[转帖]珍爱健康，抵制国产药物！

liver411

韩国驻中国大使馆政务公使７月29日于北京市内某专门为外籍人士提供医疗服务的医院内打点滴后猝死。但院方对事件并没有作出公开说明。不过，报导指极有可能是由于院方错误用药，从而导致病人休克而亡的。
　　
据 日本共同社报导，引述北京消息人士透露，韩国驻华大使馆二号人物黄正一公使（52岁）在食用三明治后出现腹痛等症状，随后前往北京某医院接受林格氏液的点 滴注射。当时，院方在含钙的林格氏液点滴中加入了抗生物质，黄正一在注射约20分钟后死亡。由于抗生物质可能导致血栓等血管疾病，因此一般情况下被禁止与 含钙药剂同时使用。

据韩国大使馆内部调查显示，司法解剖的结果是，黄正一的体内发现多处血栓。大使馆方面表示，司法解剖拍得的照片及获得的信息显示出错误用药的可能性。

截至5日，医院方面并未对大使馆作公开道歉或说明，中国政府也未向韩方递交正式报告。韩国大使馆3日在其官方主页上呼吁在华韩国人，在事件调查清楚之前不要前往该医院就诊。

相关消息人士称，“在原以为很高级的医院内发生这样的事故，感到非常遗憾”，同时还指出，“中国在食品管理、医疗系统等问题上已接连发生多起事故”。(http://www.dajiyuan.com)

8/6/2007 2:12:57 PM

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以下是引用liver411在2007-8-3 7:44:00的发言：
特稿：有不平？那就挑战政府

 DWNEWS.COM-- 2007年8月3日2:42:46(京港台时间) --多维新闻网

多维社记者安涵编译报导／对梁永立（Liang Yongli，音译）夫妻来说，一个简单例行的疫苗接种，却演变为一场恶梦。梁永立原本双目明亮的女儿，在注射之后脑部受损、麻痹，为了寻求补偿、得到解释，梁永立展开一场四年之久的官司诉讼。(chinesenewsnet.com)


《基督科学箴言报》8月2日报导，梁永立曾控告医院医疗不当，最后却惨遭败诉，此间位于广东省南方的医院表示，疫苗接种与梁永立孩子的健康问题之间，没有任何关连。(chinesenewsnet.com)


败诉后，梁永立将他的故事告知媒体，并骑着单车千里迢迢来到北京上坊，但最后仍未成功。

邯郸市医务工作者为一名小学生接种麻疹疫苗。据统计，去年中国国家工商行政管理总局便接到460万件产品与服务的申诉案件。新华社发(王九忠摄)

(chinesenewsnet.com)


不过如此并未折损梁永立的决心。今年4月，法院受理了梁永立与其他两位孩童家长的控诉，三件案子均为注射后产生不良情况的案例，包括行动不便、无法至学校
上课，控方均指控疫苗是造成健康问题的主因。上周法院基于产品安全检测法，开始针对此控告省级与市级健康机构、国家药品公司的案例召开听证会。(chinesenewsnet.com)


过去几个月来，中国出口的产品在全球引发品质安全问题的担忧，实际上，在中国境内，当局也需面对中国消费者对食品与药物问题、以及相关法律体制的抱怨，去年中国国家工商行政管理总局便接到460万件产品与服务的申诉案件。(chinesenewsnet.com)


在多年来锲而不舍的行动与目前的气氛下，类似梁永立的申诉开始有成功的机会。北京大学法律教授刘开祥（Liu Kaixiang，音译）表示，梁永立的案子也成为目前这股消费者挑战中国当局潮流的一部份。

5 月24日，一名接种风疹疫苗后出现异常反应的小学生在医院接受观察。5月23日，云南省鲁甸县龙树乡梨园小学和新街子小学678名学生自愿接种风疹疫苗 后，其中126名学生出现头昏、肚子痛等异常反应。经专家确认，这些小学生接种疫苗后出现的反应属于群体性心因性反应。目前，留院观察的学生已恢复正常， 学校恢复上课。新华社发（张广玉摄）

(chinesenewsnet.com)


“近年来，遇到问题的人们逐渐有能够控诉政府的意识。但对普通人来说，想蠃得诉讼并不容易。”刘开祥说。(chinesenewsnet.com)


梁永立的律师唐金龄（Tang Jingling，音译）也承认这是一条具有挑战的道路，不过他相信“透过这些家庭的努力，这样的案件应能促进食品与医药安全。”(chinesenewsnet.com)


报导称，中国的疫苗注射多年来被假药或受污染的疫苗问题困扰。去年安徽省的300孩童在注射A型肝炎疫苗后身体不适送医治疗，其中一名孩童最后不治死亡。此外，上周警方在中国东北也逮捕一非法销售假狂犬病疫苗与血清的集团。

5 月24日，云南省鲁甸县龙树乡新街子小学的学生在上课。5月23日，云南省鲁甸县龙树乡梨园小学和新街子小学678名学生自愿接种风疹疫苗后，其中126 名学生出现头昏、肚子痛等异常反应。经专家确认，这些小学生接种疫苗后出现的反应属于群体性心因性反应。目前，留院观察的学生已恢复正常，学校恢复上课。 新华社发（张广玉摄）

(chinesenewsnet.com)


在中国喧腾一时的前国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸收贿案，专家表示对郑筱萸的死刑宣判，虽然向外界放出了一个严重的警告，但却无法完全根除类似的情况。(chinesenewsnet.com)


香港医学会前主席、前立法会议员劳永乐称：“这是一个体制上的问题，制裁几位贪府官员无法在根本上改变体制，我们必须移除贪腐的根源。”(chinesenewsnet.com)


在梁永立所在的广东省，本身也曾传出丑闻弊案。前广东省疾病预防控制中心免疫规划所所长罗耀星因收受疫苗经销商贿赂、利用其负责全面工作和主管广东全省疫
苗的职务之便、在采购上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、兰州生物制品研究所的生物制品疫苗的过程中，为疫苗经销商
谋取利益给予关照。去年9月1日，罗耀星被广州市中级人民法院以受贿罪一审判处无期徒刑，剥夺政治权利终身。

3 月23日，北京市丰台区医务人员在振华民生学校为流动儿童接种脊髓灰质炎疫苗。当日，北京市丰台区卫生局启动“一个都不能少──为流动儿童送健康”主题活 动，免费为该地区的流动儿童进行流脑、麻疹和脊髓灰质炎等疾病的预防接种。预计到2007年4月20日，丰台区将完成为全区3万名流动儿童免费接种疫苗。 新华社发（汝涛摄）

(chinesenewsnet.com)


梁永立等三件指控医疗不当的案件，最初广东江门市法院的回应是，健康医疗机构否认其药品有缺陷，表示只是孩童在注射后产生不适只是巧合。律师唐金龄指出，法院将在今年10月做最后判决。(chinesenewsnet.com)


在北京军医院中，梁永立的妻子梁雪云（Liang  Xueyun，音译）将女儿抱在怀中。“有时候她会做出回应，能辨认出我们，偶尔她会笑。”(chinesenewsnet.com)


梁永立则表示：“政府希望一个和谐社会，他们怎能放弃他们的孩子、不做任何事？”

关键字：  食品安全  郑筱萸  中国制造  假疫苗  罗耀星

安徽泗县“甲肝疫苗事件”与疫苗无关。请多宣传普通过普及乙肝疫苗，消除乙肝歧视。

www.hbvhbv.com/forum/dispbbs.asp?boardid=1004&id=473503

IC

以下是引用liver411在2007-7-23 3:39:00的发言：
并不是争论/其它，而是让人们了解，一个国家的进步和严格的法制，执法有相关密切的关系。和新闻自由，法律面前人人平等有密切关系。和知错改错，承认错误才能进步（进步都是在错误的基础上累积的）有密切关系。不然，公仆不尽责没人揭发，食品药物不合格没有人管，这些事情国家不管纳税人怎么能管，怎么能够识别真假好坏。
*****************
另外，FDA放松某种“复方”的检验是不会的，不能从发表的新闻中听话音鼓。无论怎样，若要成为药物吃进肚子，都必须经过药理，提纯，动物，临床对照，双盲，可重复性...等试药才可以通过。这是不会变的因为是治病的药，不是拖鞋。而通过这样检查的药物是什么药物呢？

美国FDA首次批准青蒿琥酯用于治疗危重疟疾

青蒿琥酯是青蒿素衍生物，FDA认为它比奎尼丁更有效

来源：新华社

美国疾病控制和预防中心(FDA)日前发表声明说，该中心已经获得美国食品和药物管理局的批准，可在紧急情况下用静脉注射青蒿琥酯治疗危重疟疾患者。

 

青蒿琥酯是菊科植物青蒿提取物青蒿素的衍生物，在国际上广泛用于治疗疟疾已有超过２０年历史。美国尚未批准青蒿琥酯上市，美疾控中心此次获得的批准也仅限于在紧急情况、并且仅在疾控中心范围内使用。

 

美疾控中心说，此前唯一可用于治疗疟疾的静脉药物是奎尼丁，青蒿琥酯比奎尼丁更有效并且副作用更少。

 

美国在１９５１年就消灭了疟疾，但一些美国人在国外旅行患上此病。目前美国每年约出现１４００个疟疾病例，其中１０％属于危重疟疾。自２０００年以来，世界卫生**就推荐在治疗危重疟疾时优先使用青蒿琥酯而不是奎尼丁。

程书钧院士等人的研究成果与上市新药Veregen

　　2006年10月31日，美国食品药品管理局（FDA）批准了一种名为Veregen的植物药，它是50年来第一个被批准在美国上市销售的复合成分植物药。其所含药物组分为kunecatechins，是绿茶提取物的部分纯化组分（实质是儿茶素和其他绿茶组分的混合物），这一新药源自我院所程书钧院士等人在20世纪90年代做出的一项发明。
　　程书钧院士等人从1984年就开始系统研究儿茶素的生物学作用及机理。1990年，他们发现儿茶素可以用来治疗尖锐湿疣，效果明显，使用方便，无明显毒副作用。他们与合作研究者——日本三井农林株式会社的原征彦教授共同申请了专利。1998年8月18日获得美国专利授权，随后又陆续申请了欧洲、加拿大、韩国等十几个国家的专利。2002年6月19日，这项发明获得中国国家知识产权局的专利授权。
　　和所有新药一样，从发明完成到最终上市，Veregen走过了漫长的历程。在中国医学科学院肿瘤研究所完成临床I期试验之后，由于当时国内医药企业不具备雄厚的资金实力和研发能力，研制方决定与德国MediGene展开进一步合作。这项技术转让给德国MediGene公司后，在欧洲和北美顺利进行了临床II期、III期试验。在此基础上，德国MediGene公司向美国FDA申报新药，定名为Veregen。正如程书钧院士所说，“药品的研发如同一个接力赛，一棒接一棒，从发明到产品，再通过商业化，最终得以完成。”
　　Veregen的批准上市还有另外一方面的深远意义。过去美国FDA只批准单一成分的药物作为处方药上市销售，不接受复杂成分的植物药。但不久前，美国制定了《植物药研究指南》，明确以有别于化学药品的标准来审批中药类产品，开始接受传统药物中的天然药物复方混合制剂作为治疗药物，这为中药作为处方药物进入美国市场提供了崭新前景。

www.cicams.ac.cn/web/detail.aspx?nodeID=114&conID=1523

IC

以下是引用liver411在2007-8-3 10:04:00的发言：

绿谷集团狂骗癌症患者真相

中国经济时报2007.8.1

　　临床资料造假，广告宣传造假。一个假药企业为何十年不倒？

　　原本是一个保健品，通过不断改换名称和行贿改成药品。自印假报纸宣称是
“全球首个灵芝抗癌新药”。被注销药字号后又推出“新一代产品”，继续演绎
着传承了十年的“抗癌神话”。这期间，患者大量投诉，造假事实确凿，本应由
监管部门强制撤消其假药批号的行为，却变成了企业主动申请注销并召回假药的
“义举”。

　　■本报记者 夏金彪 张鲜堂

　　6月中旬，北京李秀兰等四名患者分别向海淀区法院提起诉讼，状告绿谷集
团“销售假药、虚假宣传、欺诈患者、牟取非法利润的违法行为”，并要求给予
赔偿。

　　原告所指称的绿谷集团所售假药就是双灵固本散（原名中华灵芝宝）。早在
2001年，山东省藤州市检察院检察官刘运毅曾代母亲与上海绿谷集团就中华灵芝
宝打过一场官司，最终获得绿谷集团25440元的赔偿。

　　“对人体肺癌细胞株的抑杀率为100％，对人体胃癌细胞株的抑杀率为98．
4％……大多数癌症病人服用5至7天就可见效，晚期肿瘤患者原来卧床不起，服
用后短期就可下床活动”；“美国FDA已经列入临床许可范围”；“全球首个灵
芝抗癌新药”……十年来，这样的广告语一直在各大报刊、电视台反复刺激着人
们的耳膜和视觉。如此动人的抗癌神话，自然使无数肿瘤患者上钩。巨额花费之
后，生命并未保住。有的人因轻信其广告，放弃西医治疗，以致耽误了病情而提
前结束了生命。

　　耐人寻味的是，这样的弥天大谎虽被有关部门和大量媒体曝光无数次，但该
企业以及其产品却不断翻新，屹立不倒。据不完全统计，自2001年7月国家建立
违法药品广告公告制度以来，双灵固本散（及其原名中华灵芝宝）不仅是这个违
法药品广告公告“黑榜”上名居前列的“常客”，而且还多次“名列榜首”。到 
2006年年底为止，双灵固本散列入国家级《违法药品广告公告》的次数竟然高达
800多次，创造了国内药品违法广告之最。

　　据绿谷集团网站介绍，该企业成立于1997年1月，注册资金3．98亿元，是位
列上海市工业集团五十强的大型民营企业，拳头产品是双灵固本散。其实，该企
业发家的核心产品也就是其前身中华灵芝宝。多年来，双灵固本散因售价奇高而
颇受指摘。该产品200克一盒，售价1590元，一般至少使用三个疗程，这就需要2．
5万元左右。绿谷对外宣称，该药品年销售额超过8亿元。

　　不久前，双灵固本散却传出从市场上撤出的消息。一种说法是，药监反腐风
暴击中了厂家——绿谷集团；另一种说法是，双灵固本散执行的质量标准将要向
社会公布，绿谷集团为了阻止其他厂家仿制，主动申请注销双灵固本散。

　　围绕着绿谷集团以及双灵固本散的各种传说，中国经济时报记者日前进行了
大量调查。随着调查的深入，一个由企业与权力部门勾结，获得假药批文，并由
所谓学术专家鼓吹的“抗癌神药”真面目逐渐清晰起来。

　　一份急件紧急注销 “抗癌神药”

　　4月29日，一份来自国家食品药品监督管理局的急件发到了陕西省食品药品
监督管理局，内容如下：

　　陕西省食品药品监督管理局：

　　你局《关于西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”有关事项请示的报告》
（陕食药监字?2007?12号）收悉。

　　鉴于西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”申报中药保健药品整顿的临床试
验资料存在不真实问题，该品种广告宣传内容超出已批准的功能主治范围，根据
该企业申请及你局请示，经研究，批复如下：

　　一、同意注销西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”2002B0798号药品批件，
注销“双灵固本散”药品批准文号：国药准字B20020428。西安绿谷制药有限公
司应于收到本批复20日内将上述药品批件的原件交至陕西省食品药品监督管理局。

　　二、西安绿谷制药有限公司应当自收到本批复之日起立即停止生产和销售
“双灵固本散”，召回已上市产品。

　　请你局收到本批复后立即将本批复送达西安绿谷制药有限公司，并负责监督
上述决定的实施，及时上报执行情况。

　　二OO七年四月二十八日

　　由于急件内容只是在药监系统内部传达，并不为外界所知。记者7月中下旬
在陕西省的西安、咸阳调查时，曾走访多家药店，药店销售人员对双灵固本散药
品批准文号被注销一事并不知晓，只知道该药已经被厂家撤回，买药患者对此更
是一无所知。

　　记者来到位于西安市高新技术开发区的西安绿谷制药有限公司（以下简称西
安绿谷），发现该厂处于停产状态，一位留守人员告诉记者：“工厂正在放假。”
但对于为何要放假，他称不知情。

　　在绿谷集团内部，西安绿谷的地位很高，上海绿谷集团董事长吕松涛亲自担
任西安绿谷的法人代表，它是绿谷集团的生产基地，也是发家之地。

　　但是，西安绿谷从一开始就在造假、行贿、诈骗的漩涡里与政府、患者、媒
体周旋着。

　　对此，西安市中级人民法院对相关事实已有判决认定：原陕西省卫生厅药政
处处长赵斯安，在1996年2月15日、5月15日，先后两次收受上海巨人集团出资、
陕西省明德制药厂送上的现金，构成受贿罪。

　　而绿谷集团和西安绿谷制药公司的前身分别是上海巨人集团和明德制药厂，
负责人都是吕松涛。送钱的目的是为了加快办理“中华灵芝宝”、“灵芝片”、
“灵芝胶囊”等5种药的批文。

　　经过“暗箱操纵”的中华灵芝宝，从一上市就劣迹斑斑，在全国进行虚假宣
传，屡被北京、湖南、长沙、福州、江西等省市工商行政管理部门查处。可是，
它却能在保健品大限（2002年12月31日）前，顺利完成由“卫药健”向“国药准
字B”的晋级。2002年11月26日，原国家药品监督管理局（SDA）批准中华灵芝宝
转为“国药准字”B20020428，并更名为双灵固本散。

　　揭开“抗癌神药”真相

　　双灵固本散的广告宣传，向绝症患者描绘了一幅美好图景：

　　“目前，美国、加拿大、欧盟多国等20多个国家和地区均有患者服用全球首
个抗癌中药‘双灵固本散’。另外，全球销售也蒸蒸日上。截至目前，国内外服
用的肿瘤患者已远远超过100万人。

　　“2004年，联合国也重新调整采购计划，加大了对中药的采购力度。经过严
格筛选，双灵固本散作为惟一抗癌中药入选。联合国在对各类抗癌药品调查中发
现，双灵固本散制剂在缩小肿瘤，对手术、放化疗的减毒增效方面效果显著……”

　　但真相到底如何呢？

　　据一位北京的消费者反映，他父亲于去年患了肝癌。之后他看到了双灵固本
散的广告，被广告内容所打动，就去买来试试。他告诉记者：“这个药非常贵，
一盒只有200克就要1590元。”但为了父亲的病，他还是花费了24000元购买了3
个疗程的药。然而，在销售双灵固本散的“专家”指点下服用2个月后，肿瘤不
但没有好转，反而增大了一倍多。

　　早在2005年，上海市食品药品监督管理局、监察委、工商局对“双灵固本散”
违法广告就进行过专项整治，对绿谷集团宣传的产品广告内容进行专案调查。上
海市食品药品监督管理局稽查处处长盛国远表示，该药品只是一种改善化疗反应
的处方药，并非抗肿瘤药。

　　专案组调查发现，绿谷集团未能提供双灵固本散作为抗癌中药进行抗肿瘤临
床试验的证明资料；其销往国外的产品数量很少，并且是作为食品添加剂以及实
验用。该公司至今未能提供其他事实证据，证明该产品作为药品已获得国外政府
批准上市。广告中宣称的“联合国首次采购的抗癌中药”及网址皆是查考无证。
除上述违法宣传内容外，违法广告还大量使用患者病例和专家、科研单位名义证
明产品功效，虚称产品对肿瘤疾病的神奇疗效，使患者上当受骗。

　　一位国内著名的灵芝研究专家对记者说，灵芝能起到辅助抑制肿瘤的作用，
但它不能等同于直接杀死癌细胞的化疗药，它的功效无法与临床广泛使用的药物
相比。中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院教授孙燕也对媒体表示，任意
夸大某些肿瘤药物的作用是对患者极不负责任的，并提醒患者小心受骗上当，白
花冤枉钱。

　　健字号是如何变身为药字号的？

　　自从中华灵芝宝转为国药准字的双灵固本散以来，就一直受到业内人士的质
疑和患者的投诉。

　　知情人士向记者透露，国家食品药品监督管理局原注册司司长曹文庄案发后，
民愤一直很大的双灵固本散就被纳入专案组视线，为此，专案组曾多次赴陕西西
安等地调查。国家食品药品监督管理局也在4月29日用急件的形式，通知绿谷集
团召回市场上的双灵固本散。

　　记者7月中下旬在陕西调查，希望搞清双灵固本散审批中的“猫腻”和临床
造假的内幕，但相关各方都三缄其口。

　　陕西省食品药品监督管理局机关党委副书记、新闻发言人王永礼告诉中国经
济时报记者：“绿谷事件是由国家食品药品监督管理局直接来陕西处理的，省食
品药品监督管理局只是协助。在此过程中，发现绿谷这个药有问题。为此，企业
主动提出注销这个药。”记者问能否提供双灵固本散造假的临床材料，王永礼以
涉及企业的商业秘密为由，拒绝了记者的请求。记者问中华灵芝宝是如何转为国
药准字的，王永礼表示不知情。

　　据悉，药监系统窝案也已经涉及陕西省食品药品监督管理局。7月18日，陕
西省治理商业贿赂领导小组办公室发布了治理贿赂专项工作进展情况，对外通报
了 16起典型案件的查处情况，该省药监局原副巡视员米养素受贿案排在第一。
记者发现，米养素担任注册处处长期间，正是西安绿谷的双灵固本散通过临床造
假而获得批文的时期。

　　据悉，双灵固本散之所以比较快地获得批准文号，还在于其提供了虚假的临
床试验数据。知情人士向记者透露，提供临床数据的单位是陕西省中医学院附属
医院。于是记者赶赴咸阳，试图联系院方，但院方拒绝了记者的采访要求。记者
几经周折联系到参与双灵固本散临床试验的陕西中医学院附属医院肿瘤内科主任
王希胜教授，他告诉记者，这个项目是由省中医学院牵头的，他只是一个实施者。
中纪委等部门来调查时，他已经交待清楚，没有什么可以告诉记者的。当记者追
问，双灵固本散临床试验用了多长时间，进行了几期试验时，王希省表示，他已
经记不清了。

　　一位药品评审专家告诉记者，一个药品上市前，一般要经过药理毒理试验、
动物试验和临床试验，临床试验还要进行三期，整个做下来得花上3年－5年时间。
因此，一些厂家为了加快“新药”上市，往往以科研课题合作的名义，对医院和
专家进行赞助，然后由后者出具漂亮的临床试验报告，以便尽快拿到批文；更有
神通广大者，甚至连试验都懒得做，直接伪造数据和报告，就能在几个月之内拿
到批文。

　　自印报纸欺世盗名

　　2007年1月4日，《健康时报》工作人员一上班就接到读者打来的一连串投诉
电话：“你们太不负责任了，怎么能制作这样的专刊！满纸都是夸大和虚假的宣
传，你们这样做简直就是助纣为虐！”

　　读者送来了他们看见的那期《健康时报》，而编辑部没有一个人见过这期
“报纸”。原来是绿谷集团盗印了一期假报纸。该报发现，上海绿谷假冒《健康
时报》宣传双灵固本散的恶行已经不是第一次。从2002年以来，有据可查的资料
证实，双灵固本散至少6次非法盗用《健康时报》、《都市文化报》、《人民保
健报》等报纸，进行虚假宣传。

　　中国经济时报记者也看到了绿谷非法印制的标有《生活与健康》、《中华医
药报》、《科技前言》、《生活之友》、《抗癌周刊》等字样刊头的十几种非法
报刊模样的广告。很多患者就是在看了这些所谓“正规报刊”的广告及“报道”
后成为绿谷的“难友”的。《上海青年报》就曾以“中华灵芝宝胆子不小，竟敢
克隆报纸大做广告”为题揭露过此事。各地工商部门也查处过无数次，但绿谷仍
是屡禁屡犯，这种老鼠逗猫的游戏一直都在上演。

　　记者发现，在绿谷非法印刷的“报刊”上发表了许多“专家”吹嘘双灵固本
散的言论和“研究成果”，为“抗癌神药”推波助澜。此外，在“专家”讲课、
大型咨询活动、名医坐诊等等绿谷营销的活动中，都可以看见许多专家的身影。
据记者调查，中科院上海某研究所目前正入围院士评选的某教授，参加了双灵固
本散的 “临床研究”，而且还成为绿谷集团的董事。业内人士透露，癌症小报
＋专家讲课＋海量广告已经成为绿谷的营销绝技。

　　第三代抗癌“神品”已经登场

　　虽然4月28日国家食品药品监督管理局已经注销了双灵固本散的药品批号，
并要求立即停止生产和销售双灵固本散，但记者发现，目前北京、广州等地，双
灵固本散仍在销售。

　　6月20日，绿谷集团在其网站上刊出律师声明称：“随着新技术、新工艺的
建立，绿谷推出了新一代灵芝抗肿瘤制剂。鉴于原产品双灵固本散执行的质量标
准最迟今年6月要向社会公布，届时任何厂家都可以仿制，极易造成市场混乱，
使消费者权益受到损害，目前已经有厂家在申报同名仿制品，为维护灵芝产业健
康发展，绿谷集团责成西安绿谷制药有限公司主动申请注销双灵固本散，同时推
出的新一代产品具有商标保护、技术秘密保护等完备的知识产权保护措施，有效
阻止了其他厂家的仿制，保护了公司权益和消费者利益，这是企业战略发展的需
要，是保护企业健康发展的自主经营行为。”

　　“根据《中华人民共和国药品管理法》83条规定，绿谷集团在申报双灵固本
散过程中，提供虚假的临床实验资料，骗取药品批准文号，国家食品药品监督管
理局应该撤销该药品批号，并在其官方网站或相关媒体进行公告。但此次国家食
品药品监督管理局却仅仅注销了该药批号，没有向社会公告，给企业继续欺骗患
者留下了空间。”北京正仁律师事务所李银律师告诉记者，撤销药品批号，是一
种严厉的行政处罚，相应企业应当承担相应的法律责任。而注销药品批号，则是
正常的行政处理，例如，某种药品法定生产期满，不再继续生产的，即可注销药
品批号，企业一般不需承担相应的法律责任。

　　据悉，绿谷集团并没有因为双灵固本散的召回而承担相应的责任，而且对国
家食品药品监督管理局注销双灵固本散早有准备，在双灵固本散的批文被注销前，
绿谷集团已经开始推出其替代产品——绿谷灵芝宝。7月26日，记者在对北京绿
谷中医门诊（位于北京肿瘤医院西侧的新洲商务大厦206室）暗访时发现，绿谷
研究院的所谓专家仍在夸张地忽悠患者。一位姓贺的女大夫对记者说，虽然产品
升级换代，但为了肿瘤患者的利益，价格却更优惠，比双灵固本散下降了40％。

　　记者发现，新装上市的绿谷灵芝宝的包装以及宣传资料上仍旧抄袭双灵固本
散的功效宣传，价格是680元／盒。据调查，绿谷灵芝宝原来卖280元／盒，在中
华灵芝宝更名为双灵固本散后，绿谷灵芝宝一度曾作为购买双灵固本散的赠品使
用。记者发现，绿谷灵芝宝粉剂批文为“卫食健字1998第382号”，意味着早在
2002年中华灵芝宝更名前，该产品就已经存在了。

　　“由于双灵固本散（中华灵芝宝）虚假广告的影响很大，受害患者比较多，
对此，国家食品药品监督管理局应该及时向社会公布双灵固本散（中华灵芝宝）
药品批号被注销的事实，让广大患者不再受害。”李银说。据绿谷集团对外声称，
知道并使用绿谷灵芝抗癌产品的已经达到150万人。

　　李银律师对记者说，虽有患者起诉绿谷，但也只是按消费者权益保护法要求
双倍赔偿，这相对绿谷长期造假欺诈给社会造成巨大的伤害来讲，“顶多就是挠
个痒痒”。

　　一个保健品，骗了无数人。十年来，一大批全国各地患者的投诉信不断寄往
有关部门和媒体，也有不少领导批示查处，但上海绿谷“岿然屹立”，十年不倒。
业内人士“佩服”地说，绿谷的“公关能力”堪称一绝。

　　调查中，记者曾向绿谷总部发去如下采访提纲：1、绿谷集团为什么会主动
申报注销双灵固本散的药品批准文号？2、既然双灵固本散已经注销，为什么截
至目前在北京等地区仍在销售？3、绿谷集团的宣传材料中说绿谷灵芝宝是新一
代产品，为什么其批号是1998年的？4、你们的宣传材料中说绿谷灵芝宝是运用
专利号ZL200410014681．3这一新技术生产的，为什么在国家知识产权的数据库
中查不到，能否提供专利的复印件？当天，上海绿谷集团已经确认收到记者的传
真，记者也希望听听他们的意见，之后记者多次电话联系，接线员表示有关领导
不在，直到发稿时，未见对方回复。

　　绿谷造假的责任该不该深究？其药字号是该撤消还是该注销？其第三代产品
有没有抗癌功效？这些问题本报还在进一步调查中。

一分为二看问题

１．夸大疗效，虚高价格，国家多次通报了，屡教不改，是时候下线了．

２．灵芝的确是些功效．

http://www.hbvhbv.com/forum/dispbbs.asp?boardid=27&replyid=916620&id=590302&page=1&skin=0&Star=12
 

以下是引用田虚在2006-12-26 10:44:02的发言：

体质虚弱，术前术后，都可以吃点保健、进补，诸如服人参之类。
   

“双灵固本散”，受到不少抨击，一些患者及本人体验，此物对介入化疗、及动刀等摧残性、创伤性治疗后，减轻、消除副作用——发热、恶心、呕吐等，恢复体力，有一定作用。
   

[此贴子已经被作者于2007-8-7 16:50:18编辑过]

IC

让患者成为完全受益者----如何防止DTC药品广告的弊端

2003年11月19日
www.cnpharm.com/www/news/67/4435.html
  A、禁令松动迅速兴起  
   
  DTC（Direct to Conssumer）是指直接面对消费者的营销模式，它包括任何以终端消费者为目标而进行的传播活动。对医药市场而言，终端消费者就是社会公众。  
  目前，世界上大部分国家都允许非处方药（OTC）直接面对消费者进行宣传，而对处方药只有美国等几个少数国家允许其对消费者进行宣传。1997年8月，美国FDA宣布放松对药品广告促销的限制，颁布了《工业指南：直接面对消费者的广播电视广告（草案）》。草案规定，广播、电视媒体广告应包括有关于有效性、副作用、禁忌症等的简要说明，或者提供可以获得这些信息的途径。于是，全美制药公司开始迅速增加药品的DTC广告投入。全美DTC广告促销费用从1998年的13亿美元猛增到1999年的18亿美元，同比增长38.5％。  
  此外，以往欧洲大部分国家都不允许处方药做DTC广告宣传。但近年来，由于消费者自主意识的提高和政府医疗支出不断上涨等压力，欧盟委员会目前正在考虑解除对3类处方药的DTC广告限制，其中包括艾滋病、糖尿病和哮喘病的治疗药物。此外，由于受美国的影响，加拿大的一些政府官员也支持允许处方药做DTC广告。  
  由此可见，发达国家已开始放松药品DTC广告促销的禁令。  
   
  B、弊端初现有碍发展
   
  世界卫生**于1998年发布了《医药促销道德标准》，在该标准中明确规定了处方药和非处方药促销的四大原则：应符合国际卫生法令；不应含有误导或无法证明的说明；不能省略有关用药风险的信息；在策划诸如教育和科学等活动时不能隐瞒药品的真实性质。然而，在实际进行药品DTC促销中，仍出现了许多不符合规定的问题。  
  ----药品广告声称包治百病。广告中的药品似乎可以治疗五花八门的疾病，有的广告甚至声称可以解决社会问题。如1996年Wyeth－Ayerst公司的抗抑郁药Effexor在进行促销推广时就使用了“我重新得到了妈妈”、“我挽救了我的婚姻”等广告用语。一家美国杂志在替专治性传播疾病外阴疱疹的处方药Famvir进行促销时，就让一位年轻女子说：“Famvir使我脱离了羞耻与痛苦的日子。”仿佛使用了广告中的药品，一切医疗问题和社会问题就可以迎刃而解了。  
  ----带给人们一种普遍的焦虑。世界卫生**在其《医药促销道德标准》中规定：“药品的广告应当考虑到人们对于健康信息的合法需求，不能不正当地利用人们渴望健康的心理推销自己的产品。”另外还规定：“药品广告不允许使用给消费者带来恐惧或烦恼的语言”。然而，许多DTC广告的主题就是告诉消费者潜在的严重疾病就在眼前，使其深感焦虑，然后再告诉消费者，自己生产的药品可以解除这种焦虑。如1997年Merck公司就在其DTC促销广告中建议50岁左右的妇女服用一种叫Fosamax的药，以预防骨质疏松症，其广告用语为“感谢Fosamax，使 我在50岁后仍能划独木舟。”它带给了妇女一种普遍的对于骨质疏松的忧虑。而事实上并非所有的妇女都会患有这种疾病，而且这种病通常在75岁左右发病。有的广告会告诉人们，胃痛可能是由于潜在的严重的胃食道反流引起的。有的广告说关节炎的患者有可能患胃溃疡，只是由于治疗关节炎的药物掩盖了胃部的疼痛。许多药品的DTC广告经常列举一些有关疾病死亡率的警告数据，如1/4的妇女死于心脏病、1/9的妇女死于乳腺癌等。这些数据虽真实，却又有误导性。因为它们并未说明人们的死亡年龄以及哪些人群是高发人群。事实上每个人都将死于某种疾病，如果药品能阻止人们45岁时患的疾病，每个人一定都会欣然解囊，而大部分 人都不愿为预防95岁死亡时所患的某种疾病而采取预防措施。
  ----目标定位不准确。药品DTC广告的目标应当是争取其他制药公司同类产品的使用者和潜在需要使用该种药品的患者，而有的制药公司却努力开发其他的潜在市场。如1997年8月，EliLilly公司聘请了一家广告公司为其新型抗抑郁药在杂志上做广告，而该广告商平时一直是食品、汉堡包和汽车地铁广告策划者，所以该公司在制作抗抑郁药广告时将广告的目标定位为争取潜在的患者人群----本不需要服药或只需服用轻微抗抑郁药的人群。为此，美国公民健康研究机构的董事SidneyWolfe称药品的DTC广告大战是“药品制造商为了扩大市场份额而发表的不顾一切的可怕宣言”。  
  ----影响医生开处方。通过对比利时、荷兰、美国和英国四国医生所开处方的剂量准确性、周期适当性、对有严重副作用药品的限制使用、当非药物疗法更适合时是否采用该法、对药物疗法的理解程度以及对价格较低的等效替代药品的使用几个项目的调查研究表明，过分依赖商业信息资源的医生所开出的处方的准确和适当程度较低。在过去，医生会将非药物疗法作为一种行之有效的疗法与药物疗法并列使用。而现在，只有当药品对患者起作用后才开始采用非药物疗法作为补充治疗的方法。另外，由于DTC广告创造了消费需求，从而导致患者在医生开处方时对其施压，让其开出患者本不需要的药物。一项对美国3600名医生的调查显示，84％的医生会在患者要求的情况下开出某种特定的药品，并且有16％的医生承认他们十分愿意开出该类药品。
  ----普遍隐藏危险性信息。尽管FDA法令中有规定，要求制药公司在广告促销时公布药物潜在的疗效信息与潜在的危险信息，并以同等醒目的方式公示，但事实却不是这样的，潜在疗效信息往往会比危险信息更加醒目地显示出来。许多药品DTC促销是以新闻形式播发的，而此类新闻又大多闭口不谈药物的危险性，由于公众不知道该新闻是商业性的，因此十分相信这类新闻。此外，目前世界上还有许多未对处方药进行规范管理的发展中国家，消费者可以不凭处方在任意一家药店中买到处方药品。1997年4月，《拉托维亚日报》的每周健康版报道了一则专治指甲菌与皮肤感染的文章。文章的作者利用制药公司提供的信息，详细介绍了使用某种药品系统治疗的方法，而文章中未写明使用该药的危险性信息。1997年8月，一名52岁妇女被诊断出药源性肝衰竭而送入医院，两周后死亡，而她就是读了报纸刊发的文章后购买该药品治疗指甲感染而引发肝衰竭致死的。  
   
  C、趋利避害积极规范
   
  尽管DTC广告有着许多不尽如人意的地方，尽管有许多人对药品DTC广告持反对态度，但DTC广告对消费者进行的教育毕竟可以使患者能够主动地配合医生进行积极有效的治疗。因此，笔者认为，可以采取积极的措施，通过规范DTC广告的办法来纠正DTC促销的弊端，这些措施包括：第一，大力宣传，教育消费者慎重对待药品的DTC广告，对不确切的广告宣传保持警惕。
  第二，完善药品DTC广告的监督机制，严格要求媒体发布的广告必须包含药品有效性、副作用、禁忌症等的简要说明，并将有效信息与潜在危险信息同等醒目地公布。
  第三，加强立法，控制假借医疗卫生宣传或药物教育的名义进行药品促销活动。从信息是否直接或间接来源于药品生产者、有关疾病的介绍是否与推荐药物治疗相关联、对于疾病危害的叙述方式是否会引起公众寻找药物治疗的行动、是否推荐使用某种特定的药品、所推荐的诊断测试是否会导致药物治疗的发生、是否以公正态度来评价所有的可应用药物和非药物的治疗选择等方面，严格区分商业促销信息与非商业促销信息。
  第四，药品促销的管理当局可以针对药品销售征税，税金可以用于建立独立的药品信息**、网站、患者**和其他非赢利性和慈善性卫生**，以便为专业人士和消费者提供公正客观的疾病教育资料、疾病治疗研究新进展、医疗服务人员信息和自我诊断等信息。
  随着全球制药行业竞争的逐步加剧，针对直接消费者的药品DTC促销手段正在成为各大制药厂商争夺医药市场的新奶酪，这对于全球制药公司和各国药政管理当局来说都是一个重大的考验。正如美国FDA药品市场、广告、联络部的公共健康分析家NancyOstrove所说：“DTC广告并非生来就是好的或坏的，它既可以有益，也可以有害，这取决于人们如何使用它。”

来源：中国医药报
作者：张苏琳、冯国忠
责编：陆旅星

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IC

进口美国牛肉中发现疑似脊柱的整箱牛骨

韩国-韩联社华盛顿、首尔8月2日电 进口美国牛肉中再度发现牛骨。

尤其值得关注的是，与以往发现的排骨不同，此次发现的可能是特定危险病源体（SRM）——脊柱。根据进口卫生条件规定，很有可能全面中断美国牛肉的进口。

美国农业部部长麦克·约翰斯1日就此表示，出口韩国的牛肉中的确发现了本应去除的脊柱，但希望韩国不采取中断进口的措施。

据国内肉类进口业界介绍，上月29日进口的20吨美国牛肉在检疫过程中，发现了整箱牛骨。检疫部门正在调查这箱骨头的具体部位，但从形状来看，很可能是用于烹饪“T骨牛排”的脊柱。

该箱牛骨若被确认为脊柱，根据当前的卫生条件规定，很可能全面中断美国牛肉的进口。（完）

FORRESTFU

[转贴]公使被用错药致死：韩方怒要北京交代 文章提交者：Alicexyz 加帖在 猫眼看人 【凯迪网络】 http://www.kdnet.net 林克伦/南韩驻北京大使馆政务公使黄正一，上月底因腹泻就诊引发呼吸障碍死亡意外，现传死因疑是医院用药错误，在林格氏输液内添加抗生素导致病人出现血栓，而北京消息人士也透露，韩国使馆对此事十分愤怒，许多「批评用词」以前都没听过，恐爆中韩外交危机。          据北京消息人士透露，黄正一政务公使打点滴后猝死原因，根据目前已知的调查结果判断，极有可能是医院方面用药错误，导致病人休克致死，而非原先外界怀疑的点滴速度调节不当，或医院所称的公务劳累「过劳死」。          黄正一是韩国驻北京大使馆二号人物，主要负责六方会谈事务，其在上月廿八日晚间食用三明治后出现腹泻，隔日前往位於北京国贸嘉里中心的维世达诊所就诊，据了解，院方极可能是在含钙的林格氏液点滴中加入了抗生素物质，导致黄公使在打点滴后二十分钟内死亡。          由於抗生素可能引发血栓等血管疾病，一般情况禁止与含钙药剂同时使用，韩国大使馆内部调查也显示，遗体解剖时发现黄公使体内出现多处血栓症状，消息人士引述使馆讯息表示，「解剖拍得的照片以及所获得的资讯显示，错误用药的可能性极高」。          致死事件发生迄今一周，医院方面并没有对大使馆做出公开道歉或说明，中国官方也还未将死因调查报告提交韩国政府，消息人士引述使馆官员指出，中国在食品与医疗管理等问题上，已接连发生多起事故，「没想到在很高级的医院，会发生这样的事，感到非常遗憾！」          消息人士还透露，南韩驻北京使馆官员对此医疗事故「十分愤怒」，私下评论时出现许多「以前没听过愤怒批评用词」，甚至要求「北京要给个交代」、态度强硬，恐爆发中韩两国外交危机。 _(网文转载)

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美国：误出口内需牛肉不会导致出口中断

华盛顿华盛顿6月4日电 日前美国误将用于内需的牛排等共66吨牛肉产品出口到韩国，导致对美国牛肉的检疫全面遭到搁浅。美国农业部长约翰斯当地时间4日就此表示，此次事态不会使美国牛肉对韩出口中断。

约翰斯在当天同记者见面时表示，美国牛肉的对韩出口恢复初期会出现一些障碍，但此次事态只不过是恢复出口初期阶段的一次单纯的失误。

约翰斯还表示：“相信我们一定能够向有关负责人提供必要的信息。”暗示美国将提供和说明相关信息，以便尽快解决问题。

此前，韩方在上月25日进口的美国牛肉中发现排骨碎骨，且26日进口的牛肉条形码与之前的产品有出入，于是韩国农林部要求美国方面对此进行解释。结果美国方面回应说：“经确认，25日和26日到达釜山港的牛肉分别是来自卡基尔公司的15.2吨和泰森食品有限公司的51.2吨，并不是根据美国农业部对韩出口验证计划(EV program)而生产的，是用于内需的牛肉产品。”

韩国农林部则将发生问题的66.4吨牛肉全部退回，并表示，在接到具体的事实真相和值得信赖的预防对策之前，不会接受卡基尔和泰森公司运营的四家加工厂出口的牛肉。

韩国的检疫部门计划在接到明确的事情原委通报前暂时全面停止对美国牛肉的检疫，两国的牛肉贸易亦可能暂时中断。（完）

IC

韩国驻华公使黄正一上周六（28日）在北京吃完三文治后，出现严重腹泻，（29日）送院吊盐水后不足二十分钟，即呼吸困难死亡。中国警方和卫生部已经介入，韩国驻华大使馆内外一切如旧，并无任何异常，而事发的医院更是对事件缄默不语。

    韩国驻华大使馆7月31日在大使馆总部一楼设置了灵堂，接受来客吊唁，但拒绝媒体记者入内吊唁。使馆工作人员表示，大使馆内确是设有灵堂，但不方便进行报道、拍照的记者前来吊唁，而且灵堂明天便会撤销。尸检结果大约一个月左右才能出来，到时候自然会有说法。

　　黄正一就诊的是北京嘉里中心地下一层的维世达诊所内，诊所内窗明几净、布置干净，前台接待处熙熙攘攘，全科、妇产科、儿科、口腔科、精神心理科、传统中医、运动医学等医学分科数据、医师介绍摆放齐全，不时有韩语、英语等在耳边响起，医护人员和就诊者进进出出，相当繁忙。

　　从该诊所获得的介绍材料上可以得知，维世达诊所成立于2000年9月，位于北京CBD的嘉里中心，面积约1000平方米。诊所选聘高素质的中外医护人员，面向小区，提供与国际接轨的高质量、综合医疗保健服务。登陆该诊所的网站，发现内容丰富，设有中、日、韩、英、俄五种语言的网页，从中获知该诊所的院长、总经理为刘常平，毕业于华西医科大学、成都体育学院运动医学系，并于美国亚利桑那大学获得卫生管理和金融学MBA学位，曾先后就职于美国亚利桑那大学医学中心，旧金山海湾地区Marin总医院，Mills-Peninsula医院等国外医疗机构，并于1995年至1997年出任香港医院管理局发展部经理。

　　面对媒体的询问，该诊所赵姓女助理很有礼貌地表示，黄正一确是周日在此逝世，但当日她未上班，负责媒体接待的人士不在，具体情况有待尸检报告出来后才会知道。在媒体记者留下名片，询问媒体接待人士是否会主动与记者联系？她随即笑着反问：“你认为在没有结果出来前，会与你联系吗？”

　　据悉，中国警方及卫生部门已经介入，调查事件是否涉及伪劣或假冒产品，但真正死因，仍待验尸报告。中国外交部发言人表示，黄正一生前对中韩的友好作出贡献，中国对其不幸去世表示哀悼，深感痛惜。对于其死因，中韩双方专家正在调查。

　　有韩国大使馆推测说，导致黄正一死亡的原因可能是前一晚所吃的三文治，或者是门诊部给他使用的药物是假冒产品，也有可能是吊盐水速度有问题。

　　黄正一毕业于韩国延世大学，1983年开始外交官生涯，曾经担任驻华大使馆参赞、驻日本大使馆公使衔参赞兼总领事、驻伊拉克大使馆总领事等职务。去年8月，他被任命为驻华大使馆政务公使，主要负责朝鲜核武问题六方会谈等。

黄正一突然死亡原因有以下几种可能性：
1、他患有严重心脏病，滴注速度太快；
2、特异体质，医生没有被告知，用错了药；
3、所吃的三明治变质或含有毒物质，但一般不至死，所以这种可能性相对较小；
4、诊所打点滴用的是假冒伪劣药品；
5、治疗过程出现操作失误；
6、谋杀。
7、最大的可能是输液反应。如果是这样，彻查原因将很费时。
由于缺乏资料，以上所说都没有太多根据，仅仅是猜测。

http://shenyinru.blshe.com/post/658/83722

知秋道人

医疗事故面前应人人平等，没有高低贵贱之分，公使和平民一般处理，方显我法制大国的本色！

鄙视一下某些韩国人，竟敢在我国运动会场上向我们提领土要求！