国产治疗性乙肝疫苗上市在即，战友们有希望了！！！

chenhw1987

首个乙肝治疗性疫苗三期临床试验取得阶段性结果：http://news.ifeng.com/society/news/detail_2011_11/09/10532815_0.shtml

概念：治疗性乙肝疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。 1995年前医学界普遍认为，疫苗只作预防疾病用。随着免疫学研究的发展，人们发现了疫苗的新用途，即可以治疗一些难治性疾病。从此，疫苗兼有了预防与治疗双重作用，治疗性乙肝疫苗属于特异性主动免疫疗法。

病理　　乙型肝炎病毒[1](HBV) 感染的彻底清除，最终要通过机体免疫系统的作用，但HBV感染人体后，可通过一系列机制来抑制机体的特异性免疫应答。
　　因此，需要研究阐明HBV的免疫逃逸机制，发展新型免疫疗法，进一步提高疗效，降低病死率。国内外都有很多机构在做治疗性乙型肝炎疫苗的研究。
　　近年来，我国在研究方面取得一定进展，目前已有三个科研机构四个治疗性乙型肝炎疫苗进入临床试验。
治疗性乙肝疫苗的长处　　理想的乙肝治疗性疫苗[2]，是希望能够打破乙肝患者和携带者的免疫耐受状态，让疫苗帮助人体"自主"地杀灭乙

我国自主研制的治疗性乙肝疫苗

肝病毒。
　　治疗性乙肝疫苗的第一个长处是"教会"人体免疫系统能够正确认识乙肝病毒是潜伏在体内的敌人，动员机体自身免疫能力去降低乙肝病毒的复制能力，并把它从体内清除出去。
　　治疗性乙肝疫苗的第二个长处是中国人自己研制的疫苗，比现有抗病毒药、α干扰素（含长效干扰素）、多种核苷类药物的价格要明显便宜很多。


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chenhw1987

目前治疗性乙肝疫苗主要分为基因工程蛋白疫苗、DNA疫苗、DC疫苗等。基因工程蛋白疫苗又分为：
　　(1) 亚单位疫苗
　　用于慢乙肝治疗的亚单位蛋白疫苗是通过基因工程方法生产的重组HBsAg，包含HBV包膜蛋白的不同组分(preS1、preS2、S)，并通过哺乳动物细胞及酵母菌系统表达。用此类疫苗治疗慢乙肝，主要依据预防性疫苗的常规剂量，增加了免疫的次数，结果虽然提示具有一定的治疗作用，但其作用只是暂时的。说明现有的疫苗需要改进，提高诱导特异性细胞免疫应答的能力。
　　(2) 免疫复合物型疫苗
　　复旦大学医学院闻玉梅等构建了HBsAg加人抗HBS免疫球蛋白作为免疫原性复合物型治疗性疫苗，这种疫苗是通过改变对HBsAg的呈递方式以诱生有效的免疫，消除免疫耐受性。抗体能对抗原的免疫原性起到增强的作用，在于增加抗原被APC细胞捕获并加工处理，进而激活抗原特异性淋巴细胞，诱导发生免疫应答反应。免疫复合物型疫苗能使HBsAg转基因鼠产生抗HBs抗体，还能清除部分HBsAg转基因鼠的HBsAg，并产生抗HBs抗体。对14例伴有HBV复制的慢乙肝患者治疗结果看，9例(64.3%)血清HBV DNA阴转，6例(42.9%)HBeAg阴转。
　　(3) 多肽疫苗
　　由于蛋白抗原最终是通过APC细胞加工处理成表位多肽，与MHC分子结合后，被特异性的T细胞识别，激发免疫应答反应。所以对有效的抗原分子表位研究是近年来的研究趋势。在对慢乙肝患者进行治疗时，发现其体内产生的CTL应答反应明显低于在正常人体内诱导的CTL反应。对携带者的病毒学症及HBeAg血清转换无任何影响。其原因可能是慢性乙肝患者体内Th1类细胞因子IFN-γ、IL-2分泌减少，Th1/Th2类细胞因子失衡所致。并且它具有严格的HLA-A2限制性，应用范围有限。

chenhw1987

临床试验中的治疗性乙型肝炎疫苗
目前国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种：  治疗性乙肝疫苗Ⅲ期实验知情书① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml)，估计二期B（IIb期）临床试验已完成，现进度未明；
　　② 抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗 (乙克60μg/1.0ml)，三期临床试验开展中；
　　③ 治疗性乙型肝炎合成肽疫苗，将进入三期临床试验；
　　④ 双质粒治疗性乙型肝炎DNA疫苗，2006年获特殊批准开展一期临床试验,一期和二期同时进行中,二期会在2009年中完成。
　　我国另有数个治疗性乙型肝炎疫苗正在研究中。

一半是记忆

小小的期待一下吧

兔宝健康

不知所云，也没觉得有希望了

chenhw1987

回复 兔宝健康 的帖子

　　疗效预期

　　1.目前已肯定以上提及的四个治疗性乙肝疫苗对乙肝病人都有一定效果,能一定程度上清除病毒.

　　2.就和现有的抗病毒药物一样,能一定程度上清除病毒不等于特效药.

　　3.已明确KT60和乙克(YK)不是特效药,对乙肝起辅助治疗的作用.

　　4.TCB估计能达到现有抗病毒药物的水平,具体如何,能否超越现有抗病毒药物,尚需等临床进一步验证.

　　5.GY-DNA,最值得关注的药物,现有抗病毒药物不能彻底清除病毒,主要是因为其不能清除cccDNA.

莫莫无言

没什么感觉，感觉离我们很遥远额

被往事打动

不知所云，也没觉得有希望了

迷失深渊猫

无指望，全是纸上谈兵的东西

谁在流年里

做好眼前的事情就好了