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标题: 【AASLD 2011】丙肝治疗：甩掉干扰素 [打印本页]

作者: liver411 时间: 2012-4-23 12:44 标题: 【AASLD 2011】丙肝治疗：甩掉干扰素

美国肝病学会第62届年会2011肝脏会议公布的ELECTRON试验数据称，治疗丙肝（HCV）感染的无干扰素治疗方案很快就可应用。

   ELECTRON 试验：一项有关研究性化合物PSI - 7977（Pharmasset公司）的Ⅱ期研究报告称，所有研究对象使用PSI - 7977无干扰素方案加利巴韦林治疗后12周可实现100％持续性病毒应答（SVR）。第二项研究也报道了有关内容。

   新西兰奥克兰市医院的主要研究人员Edward Gane博士说“PSI - 7977有可能极大的改变丙肝的治疗模式”。

   PSI - 7977是一种尿嘧啶核苷酸类似物聚合酶抑制剂，可与也可不与食物同服，每日一次。经证实，当治疗12周后，联合使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林时丙肝1型患者的抗病毒活性较稳定。

   也有报道将此药作为单一疗法使用。

   Gane博士解释说，“ELECTRON试验旨在确定干扰素的最短持续时间，如果能确定的话，当PSI - 7977加利巴韦林治疗12周时，要求实现SVR。”

   研究人员招募了40例患者，随机分为4组：PSI - 7977 400mg加利巴韦林治疗12周，干扰素分别治疗0，4，8或12周。

   ELECTRON患者为初治性，无硬化性丙肝2或3型患者，根据白细胞介素（IL）28B单核苷酸多态性（SNP）和丙肝病毒RNA水平进行分层。平均年龄47岁，平均基线丙型肝炎病毒RNA 6.49 log10 IU/mL，42.5％的IL28B SNP表现为CC基因型。

   Gane博士解释说，“我们选择了2 / 3基因型人群，因为这代表了病毒学突破时更容易被干扰素治疗的人群。”

   开始治疗后的结果具有戏剧性。Gane博士报告称“所有的患者都实现了快速病毒学应答，超过80％的患者在2周时血清中已经检测不到病毒RNA。”

   所有患者均在3周时检测不到丙肝病毒RNA，此外，所有患者均实现了治疗结束时应答（ETR）。未见耐药病例。

   即使随后停止干扰素，或不给予干扰素治疗，也不会出现病毒学突破。”同样鼓舞人心的是，研究的所有患者均出现了谷丙转氨酶快速正常化。

   没有严重的不良事件，轻度至中度不良事件是由于干扰素或利巴韦林引起的。无干扰素治疗组的安全性和耐受性显著提高。未见PSI – 7977的安全信号，没有发生治疗相关的停药。

   12周的分析结果促使研究人员增加了一探索性治疗组，进行开放性PSI - 7977单药治疗12周（10例）。Gane博士说：“该组与利巴韦林联合治疗组的应答相同”。虽然这项研究仍在进行中，但10例患者中有6例在4周时已实现SVR。

这么好，是真的吗？

   纽约布鲁克林康尼岛医院肝炎门诊主任Michael Bernstein博士，对PSI – 7977持怀疑态度。 “如果联用PSI – 7977和利巴韦林而不使用干扰素，能实现100％SVR，如果单独使用PSI – 7977，也能实现100％SVR。”

   Bernstein博士承认PSI - 7977的疗效，但受关注的是，ELECTRON试验无力解释药物的耐受性或耐药谱。

   Bernstein博士说：“我们发现的大部分有关此类药物[聚合酶抑制剂]的事实是，如果使用此类药物，会出现耐药；如果你不使用，将非常难以耐受” 。“西奈山医院正在研究一种药物 - 聚合酶抑制剂NM286 – 患者出现严重腹泻，无法耐受。据ELECTRON研究称，一切都很完美 - 无胃肠道问题，没有任何类型的明显的不良事件，在不使用干扰素，病毒唑... ...的情况下，可100％实现SVR。如果属实，影响将是巨大的。将梦想着尝试摆脱干扰素治疗丙肝方案。”

   虽然被（所说的疗效）打动，但见证过诸多药物去留的Bernstein博士猜测，随着大型PSI – 7977 3期试验进行，聚合酶相关的不良事件，耐受性的问题将会出现。

   Gane博士说：“这些数据清晰的证实，PSI - 7977具有高效性，并具很强的抗耐药能力，”并注意到这种药物在所有HCV基因型的3期研究中是较先进的。

文章编译自：
New HCV Drug Achieves 100% Cure Rate Without Interferon. Medscape Gastroenterology,2011.11.9.
AASLD: New HCV Drug Promising, Cuts Out Interferon. medpage TODAY, 2011.11.8.

作者: wa3006 时间: 2012-4-24 18:22

如此的振奋人心，咋没人顶顶呢？？

作者: hao.k.h 时间: 2012-5-12 16:52

好消息，关注。。。

作者: limi2011321 时间: 2012-6-8 22:30

顶什么时候能普及使用啊好期待我之所以没有采取积极治疗就是在等待新的最有效丙肝药物的出现！

作者: 溪云 时间: 2012-6-9 10:13

5--6年以后，估计，

作者: limi2011321 时间: 2012-6-11 21:45

有希望就好！

作者: jasonbest 时间: 2012-6-15 17:01

现在有长效干扰素治疗丙肝的临床试验，可保证至少70%的有效率，有一定机会使用派罗欣。

作者: limi2011321 时间: 2012-6-15 22:31

派罗欣不也反弹吗百分之七十什么概念啊不还是有百分之三十的倒霉蛋吗

作者: limi2011321 时间: 2012-6-15 22:32

就怕是那个百度之三十的倒霉蛋啊

作者: mudo 时间: 2012-6-19 15:22

头发都等白了,复发后,就在等,都过去8年了..不知我的肝还能挺多久.

作者: asdweq 时间: 2012-6-22 10:23

怎么就没见国内的研究进展呢一群只会搬砖头的砖家

作者: 时间的富翁 时间: 2012-6-27 12:37

来了又怎么样，把肾卖了治肝，我看行。

作者: szs 时间: 2012-7-8 15:22

顶不知什么时候能普及使用啊？不知我的肝还能不能挺到

作者: mudo 时间: 2012-7-9 08:53

为了**,专家和商家都不会停止使用长效干扰素的,等到国际上实施的新标5-8年后,才说不准会到咱这儿.

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