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标题: 国产治疗性乙肝疫苗上市在即，战友们有希望了！！！ [打印本页]

作者: chenhw1987 时间: 2011-11-10 11:10 标题: 国产治疗性乙肝疫苗上市在即，战友们有希望了！！！

本帖最后由风雨不动于 2012-4-14 09:27 编辑

首个乙肝治疗性疫苗三期临床试验取得阶段性结果：http://news.ifeng.com/society/news/detail_2011_11/09/10532815_0.shtml

概念：治疗性乙肝疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。 1995年前医学界普遍认为，疫苗只作预防疾病用。随着免疫学研究的发展，人们发现了疫苗的新用途，即可以治疗一些难治性疾病。从此，疫苗兼有了预防与治疗双重作用，治疗性乙肝疫苗属于特异性主动免疫疗法。

病理　　乙型肝炎病毒[1](HBV) 感染的彻底清除，最终要通过机体免疫系统的作用，但HBV感染人体后，可通过一系列机制来抑制机体的特异性免疫应答。
　　因此，需要研究阐明HBV的免疫逃逸机制，发展新型免疫疗法，进一步提高疗效，降低病死率。国内外都有很多机构在做治疗性乙型肝炎疫苗的研究。
　　近年来，我国在研究方面取得一定进展，目前已有三个科研机构四个治疗性乙型肝炎疫苗进入临床试验。
治疗性乙肝疫苗的长处　　理想的乙肝治疗性疫苗[2]，是希望能够打破乙肝患者和携带者的免疫耐受状态，让疫苗帮助人体"自主"地杀灭乙

我国自主研制的治疗性乙肝疫苗

肝病毒。
　　治疗性乙肝疫苗的第一个长处是"教会"人体免疫系统能够正确认识乙肝病毒是潜伏在体内的敌人，动员机体自身免疫能力去降低乙肝病毒的复制能力，并把它从体内清除出去。
　　治疗性乙肝疫苗的第二个长处是中国人自己研制的疫苗，比现有抗病毒药、α干扰素（含长效干扰素）、多种核苷类药物的价格要明显便宜很多。

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作者: chenhw1987 时间: 2011-11-10 11:10

目前治疗性乙肝疫苗主要分为基因工程蛋白疫苗、DNA疫苗、DC疫苗等。基因工程蛋白疫苗又分为：
　　(1) 亚单位疫苗
　　用于慢乙肝治疗的亚单位蛋白疫苗是通过基因工程方法生产的重组HBsAg，包含HBV包膜蛋白的不同组分(preS1、preS2、S)，并通过哺乳动物细胞及酵母菌系统表达。用此类疫苗治疗慢乙肝，主要依据预防性疫苗的常规剂量，增加了免疫的次数，结果虽然提示具有一定的治疗作用，但其作用只是暂时的。说明现有的疫苗需要改进，提高诱导特异性细胞免疫应答的能力。
　　(2) 免疫复合物型疫苗
　　复旦大学医学院闻玉梅等构建了HBsAg加人抗HBS免疫球蛋白作为免疫原性复合物型治疗性疫苗，这种疫苗是通过改变对HBsAg的呈递方式以诱生有效的免疫，消除免疫耐受性。抗体能对抗原的免疫原性起到增强的作用，在于增加抗原被APC细胞捕获并加工处理，进而激活抗原特异性淋巴细胞，诱导发生免疫应答反应。免疫复合物型疫苗能使HBsAg转基因鼠产生抗HBs抗体，还能清除部分HBsAg转基因鼠的HBsAg，并产生抗HBs抗体。对14例伴有HBV复制的慢乙肝患者治疗结果看，9例(64.3%)血清HBV DNA阴转，6例(42.9%)HBeAg阴转。
　　(3) 多肽疫苗
　　由于蛋白抗原最终是通过APC细胞加工处理成表位多肽，与MHC分子结合后，被特异性的T细胞识别，激发免疫应答反应。所以对有效的抗原分子表位研究是近年来的研究趋势。在对慢乙肝患者进行治疗时，发现其体内产生的CTL应答反应明显低于在正常人体内诱导的CTL反应。对携带者的病毒学症及HBeAg血清转换无任何影响。其原因可能是慢性乙肝患者体内Th1类细胞因子IFN-γ、IL-2分泌减少，Th1/Th2类细胞因子失衡所致。并且它具有严格的HLA-A2限制性，应用范围有限。

作者: chenhw1987 时间: 2011-11-10 11:11

临床试验中的治疗性乙型肝炎疫苗
目前国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种：治疗性乙肝疫苗Ⅲ期实验知情书① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml)，估计二期B（IIb期）临床试验已完成，现进度未明；
　　② 抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗 (乙克60μg/1.0ml)，三期临床试验开展中；
　　③ 治疗性乙型肝炎合成肽疫苗，将进入三期临床试验；
　　④ 双质粒治疗性乙型肝炎DNA疫苗，2006年获特殊批准开展一期临床试验,一期和二期同时进行中,二期会在2009年中完成。
　　我国另有数个治疗性乙型肝炎疫苗正在研究中。

作者: 一半是记忆 时间: 2011-11-10 11:13

小小的期待一下吧

作者: 兔宝健康 时间: 2011-11-10 11:16

不知所云，也没觉得有希望了

作者: chenhw1987 时间: 2011-11-10 11:25

回复兔宝健康的帖子

　　疗效预期

　　1.目前已肯定以上提及的四个治疗性乙肝疫苗对乙肝病人都有一定效果,能一定程度上清除病毒.

　　2.就和现有的抗病毒药物一样,能一定程度上清除病毒不等于特效药.

　　3.已明确KT60和乙克(YK)不是特效药,对乙肝起辅助治疗的作用.

　　4.TCB估计能达到现有抗病毒药物的水平,具体如何,能否超越现有抗病毒药物,尚需等临床进一步验证.

　　5.GY-DNA,最值得关注的药物,现有抗病毒药物不能彻底清除病毒,主要是因为其不能清除cccDNA.

作者: 莫莫无言 时间: 2011-11-10 11:26

没什么感觉，感觉离我们很遥远额

作者: 被往事打动 时间: 2011-11-10 11:34

不知所云，也没觉得有希望了

作者: 迷失深渊猫 时间: 2011-11-10 11:47

无指望，全是纸上谈兵的东西

作者: 谁在流年里 时间: 2011-11-10 11:51

做好眼前的事情就好了

作者: chenhw1987 时间: 2011-11-10 12:42

GY-DNA,最值得关注的药物,现有抗病毒药物不能彻底清除病毒,主要是因为其不能清除cccDNA.

作者: 流光溢彩 时间: 2011-11-10 12:43

希望有惊喜

作者: chenhw1987 时间: 2011-11-10 12:44

GY-DNA,有望清楚病毒，其他的疫苗有利于核苷酸治疗的停药！

作者: loveLG 时间: 2011-11-10 13:00

感觉没戏

作者: 烦恼的老头 时间: 2011-11-10 13:07

我觉得很是很有希望的！加油

作者: 益无用处 时间: 2011-11-10 13:14

　　“治疗性乙肝疫苗的第二个长处是中国人自己研制的疫苗，比现有抗病毒药、α干扰素（含长效干扰素）、多种核苷类药物的价格要明显便宜很多”。
治不好病最便宜也没用。

作者: 神隐 时间: 2011-11-10 13:55

广告是可笑的，愿望是美好的。

作者: 王二小三 时间: 2011-11-10 14:49

海底捞月的事情，哈哈。。。。还是开心的过吧有啥等的呀。活一天赚一天

作者: chenhw1987 时间: 2011-11-10 15:07

回复益无用处的帖子

这话说的很在理

作者: chenhw1987 时间: 2011-11-10 15:08

回复神隐的帖子

这并不是广告，我国已经有通过了三期临床实验的第一阶段的了

作者: 犹豫的小马 时间: 2011-11-10 16:59

国产的？那是虾扯蛋

作者: 太狼 时间: 2011-11-10 17:42

各位科学家、医学家先生、女士：孔子曾经教育我们，做人要厚道，没有这么大的本事别托这么大的天！

作者: chenhw1987 时间: 2011-11-10 17:46

回复犹豫的小马的帖子

请您去搜搜“乙克”，请您看看凤凰网的报道：http://news.ifeng.com/society/news/detail_2011_11/09/10532815_0.shtml

作者: chenhw1987 时间: 2011-11-10 17:50

回复太狼的帖子

做人是要厚道，只是出帖分享一下目前或者不久将来治疗乙肝的更好的方法报道，或许一些非常悲观的战友看到了能更坚强一些！

我及时转载凤凰网“首个乙肝治疗性疫苗三期临床试验取得阶段性结果”的报道并给出了乙肝治疗性疫苗的一些知识难道有错？难道非要被你批评不可？做人要厚道，不是嘴巴说，而是行动看。

作者: chenhw1987 时间: 2011-11-10 17:51

谁在流年里发表于 2011-11-10 11:51
做好眼前的事情就好了

是的，当前该干扰的干扰，核苷酸的核苷酸，等好药出来的用好药！

作者: lzj001 时间: 2011-11-10 18:18

在胡扯些什么啊。搞不懂

作者: kk980102 时间: 2011-11-10 18:21

好像各上市公司又要出年报了吧

作者: 九尾 时间: 2011-11-10 18:30

"自２００７年９月首例慢性乙肝患者入组，至全部５１８名患者完成２个疗程治疗及随访，历时３年余。"------518名战友都不加入论坛，无人知晓。只知道乙克好像和一上市公司有关，真的要做年报了

作者: xmfish2011 时间: 2011-11-11 14:31

不抱着个希望。继续吃抗病毒药物区

作者: 王二小三 时间: 2011-11-11 14:48

给位战友要淡定该干哈就干哈出了新药咱么就去试没有出咱么就继续嗑老药。

作者: 平君 时间: 2011-11-11 14:53

延长了一年，总又有消息了，究竟怎么样，天知道，慢慢等吧。

作者: zhuangqr 时间: 2011-11-11 15:01

拭目以待吧

作者: 江南诗话 时间: 2011-11-11 21:19

等确定的消息出来吧

作者: 身体是本 时间: 2011-11-11 21:22

一年又一年的等吧，等出来的结果怎么样还不好说呢，

作者: kevin40932 时间: 2011-11-11 21:40

相当的期待啊我已经自卑很久了啊。

作者: 温暖我的心 时间: 2011-11-11 21:51

有点意思！比现有的药便宜顶个屁用
关键是管用哪怕贵点！！！！！！！！！！

作者: andy_hunter 时间: 2011-11-12 00:49

国内自己研究的？八成是扯淡的吧，中国学印度搞搞仿制药还靠谱点，自主研发就别扯了

作者: guangboy 时间: 2011-11-12 04:35

乙克最新进度总结报告.
今天去地坛医院问了问,大致是这样一种情况,三期临床实验已经开始了,正在报名,条件很简单:大三阳,转氨酶80-400,DNA10的五次方以上,就可以入组,没有后续费用,以后做肝穿化验什么的都是免费的,可惜我的转氨酶才五十,不叫入。效果不是像大家想像的那样好,二期临床的奥抗没有转阴的,也就是第一项没有转阴的,但是大转小的几率是很大的,病毒复制是可以明显降下来的,不知道是做实验在药的成分上改动了还是怎么的,总之是很有希望的吧。北京附近的朋友如果有满足上述三个条件的可以拿着化验结果直接去医院报名,只要是正规医院的化验单就行,全国大概有二十几家医院都开展了临床实验。。
转自：http://istock.jrj.com.cn/article,600503,4273310.html

作者: 王二小三 时间: 2011-11-12 08:53

二期实验竟然没有一个表面抗原转阴的？哇靠那不跟普通干扰素差不多呵呵没个鸟用

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