1.发表的内容: 在HBsAg阳性转基因鼠中,复合物可使部分鼠的HBsAg转为阴性,并可产生抗-HBs,反映这一疫苗具有疗效。”
既然“部分鼠的HBsAg转为阴性,并可产生抗-HBs”,何以认为在人体实验只对e抗原有效,你们的估计是否过于保守? 回复的内容:
毕竟人和鼠不一样,不能武断用动物实验结果直接应用于人,只能是一种预测.而且我们绝不需要炒作来提高我们的知名度,以事实说话.
2.发表的内容:
能否预计公布试验结果的日期?别让我们在一边傻傻的等待,让我们也有个盼头。谢谢。 回复的内容:
在目前的状况下真不敢对结果的公布日期作一个准确的预测,万一又推迟怕被各位责怪。我只能把目前所知的情况如实相告:
乙克二期A组36名受试者已经按临床试验方案注射完毕,正在进行随访。如果一切顺利,二期B组将于今年上半年开始。 3.发表的内容:
难道yic对肝功正常但有肝损害的大三阳患者毫无作用吗?
回复的内容:
曾经有肝功损害的在乙克的治疗范畴之内。
4.发表的内容:
2005年上半年乙克能上市吗,能够根除乙肝吗?上帝保佑不是欺骗,毕竟我们需有希望!
回复的内容:
乙克不能完全清除病毒,不能根治,而且世界上也不会有此类药物出现。
5.发表的内容:
请问专家肝功能正常的大三羊该如何治疗啊,不是说现在还没有办法治疗吗?
回复的内容:
乙肝大三阳、肝功能正常时需不需要治疗是一个讨论的话题。确实,至今仍未出现对HBV有彻底清除的治疗手段,不过我们一直在努力。在现阶段下,你的情况需要综合评价后才能作出合理的治疗方案。使得你采取的干预措施更多有利于你。建议浏览:http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=146&id=2374290&sty=1&tpg=1&age=0
http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=146&id=2403479&sty=1&tpg=1&age=0
6.发表的内容:
眼看到年底还有4天,你们承诺的年底前公布结果,不会失信于广大的渴求的病友吧
回复的内容:
各位新年好,两天没来得及上网,这里热闹了许多。不过,令我们心寒的是没有一个是支持我们的,全是质问。多一些宽容,世界也许会大不一样。不过,我们非常了解你们的心情,我们也在心急的等待结果出来。你们尽管说出你们的心声,这是个自由的论坛。我想告诉大家的是,我们的IIA最后一针几周前已经全部完毕,现在正在随访期。从部分临床病例看,有效,有血清转换和DNA载量大量下降。不过这是我个人透漏的一些消息,不是官方的结果。目前正在统计阶段,我们期望是越早出来结果越好,我们就可以尽快进入IIB了。不过这需要一个过程,各个医院的实验条件不同,实验结果不能直接拿来做统计分析的,还要到权威的地方统一检测。所以我们还需要等待。我们也无奈。不过它有效是确切的。不能及的让大家知道结果,我个人在这里向各位表示歉意,请大家海涵!祝大家新年快乐。
7.回复的内容:
rosebush 能否详述一下IC-DNA的作用机理?预期目标?动物实验的有关情况?另外,IC到底怎么样了?
回复的内容:
IC-DNA型乙肝治疗性疫苗是在“乙克”的基础上进一步发展的多种乙肝治疗性疫苗之一,为从根本上控制乙型肝炎提供了有效的措施。该治疗性疫苗在具有很强的增强体液及细胞免疫应答的效果,在HBsAg阳性转基因鼠中证实IC与三重复合物可不同程度地使鼠的血清HBsAg水平显著降低,产生抗-HBs,诱生γ-干扰素及CTL,而在肝、肾组织中未见明显病理变化。
IC-DNA型乙肝治疗性疫苗可显著提高机体的特异性体液与细胞免疫,通过对感染处于免疫低下或免疫耐受者产生免疫应答,可用于治疗慢性或持续性感染者,如慢性病及无症状携带者。IC-DNA型乙肝治疗性疫苗于1999年获国家发明专利授权,2001年获美国专利授权,属于国家新生物制品一类新药,具有广泛的市场前景。
8.发表的内容:
乙克不能彻底治愈乙肝,不能称为治疗性疫苗!用一次乙克等于发病一次。还是在DNA疫苗上花点功夫吧! 回复的内容:
欢迎发表不同的见解,包括批评。不过乙克和IC-DNA是治疗不同的病人,具有不同的机理,不能混为一谈,无好坏之分。
9.发表的内容:
请问治疗性的乙克,大三,肝功正常,能用吗?什么时候才能面向市场推广使用?
回复的内容:
不推荐使用。
10.发表的内容:
大三阳,肝功能时好时坏
回复的内容:
入组的条件不单单是肝功一项。需要做各项的指标检测。需要到我们试点的医院检查后,在决定,不过现在医院还没有定下来。 回复的内容:
肝功正常者不纳入我们的临床实验范畴。
11.发表的内容:
你们到底在研究什么,是不是一半都在炒作.还有对于病人提出问题 你们有的为什么不回答,你们是我们唯一的希望. 如果你们失败了,很容易激起很多乙肝患者不良情绪.
回复的内容:
首先我们对未及时回复问题表示歉意!
乙克方面问题的解答人平时也要做很多科研工作,只能抽空解答大家的问题。乙肝方面的临床问题,由华山医院的专家定期作答。
我们研究的内容(包括乙克)并没有刻意炒作之意,很多媒体和广告公司要给我们做宣传,我们基本都拒绝的。因为基于科学的客观规律,我们不能对这些研究打百分百的包票,认为它一定能成功。如果说了这样不负责任的承诺,对大家无疑是个伤害,所以希望大家能以科学的心态对待科学研究。
我们会努力的!
回复的内容:
这位兄弟,对你对我们产品这么关注表示感谢。俗话说爱之深,恨之切。我很了解你的心情。首先想澄清的一件事情,我们丝毫无炒作之意,而是一直回避媒体。如果我们想炒作,那是很轻松的一件事情,没有必要还辛苦支撑一个论坛的。严谨求实低调是我们一贯的作风,没有具体结果的事情决不乱说,决不浮夸的。正因为大家都在搞科研,不可能每时每刻挂在网上,及时回答各位的问题,在此深表歉意,同时也希望你们能够谅解。
12.发表的内容:
因为cccDNA是乙肝反复发作的元凶,乙克如果不能清除cccDNA,那么用完乙克后,会不会很快又回到治疗前的状态?
回复的内容:
至于治疗好转后,好转的情况会持续保持多长时间的问题,因为二期实验正在跟踪,不过动物实验和预测会很乐观的。
13.发表的内容:
IC-DNA疫苗你们说在2000年就取得了专利,为什么现在还没进行临床,你们能详细的谈谈原因吗,这几年你们为IC-DNA疫苗做了些什么呢?
回复的内容:
IC-DNA疫苗在研究中,包括优化工艺条件等,这不是一个短而快的过程。要上临床没有大家想象的那么简单,有很多工作要做,除了技术方面的,还有行政方面的。另外加有DNA的疫苗国家在审批方面十分严格,因为DNA核酸疫苗虽然效果会很好,也很经济,但也有它的弊端,担心引起副作用,所以国家对这方面是慎之又慎,自然会很慢 14.发表的内容:
乙克不能根治乙肝,那么能降低表面抗原的含量吗?
回复的内容:
降低病毒含量保护肝功才是治疗的重点。我们能非常好的达到目的。 15.发表的内容:
请问医生,现有的乙肝疫苗对服用拉米夫定变异的乙肝病毒有预防作用吗?
回复的内容:
你好!目前应用于预防乙肝的乙肝疫苗,对LAM服用产生变异无预防作用。
16.发表的内容:
复旦大学的医学分子病毒学重点实验室在国家“863”计划的支持下,成功研制了拥有自主知识产权的乙肝治疗性疫苗,能激活人体的免疫应答,从而清除病毒。该项目由上海复旦悦达生物技术有限公司承担产业化工作,并已列入上海市“科教兴市”重大产业科技攻关首批项目。目前的临床研究显示,乙肝治疗性疫苗安全性好,能够产生高水平的表面抗体,患者出现E抗体阳转、E抗原阴转和病毒DNA下降等好转情
以上信息如是真的话,有了表面抗体不就是表明能清除病毒了吗?为什么产生了高水平的表面抗体,也只能使E抗体阳转、E抗原阴转和病毒DNA下降,而不能彻底根治呢??
回复的内容:
产生的高水平表面抗体是指I期临床实验中健康人产生的.
E转阴等是指二期A临床实验中乙肝患者产生的.
17.发表的内容:
乙克主要针对的还是肝功异常的患者。但如果大三阳肝功正常的人用乙克治疗,能使大三变小三阳吗?
回复的内容:
肝功正常的携带者临床上不建议治疗.目前还没有临床应用的药物针对正常携带者.不过我们正在研发此类药物 18.发表的内容:
当注射已克后,转氨酶升高是一定的了。我现在的情况是转氨酶50-60左右,注射已克后转氨酶能升高到多少呢?注射已克后还能不能坚持正常工作呢?是不是要卧床休息呢? 回复的内容:
升高到几百.不影响学习和工作.
19.作者:yalikuko
状态:您是发言人
发表的内容:
你好,我是大三阳患者,有2-3年的时间了,现只按时按量吃葵花护肝片,我需要加点什么药,因为工作的缘故,还经常品点酒,我想请求你为我指点指点,因为我还年轻,还刚刚毕业.身体上不行,需要什么来解决难题,一克又不能在短期内上市,我应该如何去做,避免出现严重的后果!谢谢!!!!
发表时间:2004-11-5 19:38:55 作者:yalikuko
状态:第1位回复人
回复的内容:
IIA完成后,是不是还有IIB,也就是说明年还是实验期间,唉,中国人真痛苦!!!!
发表时间:2004-11-5 19:41:20 作者:rosebush
状态:第2位回复人
回复的内容:
是的。
发表时间:2004-11-6 7:44:22
20.作者:bvvv
状态:您是发言人
发表的内容:
现在社会上传乙克已失败,你们出来说一下好不好,真是心急死人了。
发表时间:2004-11-4 23:06:39 作者:rosebush
状态:第1位回复人
回复的内容:
实情是顺利进行。
发表时间:2004-11-6 7:41:40 21. 作者:weiyy
状态:您是发言人
21.发表的内容:
“彻底的治愈并不是DNA转阴,或是HBEAG血清转换,而是体内再也没有乙肝病毒,从此再也不在复发.乙克本身可以达到DNA转阴,或是HBEAG血清转换,但不能彻底的治愈.”
“DNA转阴,或是HBEAG血清转换”只是乙克作用的一部分吧?
乙克是不是也可以使HBSAG转阴,只不过并不是每个人都是幸运儿?
发表时间:2004-11-13 10:39:04 作者:rosebush
状态:第1位回复人
回复的内容:
人体的免疫功能个体差别太大,所以同一种药物,疗效并不是全部都一样。乙克应该对乙肝人群都有效,不同的是有效的程度可能有差异,但不会太大。
发表时间:2004-11-17 12:44:55
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