次疫苗”。
国家食品药品监督管理局2011年8月发布的《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》规定，各级食品药品监督管理部门要建立健全药品安全突发事件监测、预警与报告制度，其中当事件达到级标准后，应启动级应急响应，需“建立信息发布机制，及时向社会发布事件有关信息”。
有基层疾控中心工作人员认为，按照上述试行规定划分的药品安全突发事件分级标准，至迟到12月9日，湖南出现两起疑似疫苗致死事件后，已可构成级（重大）药品安全突发事件，到17日深圳婴儿死亡时，已构成级（特别重大）药品安全突发事件。
有群众据此质疑，相关部门仅简单表态，“预防接种是最基本的公共卫生服务”“疫苗总体来看是安全有效的”，对于部分“疑似问题疫苗”却不公布流向，不告知全国缺口量，而且并未启动应急机制也未解释原因，致使公众疑虑重重。据新华社
“偶合死亡”是药企推卸责任？
涉事企业深圳康泰公司16日发布声明，将“疫苗致死”事件称为“疑似偶合死亡事件”，并称“偶合症的发生与疫苗本身无关”。不少网民质疑，短时间内发生了多例新生儿接种疫苗后死亡的事件，使用的都是康泰公司生产的疫苗，而康泰公司单方面宣布偶合症的发生与疫苗本身无关，有推卸责任的嫌疑。
海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞告诉记者，医学上说的“偶合症”是指，受接种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病，发病原因与疫苗无关，“但是，这并不表示所有接种死亡在未经鉴定前都可以用‘偶合死亡’来解释。”
曾雪霞表示，从临床医学角度上讲，判断是否“偶合性事件”，疫苗生产企业说的不算，需要由预防接种调查诊断专家组经过详细调查后判断。如果专家组下了结论而受接种死亡者家属不服，可以向市级以上医学会申请鉴定。如果对鉴定结果仍然不认同，可以走法律程序，提起民事诉讼。
据新华社
作者: liver411 时间: 2013-12-24 10:08
警急！联评疫苗死婴事件
上联：婴孩为防病疫苗打死七个
下联：国药失管监毒剂流行卅天
横批：死神快跑
打乙肝疫苗死亡增至7例 问题产品流向仍不明 2013-12-23 07:23:00 中国青年网
尽管国家食药监总局、国家卫计委已于12月20日下发通知，要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗，前两批次疫苗流向也已公布，但深圳事件发生5天后，涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公众的担心和忧虑由此难以消除，还有诸多问题需要进一步追问。
深圳一名新生婴儿17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡，这已是近一个月来全国发生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称康泰公司）生产。据了解，该公司是国内较大乙肝疫苗生产企业，产品市场占有率达50%以上。目前，该公司生产的重组乙肝疫苗已暂停使用，国家食品药品监督管理总局将深入调查婴儿死亡原因。
作者: liver411 时间: 2013-12-24 10:08
和谐社会。
作者: liver411 时间: 2013-12-24 10:10
台：肝炎疫苗接種 臨床報告
资料来源：homepage.vghtpe.gov.tw/~hcqa/Excellency/5.htm
临床论文部分内容转贴：
臺北榮民總醫院醫療研究傑出團隊介紹
--- 肝炎疫苗接種
資料整理: 胃腸科主治醫師 朱啟仁
"中華x國" 九十六年四月 2007 年
中文摘要
台灣是B型肝炎病毒高感染地區，與其密切相關的慢性肝炎、肝硬化及肝癌也名列國人十大死亡原因之前列。民國七十年，衛生署成立「肝炎防治委員會」，羅前院長光瑞、內科部李壽東主任為主要成員之一，陸續完成一系列B型肝炎疫苗接種的研究，並成為衛生署自七十三年起推動全國性十年B型肝炎疫苗接種計劃的參考依據。重要研究成果節錄如下：例如針對HBsAg及HBeAg均呈陽性的高危險群婦女，其新生兒以出生時接受一劑B型肝炎免疫球蛋白，並於週歲前依時程施予四次B型肝炎疫苗為最佳注射模式；針對HBsAg陽性及HBeAg陰性的高危險群婦女，其新生兒以出生至滿週歲期間，施予四次B型肝炎疫苗注射；對於非帶原母親的嬰兒，B型肝炎疫苗注射的標準劑量確定為5 mg。證實B型肝炎疫苗之長期保護效益，高中生之前暫時不需疫苗追加注射。臺灣地區全面B型肝炎疫苗接種後，B型肝炎帶原率由15%降低至2%。小兒肝癌發生率也大幅下降。臨床醫護人員作了B型肝炎疫苗接種後醫護人員因針刺感染B型肝炎率相對降低。在Ａ型肝炎疫苗的研究成果方面，吾等發現A型肝炎疫苗可取代球蛋白免疫注射，一針注射後即可產生保護性抗體，提供出國旅遊者使用。山地鄉兒童免費注射A型肝炎疫苗後，該地區急性A型肝炎報告病例明顯下降。
一、 背景說明：
原發性肝癌好發於非洲及包括中國大陸台灣等在內的亞洲地區。每年發生率約為10-15人/10萬人。以往中國人肝癌一直被認為與營養不良，寄生蟲感染或黃麴毒素污染有關。1965年Blumberg發現澳洲抗原，並以HBsAg為偵測B型肝炎的標誌。1970年台灣第一次大規模篩檢，HBsAg 陽性率為15% (美國2%，印度2-5%)，台灣的肝癌患者中HBsAg陽性率高達80%。1980年篩檢40歲以下成人，竟然有90% 已經感染過B型肝炎，其中15-20% HBsAg為陽性。慢性肝病者中有80% HBsAg也為陽性，因此HBsAg被證實與慢性肝病 (如慢性肝炎、肝硬化、肝癌) 有關。
1981年Beasley發表在臺灣篩檢22707位正常健康檢查的公保人員，其中三千多人為B型肝炎帶原者，追蹤三年後，49人演變成肝癌。而在二萬多名非帶原者中，只有1人演變成肝癌。帶原者比非帶原者產生肝癌率為273倍。
由於B型肝炎病毒在慢性肝病，肝硬化及肝癌的病程中扮演相當重要的角色，長期追蹤不同年齡層血中的HBsAg、Anti-HBs及Anti-HBc的研究證實水平感染及垂直感染的可能性。這些研究更明顯證實B型肝炎病毒與慢性肝病、肝硬化及肝癌的直接關係。而肝硬化及肝癌一直是臺灣十大死亡原因之一，病毒性肝炎在台灣遂成為迫切而嚴重的問題。
由於帶原者多半無症狀，且易變成慢性肝炎並導至肝硬化、肝癌。B型肝炎帶原者具高傳染力，在台灣B型肝炎的感染大部分發生在嬰兒及幼兒期，且年齡愈小愈易變成帶原者。 e抗原陽性的母親 (約佔帶原者40%) 其所生的嬰兒 (為高傳染群) 有90%以上會受感染而為帶原者。
在沒有確切有效的藥物及治療方法下，預防成了唯一解決之道，能否與天花一樣找到有效的疫苗以阻斷感染途徑？鑑於B型肝炎造成臺灣極大的健康問題，尋找控制高傳染群母子間垂直感染的策略成為非常重要的一大課題。
據世界衛生組織報告全世界每年約有2億人死於與B型肝炎有關之疾病 (如急慢性肝病、猛爆性肝炎、肝硬化、肝癌)，其中3/4為中國人。又據估計國人一年用於肝病之花費約新台幣24億元。
在預防勝於治療的前題下，衛生署成立『肝炎防治委員會』，本院羅光瑞院長、胃腸科李壽東主任是其中主要成員之一，因而隨之於1981年10月成立肝炎小組陸續完成B型肝炎疫苗接種一系列研究。
二、發展經過 :
B型肝炎之預防，由於B型肝炎免疫球蛋白及疫苗之發展才呈現曙光，當時Drs. Coursaget及Goudeau在法國醫護人員及非洲兒童作疫苗接種證明預防效果很好，只有少數人局部副作用反應。
B型肝炎免疫球蛋白是一種暫時性被動免疫，無法具有長期的保護力，當免疫球蛋白經過2-3個月的代謝消失後，高傳染群的嬰兒仍隨時有被再感染的可能，為使其體內產生主動性免疫抗體，且有長時間的保護力，因此疫苗的使用是絕對必須的。
1980年血漿疫苗上市分別是由美國及法國的公司以HBsAg陽性人類血製造的。1981年榮總使用的是法國巴斯德疫苗，是從人類的血清中粹取出高度純化的蛋白粒子，它沒有生命，不會繁殖，不含核酸，所以不是病毒。
既然疫苗之安全性無慮，則問題即在於如何同時使用B型肝炎免疫球蛋白及B型肝炎疫苗，以使其發揮最佳效益。B型肝炎免疫球蛋白短效且為被動免疫，B型肝炎疫苗長效但為主動免疫。
因此，針對高傳染群新生兒及一般民眾，我們必需設計不同方式的研究，審慎的評估，找出最有效的標準劑量及合宜的預防注射時間表，以符合國人的防疫需求且兼顧經濟效益。
B型肝炎防治成效顯著使我們朝第二項目標研究，台灣一直是A型肝炎的流行區，大多數的成年人多已感染過A型肝炎而血清中具有抗A型肝炎病毒抗體 (anti-HAV)。隨著國家建設及社會進步，國內之公共衛生及飲食環境均已大為改善，而A型肝炎之感染率亦逐漸下降。
以台北市十一至十二歲學童為對象之流行病學調查為例，血清anti-HAV之陽性率由1975年之50%下降至1984年之10.7%，而1989年之調查更下降至5%。此種變化之結果顯示在台灣都市中大多數學童對A型肝炎病毒並沒有抵抗力，若有急性A型肝炎病例出現時，有可能引發以學童及青少年為主要受害者之大流行。
雖然A型肝炎不會發展成慢性肝病，但部分患者 (年輕人及成年人) 會有黃疸、倦怠、厭食、肝脾腫大及腹部不適等症狀。少數患者甚至會發生猛暴性肝炎而有生命危險。
因此，防治A型肝炎仍是迫切需要的。被動免疫 (注射免疫球蛋白) 之效果短暫而價格昂貴，並非長久之計，以疫苗接種使受種者獲得較長久之免疫力才是理想的方法。
A型肝炎疫苗的發展始自Provost等人在細胞培養A型肝炎病毒成功，再經過多年的研究，始開發成功非活性A型肝炎疫苗。此種疫苗已經過動物及人體試驗證實具有良好之免疫反應及安全性。針對此種A型肝炎疫苗我們陸續作一系列研究。
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所有孕婦都必須在產前檢驗Ｂ型肝炎標記，如果是ｅ抗原陽性母親所生的高危險新生兒，按照規定必須在24小時內肌肉注射Ｂ型肝炎免疫球蛋白 0.5毫升，並且於出生一週內、一個月、六個月時接種三劑疫苗。
其中，Ｂ型肝炎免疫球蛋白與疫苗最好都在出生後12小時以內給予。如果已經超過24小時，仍然應該給予免疫球蛋白，只是其效果較不確定。
在低危險新生兒或兒童，則不需要免疫球蛋白。來自母親的抗體與出生以後注射的免疫球蛋白，都不會影響到疫苗的效力，所以只要接種在不同的部位，免疫球蛋白與疫苗可以同時接種。
疫苗副作用：Ｂ型肝炎疫苗很少發生特別的反應，最常見的副作用是注射部位的局部酸痛。
作者: liver411 时间: 2013-12-24 10:12
要多少条人命才能让我们叫停问题疫苗?
据新华网深圳12月22日电 深圳一名新生婴儿17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡，这已是近一个月来全国发生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称康泰公司）生产。
尽管国家食药监总局、国家卫计委已于12月20日下发通知，要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗，前两批次疫苗流向也已公布，但深圳事件发生5天后，涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。还有诸多问题需要进一步追问。
为何等到第四起悲剧发生才全面叫停？
“妻子今天出院了，孩子的事还一直瞒着她，说孩子是被转院了，有护士照顾。”22日上午在深圳市龙岗区南湾人民医院门口，死亡婴儿的父亲掩饰不住痛苦。
这已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故。12月13日，国家食药监总局通知，暂停深圳康泰公司两个批次的乙肝疫苗使用，当时这些疫苗已销往广东、贵州、湖南三省。然而这一通知发出后仅过了4天，深圳又发生了疑似“疫苗致死”案，涉案的是康泰公司另一个批次的乙肝疫苗。
不少市民质疑，如果在湖南两例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停该公司全部批次的乙肝疫苗，17日的悲剧很有可能避免，但遗憾的是，当时有关部门心存侥幸，将嫌疑仅仅锁定在其中两个批次。
公众对“疫苗不良反应”有多少知情权？
婴儿死亡是否与疫苗有关？深圳市卫计委称，尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关，需等医学鉴定结果。婴儿父亲说，医院告诉他，孩子打的疫苗不是之前被报道出问题的疫苗，如果要查明死因，就得解剖尸体，等一两个月才能出结果，没有别的办法，只能等了。
然而针对此前湖南两例疑似“疫苗致死”事件，康泰公司16日发布通报，将此称为“疑似偶合死亡事件”，“偶合症的发生与疫苗本身无关”。
公众对此疑虑难以消除：这其中究竟有多少不良反应是已知的，又有多少不良反应是被忽视的？发生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的，又有多少仅仅是“偶合症”？
此外，尽管12月20日已有通知，要求暂停使用康泰公司全部批次重组乙肝疫苗，但此次涉事的C201207086批次疫苗生产了多少，流向了何处，至今并未公布。
如何填补“问题疫苗”退出后的缺口？
康泰生物常务副总经理张建三在接受媒体采访时称，免费乙肝疫苗多年几乎一直被康泰生物和北京天坛两公司包揽，顶峰时康泰曾占据70％的市场份额。
现在康泰生物的乙肝疫苗被叫停，突然出现的巨大空缺怎么办？
深圳市卫生计生委表示，乙肝疫苗由广东省统一采购供应，深圳使用的均为康泰生物疫苗，需要调拨其他疫苗来保证深圳供应。调拨期间，可能存在疫苗供应暂时短缺，“下周后半段应该就可以接上。”
短期市场缺口或由二类疫苗补充。深圳南湾医院办公室主任杨锦民表示，目前医院的新生儿乙肝疫苗接种换成了大连某厂家生产的产品，属于需要付费的二类疫苗，“如果是父母有一方患有乙肝，24小时就必须打乙肝疫苗，此类新生儿会优先保证，其他普通接种者可以晚一到两周再打，从医学上讲不会有危险。”
（原标题：要多少条人命才能让我们叫停问题疫苗？）
作者: liver411 时间: 2013-12-24 10:13
全国婴儿打疫苗死亡增至7例 涉事公司老板曾造假
尽管国家食药监总局、国家卫计委已于12月20日下发通知，要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗，前两批次疫苗流向也已公布，但深圳事件发生5天后，涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公众的担心和忧虑由此难以消除，还有诸多问题需要进一步追问。
深圳一名新生婴儿17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡，这已是近一个月来全国发生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰公司)生产。据了解，该公司是国内较大乙肝疫苗生产企业，产品市场占有率达50%以上。目前，该公司生产的重组乙肝疫苗已暂停使用，国家食品药品监督管理总局将深入调查婴儿死亡原因。
深圳接种2分钟后缺氧病危
12月21日，深圳市卫生和人口计生委通报，17日上午，龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡，患儿死亡前曾接种过乙肝疫苗。记者从深圳市药监局获悉，深圳所用疫苗与湖南疑似“致死疫苗”，分属不同批次。
18日上午，患儿家长对新生儿死因提出疑问。19日上午，家长书面向医院提出索赔要求，并怀疑死因与接种的疫苗有关。当日，医院与患方协商后，共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。
据南湾医院介绍，患儿，男，17日10:31在医院剖宫分娩，出生时体重3150g，外观未见明显异常。
新生儿出生时一般情况好，于10时35分、10时37分按诊疗常规分别予肌肉注射维生素K15、乙肝疫苗10ug，其中乙肝疫苗正是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗。
10时39分，新生儿突发面色绀紫，呼吸不规则，哭声小，医院立即实施抢救。当天11时45分，抢救无效，患儿临床死亡。
据新华社报道，死亡婴儿的父亲告诉记者，妻子16日入院后，医院安排了产检，一切正常。17日上午孩子出生后，医生说孩子健康状况良好，之后就打疫苗，自己也一直守在产房门口，后来又突然被通知要抢救，说是孩子肺部大量失血，医生说是抢救过来也没用了。
“妻子今天出院了，孩子的事还一直瞒着她，说孩子是被转院了，有护士照顾。”22日上午在医院门口，死亡婴儿的父亲掩饰不住痛苦。
湖南两婴儿死亡封存20万支疫苗
2013年11月下旬和12月上旬，湖南常德、衡阳两市相继报告了3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应，其中两婴儿死亡。3例病例接种的乙肝疫苗生产厂家为深圳康泰生物制品有限公司。
湖南省卫生厅于12月12日在衡阳、郴州，13日在省内常德等其他相关5个市州暂停使用深圳康泰批号为C201207090、C201207088这2个批次的疫苗。截至叫停前，湖南已使用108654支相关疫苗，尚有库存202422支。目前，库存20多万支已封存。
目前，湖南省按照相关程序，组织预防接种异常反应调查诊断专家组结合临床资料、尸检结果等进行综合研判，对3例病例作出诊断。
据湖南省卫生厅13日介绍，按照规定，尸体检查结果将在45天左右才能得出。
记者22日从湖南省疾控中心了解到，目前，湖南省暂停涉事公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。
湖南省疾控中心副主任高立冬说：“调查发现，涉事疫苗在储存、运输和接种操作中，不存在问题。”
回应
康泰：系偶合症与疫苗无关
深圳康泰生物制品股份有限公司是国内较大乙肝疫苗生产企业，产品市场占有率达50%以上。
深圳市卫计委称，目前尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关。婴儿父亲说，医院告诉他，孩子打的疫苗不是之前被报道出问题的疫苗，如果要查明死因，就得解剖尸体，等一两个月才能出结果，没有别的办法，只能等了。
然而针对此前湖南两例疑似“疫苗致死”事件，该公司常务副总经理张建三回应说，这是偶发事例。
康泰公司16日发布通报，将此称为“疑似偶合死亡事件”，并称“偶合症是最容易出现的，也是最容易造成误解的”，“偶合症的发生与疫苗本身无关”。
张建三表示：“在湖南，每年大概有300万以上婴儿接种，所以在很大的基数上，出现的偶发事例原来没有过。目前三例中有一例基本上排除和疫苗有关。”
反应
康泰全批次乙肝疫苗被叫停
日前，国家食药监总局、国家卫计委下发通知，要求暂停使用康泰公司生产的全部批次重组乙肝疫苗。
据国家食药监总局官网发布消息称，近日，康泰公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。
在原因尚未调查清楚前，为保护儿童健康，确保预防接种安全，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委本着生命至上的原则，决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。
追问
是否为偶合死亡病例？
有媒体指出，此次发生不良反应并死亡的三个案例，已经不在“出生0到28天”的新生儿范畴之内，其中一名甚至是已经半岁的儿童，是否能判定为“新生儿偶合死亡”，还有待调查结论。
湖南省妇幼保健院医务部主任李博提醒，乙肝疫苗并非每个新生儿都适合接种。有发烧症状、免疫缺陷、体重低于2500克以及有严重湿疹的孩子不能接种。
李博表示，有一些早产儿、或者小孩出生以后有一些疾病的，在疾病的治疗期是不宜接种疫苗的。
据人民网
为何出事4起才全面叫停？
12月13日，国家食药监总局通知，暂停深圳康泰公司这两个批次的乙肝疫苗使用，当时这些疫苗已销往广东、贵州、湖南三省。然而这一通知发出后仅过了4天，深圳又发生了疑似“疫苗致死”案，涉案的是康泰公司批号为C201207086的另一个批次乙肝疫苗。
不少市民质疑，如果在湖南发生两例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗，17日的悲剧很有可能避免，但遗憾的是，当时有关部门还是心存侥幸，将嫌疑仅仅锁定在其中两个批次，没有对已经出现重大嫌疑的康泰公司采取更全面的检查，才会导致“疑似悲剧”再一次发生。
问题疫苗都到哪儿去了？
如果不是近一个月来接连发生疑似“疫苗致死”案件，公众很少会考虑到疫苗的不良反应问题。按照我国乙肝疫苗免疫程序规定，乙肝疫苗在出生后24小时内接种，绝大部分新生儿刚一出生就接种疫苗。
公众对此疑虑难以消除：这其中究竟有多少不良反应是已知的，又有多少不良反应是被忽视的？发生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的，又有多少与疫苗无关，而仅仅只是“偶合症”？
此外，尽管国家食药监总局、国家卫生计生委已于12月20日下发通知，要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗，但此次涉事的C201207086批次疫苗生产了多少，流向了何处，至今并未公布。
不少市民认为，在原因未明的情况下，不公布疫苗流向而仅仅“一停了之”，如何保障公众对“问题疫苗”的知情权，消除已接种相关疫苗父母的担心？17日家属就已怀疑孩子的死与乙肝疫苗有关，该疫苗与13日叫停的并不是同一批次，而深圳有关部门一直“谨慎地”等候到19日下午，才叫停该批次疫苗。中间耽误的这两天，其间如果发生新的“疫苗致死”案怎么办？
问题疫苗退出缺口如何填？
据《疫苗流通和预防接种管理条例》，国家提供的免费疫苗由省级统一采购，逐级供应。
康泰生物常务副总经理张建三称，免费疫苗的价格在每人份(三剂)6-8元左右。“我们的招标价格是高于别人的，但还是用我们的。”张建三称，免费乙肝疫苗多年以来几乎一直被康泰生物和北京天坛两家公司包揽，在最顶峰的时候，康泰曾占据70%的市场份额。
现在康泰生物的乙肝疫苗被叫停，其间突然出现的巨大空缺怎么办？
22日，四川省卫生厅发通告称，各市(州)将所缺乙肝疫苗数量报省疾控中心，由省卫生厅调剂解决。
深圳市卫计委表示，由于乙肝疫苗由广东统一采购，深圳目前使用的均为康泰生产的乙肝疫苗，需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证供应。在调拨期间，可能存在暂时短缺。
“下周后半段应该就可以接上。”深圳市卫计委方面说，至于后续如何对乙肝疫苗重新招标，还需要省疾控中心统筹进行。
又讯据南方日报报道，在调拨期间，可能存在疫苗供应暂时短缺。“现在如果要打就打进口的疫苗。”深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英说。
回顾
12月初湖南常宁市、衡山县、汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，2名婴儿死亡。相关疫苗系深圳康泰生物制品公司生产。
12月11日湖南省卫生厅、湖南省疾控中心、湖南省公安厅成立专家组调查此事。
12月13日国家食药监总局暂停两批次疫苗的使用。这些疫苗销往广东、贵州、湖南。
12月20日国家食药监总局和国家卫生计生委联合发通知，要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。
12月21日深圳市卫计委通报，17日上午，龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡。
链接
5名婴儿4死1病危
湖南衡山县患儿
男，11月4日出生，12月4日接种第2剂乙肝疫苗，12月6日死亡。
湖南常宁市患儿
男，4月3日出生，12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗，12月9日死亡。
湖南汉寿县患儿
男，10月17日出生，11月25日接种第2剂乙肝疫苗，同时注射维生素K1，约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状。经2个多星期抢救，已从重症监护病房转入普通病房治疗。身体状况是否受影响需进一步观察。
深圳龙岗区患儿
男，12月17日出生，17日10:37注射乙肝疫苗，10时39分缺氧病危。12月17日11:45死亡。
四川患儿
情况不详。12月20日，国家食药监局官网通报，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后，在四川发生死亡病例。
调查
康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假
根据媒体披露内容显示，康泰生物创立于1992年，最初设立的目的是作为卫生部引进国外先进技术的平台，康泰生物2003年就完成了股份制改造，计划上市，然而直到2008年，康泰生物都未能实现上市。
2009年开始，康泰生物五大发起人中的四家，分别为国家开发投资公司、上实医药旗下的上海华瑞投资、湖南高科技创业投资有限公司和交大昂立皆已退出对康泰的投资。
目前，深圳瑞源达投资公司为其主要投资者，持股比例超过76%。据媒体报道，深圳瑞源达实际控制人杜伟民控制的另一疫苗生产厂家江苏延申生产的狂犬疫苗曾因造假，被国家药监局勒令停产整顿。据人民网
落地
北京未销售湖南病例疫苗
昨日，北京市食药监局相关负责人表示，该局启动了药品追溯信息系统，排查涉事企业乙肝疫苗在北京销售情况。未发现两批次乙肝疫苗在北京市场有销售使用。
北京市已发出了暂停该公司生产的乙肝疫苗紧急通知，要求各区县食药监局和直属分局通知辖区药品经营、使用单位，停用相应产品。下一步，北京市药品不良反应监测中心还将加强对该公司产品不良反应的监测。新京报记者温薷
分析
“每天350名新生儿偶合症死亡”
据武汉市疾控中心传染病防治所所长赵德峰介绍，偶合症是指疫苗受种者在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期，接种后巧合发病，与疫苗无关。
发生偶合症通俗地讲，就是不能打疫苗的时候打了。原因有二：一是家长未能仔细观察孩子，没有如实向接种医生反映孩子的健康状况；二是有些疾病处于潜伏期或前驱期，孩子没有明显的临床体征，家长和接种医生难以观察到，一般体检也难以发现。
赵德峰说，不良反应及偶合症的发生几率虽低，但一旦发生严重异常反应，可能造成较大危害。
今年初，中国疾病预防控制中心发布的“预防接种知识热点问题答问材料”中提到，疫苗接种率越高、品种越多，发生偶合症的概率越大。我国每年有1600万人出生，新生儿(0—28天)死亡率为10.7‰；据此推算，全国每年约17万名新生儿死亡，即每天约466名新生儿死亡。以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算，每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗，即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起。据《长江日报》
A18-A19版稿件/(除署名外)/综合新华社、《南方日报》、《新快报》等媒体报道
netease 本文来源：中安在线
作者: liver411 时间: 2013-12-24 10:14
“疫苗”引发的血案
日前，在湖南、广东、四川发生了4例婴儿死亡的病例，经过调查发现，新生婴儿是接种了乙肝疫苗之后导致死亡的。预防疾病的疫苗竟然成了杀害新生儿的凶器。这一话题引发了广大网友的热议，许多网友表示，继地沟油、毒奶粉等毒物之后，我国又多了一项“毒”品，即毒疫苗。“现在的疾病真是防不胜防，因为你不知道疫苗是否也会要了你的命。”某网友如此调侃道。
据调查，此次4例婴儿死亡的病例均是因为接种了深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗。事发之后，国家药监局、省局已经下发通知，要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。而疫苗生产方康泰生物却表示，该次事故系偶合症事件，疫苗本身的质量没有任何问题。
无论是医院造成的事故，还是疫苗质量造成的问题。药品导致死亡的事件在我国已经不是第一次发生了。“医者父母心”这句话在当今频发的医疗事故面前显得那么苍白无力。或许是世人过激得反应，对医疗这个行业产生了偏见。但是本着良心做药，良心治病的目的，也希望从事医疗行业的“医者”将生命放在第一位。让广大人民能够放心地使用能够治病的药物。
幼小的生命消失了，却给这个社会敲响了警钟，教训是惨痛的，却足以让人警醒。如何生产安全放心的疫苗，去保护这些可爱的生命，是我们每个社会大众的责任。
作者: 王震宇 时间: 2013-12-24 11:04
本帖最后由 王震宇 于 2013-12-24 11:06 编辑
打疫苗打死人，属于偶发，未必和疫苗质量必然相关。
不止乙肝疫苗，别的疫苗也一样，年年都有。
作者: 雁过留声 时间: 2013-12-24 12:35
疫苗疑云：无法回避的问题 2013年12月24日 [638]条评论 我要分享
多地连续发生多起疑似“疫苗致死”案后，药监部门才叫停康泰生物全部批次的乙肝疫苗。 杜伟民在疫苗市场声名不佳，2008年他控制的江苏延申所产狂犬病疫苗因质量问题影响百万人。 一位医药内人士称，康泰生物实际控制人杜伟民“非常有能量”。
本该预防疾病的疫苗，却可能成为新生儿的安全威胁。
12月24日，是北北（化名）在广州市珠江医院新生儿重症监护室的第四天，也是他降临这个世界的第六天。12月18日，刚出生的北北在广州市南沙区东涌镇医院同时接种了重组乙型肝炎疫苗和乙肝免疫球蛋白。19日下午，北北的体征出现异常，初步判断颅内大量出血。在八个小时内，其父刘先生带着儿子辗转四家医院。刘先生对腾讯财经表示，他得到的反馈都是“情况并不乐观”，有医生请他“做好心理准备”。
12月21日，北北在重症监护室的第二天，刘先生才偶然看到，疑似康泰乙肝疫苗致死的新闻。他查看了北北的预防接种卡发现，北北注射的重组乙肝疫苗也是由康泰生物生产。之后，他和主治医生探讨过北北的病因是否可能和注射疫苗有关。是疫苗致病，还是北北在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病？医生的回复是，目前还不敢下判断。
现在，北北只能依靠呼吸机来维持心跳和呼吸，等待动手术的时机。
自12月上旬，湖南三名婴儿在接种康泰生物生产的乙肝疫苗，出现不良反应以来，康泰生物一直处在风口浪尖。在不良反应出现在到湖南、广东两省四市之时，其常务副总经理张建三广泛接受采访，透露康泰生物并未在生产、储存等方面违规，主动发布《关于湖南疑似偶合死亡事件的通报》，并要求媒体“公正报道”。国家食品药品监管总局亦只决定暂停康泰生物涉事两批次重组乙型肝炎疫苗的使用。
20日，在死亡名单新加入了来自四川的婴儿之后，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布公告，暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗。康泰生物对外的态度急转直下，张建三的电话再也接不通了。
之后，事态进一步恶化，据最新的数字统计，11月至今，广东省已经出现4例疑似接种深圳康泰重组乙型肝炎疫苗后死亡病例，加上之前湖南、四川的3例，全国累计死亡病例已达7例。其中广东中山一例已经证实和注射疫苗无关，三例正在等待尸检结果，另外三例尚在调查中。
令人生畏的是，北北还不在媒体关注或者相关部门通报的名单里。据其父对腾讯财经透露，北北注射疫苗批号为C201206058，和之前公布的任何一例涉事疫苗均不在同一批次。截止23日晚间，还未有任何监管部门联系北北家长。
疫苗是否安全
康泰重组乙肝疫苗是否安全？作为中国最大乙肝疫苗供应商，其产品每年的使用人群达到数千万。
公开数据显示，去年乙肝疫苗各规格共批签发6839万瓶，其中康泰2463万瓶，占36%，排第一，其次是大连汉信占26%，华北制药金坦生物为12.3%，天坛生物仅占11.6%。几乎所有的乙肝疫苗都集中于这几家。
21日下午，位于深圳科技园科发路的康泰生物似乎一如往昔周末的平静，厂区内的圣诞树流露着节日的气氛。
“如果查出是康泰的问题，那他们就完了。”偶尔路过康泰门口的人们，显然大多都已看到最近媒体的报道。在过去的一周，因多起婴儿注射疫苗后致死的事件，将这家企业推向了风口浪尖。
旁边一家生产新材料的企业员工告诉腾讯财经，就在被暂停使用两批次疫苗后，他们还帮康泰卸过货，此前康泰的生产还是正常的。
从正门往里看，位于显眼外置的竟是深圳赛诺菲巴斯德的大楼。除了保安外，偶尔会有穿着休闲的人员走动着，左边的一排办公室可见有人员在工作。而疑似生产车间的大楼除了抽风机的响声外，从外面看不到里面有灯光和人影。腾讯财经尝试从多个角度仍无法窥探里面的一二。据泰康生物的保安称，当天公司员工并不上班。
从侧门看去，偶尔看到几个员工在讨论着。侧门左边的大楼，挂着一副“深圳新型疫苗工程实验室”的招牌。
成立于1988年的康泰生物，是深圳市首批高新技术企业之一。公司网站介绍称，自1994年投产以来，累计销售2亿多人份乙肝疫苗。在一个月前，康泰生物位于光明新区的全球疫苗研发生产基地刚刚奠基。康泰称，该项目将成为全亚洲最大的疫苗生产单体建筑。
但现在，这家本土疫苗明星公司的所有乙肝疫苗产品均被叫停。
尽管调查结果尚未公布，但此次事件带来的震动，让我们需要环顾和思考我们在疫苗流通和预防接种管理过程中是否存在漏洞。在疫苗预防接种的全过程，就此次事件而言，至少有三个无法回避的问题，亟待回答。
迟缓的停用通知
首先，预防接种出现致人死亡的异常反应后，在尚未查明疫苗与死亡事件之间的直接关系时，是否应该叫停该疫苗供应商所有批次产品的使用，而非仅仅是涉事批次？
目前，大部分省市疾控中心已宣布停用康泰生物的产品，为确保乙肝疫苗常规免疫，改用其他公司生产的乙肝疫苗。其中，广东、海南、江苏替换为由北京天坛生物制药股份有限公司生产的乙肝疫苗，湖南替换为华北制药公司生产的疫苗。这两家A股上市公司闻风强势涨停。康泰生物曾一度占据了一类乙肝疫苗60%的市场份额，北京天坛生物是其最强劲的竞争对手。除北京天坛和华北制药外，其他从事乙肝疫苗研发的上市公司也间接受益，截止23日下午收盘，华兰生物大涨6.69%，东北制药收涨2.11%，白云山收涨1.29%。
尽管早有案例不断发生，但药监部门此前并没有足够的重视。只是到12月13日央视对湖南婴儿疑似“疫苗致死”案进行曝光后，国家食药监总局才发出通知，要求暂停使用康泰生物涉及湖南婴儿死亡的两个批次乙肝疫苗。
颇具讽刺意味的是，就在上述通知发出后仅仅4天，深圳市又发生了婴儿疑似“疫苗致死”案，引发新悲剧的竟是康泰生物生产的另一批次疫苗。
国家药监局在12月20日方才表态，要求暂停使用康泰生物生产销售的全部批次乙肝疫苗产品。显然，如果在湖南案例被曝光后就全面叫停康泰生物全部批次的乙肝疫苗，其后发生的悲剧很有可能得到避免。这也成为了目前外界对药监部门最大的质疑之处。
据了解，虽然国家制定了一些关于药品不良反应和疫苗流通接种的法规条例，但其中的条文设置十分粗放，对具体执行细节的规定并不多，导致有关部门在实际操作中无法可循。
如《药品不良反应报告和监测管理办法》仅在其中第三十二条表示：药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施。但是，对于什么情况下该采取什么措施并未有具体划分。
康泰老板的“超能量”
其次，疫苗供应商及其实际控制人，若曾有过疫苗生产事故或造假前科，是否应该被禁业？
根据《疫苗流通和接种管理条例》，中国极为重视国家免疫规划，关注和保障儿童的免疫接种问题。由于事关儿童的健康与生命安全，是否应该实行从严的产品质量管理条例？
处于漩涡之中的康泰生物，其实际控制人杜伟民曾与一起疫苗造假事件“擦肩而过”。
2009年12月，国家药监局查处一例疫苗造假案。事发5个月之后，国家药监局公布处罚结果，除了从重处货值金额的3倍罚款，收回疫苗药品GMP证书和撤销疫苗产品批准证明文件外，也对7名相关人员处以10年内不得从事药品相关行业的资格处罚。药监局对相关人员的禁业处罚的依据应是《中国药品管理法》第七十六条规定，换言之，药监局对该事件的定性应是“从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重”。
这起疫苗造假事件的主角是江苏延申生物科技股份有限公司（下称：江苏延申），在2009年被江苏先声药业收购前，杜伟民是江苏延申的控股股东。而2009年被药监局叫停的江苏延申的狂犬疫苗则是生产于2008年7月至10月期间，彼时，杜伟民也是江苏延申前的实际控制人。
2009年在出售江苏延申股权后，杜伟民以深圳瑞源达投资人的身份入股了康泰生物，继续经营疫苗业务，康泰生物的一类乙肝疫苗产品市场占有率做到了近55%。2009年发生股权变化不久后，康泰生物收购北京民海生物，后者亦然有狂犬疫苗的研发项目。
一位医药内人士对腾讯财经分析称，据其了解，对比很多的民营企业家，杜伟民“非常有能量”，据说他和发改委关系非常紧密。
杜伟民是否是“超人”，我们并不关注，我们所关注的是：为了孩子的健康与生命安全，疫苗供应商及其实际控制人，若曾有过疫苗生产事故或造假前科，是否应该被禁业？在这个问题上，是否应该设置一票否决的管理机制？
疫苗市场的采购弊端
和大多数的药品不同，疫苗在国内主要分为一类和二类，即国家买单和自己买单。出事的康泰乙肝疫苗正是前者。按照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，此类疫苗由政府统一采购，免费提供。
对于一类疫苗生产企业来说，和处方药的代理或终端销售模式很大不同。一类疫苗一般说来，由省（区）政府的采购中心根据省级的疾控中心报备进行规模招标，剩下的步骤和政府的其他采购流程区别不大，如随机组织专家，公告昭示和中标公布等。这种模式药企能够中标的核心在于招标的组织方政府采购中心以及当地省疾控中心的需求口径。虽然湖北武汉疾控中心一位工作人员在腾讯财经的追问下极力否定疾控中心在此过程中的作用，却默认政府在此过程中的能量。
不少业内人士向腾讯财经分析称，康泰作为一家民营企业在没有核心技术门槛的乙肝疫苗市场里，若是没有一定的政府公关能力或者强大背景也不是那么容易就能够进入31个省。（腾讯财经沙春利罗飞卢肖红发自北京深圳）
http://finance.qq.com/zt2013/focus/yimiao.htm
作者: liver411 时间: 2013-12-24 18:49
康泰公司3589万支乙肝疫苗流向仍未公布
2013年12月24日 07:57 东方早报 我有话说
【推荐阅读】新华社三问康泰疫苗疑致死:为何到4起悲剧后才全叫停
早报记者 陈斯斯
深圳市药品监督管理局昨日通报称，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品已全部暂停销售及发运工作，在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支，但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。
目前已至少有广东、湖南和四川7名婴儿，在接种了康泰公司出产的乙肝疫苗后，发生异常反应死亡，死因尚在调查中。新华社昨日质疑，广东疾控部门的病例数通报已属姗姗来迟，而在国家层面，有关部门至今尚未公布涉事批次疫苗全国使用量，其余地方是否存在和怎样解决疫苗紧缺，也无相关信息。
早报记者昨日从上海市疾病预防控制中心了解到：上海目前使用的是汉信乙肝疫苗，为大连一家生物制药公司生产，并未使用深圳康泰产品，目前也没有接到关于注射疫苗出现严重不良反应的报告。
3批号重组乙肝疫苗涉事
据深圳市药品监督管理局方面介绍，2013年12月19日17时，深圳市药监局接到深圳市疾控中心报告，称深圳市南湾人民医院有一例新生儿死亡，死亡前曾接种由康泰公司生产的重组乙肝疫苗，家长怀疑其孩子突发死亡与本次接种疫苗有关，该局随后组织药品不良反应监测中心专家赶赴现场配合卫生疾控部门调查，同时辖区药监分局将本次接种涉及的批号为C201207086的重组乙肝疫苗封存，目前已抽样并将送中国食品药品检定研究院检验。
据通告，深圳市药监局在2013年12月13日要求康泰公司暂停销售批号为C201207088、C201207090的重组乙肝疫苗，12月20日要求康泰公司暂停销售全部批次的重组乙肝疫苗产品，同时要求深圳市疾控中心暂停使用康泰公司生产的全部批次重组乙肝疫苗产品。经核查统计，截至2013年12月20日，康泰公司生产的重组乙肝疫苗在库成品95批次合计17760507支，已全部暂停销售及发运工作；在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支。
深圳市药品监督管理局方面表示，疫苗产品上市销售前须通过中国食品药品检定研究院的检验并获得生物制品批签发合格证，经查，批号为C201207088、C201207090、C201207086的涉事重组乙肝疫苗，及康泰公司已销售的重组乙肝疫苗均按规定获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证，该死亡病例是否与接种疫苗有关，需等待医学鉴定结果方能明确。
广东病例通报姗姗来迟
新华社记者23日从广东省疾控中心证实，从11月至今，该省共报告4例疑似接种康泰公司疫苗后死亡病例，发生在中山、江门、深圳、梅州等。
其中，中山市病例11月29日经过中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查，诊断结论为重症肺炎，与疫苗接种无关。另3例正陆续进行尸体解剖以明确死亡原因。由于尸检需要30个工作日才能出具正式报告，目前仍只能列为疑似病例。而除中山、深圳两例广为人知外，江门、梅州两例并未见诸公开报道，此前也无相关部门公布。
广东疾控中心的病例数通报已属姗姗来迟，且在深圳婴儿死亡5天后，才公布了批号为C201207086的疫苗省内分发量。
该中心表示，已紧急联系有关部门，调剂出145万支乙肝疫苗供广东使用。该批疫苗于12月22日、23日抵粤，两天内可以配送至全省所有预防接种门诊、产科，即全省122个县(市)3000多个接种点，可满足全省两至三个月的免费乙肝疫苗的正常接种需求。
应急机制是否缺位？
至迟在11月25日，湖南就出现了婴儿注射疫苗后严重不良反应病例，12月6日和9日连续出现死亡病例，然而国家有关部门直至12月13日才叫停康泰公司两批次疫苗；12月17日深圳婴儿死亡，2天后，深圳才叫停该批次疫苗，国家层面直至12月20日才叫停康泰公司所有疫苗。
深圳市疾控中心免疫科主任张世英解释称，深圳17日发生婴儿死亡事件后，之所以晚了两天才上报，是因为“一开始没有想到和乙肝疫苗有关，医院诊断有两个死因，肺部大出血和窒息，18日下午家属索赔时才将疫苗和死亡联系上。19日上午上报后，当天下午就叫停了相关批次疫苗”。
张世英说，接到家属的反映后，专家连夜赶到现场查证发现，为该婴儿进行疫苗接种的医师人员具备齐全的执业证书和上岗培训证书，不会存在违规违法操作问题。对于由省统一采购的该疫苗，其储存也合乎冷链要求，操作按规范进行。
深圳龙岗区南湾人民医院有关负责人称，医院对于5岁以下孩子死亡，有一个上报程序，报告在救治过程中，医院都做了哪些工作，“国家都要求上报，但不是当天报”。他说，这中间还需要做一个死亡病理讨论，死亡讨论时间是一周，“我们会得出几个原因，哪些是最可能的，得出临床结论，才权威”。
有基层疾控中心工作人员认为，按照国家食药监局发布的《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》的分级标准，至迟到12月9日，湖南出现两起疑似疫苗致死事件后，已可构成Ⅱ级(重大)药品安全突发事件，到17日深圳婴儿死亡时，已构成Ⅰ级(特别重大)药品安全突发事件。
有群众据此质疑，相关部门仅简单表态，“预防接种是最基本的公共卫生服务”“疫苗总体来看是安全有效的”，对于部分“疑似问题疫苗”却不公布流向，不告知全国缺口量，而且并未启动应急机制也未解释原因，致使公众疑虑重重。
三种情况不要打乙肝疫苗
上海市疾病预防控制中心表示，上海使用的免疫规划类疫苗全部由市卫生部门统一招标采购，生产单位均为国内知名企业，所有产品在进货前后都需要经过严格的检验检疫。“上海的乙肝疫苗都来自大连一家企业，所有的免疫规划类疫苗除了国家食药监局和有关检验机构在其出厂之前进行检验之外，上海市食品药品监督管理局每年还会对所有疫苗进行抽检。”市疾控中心免疫规划科科长孙晓东表示。
从2002年起，上海对全市新出生婴儿进行乙肝疫苗接种，同时进行不良反应监测。统计发现，本市儿童接种乙肝疫苗总体安全，不良反应比例在所有疫苗中偏低，不良反应多为接种部位红肿、热痛等。市疾控中心表示：儿童接种疫苗出现轻微不良反应均为正常情况，家长不需要过分担心，不过家长应该避免在孩子生病或是接受一些药物治疗期间，带孩子注射乙肝疫苗。
孙晓东指出这三种情况下不该对儿童注射乙肝疫苗：“一是在急性疾病发作期，譬如急性传染性疾病发作期，二是在慢性疾病的急性发作期，如哮喘发作期，第三就是在使用一些药物时不主张接种疫苗，如抗生素药物、抗病毒药物以及免疫抑制剂。”
早报记者昨日从金山区一家社区卫生服务中心计划免疫门诊了解到，该中心使用的是大连生物制药有限公司生产的汉信乙肝疫苗，接种下来基本上没有出现严重的不良反应。
医生提醒：在疫苗接种时，家长要主动向医生反映接种者的身体情况和既往病史等，接种后在接种点应停留半小时，没有不良反应后再离开。到家后仍应密切关注孩子是否有异常，一旦出现高烧不退或皮疹等，立即去医院就诊。
事件回顾：
2013年12月13日：深圳康泰乙肝疫苗致2例死亡病例 已销往湘粤黔3省
2013年12月15日：国家药监局：立即停用康泰生物批号乙肝疫苗
2013年12月17日：康泰否认两婴儿因打疫苗死亡：缘于偶合症
2013年12月20日：国家食药监局：暂停使用深圳康泰全部批次乙肝疫苗
2013年12月22日：四名婴儿注射乙肝疫苗后死亡 康泰生物称偶发事例
2013年12月24日：康泰乙肝疫苗疑致8名婴儿死亡
作者: liver411 时间: 2013-12-24 18:50
食药监局：疑致多名婴儿死亡乙肝疫苗流向27省
中国新闻网
疑似致多名婴儿死亡乙肝疫苗
深圳男婴接种疫苗后死亡，仅活74分钟
中新网12月24日电 据中央人民广播电台“中国之声”微博消息，国家食药监管总局和卫生计生委今日通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查，并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验，约需20天出结果。
疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。
此外，在疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗暂停使用后，除深圳康泰外的国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用，完全可以满足供应。
近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后，在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。
21日，国家食品药品监督管理总局的调查小组进入深圳康泰公司进行全面调查，目前已把涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部进行抽样，并送往中国食品药品检定研究院进行检验。
此前20日，国家食品药品监督管理总局曾下发通知，决定暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。
7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡 其中1例与接种无关
人民网北京12月23日电 近期，湖南、广东、四川等多地婴儿在接种深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后发生严重不良反应，截至目前已出现7例死亡病例，其中6例为疑似病例，仍在等待调查结果，另外一例与疫苗接种无关。
这一事件的曝光是从湖南省婴儿接种疫苗死亡开始的，随后，广东、四川陆续出现类似病例。其中，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，常宁和衡山的两名婴儿死亡。昨日，广东省疾控中心证实，11月至今，广东中山、江门、深圳、梅州等地先后发生4例类似死亡病例。四川死亡病例情况不详。
7例死亡病例中，有6例死因尚在调查中，需尸检报告出来后才能确定，一般需要30个工作日。其中中山病例，广东省疾控中心副主任邓惠鸿表示，经中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查，诊断结论为重症肺炎，与疫苗接种无关。
作者: liver411 时间: 2013-12-24 18:56
[size=1.25em] 国家食药监局：康泰生物乙肝疫苗全部停用
连日来，包括湖南、广东、四川已经发生4例新生儿在接受深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰生物)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)注射后的死亡个例。
“为控制用药风险，决定暂停深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗 (酿酒酵母)使用。”22日下午，国家食品药品监督管理总局(SFDA)新闻发言人颜江瑛对记者表示，相关的调查工作正在开展，“如果再有新的消息，会及时公开，马上在官网公布”。
记者了解到，之前的12月20日，国家食药监总局和国家卫生计生委已经联合发出通知，即日起暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗 (酿酒酵母)产品。截至目前，大部分省市疾控中心已宣布停用康泰生物的产品，改用其他公司生产的乙肝疫苗。
深圳又现一死亡案例
12月21日，深圳市卫生和人口计生委通报，龙岗区南湾人民医院产科17日有一例新生儿死亡病例，患儿死亡前曾接种过康泰生物生产的乙肝疫苗，家长怀疑孩子突发死亡与该次接种疫苗有关。
深圳市卫计委表示，目前尚不确定该死亡病例是否与接种疫苗有关，需要等医学鉴定结果出来才能明确诊断。深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英介绍，深圳此批号疫苗是10月8日进的货，一共有6.03万支，已经用了2万多支，此前一直没有不良反应。
“事件原因国家有关部门正在组织专家进一步调查。”深圳市药监局透露，目前，深圳市疾控中心已经对康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗的使用情况进行了现场核查，经核查：深圳市疾控中心储存疫苗的冷库、运输疫苗的冷链车及冷库冷链车的温度记录，均符合相关规定。
此前，在媒体报道“康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在湖南接种后出现2例死亡病例”后，康泰生物曾于12月16日发布声明称，经公司自查，涉事的C201207088和C201207090两个批次的重组乙型肝炎疫苗 (酿酒酵母)在生产、储存、运输等环节均按照规程，符合国家规定和GMP的要求。公司正在对两批次的疫苗进行异常毒性检查，一有结果马上公布。这两批次疫苗均通过中国生物制品检定研究院的批签发检测，“理论上说安全性是有保障的”。康泰生物认为，湖南接种疫苗后发生严重不良反应以致两名婴儿死亡的事件“疑似偶合死亡事件”。
16日当天，湖南省疾控中心也通报称，调查发现，涉事疫苗在储存、运输和接种操作中，不存在问题。然而，不到一周时间，康泰生物在深圳再次陷入质量危机。
1月内能出药检结果
康泰生物常务副总经理张建三在接受采访时曾表示，在湖南，每年要接种的起码是300万以上，在很大基数上，出现偶发事例原来没有过，这次有一例基本上排除了和疫苗有关。
湖南某三甲医院一位不愿透露姓名的儿科专家在接受记者采访时认为，近十多年来，我国对乙肝疫苗接种、运输、储存环节要求非常高，如果是疫苗质量问题，一般表现为同一批次、多起，但此次事件涉及的疫苗属于不同批次，死亡原因可能是偶合反应，或猝死综合症。
该专家告诉记者，乙肝疫苗的接种周期为出生以后24小时内、出生1个月、出生6个月三次，如果母亲已感染乙肝病毒的早产、低体重儿童必须在出生以后12小时内同时接种乙肝疫苗、乙肝高效免疫球蛋白，再进行常规乙肝疫苗接种。
值得注意的是，新生儿在围产期时有非常高的死亡率，这样两者之间发生偶合的机会就非常高。“现在报告没出来，各方都说不清楚是哪个环节出了问题。但从临床表现看，一些看上去正常的死亡病例是由于婴儿本身有隐性疾病。”
康泰生物也在声明中提到偶合症，偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期，或者存在尚未发生的基础疾病，接种后巧合发病(复发或加重)。
昨日(12月22日)，记者多次联系康泰生物公司未果，一位接近公司的知情人士透露，康泰公司目前口径以官方声明为主，将在检验报告出来后再作回应。
一名某一线城市疾控中心疫苗专家认为，按照小鼠毒性实验的周期来大致推断，SFDA以及地方监管部门的药检结果应该在一个月之内能出。
对康泰生物打击巨大
据了解，康泰生物的重组乙肝疫苗技术约20年前从默沙东引进，也是我国第一家引入重组疫苗技术的企业。
有接近深圳市药监局的人士说，全国有31个省份曾使用康泰生物的疫苗产品，这种疫苗产品最多发生的问题是接种者不能产生抗体保护，也有因接种疫苗出现发烧等症状，但通常24小时内会自行恢复。
“疫苗注射本身就存在医疗风险，以前临床有些人接种后会出现局部红肿、过敏、热痛、低烧等症状，属于正常现象。接种乙肝疫苗出现死亡的事件还真没听说过。”岭南肝病研究所所长杨炯向记者表示。
根据相关数据统计，每年中国新生儿死亡率是1%左右，这1%的比例里，包括了因注射疫苗产生不良反应的死亡案例。
“现在各省市已经停止使用康泰生物、改用其他品牌了，不管最后结果怎样，目前的形势已经对康泰生物造成巨大打击了。”有医药企业人士表示。
从疫苗的生产技术来看，卓创资讯医药行业分析师赵镇和上述疫苗专家的意见一致，他们都认为国内的疫苗技术进步比较快，经过多年的实践，从国外引进来后，再进一步自主研发，技术已经非常成熟，甚至可以说达到了世界先进水平。
但是，国内疫苗的高端市场依旧被国外企业占据，比如辉瑞、赛安等，价格可能是国内同类产品的几倍到十几倍。
对疫苗有良性推动
赵镇认为，对国内疫苗市场，短期内肯定会有比较大的负面影响，例如部分家长会开始更倾向于选择自费的商业疫苗。
从宏观监管角度来说，康泰乙肝疫苗事件对国内疫苗市场会产生良性的推动作用，有关部门对生物制药的要求及标准不会降低，可能还会更加严格，这对于促进生物药技术研发、提升基本附加值及产业结构都是有好处的。
对整个医药市场的经济收益或许不会产生太大的冲击。因为，作为由政府统一招标、购买的一类免费疫苗，国家发改委制定疫苗价格并不是很高，占据整个医药市场的规模容量亦不是太大。
目前，国内生产的人用疫苗厂家不算太多，主要还是预防性的，比如接种的乙肝疫苗等。根据赵镇的统计及预估，国内疫苗市场近年发展迅速，年增长率大概在25%，略快于整个医药行业的水平，整体市场容量规模在80亿~100亿元人民币。
康泰生物常务副总经理张建三也曾表示，目前康泰生物每年可以生产销售1000万人份 (三剂)的乙肝疫苗，免费疫苗的价格在每人份6元~8元左右。按此估算，康泰生物乙肝疫苗每年产值在6000万元至8000万元不等。在国家食药监总局禁令解除之前，康泰生物的乙肝疫苗产业链将受到巨大冲击。
作者: lingmaigui 时间: 2013-12-24 23:11
411老师，俺持有不同意见。据说泰康的市场占有率高达50%，以中国的新生儿绝对数目来说，使用人口相当的多，而报道的病例绝对数目很少。
现被怀疑的疫苗还不止一个批次。封存的疫苗进行了动物实验，未出现任何异常。
现尸检结果尚未公布。我个人猜测与疫苗无关。
离开国产疫苗，国内的免费乙肝免疫计划可能无法完成，舆论在尸检结果未出来之前的偏向性报道，甚至已经殃及到所有国产疫苗。这种没来由的恐慌显然弊大于利。
作者: liver411 时间: 2013-12-25 12:09
官方回应婴儿接种疫苗后死亡6大质疑 称疫苗合格
昨天下午，国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会，就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据，从2000年到今年12月份，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。
1、接种后亡能否视为疫苗致死
接种疫苗后致死，是否能“归咎”于疫苗，如何界定？中疾控免疫规划中心主任医师王华庆坦言，这是一个“非常专业的过程”。
“判断一个疫苗和疾病是否存在关系，除了时间上的关联之外，还要遵守特异性、关联强度等原则。”他说，疫苗接种后的疑似异常反应，是指疫苗本身合格、操作过程无问题，但出现了损害的现象。此外还包括多种情况，例如偶合症、心因性反应，或者是轻微的不良反应等。
他表示，界定是否系接种疫苗致死，需由流行病、临床医学、疫苗学、法医等领域专家共同确定。
他介绍，目前国内对于疫苗不良反应监测是独立系统。根据世卫组织建议，2005年开始在10个省试点，现已全面铺开，去年监测数据突破10万例，“疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织的建议范围。”
2、乙肝疫苗接种是否安全可靠
针对公众对乙肝疫苗接种安全性疑虑，昨天，中国疾控中心公布了乙肝疫苗接种异常反应的数据统计。
据王华庆介绍，2000年至今年12月，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。
他介绍，出现的异常反应主要是过敏性休克、水肿等，这188例病例中，疫苗质量均属合格，接种过程无问题。
北京友谊医院肝病中心主任贾继东认为，乙肝疫苗是相当安全、成熟的，严重异常反应发生率非常低。在国际上，接种乙肝疫苗是没有任何禁忌症的；在我国，像急性疾病、严重的慢性疾病、慢性疾病急性发作、神经系统疾病等情况，建议不要接种。“不是接种会加重疾病，只是避免复杂问题的出现。”
贾继东表示，按照接种乙肝疫苗的规程，新生儿中早产儿、低体重儿等暂时不予接种；如果母亲乙肝表面抗原呈阳性，应当作个案分析评估，到底是接种风险大，还是感染风险大。
3、康泰停供会否造成市场短缺
此前深圳康泰公司负责人披露，乙肝疫苗市场份额中，该公司最顶峰时占据60%-70%。暂停康泰乙肝疫苗后，市场空缺如何填补？
“停用是基于保障安全的角度。”李国庆表示，考虑停用康泰乙肝疫苗时，国家食药监总局已经初步作了评估预判，即停用之后，能否保证乙肝疫苗市场供应。
他介绍，目前国内除康泰公司之外，还有5家企业能生产乙肝疫苗。其中，北京天坛生物是“大户”，另外还有大连汉信，其他几家的产量不是很大。“但这主要是受市场的限制，而不是生产能力限制。”
国家食药监总局药化监管司司长李国庆认为，这5家企业能释放较大产能。今年5家企业共有2500万乙肝疫苗通过批签发，准予上市销售。
他说，正考虑给企业发通知，在保障质量前提下，尽可能释放产能。“一个批次原来可能是几万只，现在要扩大到几十万，原材料的供应、生产过程等都面临一定考验，因此要强调保障安全。我们对企业所在地的监管部门也提出了要求。”
4、为何叫停康泰全部乙肝疫苗
此次药监部门分两次“叫停”深圳康泰疫苗，第一次是涉事批次，第二次则是所有批次。这样的决策方案有何依据？
李国庆解释，对药品的停用遵循的一般原则，是控制措施和风险大小相适应。他说，对于一般产品，当临床上出现与药品质量相关的不良反应后，如果涉及单个批次，会单独对一个批次进行控制，停止使用、召回；如果多个批次产品质量不合格，包括质量检验和临床不良反应，则怀疑是系统性问题，要求这个产品所有批次都采取控制措施，包括停用和召回。
此外，如果不是单一产品问题，而可能是生产线出了问题，不管生产多少产品，整条生产线都要停产。
他表示，在湖南报告3例疑似不良反应事件后，基于当时对风险的判断和审慎评估，作出了暂时停止两个批号产品使用的措施，涉及湖南、广东、贵州3个省。这是和当时风险评估相互适应的。
“而深圳再现疑似报告后，风险大大增强了。”他表示，基于风险信号增强，经过卫计委、食药监总局共同研判，为了保证免疫接种安全，决定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。
5、24小时内注射会否提高风险
近日有媒体对新生儿24小时内注射乙肝疫苗的免疫规定提出质疑，认为提高了风险系数、使偶合反应增多。
昨天，北京大学医学部教授庄辉介绍，据世界卫生组织2013年统计，已有181个国家将乙肝疫苗纳入计划免疫，127个国家要求新生儿出生后24小时内接种，占65%。
他解释，乙型肝炎病毒的传播途径主要是通过母婴传播、血源传播和性传播。其中母婴是发生慢性感染的主要原因，且感染越早，发病比例越高。感染之后，成人95%能自愈，而新生儿90%的概率会变成慢性。
庄辉说，若母亲为“双阳性（两种抗原均为阳性）”，新生儿24小时内接种乙肝疫苗，仅有4%不能阻断病毒。如果24小时之后接种，不能阻断的几率将提高至20%。
贾继东表示，母婴传播乙肝病毒大多数是在生产分娩过程中传播。有数据显示，在接种乙肝疫苗之后，肝硬化、肝癌的发生率都有所减少。“我们对于计划免疫的信心应该保持。”
6、进口疫苗国产疫苗哪个更好
针对“打疫苗就要打进口的”说法，昨日，中疾控和国家食药监局负责人均明确回应，国产疫苗质量并不比进口的差。
王华庆表示，不论是进口疫苗还是国产疫苗，在国内的质量检定过程是一致的，执行同样严格的控制标准。“尺度是一样的。”
李国庆表示，这些年疫苗是我国的战略产业，国务院为此专门印发了国家级疫苗检测规划。近年来，疫苗生产能力、水平、新疫苗研发水平都很大提高，像甲流疫苗的率先研制就是一个例子。同时，我国还建立完善了疫苗监管体系和疫苗上市批签发制度。
“我们疫苗质量标准不低于发达国家疫苗标准的水平。”李国庆介绍，从某些指标来看，国产疫苗甚至是领先的。“基于生物制品的特殊性，我国的标准是非常严格的。”
疫苗是如何监管的？
生产规程
目前国内使用的疫苗大概有三种，一种是酿酒酵母的，是康泰和天坛生产的，还有一种是大连汉信的，还有一种是CHO疫苗。我国自己制定了生产规程，对质量标准提出了严格要求。
疫苗生产
食药监部门不仅是对产品是否合格进行检验，同时对企业生产行为是否合规进行严格的检查。如果企业生产行为有不符合规范的地方，即使产品检验合格也不允许上市。
疫苗上市
我国对于疫苗的上市检验执行批签发制度。每一批疫苗都要经过批签发，除了企业出厂检验之外都要经过中国食品药品检定研究院的批签发后，才能上市销售和使用。
疫苗存储
疫苗类的产品，需要在冷链上进行运输和存储。食药监部门会通过平时监管，避免这些环节出现产品质量问题，具体是对企业进行全面检查，包括用的原辅材料、生产过程，以及储存条件是不是有任何的异常信号，都会予以关注。
异常反应 2005年起，我国在世界卫生组织支持帮助下，建立了一个专门的疫苗监测系统。该监测系统现已在全国全面铺开，监测数据去年已经达到了10万例。疫苗产品异常反应的监测主要基础性的工作都在卫生计生系统。
本版采写/新京报记者 温薷 新京报制图/张妍
作者: liver411 时间: 2013-12-25 12:10
暂停康泰乙肝疫苗后，市场空缺如何填补？
作者: liver411 时间: 2013-12-25 12:18
疫苗致死持续发酵 潜在受害家庭难以估计(图)
2013-12-24
[attach]436259[/attach]
深圳康泰生物制品公司生產的乙肝疫苗疑似致死事件持续发酵。截至周一，中国已有三个省份的七名婴儿在注射涉事疫苗后发生异常反应而死亡。此事引起公众的极大关注和对中国疫苗生产及监管的质疑。
广东省疾控中心证实，深圳一名新生婴儿本月17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡，这是近一个月来，该省发生的第四起疑似“乙肝疫苗致死”案。加上此前湖南、四川的3例，全国累计死亡病例已达7例。涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司生产，据统计，仅在深圳已经被接种了2万多支。而该公司日前表示，婴儿接种疫苗后死亡的案例属于偶发事件，死因要在调查后才能判定是否与接种疫苗有关。
然而，涉事批次疫苗流向何方、批次号等信息至今为何仍未公布、为什么要等到第四起悲剧发生后有关部门才对“疑似问题疫苗”全面叫停？类似这些问题引发了公众广泛的质疑和担忧。
新浪网民“悠闲居士的蒲团”发文称：“出事了那么多天，没有任何一方公布出事疫苗的批号。为什么？除了政府想维稳我想不到任何其他理由，问题是还有上万个甚至更多潜在受害家庭。”
还有网民转发及评论称：“已经几例了吧？难道要人民以生命为代价，去检验产品品质？难怪现在给宝宝打的疫苗要用进口的！国产的敢用吗？我们的奶粉完了，我们的空气完了，我们的疫苗也完了。这些对于祖国的未来来说，都是必不可少的东西。难道我们的未来只能寄希望于别人？”
民间公益团体“食品药品安全倡导联盟”成员，河南律师姬来松周一接受本台记者采访时称，事件应比媒体报道的还要严重：“首先我觉得出现这个事情我一点都不惊讶，因为中国的药品、食品检验检疫属于一个系统，只要看一下中国的食品问题的严重性，就知道药品问题的严重性，他们的管理模式都是一样的，和以前的三鹿奶粉、大头娃娃是一个道理。申请信息公开也好，要求严查也好，舆论媒体公开也好，都应该做下去。它不是个例，只是因为媒体不能报道等原因而捂着盖着，这绝对不是第一例，也不是最后一例。”
近年来，中国在疫苗生产行业存在质量问题的新闻屡见报端，大连金港安迪、江苏延申、河北福尔均被报道过所生产疫苗效价不足，不能产生足够的免疫力，还有厂家为了节省抗原，违规添加“成分外核酸物质”，以降低成本。而此前的“山西疫苗案”因疫苗灭活或减毒不彻底，致近百名儿童死亡伤残。
维权多年的山西疫苗受害家长易文龙周一告诉记者：“最近几年疫苗造假以及在运输上造成的一些重大失误，卫生部门打击力度不够。所以造成了疫苗质量和异常反应问题的增多，我认为这是必然的。如果国家再不关注疫苗的问题，就不是7例，而会发生700例、7000例。据我们的‘疫苗受害群’统计，全国范围的疫苗受害者被报道的只有几例，没有报道的还有许多。出现问题，卫生部门不追查问题出现在哪，对疫苗管理松懈，管理混乱，还会造成更多的孩子致死致残。”
原标题：7例疫苗疑似致死事件持续发酵 潜在受害家庭料难以估计
来源： 自由亚洲电台
作者: MP4 时间: 2013-12-25 19:23
＜媒体的力量＞
1，唐僧取经回北京才下飞机，记者问：你对三陪小姐有何看法？唐僧很吃惊：北京也有三陪小姐？记者第二天登报《唐僧飞抵北京，开口便问有无三陪》
2，记者问唐僧：你对三陪问题有何看法？唐僧：不感兴趣！记者第二天登报《唐僧夜间娱乐要求高，本地三陪小姐遭冷遇》
3，记者问唐僧，你对三陪小姐有没有看法？唐僧很生气：什么三陪四陪五陪的？不知道！记者第二天登报《三陪已难满足唐僧，四陪五陪方能过瘾》
4，记者后来再问唐僧，唐僧不发言。记者第二天登报《面对三陪问题，唐僧 无言 以对》
5，唐僧大怒，对记者说，这么乱写，我去法院告你！记者第二天登报《唐僧一怒为三陪》
6，唐僧气急之下，将记者告到法庭。媒体争相报道《法庭将审理唐僧三陪小姐案》，唐僧看后撞墙而死。
7，唐僧撞墙而死后，媒体补充报道《为了三陪而殉情：唐僧的这一生 》
康泰有多苦，只有唐僧知道
作者: MP4 时间: 2013-12-25 19:24
liver411 发表于 2013-12-25 12:10 
暂停康泰乙肝疫苗后，市场空缺如何填补？
中国有N家乙肝疫苗厂家
作者: liver411 时间: 2013-12-26 14:18
[转帖]广州一新生儿接种乙肝疫苗后脑出血
新生儿、婴儿接种疫苗后死亡的事件接连发生，广大市民(尤其是孩子家长)对疫苗接种后的不良反应情况极度重视。从23日起，微博、微信圈显示广州南沙某医院一名18日出生的新生儿，在按规定出生24小时内接种乙肝疫苗后，于19日出现严重的脑出血情况。兜兜转转多家医院最终住进珠江医院N ICU (新生儿重症监护室)抢救。
孩子家长一直怀疑孩子的脑出血症状与疫苗接种存在关联，而来自医院的临床诊断显示，孩子患有先天性凝血V II因子缺乏症。该事件在经过南沙卫生行政部门上报后，目前广州市疾控中心已介入进行调查。“目前，尚没有明确证据证明孩子的脑出血情况与疫苗接种有关，中心仍将继续深入调查。”广州市疾控中心主任王鸣表示。
前日，网友@门占五先生发微博称，其朋友的孩子在接种疫苗后一天突然出现严重脑出血情况。“以下是朋友发来的：我小儿18号打的康泰疫苗，19号脑出血病危，辗转四个医院，现在珠江医院新生儿重症监护室，挽回的几率很渺茫。”
记者昨日与珠江医院联系后获悉，孩子目前仍处于昏迷状态，医院仍在积极抢救，但预后不太乐观。“患儿是20日转入医院，我们在21日就已经通过实验室诊断，发现孩子患有一种先天性凝血因子V II缺乏症。而任何一个凝血因子缺乏，都会导致人体在出现出血点后无法完成凝血，最终血流难止。”医院N ICU主任王斌教授表示道。
有儿科专家表示，在全球各年龄组死亡率当中，除老龄组外，0-5岁婴幼儿死亡率是最高的，其中又以新生儿死亡率为最高。“这些孩子，往往都接种了疫苗，是否就意味着是疫苗导致如此高的新生儿死亡率呢？”该专家表示，疫苗存在一定几率的不良反应是可能的，但如果特别夸大一些尚未明确原因的疫苗相关新生儿死亡事件，将会导致不必要的社会恐慌。“毕竟在推行乙肝免疫计划后，我们已经多出了2亿国民得到了免疫保护。”
案例与最新进展
成都患儿病情明确同批未现类似情况
12月13日，国家食药监总局公布湖南、四川发生3例疑似异常反应病例，两名婴儿死亡。
12月19日，广东疾控中心证实从11月至今，全省共报告4例疑似接种深圳康泰生产的乙肝疫苗后死亡病例，分布于广东中山、江门、深圳及梅州等地。
12月21日，四川眉山一名婴儿出生次日接种“北京天坛”乙肝疫苗，10多个小时后死亡。昨晚认证为四川省成都市卫生局官方微博的@成都卫生称，郫县卫生局调查结果显示，接生医院疫苗管理和接种操作规范，医院使用同批次疫苗未发现类似情况。患儿病情诊断明确，为“新生儿高胆红素血症”。当地卫生部门已根据家属意愿通过司法途径进行进一步鉴定。
作者: liver411 时间: 2013-12-26 14:20
11名婴儿注射乙肝疫苗后死亡 康泰成本1支不超1元
昨日（12月25日），在接受记者采访时，有不愿具名的业内人士表示，不同于一般药品，疫苗利润高，接受注射的人对价格不敏感，这导致疫苗成为市场宠儿。
随着疫苗事件逐步发酵，乙肝疫苗市场康泰生物一家独大的局面或将难以为继。招商证券最新报告指出，暂停使用康泰生物的疫苗利于天坛生物、大连汉信、华北制药等企业继续扩大占有率。
华药、天坛生物等市场份额将提高
一位不愿意透露姓名的市场人士表示，康泰乙肝疫苗的停用让当地疫苗市场供应陷入被动，婴儿的接种时间是不能耽搁的，其他厂家很难临时补缺。他预计，未来康泰生物在乙肝疫苗市场独家供应的局面将难再现，这给其他公司创造了机会。
康泰生物常务副总经理张三建在接受媒体采访时表示，该公司在乙肝疫苗市场的份额超过60%，高峰期甚至达到70%。招商证券最新报告指出，此次事件尚未有官方调查结论，暂停使用康泰生物的疫苗利于天坛生物、大连汉信、华北制药等企业继续扩大占有率。
据媒体报道，为确保乙肝疫苗常规免疫，各地正迅速补充其他公司生产的乙肝疫苗。其中，广东、海南、江苏替换为由北京天坛生物制药股份有限公司生产的乙肝疫苗，湖南替换为华北制药公司生产的疫苗。
记者从华北制药有关人士处了解到，华北制药的乙肝疫苗和康泰生物的乙肝疫苗表达方式不一样，前者为无防腐剂重组疫苗，后者为酒糟酿造，前者由于没有防腐剂提高了安全性但生产成本更高，其在一类疫苗市场份额小，主要是在二类疫苗市场。
上述人士还透露，此前华北制药乙肝疫苗主要集中在河北、吉林等几省份，由于产能不能临时扩大，还不能完全满足需求。
每支成本或不超过1元
一位业内人士对记者表示，疫苗不同于一般药品，利润高，接受注射的人对价格也不敏感，算得上是暴利行业。
天坛生物是国内以疫苗为主营业务的上市公司，其今年半年报显示，预防制品的毛利润率达72.95%。《证券日报》统计显示，今年一季度，176家上市药企中，平均销售毛利润率为44.49%，照此计算，天坛生物的毛利率为行业毛利率的1.6倍左右。
长春祈健生物制品有限公司是天坛生物的控股子公司，主要从事水痘减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗生产，今年上半年，该公司营业收入1.68亿元，净利润8784万，净利润率超过52.4%。
据了解，目前乙肝疫苗市场以新生儿市场为主。新生儿疫苗需要打三针，按每年1600万新生儿计算，预计每年市场增量4800万支。2009年，国家对包括乙肝疫苗等在内的14种免疫疫苗的价格进行了调整。其中，规格为10微克每支价格3.1元，这意味着每年的市场增量超过1.5亿元。
山西省疾控中心原信息科科长陈涛安对 《每日经济新闻》记者表示，即使是免费疫苗，企业仍然有相当大的利润空间。以康泰生物的乙肝疫苗为例，其原材料为酒糟，成本非常低，工艺流程估计是其主要成本，在量大的情况下，每支成本不会超过1元。
乙肝疫苗其他市场还包括成人接种和补种加强针等。去年8月，生物谷在线公司董事长张发宝在接受媒体采访时表示，乙肝疫苗年销售6000万支左右，照此计算，二类疫苗市场量为1200万支左右，但二类疫苗市场利润空间远超一类疫苗。
中国政府采购网在今年12月24日发布的福州市疾控中心二类疫苗公开招标中标公告显示，康泰生物规格为每支10微克的乙肝疫苗的价格为36元，华兰生物同规格的产品价格为每支16元，葛兰素史克生产的同规格产品价格达68元每支，是一类疫苗价格的数十倍。
由于利润空间大，疫苗近年来也成为市场中的香饽饽，投身治疗性乙肝疫苗研发的重庆啤酒一度是资本市场的宠儿，重庆啤酒梦断治疗性的乙肝疫苗后，白云山近日也公布公司治疗性的疫苗转阴率提高了。2011年诺华并购浙江天元则被视为外资药企在华疫苗市场积极布局的重要表现。据陈涛安介绍，国内的一类疫苗市场，基本被六大生物制品研究所和北京天坛生物所属的中国生物科技集团公司垄断。
目前全国报告的疑似婴儿注射疫苗后死亡病例（共涉及3个疫苗厂家，10例）
深圳康泰（疫苗厂家，7例）
省份 死亡婴儿所在地 疫苗批号 死亡时间 死因
湖南 常宁 C201207090 12月9日 尚在调查中
衡山 C201207090 12月6日 尚在调查中
广东 中山 C201207091 11月20日 重症肺炎，与疫苗接种无关
江门 — — 等待尸检结果
深圳 C201207086 12月17日 等待尸检结果
梅州 — — 等待尸检结果
四川 — — — 尚在调查中
大连汉信产乙肝疫苗——（疫苗厂家，1例）
浙江永嘉——正在调查中
北京天坛生物制品股份有限公司（疫苗厂家，3例）
四川省眉山市东坡区 201105069-2 12月23日 尚在调查中
湖北鄂州——无证据证明与疫苗有关
四川郫县——正在调查中
事件回顾：
湖南3婴儿接种疫苗后出现不良反应 2人死亡
康泰乙肝疫苗致湖南两婴死亡 涉事产品暂停使用
康泰涉婴儿死亡疫苗45万支 全部去向已经查明
相关视频：
多名婴儿注射乙肝疫苗后死亡
关注康泰“问题疫苗”：广东使用乙肝疫苗近70%自康泰
湖南三婴儿接种乙肝疫苗后出现不良反应2人死亡 涉事疫苗被停用
(责编：邢若宸)
作者: liver411 时间: 2013-12-26 14:22
广东乙肝疫苗问题频发：婴儿疫苗的争议不能“关门处理”
近日，因婴儿接种疫苗导致死亡的事件接连发生，仅11月至今，广东中山、江门、深圳、梅州等地先后发生4例疑似接种深圳康泰重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。外省情况也不乐观，11月25日至今，湖南省发生三起同一公司生产的乙肝疫苗导致婴儿死亡的事件。而之后披露出来的信息更加令人不安，有业内医生指出，现在国家免疫规划要求婴儿出生24小时内就要注射乙肝疫苗，导致偶合反应较多。这意味着，即便疫苗没问题，婴儿也有可能因偶合反应而死亡。
类似的消息无疑会让家长们忧心忡忡。注射疫苗本来是为了保护孩子的健康，现在一不小心却有可能成为健康杀手，甚至是生命杀手。这让人们获知了一个以前从来没人告知的事实：注射合格疫苗也是有风险的。
这就是问题的症结所在。一项有潜在风险的疾病预防措施，其风险并不为人所知，或者所知并不全面。比如有很多人可能知道不合格疫苗的风险，却不知道合格的疫苗与合规的操作也有风险。而这一风险，业内人士和监管部门却心知肚明，只是没有告知公众。比如早就有医生建议，如果在新生儿出生后1个月后再注射，偶合反应会减少。但卫生部门由于种种考虑，并没有采纳。
回到最近发生的这一系列事件本身，公共卫生管理部门的处理当然需要一些常规动作，比如冻结康泰公司生产的乙肝疫苗的使用，调查问题的真相，是否存在产品质量问题，是否存在腐败问题，如何处理相关当事人，如何补偿患儿家长等等，给公众一个交代。但不能止步于此。因为这一系列婴儿死亡病例表明，乙肝疫苗注射的相关制度和程序可能存在问题，至少是存在争议的。对这些问题和争议，相关部门可不能再关起门来处理了。
首先要做的事情就是信息公开。关于乙肝疫苗存在的风险，过去发生的一些病例，相关部门应该向公众告知，让公众在知情的情况下作出自己的判断。其次就是要展开充分的公共讨论，一项事关千家万户的卫生政策，闭门决策是无论如何都说不过去的。现在就是要把问题公开化，让社会各界都能表达自己的诉求，然后在此基础上，对相关政策或程序作出相应的调整。第三，要着手建立救济制度。如果婴儿的死亡真的是偶合反应所致，医院、商家均无过错，难道要患儿家庭承担这样灾难性的后果吗？患儿的死，若果真医院和商家无过错，那便是公共政策的过错。因此，患儿家庭应该得到来自公共管理部门和社会的救济。
从近些年的报道来看，出事的其实不仅是乙肝疫苗，其他疫苗也出过这样和那样的问题。所以应当以此为契机，对于这个领域进行全面的反思和改革。事关孩子的健康与生命，事关千千万万家庭的幸福，不应该再有任何拖延了。
本文发表于2013年12月24日《信息时报》
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作者: liver411 时间: 2013-12-26 16:10
官员称“要打就打进口疫苗”背后残酷现实
“要打就打进口疫苗”是在推卸责任
“要打就打进口疫苗”是不合法的好言相劝
王传涛
近日，深圳市卫生和人口计生委通报，龙岗区南湾人民医院产科17日有一例新生儿死亡病例。患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗，家长怀疑孩子突发死亡与本次接种疫苗有关。前日，国家食药监总局和国家卫计委联合发出通知，要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。深圳市疾控中心表示称“现在如果要打就打进口的疫苗”。（12月22日《南方日报》）
接种问题疫苗导致婴儿死亡的事件，再一次成为了新闻——湖南、广东等地已经有4人死亡。虽然过去几年时间里，类似“毁人命”加“毁三观”新闻已经不少，但是，面对这样的关乎生死与家庭幸福的大事，我们每一位人，都不可能平复内心的愤怒，无论是问题疫苗生产厂家，还是医药监管部门，还是地方防疫部门，都不应该一笔带过……该追查的一定要追查，该问责的一定要问责，该判刑的一定要判刑。唯此才有可能还社会一个公道。
在国产疫苗习惯性遭遇信任危机的当下，官员口中讲出的“要打就打进口疫苗”，应该是一句说给新生儿家长们的“经验之谈”，属于“好言相劝”的范畴。似乎我们也应该感谢这位官员的劝慰。可是，面对量少价高的进口疫苗，并不是所有的家长都能够没有顾虑的自由选择，有些时候，还要看一看自己的钱包，有些时候，还要看一看接种站里的库存。一味的劝慰打进口疫苗，既然是对于疫苗生产监管的推卸责任，也把疫苗接种的高成本转嫁到了家长身上。
首先，打进口疫苗，没有现实条件。一者，不是所有疫苗都有“进口版”，想接种进口疫苗，还要看具体情况，据统计，我国上市的疫苗种类有33种，这些疫苗中，19种只有国产的而没有进口的，有2种只有进口的，剩下12种才既有国产又有进口；二者，从总量上看，每年我国批签的进口疫苗数量仅有5%-10%，这个数量显然不能供给全国所有的婴幼儿；三者，就价格而言，有些进口疫苗也是昂贵的很，最贵的一针疫苗有时能够标到七八百元的价格。
其次，打进口疫苗的劝慰，不符合相关规定。《疫苗流通和预防接种管理条例》中有明确规定，“第一类疫苗”由政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗进行接种；只有“第二类疫苗”是由公民自费并且自愿受种。也就是说，政府防疫部门向婴幼儿提供安全的、免费疫苗是责任所在，政府部门不应该让公民必须接种进口疫苗。
疫苗免费，不是放松监管的理由。我国既然实施了疫苗接种制度，政府部门就有责任和义务建设一个让公众认为是安全无忧的接种体制。疫苗接种，是卫生领域的公民权益，也是减少社会性疾病大面积突发的有效保障。但要明白的是，疫苗是打在孩子们的身上，如果疫苗出现安全问题，很可能会对弱小的生灵构成“一招致命”。无论是生产企业，还是监管部门，如果不能守住自己的良心，不能给孩子们提供良好的疫苗，则就是在做断子绝孙的事。
作者: liver411 时间: 2013-12-27 05:48
疫苗“进口”可否拯救祖国的未来？
近日，深圳市卫生和人口计生委通报，龙岗区南湾人民医院产科17日有一例新生儿死亡病例。患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗，家长怀疑孩子突发死亡与本次接种疫苗有关。前日，国家食药监总局和国家卫计委联合发出通知，要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。深圳市疾控中心表示称“现在如果要打就打进口的疫苗”。（12月22日《南方日报》）
其实，深圳的这起乙肝疫苗事件并非孤例。仅海南省定安县2005年、2006年就发生了三起深圳康泰生产的乙肝疫苗的接种意外，其中2人死亡。而近期，湖南、广东、四川等多地婴儿在接种深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后发生严重不良反应，截至目前已出现7例死亡病例，其中6例为疑似病例。
我国社会早已步入老龄化，在民众的呼吁下，单独两孩政策正在逐步推进，眼看就要落实，这为无数期待更多欢笑的家庭带来福音，但疫苗事件，无疑为这份喜悦蒙上一层阴霾——我们认知中的保护伞突然变成收割生命的利器，我们原本信赖的疫苗却变成却变成毒药。这不得不让家长们惶恐。
然而，在国产疫苗遭遇信任危机的当下，官员不仅不追究相关方面的责任，不去提高国产疫苗的质量，仅仅一句轻描淡写的“要打就打进口疫苗”，就将问题一笔带过。这样的“好言相劝”，怎么平复失去孩子的家长们内心的愤怒？怎么安抚社会的不安情绪？笔者认为，无论是问题疫苗生产厂家，还是医药监管部门，亦或者地方防疫部门，都不应该一笔带过……该追查的一定要追查，该问责的一定要问责，该判刑的一定要判刑。唯此才有可能还社会一个公道。
作者: liver411 时间: 2013-12-27 05:49
全国再增2例疑似婴儿注射乙肝疫苗死亡案例
12月24日，四川郫县死亡婴儿的父母非常难过。《成都商报》供图
浙江永嘉卫生局表示，当地医院接种的免费一类乙肝疫苗，都是大连汉信生产的。《钱江晚报》供图
昨天媒体报道称，浙江永嘉一例接种大连汉信产乙肝疫苗的婴儿死亡，四川郫县一例接种北京天坛产乙肝疫苗的婴儿死亡，卫生部门均已介入调查。至此，疑似乙肝疫苗致死事件已涉及国内三家主要疫苗生产企业，其中深圳康泰7例，北京天坛生物3例，大连汉信1例。针对质疑，大连汉信和北京天坛生物昨日均回应称，疫苗产品完全合格，婴儿致死事件与疫苗本身并无相关性。
浙江永嘉
两月大男婴打针次日死亡
21日，浙江温州永嘉县一名出生两个月的婴儿死亡，前一天上午他刚打过产自大连一家企业的乙肝疫苗。
25岁的张汉斌是湖北人，目前在永嘉打工。张汉斌说，儿子张嘉悦今年10月19日出生。12月20日早上9点左右，他和妻子抱孩子去永嘉东瓯街道社区卫生服务中心打了乙肝疫苗，当时并无异常。21日凌晨3点多，孩子吃过一次奶，也看不出异样。早6点多，妻子醒后发现孩子身体已冷却僵硬。经温州医科大学附属第二医院急诊室医生确认男婴死亡。随后，家人按老家习俗将孩子埋了。
张汉斌说，孩子出生后，黄疸偏高，被送去温州市中心医院照黄疸，并做了全面检查，一直等到孩子身体完全健康后才出院。
卫生局称医生操作没问题
温州永嘉东瓯街道卫生服务中心院长24日表示，23日接到张家人反映情况后，他们立即上报卫生局。经核实，20日确实有个叫张嘉悦的婴儿打过乙肝疫苗，但目前遗体没找到，也没有死亡证明。要调查死因，需家属同意尸检。
据永嘉东瓯街道卫生服务中心调查，张嘉悦出生后打过三针乙肝疫苗。第一次在永嘉中医院打，出生后一个月在他们这里打过一针，20日打的是第三针。
据悉，张嘉悦的父母在孩子死亡当日因为争吵相继离开永嘉回湖北老家。政府与警方已电话联系到他们，但他们不愿回到永嘉配合调查，也不提供死婴尸体的下落。张嘉悦在永嘉的其他亲属也无法确切提供相关信息。目前，卫生、防疫部门无法从家属方面获得婴儿接种证、急诊病历等资料，这些给深入调查带来很大的难度。
永嘉卫生局一位姓黄的副局长介绍，永嘉所有的乙肝疫苗都是全省统一采购的，由大连汉信生产，使用多年，没出过事。经调查，东瓯街道卫生服务中心的医生在用药剂量、操作规范方面没问题。
浙江省疾病预防控制中心24日表示，得知永嘉一婴儿死亡的传闻后，省疾控立即派出一位专家赶赴当地，协助当地调查具体情况。
永嘉县卫生、防疫、公安部门表示，将想办法进一步了解相关情况，积极配合省市疾控中心专家进行调查，调查结果及时向社会公布。
企业回应
大连汉信：说疫苗致死实在牵强
昨日，大连汉信生物制药有限公司市场部负责人高先生对记者表示，公司已经知晓此事，但具体细节不清楚。“我们正在高度关注此事，并配合疾控中心进行自检。”
该公司另一位高管说，从目前公司得到的消息来看，该名婴儿为早产儿，体质虚弱，且伴有严重的黄疸症状。“如果是因为疫苗本身的问题，就应该有过敏症状，但这个孩子是在没有任何症状的情况下死亡的。家长已经将孩子的尸体埋葬了，看了最近的报道才怀疑是乙肝疫苗引起的，这种说法实在牵强。”上述高管表示，“一切结论还是要等相关部门的调查结果。”
高先生表示，大连汉信乙肝疫苗也进入了北京市场，北京具有极强的市场导向性，入市前药监部门会自己做临床实验，检查可谓近乎苛刻，因此，汉信的乙肝疫苗可以说具有极强保障。
四川郫县
男婴打疫苗3天后死亡
12月8日，33岁的赵义燕在郫县第二人民医院迎来自己的第二个孩子。11日，这名男婴因呼吸循环衰竭去世。近日看了新闻后，赵义燕也怀疑儿子的去世与接种乙肝疫苗有关。
医院提供的病历显示，这名男婴12月8日10点剖宫产出，产重3680克，出生整体情况良好。10日中午，孩子出现“颜面皮肤黄染”，医院向家属建议进行蓝光照射治疗，被家属拒绝。当天下午，孩子“皮肤黄染加重，全身皮肤可见黄染，手心、脚底可见黄染”，经劝说家属，孩子当晚转入儿科病房治疗。赵义燕回忆，11日凌晨4点，孩子开始发烧，当天中午转往四川省人民医院抢救，13时28分被确认死亡。四川省人民医院提供的一份死亡证明显示，“死亡诊断/死因”一栏写的是“呼吸循环衰竭”。
郫县第二人民医院一位唐姓院长助理24日介绍，这名患儿12月8日10点55分接种首针乙肝疫苗，接种剂量为5g，生产单位为北京天坛，批号为201105070-1。
唐助理告诉记者，10月份从郫县疾控中心领取该批次乙肝疫苗后，医院内其他新生儿都接种过，但目前尚未接到有不适反应报告。
医院表示，目前已与家属达成协议，由双方共同申请尸检，待死因明确后将进一步通过医疗鉴定，查清男婴的死亡是否与医院的诊治行为有关。
卫生局称系高胆红素血症
郫县卫生局公共卫生科工作人员24日表示，已接到医院汇报的情况，正在展开相关调查。目前尚未接到因接种北京天坛公司的乙肝疫苗引起的不良反应的报告。
25日，成都市卫生局在微博上官方回应称，郫县卫生局调查结果显示，接生医院疫苗管理和接种操作规范，医院使用同批次疫苗未发现类似情况。患儿病情诊断明确，为“新生儿高胆红素血症”。当地卫生部门已根据家属意愿通过司法途径进行进一步鉴定。
企业回应
天坛生物：涉事产品全部合格
昨天，北京天坛生物证券部工作人员表示，公司已知悉相关情况，疫苗本身是没有任何问题的，但公司具体应对措施仍需咨询董秘，但董秘电话一直无人接听。
天坛生物当天还就公司疫苗致婴死亡发布了澄清公告，称公司对相应批号乙肝疫苗的生产和运输过程等方面作了回顾性调查，调查结果显示：该批疫苗产品在生产、检验、批签、储存、运输等环节均符合相关规定。
湖北鄂州
死亡婴儿无关乙肝疫苗
针对鄂州市妇幼保健院日前发生的一起疑似接种乙肝疫苗致婴儿死亡事件，鄂州市卫计委25日召开预防接种异常反应调查诊断专家会，专家一致认为，从临床资料上看，没有直接证据证明患儿死亡与疫苗接种有关。
25日下午，鄂州市预防接种异常反应调查诊断专家组的流行病学专家、临床医学专家、药学专家参加了调查诊断会。专家认为，患儿死因为肺出血，其原因待查，可能为维生素K缺乏、肺部感染、肺血管畸形。
据通报，死亡女婴2013年11月13日出生于市妇幼保健院，为双胎的“小孩”，出生体重2.35Kg，注射维生素K1（5毫克）。两婴儿出生时均在市妇幼保健院产科接种了北京天坛生物产的乙肝疫苗第一针，批号为201208020。“小孩”满月时由于有黄疸推迟到12月19日10时30分在市妇幼保健院预防接种门诊接种第二针，亦为天坛生物制品有限公司生产，批号201208020。
20日凌晨，家长发现婴儿突发鼻出血等症状后，急送市妇幼保健院，市妇幼保健院建议立即转院，随即到市中心医院儿科就诊，门诊以“鼻出血待查”入院。患儿入院给予维生素K肌注，检查提示右肺感染性病变，肺淤血待排。20日8时，患儿死亡。
另据介绍，在鄂州接种同批次乙肝疫苗的人群中，尚未发现不良反应。
京华时报记者平亦凡王浩娇《钱江晚报》《成都商报》新华社报道
作者: liver411 时间: 2013-12-27 05:55
疫苗事件”迟到的正义不是正义
12月，数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安，这究竟是偶合症，还是异常反应，抑或疫苗质量出了问题？安全起见，国家食品药品监督管理局已宣布暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。
事实上，国内疫苗生产环节乱象频出。2004年，江苏省宿迁市药监局暗访查出，宿迁市妇幼保健所以现金结算方式从不具备药品经营资格的安徽人张鹏处购进九种疫苗共6000余支。药监局称“这批药品质量无法保证。”2009年，国家食品药品监督局公布，大连金港安迪生物制品有限公司在2008年生产11批冻干人用狂犬病疫苗元月6日检查出违法添加的核酸物质。此后，这家企业生产的两种人用狂犬病疫苗被全部召回。2010年，有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，引起了政府部门和社会的广泛关注。2012年，山东潍坊警方破获一起涉及全国价值过亿元的非法经营疫苗大案，这些疫苗通过非法渠道流出，有的还流向了医院和药店，运输和储存环节都存在重大隐患。而康泰生物董事长杜伟民也在网上遭到“人肉”，其在2009年生产的狂犬疫苗被查出存在造假嫌疑，国家药监局当时勒令其停产整顿。
“婴儿注射疫苗后死亡”事件经过媒体的披露，已经引发社会广泛的关注。在食品药品安全丑闻频频出现之后，这类事件已经很难被公众当作一起孤立事件来对待。对作为民生基本需求的“疫苗”监管的失败，已经严重影响了民众对相关政府部门的信任，值得深刻的进行反思。
从企业的角度讲，降低成本提高利润是最终的目标。要求企业放弃追求利润显然是荒诞的，但是在欧美各国，企业很少敢于牺牲药品安全标准来降低成本，因为他们必须遵守法律所设定的底线。人们经常谴责生产问题产品的企业缺乏道德，但忽视了一个基本事实：现代社会中要求企业首先遵守的规则是法律。只有法律，而不是道德规则能够提供规制企业行为所必须的约束力。而在“婴儿注射疫苗后死亡”事件中，我们看到的恰恰是这种约束力的缺失。
然而，纵观“婴儿注射疫苗后死亡”事件和之前发生的“毒胶囊”，“地沟油”等食品药品丑闻，我们很难用法律缺失的原因来解释。某些部门公式化的“政策法规尚不健全”的借口已经不再具有说服力。根据现行的政策法规，涉事企业的行为毫无疑问是违法的，甚至是严重的犯罪行为。
此事件中，虽然已暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。不难看出执法成本和难度大大增加，当问题被新闻媒体曝光，才忙不迭的进行大扫除般的查处和整顿，所谓“迟到的正义不是正义”，这样非但不能挽回已经对公众生命健康造成的损失，更会使整个行业遭受经济和信誉上的重大打击，难以恢复。
因此，在食品药品相关部门的监管过程中，必须要求检查监督的经常性，执法处罚的及时性。一旦有违规行为出现，必须第一时间发现，第一时间查处，保持食品药品行业中的竞争有序健康，使遵守法律法规要求的企业能够抵御违规的不正当竞争手段。只有这样才能使得企业不再依靠非法手段获取利润，才能使具有社会责任感的企业文化得到培养和发展。
冬菱
作者: liver411 时间: 2013-12-27 05:56
深圳涉事疫苗多以单一来源中标 专家称或存猫腻
资料图片。 （CFP供图）
专家称 涉嫌垄断 招标或存在猫腻
近日有媒体报道称，涉疫苗案的康泰生物所生产的乙肝疫苗曾多次在政府采购中以“单一来源”方式中标，专家称疫苗招标存在垄断，容易造成腐败。
此外，康泰生物25日回应称，正在接受检查不便接受媒体采访。
天坛生物也发布公告澄清四川发生的疫苗致死事件称，涉事疫苗生产和运输环节均符合国家规定。
本报讯
作者: liver411 时间: 2013-12-27 05:58
疫苗事件，发人深醒
据 12月24日《法制日报》报道：广东省疾控中心23日证实，从11月至今，全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后死亡病例，加上此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。
接二连三的婴儿死亡事件，太残酷！一个个小生命刚刚降临，未感受到父爱母爱，未感知这个缤纷的世界，却被结束了稚嫩的生命！我们伟大的母亲，十月怀胎不容易，这种场面令人情何以堪？
由于事件尚未有调查结论，我们不好做太多猜测，但其中可能的关联性值得深思。监管部门至今尚未公布该批次疫苗全国使用量，其余地方是否存在和怎样解决疫苗紧缺，也无相关信息。执法部门哪怕是一丝一毫的疏忽和懈怠，都是以生命为代价的！显然，这不是偶合！而是必然！我们不禁要追问，在这场波及到数省的问题疫苗事件里，有关监管部门在事前、事中、事后，是否存在明显的失职之责？又该如何向民众作出一个负责、磊落的交代？
数据关乎人命，影响国人信心。疫苗关系到中国每天几万名新生儿的生命安全，针对此次婴儿接种疫苗死亡事件，一是相关部门和企业必须用百分百的努力去防范哪怕是万分之零点零几的风险，强化安全生产，尽快调查事件真相，如是质量原因还要严惩不贷。二是应尽快建立健全突发公共卫生事件和药品安全突发事件应急机制，明确要求做到早发现、早报告、早预警、早处置，信息发布应当及时、准确、全面。
作者: liver411 时间: 2013-12-27 05:58
疫苗常夺命，家长艰难的选择
最新报道使用深圳康泰生物制品股份公司生产的乙肝疫苗引起小儿死亡数字是8例，不看不知道其中一例就发生在我们广东江门恩平市，可以说风险就在身边，风险常常与我们擦肩而过。
夺命疫苗不是最近才走进公众视线，多年来问题疫苗、接种疫苗致残、接种疫苗后遗症不断有零星报道。按官方过往的表态：中国的疫苗质量非常可靠，疫苗致残率只有一百万分之一。可是仔细算算，按卫生部门数据中国一年接种10亿份疫苗，一年中国就有1000人因为接种疫苗致残致死！是1000个家庭的不幸！
《疫苗流通和预防接种管理条例》自２００５年６月１日起施行。 其中第三条 ：接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。就是说，适龄对象接种一类疫苗是不收任何费的，接种一类疫苗是公益事业，在中国有一个说法，公益事业是最赚钱的生意，这句话一点不假，你看郭美美的红十字商会臭名昭著，血站的黑箱操作而诞生河南艾滋村，最近的李亚鹏某某基金会实为谋私利被传媒推到风口浪尖。
接种免费一类疫苗，你的小孩往往绕不开二类疫苗，因为家长根本不知道什么是一类二类，也不知道这个二类疫苗什么作用，究竟重不重要，只知道小孩不打预防针上学要卡住，所以家长就不管三七二十一，通通都打。可以讲，重要的、危害性大的传染疾病都录入国家免疫规划里面了，二类疫苗是商业性质的，一贵二不管用三有毒副作用。我敢说，最不信任二类疫苗，最抗拒二类疫苗的反而是身为医生的家长，包括我这个医生家长在内，我的孩子们从来不接种二类疫苗，我可不看那些接种护士的黑脸色，黑脸只代表职业道德良心被狗吃了。
常常有家长带着接种簿来问我:“医生，我家小孩有那些预防针可以不打？”我说：“回答这个问题责任太重大了，事物都有正反两面，我没办法告诉你那些疫苗可以不接种，不过你可以参考我:我家的小孩要收钱的预防针都没打。”
可是，这次出事的疫苗是一类疫苗，你说可怕不可怕？免疫接种信任危机拷问官方管理监管责任。中国特色的毒食药品家族再添一员：毒疫苗。
鉴于我国是乙肝大国，乙肝疫苗还是应该打，不但要按0.1.6常规接种，大人小孩还要每隔三年加强接种。如果没有条件到境外（比如香港）打乙肝疫苗，在国内过一段时间再打吧。
作者: liver411 时间: 2013-12-27 10:05
乙肝疫苗死亡事件扩大 北京药厂涉其中
2013-12-26
涉及乙肝疫苗的死亡事件扩大，疫苗供应商除涉及早前揭发的“深圳康泰生物制品公司”外，“北京天坛生物制品公司”生产的疫苗，亦涉及其中一宗死亡病例，当局现正跟进调查。至今最少有八名婴儿怀疑注射疫苗后死亡。当局证实“康泰”生产的疫苗已流向全国二十七省。有疫苗受害孩童家长指，政府多年来未有吸取教训加强监管。
大陆初生婴儿怀疑接种乙肝疫苗后死亡的个案，据最新的非官方公布数字指出，目前最少增加至八宗。涉事的疫苗供应单位，除早前报道的“深圳康泰公司”外，可能还涉及“北京天坛生物制品公司”的疫苗。据大陆媒体报道，目前至少有一宗死亡个案涉嫌与这间公司有关。
《成都商报》周二报道，四川省眉山市有一宗婴儿接种乙肝疫苗后死亡个案，家属指婴儿于上周六在眉山中铁医院开刀出世，一切正常。周日在医院接种一针乙肝疫苗，周一家属发现婴儿面色青紫，经抢救无效死亡。家属提供的接种卡显示，婴儿接种的疫苗生产单位为“北京天坛生物制品公司”。报道引述院方表示，今年下半年，医院从疾控中心领取六百多支由北京天坛公司生产的乙肝疫苗。目前，已有逾百名婴儿接种，均未发生异常。
本台曾致电四川眉山中铁医院，但总机电话无人接听。
国家药监总局和卫生计生委周二召开记者会通报，疑似造成婴儿死亡的“深圳康泰生物制品公司”所生产的乙肝疫苗，目前共有一百九十八批次、四千四百多万支，相关产品已销售到二十七省，其中湖南三百万支、广东六百多万支。全部批次已受到当局控制，检验结果约二十天后公布。
本台致电“深圳康泰生物制品公司”，欲了解厂方是否仍在生产，接听的总机职员指管理层不在岗位，无法回应。但表示，政府已派出专业人士到工厂调查，暂未有最新公布。
职员： 你问的问题太专业太敏感，我无法回答，但其他人都无法回答。我们现在是配合政府调查，也是等官员权威的公布。但明确告诉你，未有新进展，调查结果还未出来。
药监总局和卫计委于通布称，“康泰”为乙肝疫苗生产商中，市场占份最重的一家。但即使“康泰”生产的疫苗暂停使用，但另外五家大陆乙肝疫苗生产企业，仍有二千五百多万经检验合格的剂次可供调拨使用，完全可满足市场需求。
本台致电国家药监总局了解，但接听的职员表示无法即时回应查询。
记者： 我们想问疫苗最新情况?
职员： 你跟我发个传真来。
记者： 不能简单说一下吗?
职员： 我们需要向上级了解再统一口径回答。
对于国家药监总局指，康泰的乙肝疫苗已宣布停用，本台向曾出现死亡个案的地区，包括广州及四川数家医院了解打乙肝疫苗细节，但多间医院表示无疫苗接种服务。其中四川成都市锦江区儿童专科医院接听的总机职员表示，相关疫苗接种一早由政府部门负责。
职员： 乙肝疫苗你要到疾控中心打，我们这里无。
记者： 一直都是要去疾控那边打的吗?
职员： 要到疾控那边接种，他们是专门、有规定的，很多年前已是这样子。
目前，只有广东省疾控中心证实，从十一月至今，全省收到四宗疑似接种深圳康泰生产的乙型肝炎疫苗后死亡病例，分布于中山、江门、深圳及梅州等地。加上国家药监总局此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至八宗。
疫苗受害孩童家长余同安接受本台访问时表示，对于再有“问题疫苗”出现，并危害到儿童生命，他表示非常痛心。斥责过去由于监管疫苗不力，才衍生出大批疫苗受害孩童出现，可惜政府还未吸取教训，改善既定的监管程序。他认为只有第三者进行监督才能杜絶问题疫苗。
余同安： 疾控中心是从生产商取疫苗，再负责分发疫苗，但过去出事了，他未有改变监管制度，未有要求第三方加入监督，只有自己监管自己，那是非常不公平。政府本身是既得利益者，有事，他们都会说无事。
据业内人士估计，涉事的“深圳康泰”生产的乙型肝炎疫苗占全国免费注射总量的六成，每年销售额大概有 1,000 万剂，生意额以上亿元计。
来源： 自由亚洲电台
作者: liver411 时间: 2013-12-28 06:25
继续接种疫苗，任重而道远
婴儿接种疫苗死亡事件，究竟是“偶合死亡”，还是由疫苗接种所致，当然要彻查。在真相调查清楚之前，基于婴儿死亡与接种疫苗之间可能存在的相关性，有必要启动应急叫停机制，但因此便对疫苗接种全盘否定，甚至引发公众对于疫苗接种必要性的怀疑、排斥，有失科学。
基于此，对于疫苗不良反应，固然需要建立完善的监测体系，并确保不良反应的及时公开，以保障公众的知情权，从而确保疫苗接种的安全风险可控。但假如因为“疫苗有风险”，便简单地怀疑与抵制疫苗接种，却极有可能走向歧途，并衍生出更高的公共卫生风险
作者: liver411 时间: 2013-12-28 06:27
乙肝疫苗全面停产 掌舵人此前举家移民加拿大 图
此时，康泰生物正在被卷入一场乙肝疫苗致死的风口浪尖处。
12月25日上午，21世纪网实地走访康泰生物总部工业园区，但是一位自称经理的男士在得知记者身份之后，拒绝采访，只是说一切以公司通告为准，现在还不能断定就是乙肝疫苗质量出现问题。
值得一提的是，康泰生物目前厂区已经处于停工状态。国家食品监督总局和国家卫生计生委联合下发了暂停使用康泰疫苗的紧急通知。
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杜伟民
查看康泰生物官网，公司主要从事生物制品的研发、生产和销售，目前已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，上市占有率达到65%以上。
而就是这样一家在国内乙肝疫苗界称雄的公司，却始终未能叩响资本市场的大门。在完成辅导上市之后，为何又被拒之门外，这其中又有怎样的隐情?
当初作为康泰生物股份制改造的5大发起人，为何选择决议退出?
乙肝疫苗致死续集
12月25日上午，21世纪网来到康泰生物总部工业园区，园区内一片寂静，大门紧锁，稍显破旧的厂房让你很难想象这是国内最大乙肝疫苗生产企业。旁边几名门卫闲散的聊着天。
21世纪网从外围了解到，康泰生物工厂已经停产几天了，另外药监局于上周六就已经入园开展病例的调查工作。
但是对于记者的提问，康泰生物的一名经理表现的非常谨慎，只是说通告下午会发出来，一切以通告为准，其他无可奉告。
12月25日下午四时许，康泰生物发布通告称，公司正在配合政府有关部门对疫苗的质量和生产管理进行检查，一旦调查得出结论，会第一时间向公众通报。
据食品药品监管总局药化监管司司长李国庆[微博]称，目前康泰生物乙肝疫苗的检验工作正在进行中，现场检查也还在进行当中，检验结果出来需要20天左右的时间，此外，疫苗本身会发生不良反应，甚至会发生严重的不良反应，针对目前发生的几例疑似异常反应究竟如何定性，还有待各方面后续工作的开展。
而国家卫生计生委疾控局副局长雷正龙同样表示，在原因还未确定之前，国家食品监督总局和国家卫生计生委联合下发了暂停使用康泰疫苗的紧急通知。目前也与各省沟通核实康泰乙肝疫苗的流向。
公开资料显示，涉事的两批次药品分别是C201207088和C201207090重组乙肝疫苗，据国家药监总局称，这两批次疫苗主要流向了湖南、贵州和广东。
值得关注的是，如果康泰生物的疫苗停止生产之后，其市场份额能不能得到有效供应，对于新出生的新生儿来说能否满足需求?
李国庆表示，就乙肝疫苗来讲，除了康泰生物以外，国内还有4家企业可以生产，对比这4家企业，康泰的产量相对其他企业还是比较大的，市场份额占比达到50%以上。所以在暂停康泰生物疫苗生产之后，药监局会在保证安全的前提下，尽可能释放其他企业产能，满足临床供应。
据21世纪网调查了解到，国内4家可以生产乙肝疫苗的公司分别是华兰生物、天坛生物、华北制药、大连汉信，种种迹象表明，在乙肝疫苗界一支独大的康泰生物正在遭遇前所未有的“地位危机”。
湘财证券的一位医药行业分析师向21世纪网表示：“可能还是市场对于乙肝疫苗的恐慌心理造成股价的大幅度波动，在此事件尚未有官方调查结论出现后，康泰生物的暂停一定会给其他生产乙肝疫苗的公司创造机会，至于康泰生物的市场占有率会被抢食，这个还不好说，不能下定论，毕竟占据国内市场这么多年的老大地位，一时间被反转也不太可能。”
此前康泰生物副总经理张三建在接受媒体采访时表示，公司的乙肝疫苗市场的份额超过60%，在高峰时期甚至超过70%，然而，就是这样一家独大的乙肝疫苗公司，却始终未能叩响资本市场的大门。
股东蹊跷退出，上市无门
公开资料显示，康泰生物1992年正式成立，由国家原材料投资公司、深圳广信生物工程公司和香港广信实业公司合资兴办的股份制企业。
2002年12月，国家开发投资公司、上海华瑞投资有限公司、北京高新技术创业投资股份有限公司、湖南高科创业投资有限公司、上海交大昂立股份有限公司作为康泰生物发起人，将其整体股份制改制，并进入上市辅导期。
2005年9月，康泰生物正式向中国证监会深圳监管局递交上市辅导验收材料并通过审查，完成公司上市辅导工作。
然而，十年沉浮，康泰生物却始终徘徊在资本市场大门，而其同行天坛生物早于1998年5月份就已登录A股市场，华北制药更是在1994年成功叩响资本市场大门。
占据中国乙肝疫苗半壁江山的康泰生物为何被拒之门外?这其中到底有着怎样的隐情?
“按照当时康泰生物的财务状况和公司背景，基本上都是符合上市的要求，但是后来一直没能成功上市。”国信证券的一名分析师表示。
据21世纪网从深圳证监局一位知情人士得到消息称，当初康泰生物已完成辅导上市，但是后面因为股东之间的矛盾，最后导致没能上市，当21世纪网进一步追问矛盾根源时，该知情人士以不方便透露唯由婉拒采访。
公开资料显示，当初作为康泰生物股份制改造的五大发起人除了国家开发投资公司之外，其余四家相继转让股份，退意已决。
值得一提的是，其中发起人之一交大昂立还是亏本转让，2002年交大昂立以现金出资1920万元人民币收购康泰生物5%股权，成为康泰生物第四大股东。
而2010年8月份，交大昂立出售康泰生物2.45%股权的挂牌价格为1500多万元，但是湖南湘投高科转让康泰生物2.45%股权时，挂牌价格为1909万元，比交大昂立多卖出400万元。
2010年，上海华瑞投资有限公司将所持有的康泰生物13.73%的股权在上海联合产权交易所挂牌出让，挂牌价格为8330万元，相比转让股权7120万元的净资产溢价月17%。
事实上，华瑞投资选择退出也与康泰生物一直在筹备上市有关系，原因是，如果新任股东存在与康泰公司的同类业务，可能带来同业竞争的问题从而影响上市进程。
公司第二大股东国投高科在2009年末将康泰生物27.45%的股权挂牌天津产权交易所，挂牌价格1.67亿元。
据21世纪网调查了解，康泰生物2009年实现营业收入为1.1亿元，同比2008年的8910万元增长23%，实现净利润为2288万元，同比2008年1858万元增长23%，2010年1月份，公司实现营业收入600万元，实现净利润为115万元。
查看康泰生物官网，公司主要从事生物制品的研发、生产和销售，目前已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，上市占有率达到65%以上。
值得关注的焦点是，原始发起人纷纷退出的同时，也牵出了国内最大乙肝疫苗生产商康泰生物背后的神秘掌舵人“杜伟民”。
康泰神秘掌舵人
在原始发起人决意退出之时，深圳瑞源达投资有限公司(以下简称“瑞源达”)却在产权市场市场以土豪式方式吃掉康泰生物股权，最终持股比例超过76%。
而瑞源达的实际控制人就是在神秘的杜伟民。
据21世纪网查证得知，瑞源达成立于2007年11月13日，主要从事国内贸易(不含专营、专控、专卖商品)、投资管理及投资咨询业务。除此业务介绍外，瑞源达连官网都没有，只是挂靠在一家网站上面显示些许信息，也并无公司其他详细资料介绍。
2009年康泰生物进行战略重组，杜伟民通过瑞源达豪揽康泰生物股权超过76%，杜伟民收购康泰生物后，很快又控股北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)。
而民海生物是一家专业从事生物医药领域疫苗类产品研发、生产和销售的现代生物技术企业，公司于2004年创立，注册资本2亿元人民币，总资产4亿元人民币，为康泰生物全资子公司，是中国最大的乙肝疫苗生产厂家，也是全球重要的重组酵母乙肝疫苗生产基地。
康泰生物对民海生物的资金支持也是鼎力相助，据消息人士称，康泰生物每年3000万左右的净利润几乎全部用于民海生物的研发投入，每年还从国家各级政府获得2000—3000万的财政补贴，用于投入民海生物。
据21世纪网了解到，杜伟民曾是江苏省疫苗领军企业江苏延申生物科技股份有限公司的决策人，2009年，江苏延申生产的人用狂犬疫苗曾被国家食药总局检测出存在严重质量问题，问题疫苗销往全国22个省市自治区、约合90万剂疫苗因此被停用，江苏延也因此被罚款2500万元。
“低调”是康泰生物员工对杜伟民的一致评价，这为神秘掌舵人很少在公众场合露面，11月18日是杜伟民在康泰此番涉事之前最后一次公开出现在媒体报道中，当天康泰生物全球疫苗研发生产基地正式奠基，杜伟民亲自将60ug重组乙肝疫苗捐赠给深圳市援疆办。
此前杜伟民兄长杜牛仔在接受媒体采访时透露，现年51岁的杜伟民，老家位于江西井冈山，化学专业大学毕业后分配到江西省卫生防疫站工作。在担任了4年左右的检验科检验员后，杜伟民与韩刚君下海创办广州市盟源生物工程发展有限公司，各占股50%。韩刚君亦曾在河南开封龙亭区卫生防疫站担任医师、副站长。此后创办开封锐合生物制品公司。
在赚取第一桶金之后，杜伟民举家移民到加拿大，其个人亦获得加拿大永久居留权，妻子及儿女目前也在加拿大生活。
而除了在医药界“非常有能量”之外，外界对杜伟民也鲜少认知。
事件回顾：
2013年12月13日：深圳康泰乙肝疫苗致2例死亡病例已销往湘粤黔3省
2013年12月15日：国家药监局：立即停用康泰生物批号乙肝疫苗
2013年12月17日：康泰否认两婴儿因打疫苗死亡：缘于偶合症
2013年12月20日：国家食药监局：暂停使用深圳康泰全部批次乙肝疫苗
2013年12月22日：四名婴儿注射乙肝疫苗后死亡康泰生物称偶发事例
2013年12月24日：康泰乙肝疫苗疑致8名婴儿死亡
2013年12月24日：食药监总局调查组进驻康泰：全面调查疫苗致死
作者: liver411 时间: 2013-12-28 06:27
江苏2岁男童接种甲肝疫苗死亡 警方已立案尸检
中新网太仓12月27日电 26日，太仓市卫生局通报，一名两岁男孩在当地卫生服务中心接种甲肝疫苗后，第二天不明原因死亡。
据太仓市卫生局有关负责人介绍，孩子去世后太仓公安部门已介入调查，目前太仓卫生部门也已申报上级卫生部门对此事作进一步调查。现在，当地公安机关已立案并对患儿进行尸检，死因仍有待进一步查明。
12月6日一浙江永嘉籍两岁男孩在太仓城厢镇社区卫生服务中心接种甲肝疫苗第二针，接种后留观半小时未发现异常。7日，该男孩因不明原因发病就医，经抢救无效死亡。
据了解，该男童26个月大。孩子曾于2013年3月19日接种过第一针甲肝灭活疫苗，又于2013年12月6日接种了第二针。父母是浙江温州人，在江苏太仓做生意。(完)
(原标题：江苏太仓2岁男童接种甲肝疫苗后死亡 已立案尸检)
本文来源：中国新闻网 作者：茅丽亚
作者: liver411 时间: 2013-12-29 13:42
反转基因就是反人类反科学——话说乙肝疫苗
作者：上官文荻
深圳康泰生物制品股份有限公司所生产两个批次的乙肝疫苗近来出现几例注
射疫苗后死亡事件，其中广东中山个案是早产儿并且是重症肺炎，另两个湖南个
案其中一个个案是肠坏死、另一个个案有发热等症状，具体原因要待尸检报告。
事件发展至已让国家食品药品监督管理总局与卫计委暂停使用深圳康泰生物制品
股份有限公司所有批次乙肝疫苗。然而，截止昨天，又新增两家乙肝疫苗生产厂
商北京天坛与大连汉信所生产乙肝疫苗注射发生死亡事件。两部门在20天内出检
验鉴定结果，到底是疫苗里是混有其它杂质还是偶合死亡到时就能真相大白。
为什么笔者没说是乙肝疫苗里的乙肝病毒致死呢？我们再看看上图的药盒上
印着“重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”，现在的乙肝疫苗是将不具有感染性致
病性的乙肝病毒的表面抗原基因转到酿酒酵母或汉逊酵母或哺乳动物CHO细胞里
让它们为人类大量生产乙肝疫苗。转基因乙肝疫苗只含有乙肝的表面抗原而不是
整个乙肝病毒，乙肝病毒外层是不具感染性、致病性的表面抗原、而不是具有传
染性e抗原与具有致病性的乙肝病毒核心功能的核心抗原。所以笔者不说是疫苗
里的乙肝病毒致死。是次的几个案例亦无报告是乙肝病毒致死或乙肝疫苗激发乙
肝病毒携带者病毒急性发作致死。转基因又叫基因重组，对于酿酒酵母或哺乳动
物CHO细胞不也是基因重组整合了乙肝病毒的表面抗原基因呢。关于转基因乙肝
疫苗可参见笔者的转基因乙肝疫苗让人类战胜乙肝：
http://yhcd.us/kepu/?p=335。
不是疫苗本源问题，有可能的原因是疫苗因为生产、运输、存储过程中混入
其它杂质，又或者患者的体质不适所致亦即偶合性。现时涉及三家疫苗生产厂商，
疫苗在三家不同地方的生产厂家处受外来污染致混有其它杂质可能性极少。乙肝
疫苗是注射血用疫苗，凡是注射都有一定的风险如将体外的杂质随注射过程带入
血液里，不管是疫苗还是药品的注射，所以能口服药就不注射就是这个道理。但
乙肝疫苗以至乙肝病毒要是经过口服必然会在消化道给分解了，只有经过注射直
接进入血液才能产生作用。社会上岐视乙肝病毒携带者的人根本不知饮食是不可
能染上乙肝（乙肝病毒在消化道给分解了），反而他们不去打乙肝疫苗才是最愚
蠢的做法。为了家庭为了个人，只要是未验出有乙肝病毒的人都要接种乙肝疫苗。
当然与其它类型疫苗一样，身体有不适如感冒发烧等就暂不要接种疫苗。相比每
年上百万因乙肝与乙肝引发的肝硬化肝癌致死的数量，在现时不能因为出现未确
定疫苗针剂里的问题还是个人体质问题下不接种乙肝疫苗。去各地的肝病医院、
传染病医院看看乙肝患者全身黄色、全身乏力甚至有些急性发病致死者，你会让
你的小孩承担这些痛苦吗？切记，你小孩有任何不适应该告知接种的医生，让医
生决定是否进行是否适宜接触。
像崔永元、郎咸平要是懂一些生物知识，要是让他们知道让中国人战胜乙肝
的乙肝疫苗居然是转基因的，他们要不悲催死，崔永元的小孩身体里流动的就是
转基因乙肝疫苗产生的乙肝抗体。崔永元可不要说你小孩没打乙肝疫苗或不用转
基因乙肝疫苗，要是他小孩不用转基因乙肝疫苗那就可能用了血源性乙肝疫苗，
崔大仙，你快点带你小孩去医院验一下有没其它病毒性肝炎与艾滋病，因为用人
血造的乙肝疫苗可能附送其它病毒性肝炎与艾滋病给你小孩喔！
还有另一种可能，这些大仙会借题发挥，又抓到一个转基因产品出问题呢，
还不大肆反转基因。可惜，要是他们用这来反转基因就大错特错了。转基因乙肝
疫苗让全球几亿人拒绝乙肝，所出现注射后死亡异常反应都与基本质转基因乙肝
表面抗原完全无关，多是偶合事件，甚至连乙肝疫苗受外来污染致事故也没几例，
而其他几亿人注射后一点事也没。这反倒更加说明转基因药品与食品安全性高，
很简单，要是转基因乙肝疫苗能口服就能避免注射的风险，但乙肝表面抗原吃下
去还是给我们的消化道给分解了，起不到产生乙肝抗体的作用，只能注射入血液
里不经消化道分解才能起到产生乙肝抗体的作用。转基因食品所转的基因所产生
的蛋白质是我们能消化分解的物质，就算有些大仙所说的为什么不注射BT毒素蛋
白到血里，这些大仙体内长了鳞翅目昆虫不成？非得要向自己体内注射专杀鳞翅
目昆虫BT毒素蛋白不成！乙肝病毒在人体里致病，已经是我们人体的物质之一，
所以转基因乙肝疫苗可以注射到我们体内。不要说不是我们人体本身的物质BT毒
素蛋白就算是米饭也不能注射我们的血液里，米饭也不是我们的本身的物质同样
不能注射到那我们的血液里。米饭也只能吃到我们的消化道里分解为我们所需的
能量物质与营养物质而不是在血液里分解。
不管是转基因药品拯救生命还是转基因抗虫食品让农民不再给农药毒死让消
费者少吃到化学农药与化肥残留。当然，有人喜欢吃过量残留的化学农药与化肥
和吃含过量的致命大肠杆菌、沙门氏菌、甲肝病毒、黄曲霉毒素、伏马毒素等要
你命的的有机食物是你的事，但不能让其他人陪你掉了性命。有人会说，为什么
有机食物致死的都在国外的？这还不简单啊，国内的所谓有机食物有几个是真的？
这世上有“帖牌”。就算是真正的有机食物如此低的产量，想要全世界推广杀人
不眨眼的有机食物得要用多少土地才能种够人类吃？答案是没这么多土地种植杀
人不眨眼的有机食物。这成心让人类为了争夺粮食发生战争不成？这些不都是反
人类了吗？
受监管转基因不但不会致癌还是防癌抗癌如转基因乙肝疫苗，不但没让中国
人断子绝孙，还让中国的儿童健康成长繁衍不息。那些反转基因者就是收受化学
农药化肥生产厂家、神医、相关种养殖业界等的利益对转基因技术谣言来保住他
们的饭碗。却罔顾过亿儿童及全人类的生命。妖言惑众灌群众吃过量残留化学农
药与化肥和吃含过量的致命大肠杆菌、沙门氏菌、甲肝病毒、黄曲霉毒素、伏马
毒素等，这些不是反人类反科学又会是什么呢？
作者: Floyd 时间: 2013-12-30 14:08
呵呵，原来老4也是支持转基因的啊
作者: liver411 时间: 2013-12-30 14:14
临高一名新生儿不明原因死亡 曾注射过乙肝疫苗
南海网海口12月27日消息(南海网记者 刘麦)26日，临高出现一例新生婴幼儿不明原因死亡事件。记者获悉，海南省疾控中心已介入调查。
26日上午八时左右，该婴孩在临高县和舍卫生院出生。出生后不久，该婴孩注射了乙肝疫苗。注射疫苗后，从表象上看，婴儿并未出现过多不适感。晚上十时左右，家长发现婴儿出现不适感。该婴儿被及时送去海南省农垦那大医院抢救，后经抢救无效死亡。据了解，该婴儿为男孩，儋州市和庆镇人。
目前，海南省疾控中心已组织专家对该婴儿的死亡原因展开调查。
（原标题：临高一名新生儿不明原因死亡 曾注射过乙肝疫苗）
作者: liver411 时间: 2013-12-30 14:15
专家:海南在疫苗运输上有严格规定 市民可放心
[size=1.3em] 27日下午，南海网和海南日报户外传媒有限公司共同邀请了国家免疫规划专家孙莲英主任医师(中)、海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞(右)做客南海网新闻会客厅。(南海网记者刘麦摄)
[size=1.3em]海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞谈海南疫苗安全。(南海网记者 刘麦摄)
南海网海口12月27日消息(南海网记者 刘麦)近期，各地发生多起婴儿疑似注射疫苗死亡事件,为进一步消除市民对我省疫苗安全的担心，也让公众更了解疫苗相关知识，27日下午，南海网和海南日报户外传媒有限公司共同邀请了国家免疫规划专家孙莲英主任医师、海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞做客南海网新闻会客厅，解读我省如何确保疫苗安全事宜。
省疾控中心的专家就我省疫苗的安全性、接种疫苗的安全和可靠性等作出具体阐释。曾雪霞说，出现疑似注射疫苗死亡事件，不能完全和直接说疫苗安全性不好。每天全国有466名新生儿死亡，出现偶合事件也是无法避免的。而每个婴儿出生后，医生只能通过肉眼判断是否能接种疫苗，也不可能对新生婴儿做全面的内脏器官和免疫功能检测。更换新的疫苗后，疾控部门会加强不良反应的监测，一旦有这样的事情报告，我们一样及时进行调查和处理。
对于为什么新生儿必须在出生24小时内接种乙肝疫苗,孙莲英回答，乙肝的三种传播途径中，母婴传播的几率是最大的。对于母亲是不是乙肝病毒携带者，检测不能保证百分百准确。要用最快的速度给孩子接种上疫苗，让孩子在最快的时间内产生抗体，抵御可能产生母亲带来的病毒，把它阻止掉。孩子生下来没有接种乙肝疫苗抗病毒，如果传染上乙肝病毒，到了青少年的时候可能会出现发病，急性肝炎，慢性肝炎，或者转成肝硬化，最后生命危险，这是非常危险的。
曾雪霞表示，疫苗的安全性是有保证的。国家、企业都是本着安全、有效的认真态度来生产疫苗。接种用的所有疫苗都经过国家检测和相关审批。我省在疫苗的存储、运输方面都有严格的规定，做到“苗不离冰”。
[size=1.3em]国家免疫规划专家孙莲英主任医师谈海南疫苗安全。(南海网记者刘麦摄)
“如果不接种乙肝疫苗，万一孩子因为没有得到疫苗的很好保护，而感染了乙肝病毒，将终身带毒，将影响孩子一生的幸福。”专家呼吁，家长们不要因为这次事件，停止给孩子接种疫苗。如果已经停止了，建议家长及时带孩子去接种疫苗。
专家向网友们普及了一些疫苗的相关知识。如用灭活疫苗替代检复活疫苗，使用起来更安全；联合疫苗打一针，可以防多种疾病，孩子少些痛苦等。家长给孩子接种后，会有一个接种证。家长应该仔细阅读接种证，里面的科普知识告知了家长每类疫苗防什么病的，接种以后可能会出现什么不良反应。家长也可上网了解。另外，在每次接种之前，家长一定要认真观察孩子的健康状态，觉得孩子有什么不适应的情况，可以暂缓接种。孩子在接种完疫苗后，要注意保暖，千万不能游泳。家长要注意观察孩子接种后的情况，如果真的觉得精神面貌不好，不管什么时间，哪怕是半夜，不要延误了救治时间。
在回答网友提问时，专家透露，海南在建省前，国家提出四种疫苗，四种疫苗的接种只有10.2%，属全国最低。刚建省时，海南的免疫工作非常艰难。如今，通过接种疫苗，我省已经消灭了白喉、脊髓灰质炎等疾病。传播力非常高的麻疹也降到了历史最低点，近五年通过我们的疫苗免疫接种，麻疹降到历史最低点，近五年来，平均发病大概是10例，每一年平均发病10例，最低的年份只有2例、3例。
（刘麦）
作者: liver411 时间: 2013-12-30 14:18
专家:海南疫苗接种异常反应补偿位于全国前三
南海网海口12月27日消息(南海网记者 刘麦)27日下午，南海网和海南日报户外传媒有限公司共同邀请国家免疫规划专家孙莲英主任医师、海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞做客南海网新闻会客厅，解读我省如何确保疫苗安全事宜。
曾雪霞说，我省对疫苗接种发生严重异常反应的人群，尽可能进行经济补偿。虽然海南省在全国经济发达程度不属于前列，但我省对疫苗接种异常反应的补偿位于全国前三。
（刘麦）
作者: liver411 时间: 2013-12-30 14:20
固镇一男婴不幸夭折 家长疑接种问题疫苗
12月25日，蚌埠市固镇县一名刚出生不足两月的男婴夭折，家长怀疑与此前接种的乙肝疫苗有关。昨日，记者从固镇县宣传部门获悉，根据固镇卫生部门调查，男婴死于“捂闷综合征”，与接种疫苗无关。
据悉，小帆于今年11月7日出生，当日在固镇县湖沟镇中心卫生院接种乙肝疫苗(第一针)，产地为北京天坛生物制品股份有限公司 ，批号201105068-1，接种后无不良反应。12月18日，父母在9时带小帆到湖沟镇卫生院接种门诊，经体检、告知后接种了乙肝疫苗(第二针)，产地为北京天坛生物制品股份有限公司，批号201105068-1，同时还注射了卡介苗一针，批号20121116-2，产地为上海生物制品研究所有限责任公司，儿童接种后留观30分钟无异常离开。
但12月25日上午，小帆却突然死亡，其家属认为这与所使用疫苗有关。根据固镇县宣传科的调查情况显示，12月19日上午，小帆出现“面色发灰4小时”急诊入蚌医治疗，入院时诊断为捂闷综合征。12月21日12时30分左右，应家长要求自动出院，出院诊断为捂闷综合征。12月25日上午，婴儿在湖沟死亡。
目前，固镇卫生部门已建议死亡婴儿家属，进行尸检和相关鉴定，以查找死亡原因，目前县医患纠纷调处中心已参与该纠纷调解。
提醒
“婴儿蒙被综合征”又称“婴儿闷热综合征”，多见于寒冷的冬季，每年各地都有发生。这种病主要是因过分捂闷引起，由于婴儿没有挣脱能力，时间一长，就引起了婴儿蒙被综合征。当家长一觉醒来时，发现小儿大汗淋漓、衣服湿透、高热、面色苍白或土灰、呼吸不规则、皮肤发花、四肢肌肉松弛、双目凝视、抽搐、昏迷，甚至窒息而死。即使经医生抢救和及时治疗，不少小儿仍会留下明显的神经系统后遗症，如继发性癫痫、脑瘫、智力落后、失明等，给婴儿和家庭带来极大的痛苦。(苏艺)标签：乙肝疫苗 男婴夭折 深圳康泰编辑：曹飞翔
（原标题：固镇一男婴不幸夭折 家长疑接种问题疫苗）
作者: liver411 时间: 2013-12-30 14:42
“问题疫苗”通报情况也成问题
根据国家食药监管总局和卫生计生委24日下午的通报，深圳康泰公司乙肝疫苗已销售到27省(区、市)。但在这份通报中，并未公布“问题疫苗”的具体使用量，一些社会关注的病例详情如何，通报中也未涉及在千种猜测、万般等待之后，疑似致死的“问题疫苗”全国数据24日终于公布。一边是公众的忐忑焦虑，一边是权威消息长时间的“空窗期”和地方部门“挤牙膏”般的消息发布，强烈的对比难免引发公众的诸多不满与质疑。（来源：新华网 2013.12.24）
对于“问题疫苗”这样关乎公共安全的事件，及时发布权威准确的信息可以有效驱散谣言，更能缓解公众因不确定性带来的焦虑感和恐慌情绪。一次次不该出现的信息缺失，留下的不仅是遗憾，更该有反思和警醒。到目前为止，公众普遍关心的疑似病例数量、应急机制启动滞后、叫停等处理措施迟缓等问题仍未见回音，如此种种，究竟是职能的缺位还是缺乏应有的作为，抑或是对公众知情权的漠视，社会需要一个答案。
面对类似的社会重大关切，有关部门不能一再失语，应严格落实公共卫生事件信息发布相关规定，及时回应群众关切，公布解决措施，宣传科学防疫知识，让群众对“问题疫苗”想得清楚、看得明白，给群众更多的安全感。
作者: liver411 时间: 2013-12-30 14:43
科学应对疫苗风险
来接连发生多起疑似婴儿接种乙肝疫苗致死事件，将疫苗生产公司和监管部门推向了风口浪尖，但致死婴儿尸检报告尚未完成，又让一系列事件变得迷雾重重。
这些婴儿死亡事件，究竟是“偶合死亡”，还是由疫苗接种所致，必然要彻查。在真相调查清楚之前，基于婴儿死亡与接种疫苗之间可能存在的相关性，有必要启动应急叫停机制，但不能对疫苗接种进行全盘否定，甚至引发公众对于疫苗接种必要性的怀疑、排斥。这是有失科学的。
事实上，由于疫苗生产本身的技术限制，以及接种者个体之间的差异，疫苗接种存在不良反应风险是常识。即便是在国外，对疫苗质量有更严格的风险管控，疫苗接种的不良反应率仍存在。通常认为，疫苗的不良反应率只要小于1:50000—1:100000都是安全的。
对于“疫苗受害者”，的确该有相应的救助机制，但若因此否定预防接种，甚至认为不接种疫苗更安全，这是因小概率的风险而放弃预防接种给整个社会带来的整体健康收益。
1974年，英国媒体报道接种白百破疫苗后发生36起严重神经系统反应，导致接种工作中断，接种率从81%大幅下降到31%。但随着疫苗接种率下滑，发病率由接近之前1/10万上升至100/10万～200/10万，从而形成百日咳的疫情。类似因“抵制疫苗”运动而引发大范围疫情的案例，在日本、欧洲都曾发生。
基于此，对于疫苗不良反应，固然需要建立完善的监测体系，并确保不良反应的及时公开，以保障公众的知情权，从而确保疫苗接种的安全风险可控。但假如因为“疫苗有风险”，便简单地怀疑与抵制疫苗接种，却极有可能走向歧途，并衍生出更高的公共卫生风险。
作者: liver411 时间: 2014-1-3 08:12
英国BBC: 中国三大乙肝疫苗厂商未获认证停产
更新时间 2014年1月2日, 格林尼治标准时间14:54
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此前乙肝疫苗接种造成11名新生婴儿死亡。不过婴儿死亡是否同乙肝疫苗接种有直接关系还有待调查证实
在发生乙肝疫苗接种造成婴儿死亡后，中国三大乙肝疫苗厂家未得到生产认证而停产。
新华社的报道说，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家周二没有能够通过新版GMP认证，周三（1月1日）停产。
报道说，根据规定，疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）要求，这些企业没有通过认证。
这三乙肝疫苗的主要生产厂商占据了中国90%多的市场份额。不过三家公司表示，规定并没有影响他们在1月1日以前生产的疫苗的销售和使用。
据中国食品药品检定研究院的资料显示，目前有七家企业的重组乙肝疫苗在市场销售，他们是深圳康泰、华北制药、天坛生物、大连汉信、华兰生物、北京华尔盾以及葛兰素史克。
报道援引国家食药总局有关负责人指出，三大乙肝疫苗厂家未在规定的时间内完成认证，但并不是“放弃认证”。报道说，三家都已向国家相关部门提出了新版GMP认证申请。
三大乙肝疫苗厂家这次没有通过新版GMP认证并不意味着以后不能通过。
此前中国放生乙肝疫苗接种造成11名新生婴儿死亡事件。不过婴儿死亡是否同乙肝疫苗接种有直接关系还有待调查证实。目前调查正进行当中。
《上海证券报》报道说，天坛生物2日晚间发布澄清公告，确认公司因生产设施搬迁导致原有生产设施（含乙肝疫苗原生产设施）于2013年12月31日停止生产。
该公司称，新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产，并否认停产与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件有关。
（编写：横路；责编：高毅）
作者: liver411 时间: 2014-1-3 08:19
死了人才提高检测标准，为什么每次都是要用生命来换取“进步” 和“改进”？
作者: liver411 时间: 2014-1-4 05:33
[BBC]卫生当局：9例婴儿死亡同乙肝疫苗无关
更新时间 2014年1月3日, 格林尼治标准时间09:34
中国卫生当局说，他们认为9例接种疫苗婴儿死亡同乙肝疫苗没有关系。
周五中国媒体报道说，当局正在调查17例乙肝疫苗接种婴儿死亡，疫苗由深圳康泰生产。婴儿死亡在互联网上引起震动，网民呼吁政府公开信息。
尽管政府保证要公开透明，但仍然有许多人怀疑政府试图掩盖医疗事故真相。在2003年萨斯病毒传播时，中国政府最初曾经试图进行掩盖。
新华社引用国家卫生计生委负责人的话说，9例接种乙肝疫苗婴儿死亡与疫苗无关。
对于其他8名婴儿死亡案例的初步分析表明，婴儿死亡也和乙肝疫苗没有关系。不过婴儿死因要经过尸检才能确定。
据新华社报道，国家食药总局的官员对记者说，在深圳康泰的生产程序以及产品质量上也没有发现问题。
此前因为乙肝疫苗接种婴儿死亡引起争议后，中国三大乙肝疫苗厂家未得到生产认证而停产。深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家周二没有能够通过新版GMP认证，周三（1月1日）停产。
这三个乙肝疫苗的主要生产厂商占据了中国90%多的市场份额。不过目前有七家企业的重组乙肝疫苗在市场销售，他们是深圳康泰、华北制药、天坛生物、大连汉信、华兰生物、北京华尔盾以及葛兰素史克。
(编写/责编：横路)
作者: liver411 时间: 2014-1-4 06:40
中国国家食药总局、国家卫生计生委通报说，目前累计报告的17例疑似与接种康 泰公司产乙肝疫苗有关的死亡病例，均已明确或初步判断与接种疫苗无关； 中国国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆3日在新闻通气会上介绍，也未发现疫苗生产和质量存在问题。
新华社“新华视点”微博消息称，经专家组对怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例诊断，目前9例已明确诊断，与接种疫苗无关；8例初步判断也与接种疫苗无关，待尸检完成后将作出最终判断；另有1例重症已康复出院。
但是网民对当局出面否定的反应大都持批评和怀疑态度。仅从腾讯网上万条网评可窥一斑。下面仅举几例：
Onion :别着急公布无关，先说说孩子怎么回事，不要笼统要具体！我们需要真相啊真相，孩子总是无辜的吧，父母总是悲情的吧，您在豪华办公室里拟一份声明很简单，但是要平复公众的疑问，恐怕还不够，远远不够。
晨风：死因是什么？ 自然死亡？ 说话要负责任，死亡都是在接种疫苗后，不要澄清那么快，先把死因找到再说，好么？
逍遥：疫苗可以致孩子休克，这是官方承认的事实。难道其他的过去的孩子不是在休克当中没有及时救治而导致的死亡？卫生部难道不懂？也许死去的孩子没有活口，但是，死无对证是绝对的！所以疫苗没有问题，是孩子的问题.这就是强盗逻辑！
一块山石：『卫计委：全国17例婴儿死亡病例与康泰疫苗无关』 看到这样标题让人从心里发寒，真是这样的吗？如果是真的，是百姓之福。17例死亡病例又怎么解释，不要急于推卸责任，给百姓一个满意的答复，给无辜的孩子一个交代。
安逸飘雪：大家一定要换位思考，卫生局的人你有没有想过，如果是你家的孩子，你又会如何做呢。为了这些孩子，一定要给个说法。
单恋寂寞：全国涉及的17例婴儿死亡， 未发现深圳康泰公司生产的疫苗存在质量问题。死无对证， 东窗事发才爆出，2013年11月至12月，中国多地曝出疑似“疫苗致死”案例，目前，涉事三大疫苗生产商已经停产。死都要拉几个生产商下水， 之前的“火”就包得这么保密，卫计委太有人才了 草菅人命
承诺爱你一生：不知道该说什么那些因为疫苗失去孩子的父母。她们的心情无法言语'只需要一个真相都是谎言。我们这个神奇的国度 要我们怎么爱我们的国？
蟑螂：质量是没问题，有问题的是受药的环境。天生体质受不了药效。
2012快乐：别着急公布无关，先说说孩子怎么回事，不要笼统要具体！我们需要真相啊真相，孩子总是无辜的吧，父母总是悲情的吧，您在豪华办公室里拟一份声明很简单，但是要平复公众的疑问，恐怕还不够，远远不够。
名扬家居：有时不一定与疫苗有关，也许会与医生的打针手法有关。我们这就经常有医生推荐打收费的疫苗，说收费的比较好，还是进口的呢。如果我们说不打收费，那医生态度就非常不好，打针时是90度角扎进去而且还很深。可怕的不一定是疫苗，也可能是医生。
ZL：这样的公告能被信服吗？人家是在打了你的疫苗后出的事！疫苗就算没问题，你们也逃不了干系！因为是国家强制性打的！不是孩子，也不是家长要打！不打以后幼儿园就进不了，更别说读书了！
2013年11月至12月，中国多地曝出疑似“疫苗致死”案例，目前，涉事三大疫苗生产商已经停产。截至2013年12月30日，据公开报道不完全统计，近期中国各地累计疑似注射疫苗死亡婴儿病例已增至17例（其中江苏太仓1例为注射甲肝疫苗，四川绵竹1例为百白破疫苗和嵴灰疫苗，其余均为乙肝疫苗），遍布湖南、广东、江苏、浙江、安徽、甘肃、四川、湖北等省份。
病例涉及三家疫苗生产公司，其中至少8例涉案疫苗为市场占有率超过65%的深圳康泰生物制品股份有限公司生产。此外，至少涉及北京天坛生物3例，大连汉信1例。
作者: MP4 时间: 2014-1-4 12:24
9例婴儿死亡同乙肝疫苗无关。。。悲催的厂家。无知的媒体。不明真相的群众。
作者: 雁过留声 时间: 2014-1-4 12:38
同一品牌、同一批次、同一时段，发生的偶合症多了，就应该让贤！不适合占主导地位！
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