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少将师长
受理号
JYHB0900529国
药品名称
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
申请人
专利
化合物专利
专利名称
专利人
吉联亚科学公司
专利到期日
2006-4-19
外国专利
5,935,946
外国专利人
1999-8-10
申请人联系地址
333 Lakeside Drive,Foster City, California,U.S.A
江苏正大天晴药业股份有限公司:
您所申报的品种——富马酸替诺福韦二吡呋酯片(收审号为CYHS0901031)我中心于2010年01月27日开始进行审评,适应症分组为抗感染E,任务类型为新报资料。 《查询审评人员名单》
审评人员名单
审评部门:
审评三部审评六室
适应症分组:
抗感染E
岗位名称
人员
电话
项目负责人
霍秀敏
471
药学第一专业审评员
药理毒理第一专业审评员
临床第一专业审评员
李娅杰
461
1、2010年01月27日,该品种已进入技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。 2、目前该品种正在审评三部审评六室进行专业审评。 3、若未与注册申请同步提交质量标准、使用说明书和包装标签的电子文件,请务必在我中心专业审评阶段结束前登陆我中心网站电子提交系统,注册并提交(注意根据注册申请的具体事项确定提交的具体内容)。此将有助于本注册申请的进一步审评工作的高效率的开展。 4、若确需检验报告,请及时关注检验报告的寄交情况。在该注册申请的综合审评结束时仍未收到检验报告,我中心将暂停该注册申请的进一步审评,待收到检验部门寄交的检验报告后再继续启动审评。 ☆查询本品种已提交资料
正常资料
资料类型
中心登记时间
中心接收时间
操作
CYHS0901031
新报资料
2010-01-11
2010-01-14
省局上传
省局上传时间
现场核查报告与现场检查报告
2009-12-31
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中将军长
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