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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 美国FDA对BMS恩替卡韦上市后的10个要求
楼主: interdetect
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美国FDA对BMS恩替卡韦上市后的10个要求   [复制链接]

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发表于 2011-4-6 13:56 |只看该作者
interdetect 发表于 2011-4-6 13:02
回复 StephenW 的帖子

理由真充分啊,连澳大利亚的医生在用都摆出来了!就好像澳大利亚人是权威似的。

澳大利亚有TGA (Therapeutic Goods Administration). TGA没有
1. issue any warning about cancer risk for ENT;
2. did not change any ENT label information;
3. did not withdraw ENT from the markets;
4. doctors are prescribing ENT, even today.

"我们国家的很多药厂也在生产有潜在致癌性的恩替" ??? 你不着急?你不激动?

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发表于 2011-4-6 14:09 |只看该作者
本帖最后由 interdetect 于 2011-4-6 14:14 编辑

啥也不说了,看看恩替卡韦在动物上诱发的肿瘤吧。
Long-term oral carcinogenicity studies of entecavir in mice and rats were carried out . In mouse and rat studies, entecavir was positive for carcinogenic findings.

In mice, lung adenomas were increased in males and females. Lung carcinomas in both male and female mice were increased. Combined lung adenomas and carcinomas were increased in male mice and in female mice. Tumor development was preceded by pneumocyte proliferation in the lung, which was not observed in rats, dogs, or monkeys administered entecavir, supporting the conclusion that lung tumors in mice may be a species-specific event. Hepatocellular carcinomas were increased in males and combined liver adenomas and carcinomas were also increased. Vascular tumors in female mice (hemangiomas of ovaries and uterus and hemangiosarcomas of spleen) were increased. In rats, hepatocellular adenomas were increased in females; combined adenomas and carcinomas were also increased in females. Brain gliomas were induced in both males and females. Skin fibromas were induced in females.

尊重科学!远离主观臆断!
人在做,天在看,凡事只求做到无愧于心就好!

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发表于 2011-4-6 14:12 |只看该作者
回复 StephenW 的帖子

1. 没人要求恩替撤市,你没必要着急。
2. 你澳洲人爱咋办咋办,关我们中国人什么事?

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14
发表于 2011-4-6 14:24 |只看该作者
受到警告
interdetect 发表于 2011-4-6 14:09
啥也不说了,看看恩替卡韦在动物上诱发的肿瘤吧。
Long-term oral carcinogenicity studies of entecavir i ...

Are you a mouse?

点评

反对: 5.0
interdetect  反对: 5
你这是进行人身攻击!我首次提出抗议!  发表于 2011-4-6 14:32

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发表于 2011-4-6 14:26 |只看该作者
interdetect 发表于 2011-4-6 14:12
回复 StephenW 的帖子

1. 没人要求恩替撤市,你没必要着急。

Hey, calm down. You are the one who worries about ENT causing cancer. I am the last person to request withdrawal of ENT. I believe in science, not worry.

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发表于 2011-4-6 14:31 |只看该作者
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我希望你发帖注意点素质!对人身攻击就不好了!
没有临床前试验,哪来的临床试验?
临床前试验不能说明问题的话,FDA还要求他干什么?
人在做,天在看,凡事只求做到无愧于心就好!

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发表于 2011-4-6 14:42 |只看该作者
我吃了一年多恩替卡为了,医生也说不能长时间吃。怕怕的。

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发表于 2011-4-6 14:44 |只看该作者
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一直静静的在看你们争论,很激烈。我也学到很多东西
你说人家是老鼠有点过不去吧?有点过分奥

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发表于 2011-4-6 14:49 |只看该作者
楼上的好玩,呵呵

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发表于 2011-4-6 14:58 |只看该作者
maxthon 发表于 2011-4-6 14:44
回复 StephenW 的帖子

一直静静的在看你们争论,很激烈。我也学到很多东西

"你说人家是老鼠有点过不去吧?有点过分奥" - 你误会, ENT可导致
小鼠癌症, 因此他担心.所以,我问他, "你是否一只老鼠?"
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