【AASLD 2011】丙肝治疗：甩掉干扰素

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美国肝病学会第62届年会2011肝脏会议公布的ELECTRON试验数据称，治疗丙肝（HCV）感染的无干扰素治疗方案很快就可应用。

       ELECTRON 试验：一项有关研究性化合物PSI - 7977（Pharmasset公司）的Ⅱ期研究报告称，所有研究对象使用PSI - 7977无干扰素方案加利巴韦林治疗后12周可实现100％持续性病毒应答（SVR）。第二项研究也报道了有关内容。

       新西兰奥克兰市医院的主要研究人员Edward Gane博士说“PSI - 7977有可能极大的改变丙肝的治疗模式”。

       PSI - 7977是一种尿嘧啶核苷酸类似物聚合酶抑制剂，可与也可不与食物同服，每日一次。经证实，当治疗12周后，联合使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林时丙肝1型患者的抗病毒活性较稳定。

       也有报道将此药作为单一疗法使用。

       Gane博士解释说，“ELECTRON试验旨在确定干扰素的最短持续时间，如果能确定的话，当PSI - 7977加利巴韦林治疗12周时，要求实现SVR。”

       研究人员招募了40例患者，随机分为4组：PSI - 7977 400mg加利巴韦林治疗12周，干扰素分别治疗0，4，8或12周。

       ELECTRON患者为初治性，无硬化性丙肝2或3型患者，根据白细胞介素（IL）28B单核苷酸多态性（SNP）和丙肝病毒RNA水平进行分层。平均年龄47岁，平均基线丙型肝炎病毒RNA 6.49 log10 IU/mL，42.5％的IL28B SNP表现为CC基因型。

       Gane博士解释说，“我们选择了2 / 3基因型人群，因为这代表了病毒学突破时更容易被干扰素治疗的人群。”

       开始治疗后的结果具有戏剧性。Gane博士报告称“所有的患者都实现了快速病毒学应答，超过80％的患者在2周时血清中已经检测不到病毒RNA。”

       所有患者均在3周时检测不到丙肝病毒RNA，此外，所有患者均实现了治疗结束时应答（ETR）。未见耐药病例。

       即使随后停止干扰素，或不给予干扰素治疗，也不会出现病毒学突破。”同样鼓舞人心的是，研究的所有患者均出现了谷丙转氨酶快速正常化。

       没有严重的不良事件，轻度至中度不良事件是由于干扰素或利巴韦林引起的。无干扰素治疗组的安全性和耐受性显著提高。 未见PSI – 7977的安全信号，没有发生治疗相关的停药。

       12周的分析结果促使研究人员增加了一探索性治疗组，进行开放性PSI - 7977单药治疗12周（10例）。Gane博士说：“该组与利巴韦林联合治疗组的应答相同”。虽然这项研究仍在进行中，但10例患者中有6例在4周时已实现SVR。

这么好，是真的吗？

       纽约布鲁克林康尼岛医院肝炎门诊主任Michael Bernstein博士，对PSI – 7977持怀疑态度。 “如果联用PSI – 7977和利巴韦林而不使用干扰素，能实现100％SVR，如果单独使用PSI – 7977，也能实现100％SVR。”

       Bernstein博士承认PSI - 7977的疗效，但受关注的是，ELECTRON试验无力解释药物的耐受性或耐药谱。

       Bernstein博士说：“我们发现的大部分有关此类药物[聚合酶抑制剂]的事实是，如果使用此类药物，会出现耐药；如果你不使用，将非常难以耐受” 。“西奈山医院正在研究一种药物 - 聚合酶抑制剂NM286 – 患者出现严重腹泻，无法耐受。据ELECTRON研究称，一切都很完美 - 无胃肠道问题，没有任何类型的明显的不良事件，在不使用干扰素，病毒唑... ...的情况下，可100％实现SVR。如果属实，影响将是巨大的。将梦想着尝试摆脱干扰素治疗丙肝方案。”

       虽然被（所说的疗效）打动，但见证过诸多药物去留的Bernstein博士猜测，随着大型PSI – 7977 3期试验进行，聚合酶相关的不良事件，耐受性的问题将会出现。

       Gane博士说：“这些数据清晰的证实，PSI - 7977具有高效性，并具很强的抗耐药能力，”并注意到这种药物在所有HCV基因型的3期研究中是较先进的。

文章编译自：
New HCV Drug Achieves 100% Cure Rate Without Interferon. Medscape Gastroenterology,2011.11.9.
AASLD: New HCV Drug Promising, Cuts Out Interferon. medpage TODAY, 2011.11.8.

wa3006

如此的振奋人心，咋没人顶顶呢？？

hao.k.h

好消息，关注。。。

limi2011321

顶   什么时候能普及使用啊    好期待   我之所以没有采取积极治疗   就是在等待新的最有效丙肝药物的出现！

溪云

5--6年以后，估计，

limi2011321

有希望就好！

jasonbest

现在有长效干扰素治疗丙肝的临床试验，可保证至少70%的有效率，有一定机会使用派罗欣。

limi2011321

派罗欣不也反弹吗    百分之七十什么概念啊     不还是有百分之三十的倒霉蛋吗

limi2011321

就怕是那个百度之三十的倒霉蛋啊

mudo

头发都等白了,复发后,就在等,都过去8年了..不知我的肝还能挺多久.