DV-601 - Additional Positive Phase 1B Therapeutic Vaccine Data

StephenW

非东亚病夫 发表于 2011-3-1 10:29
我终于觉得这个dv601像是在买疫苗广告一样了，如果到了二期和三期又搞什么人间蒸发的话。
请记 ...

Dynavax是上市公司。如果他们的声明是不正确或有误导性,你可起诉告他们. 他们的结果也
在 APASL 2011年在曼谷会议公开宣布.

非东亚病夫

也对~！毕竟美国的证监会是为美国每个人们服务的。
美国其实还算是一个很有信托责任的国家。
其实如果真的是有进度的话，对于我们乙人来说是一个好消息来的。
我就怕它像REP 9AC那样~！连临床都还没有就像圈钱，其实还挺可笑的~！

StephenW

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"我就怕它像REP 9AC那样~！连临床都还没有就像圈钱，其实还挺可笑的"

新药投资始终是一个赌博 - 你觉得是圈钱, 有些人认为是好投资.

非东亚病夫

问题是我们各个战友已经没有多少筹码了！
赌不起哦，已经输不起了。
我只希望如果有神的话，希望神快点搭救我们的各个战友吧...

niuniu0917

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我们能有多少时间等？在等几年就不是等治疗乙肝了。而是等治疗肝硬化甚至肝癌了！等治疗肝癌的药再出来我们都去见马克思讨论现代化啦！再说基本上乙肝都能阻断，等他们研制出来药品我们等不及的话换挣谁的钱去？难道挣冥币去？要么早点研制出来我伸长脖子被你们宰一刀，要么不要忽悠我们，你早点宰我我愿意你忽悠我我诅咒你们都下地狱

StephenW

[更多DV - 601的信息 - Stephen]

http://www1.easl.eu/easl2011/program/Posters/Abstract628.htm
Poster Presentations    Session Title: Category 07c: Viral Hepatitis B & D: Clinical (therapy, new compounds, resistance)
Presentation Date: 01 APR, 2011
TREATMENT OF CHRONIC HEPATITIS B INFECTION WITH DV-601, A THERAPEUTIC VACCINE

M. Spellman1*, J.T. Martin2
1Clinical Research and Development, 2Dynavax Technologies, Berkeley, CA, USA. *[email protected]

Therapeutic vaccines may promote the resolution of chronic hepatitis B infection (CHB) through the stimulation of specific cytotoxic T-lymphocyte and B-cell antibody responses to dominant hepatitis B virus (HBV)-antigens. DV-601 is comprised of recombinant HBV surface antigen (HBsAg) and HBV core antigen (HBcAg), with adjuvant. In this initial dose-escalation study of DV-601 in treatment-naïve or treatment-tolerant adult patients with CHB, patients received 6 intramuscular doses of DV-601 (0.1, 0.25, or 0.5 mL) on Days 1, 15, 29, 57, 71, and 85. Of the 14 enrolled patients, 8 were HBV e-antigen positive and were treatment-naïve; 6 patients, all HBV e-antigen negative, had been treated with nucleoside analog(s) prior to enrolling in the study. Oral entecavir therapy was initiated (and other nucleoside analog therapy was discontinued, if applicable) prior to the first DV-601 injection, and was continued daily during the study. The primary objective was to assess the safety and tolerability of DV-601 by the evaluation of local and systemic adverse events to Day 99, including changes in laboratory analyses. Secondary objectives were to evaluate virological response and immunogenicity of DV-601 based on HBV viral load, and humoral and T cell immunological responses. Fourteen patients were enrolled and completed all injections of DV-601. Injection site reactions were generally short-lived and resolved without treatment; systemic injection reactions including fatigue, malaise, chills, and headache were transient and rarely required intervention. Reductions in HBV DNA, and s and e antigen are apparent in all dose groups, and antibodies to s and e antigens developed in the higher dose groups. All patients developed an HBV-specific lymphoproliferative response; an HBc-specific interferon-gamma T cell response was noted in 2 of 6 patients who were e-antigen positive and had received the highest dose of DV-601. DV-601 appears to be a safe and well-tolerated therapeutic vaccine for the treatment of CHB, and virological response is evident.

StephenW

会议名称：分类07c：病毒性肝炎B及D：临床（治疗，新的化合物，电阻）
颁奖日期：2011年4月1日
治疗慢性乙型肝炎的DV - 601感染，治疗性疫苗

斯佩尔曼米1 *，J.T. Martin2
1Clinical研究与发展，2Dynavax科技大学伯克利分校，加州，美国。 * [email protected]

治疗性疫苗可能通过具体的细胞毒性T淋巴细胞和B细胞的抗体反应到显性乙型肝炎病毒（HBV）-抗原刺激对慢性乙型肝炎病毒感染（乙肝）的决议。的DV - 601是由基因重组乙肝病毒表面抗原（HBsAg）和乙肝病毒核心抗原（HBcAg的），与佐剂。在这个初始剂量升级的DV - 601的研究与治疗慢性乙型肝炎的治疗天真或​​耐成年患者，患者接受的日子1，15，29 6的DV - 601（0.1，0.25，或0.5毫升）肌肉注射剂量， 57，71和85。在14位病人中，8例乙肝病毒e抗原阳性，并治疗初治6例，所有乙肝病毒e抗原阴性，已与核苷类似物（s）之前的研究，研究对象对待。恩替卡韦治疗口腔开始（和其他核苷类似物治疗已经停止，如果适用）前第一的DV - 601注射液，并继续在研究日报。主要目的是评估的局部和全身不良事件评价的安全的DV - 601耐受到99日，包括实验室分析的变化。次要目标是评估的病毒学应答的DV - 601基于免疫原性乙肝病毒载量，免疫和体液免疫反应和T细胞。十四名患者参与并完成的DV - 601的所有注射​​。注射部位反应通常短暂的，未经处理解决;全身注射反应，包括疲劳，全身乏力，发冷，头痛等症状都是短暂的，很少需要干预。在HBV DNA的减少，而且S和E抗原是显而易见的各剂量组，并s和e抗原抗体在较高剂量组开发。所有患者开发的HBV特异性淋巴细胞增殖反应;一HBc阳性特定干扰素-γ的T细胞反应6例在2谁是e抗原阳性，并已收到的DV - 601最高剂量指出。的DV - 601似乎是一种安全，耐受性良好的治疗慢性乙型肝炎治疗性疫苗和病毒学反应可见一斑。

kennyu

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我又一种预感或者感觉，下一个十年是特异性免疫手段治疗乙肝的阶段。
是不是能彻底解决问题不一定，但是，现有的核苷类及核苷酸类药物，已经基本可以做到，大幅提高多数患者的生存质量，抑制病毒。

而特异性免疫的有效发生，我的理解是，需要一些前提条件，如病毒载量不能太高。否则，效果不会太好。

新近的实验（包括DV601和合成肽），多半都开始联用NT，虽然，从实验设计的角度，
这个有一定问题的，但是，似乎学术界已经开始达成共识。未来的治疗方式很可能是，如果经济上允许，就和使用抗病毒药物联用免疫疗法，如果经济条件稍差，会单独使用抗病毒药物。

总之，会渐进地转换到免疫疗法加抗病毒的治疗方式上。

StephenW

kennyu 发表于 2011-3-13 12:14
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我又一种预感或者感觉，下一个十年是特异性免疫手段治疗乙肝的阶段。

我同意.
科学的方向是很难预测, 科学常常令我们惊讶.免疫治疗也有风险，因为它杀死感染的细胞。