中国每年800种新药 50万“药人”试验

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原来源：中国青年报

近年来，中国大陆药物临床试验项目剧增，一项研究涉及的受试者少则几十名，多则上万名。数据显示，中国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人。关于受试者，民间称“药人”。

受试者广告：您想在4天之内赚3000块钱吗？

据《中国青年报》报导，就读于北京第二外国语大学的曾小蕊（化名），看到这则招聘启事的落款时犹豫了。这是一家医药公司招募受试者的广告，招募对像是身体健康的大学生。她说;“这和寻找小白鼠有什么区别？”

北京大学生物医学教授丛亚丽表示，在中国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人。“每个人都可能成为受试者。”

她认为，只要参与了研究就是受试者。其中不仅包括参与临床试验的志愿者，也包括由于医患压力等原因加入受试者行列的患者。而不少患者会认为，如果不参加主治医生主持的临床试验，“医生肯定不会好好治我的病”。

据一名药人向《中国青年报》记者透露，他在试验前问医生是否有副作用，对方安慰他“没有任何后遗症及副作用”，可以“放心地配合试验”。后来他发现自己鼻子有时流血，并且时常出虚汗，稍微运动一下就喘不过气来，他才知道自己服用的药物具有抗凝固作用。

这在受试者保护体系完善的情况下是难以想像的。据悉，美国在审核受试者资格上有着严格的规定。如果一个研究组中出现不合格的受试者，该试验结果将不会得到承认。新药品在申请上市许可时，将会遭到拒绝。

大部份研究机构都会有一份随时可用的志愿者名单。除此之外，研究者可以在门诊厅或手术室张贴布告，但类似“4天之内赚足3000元”之类的广告词是被严厉禁止的。

一条受试者、仲介与试验机构的食物链逐步形成　

在中国大陆由于受试者保护工作体系的不健全，受试者构成十分复杂，职业受试者、大学生甚至医疗工作人员都是重要组成部份。

一些商人嗅到巨大的商业利益，一条受试者、仲介与试验机构的食物链逐步形成。据曾小蕊提供的联系方式，《中国青年报记者》找到招募大学生受试者的中间人刘乐（化名）。他是北京市海淀区某高校的应届毕业生。

刘乐透露，这些仲介有的是以注册公司的方式，更多的还是个人行为。一些“试药仲介”本身与医院、研究组的负责人有熟悉的关系，他们拥有稳定的受试者资源，能在短期内为各个研究项目，迅速找到受试者。

通过“牵线搭桥”，“试药仲介”往往收取一定的提成，一般是受试者报酬的25%~30%，有时甚至高达40%。据粗略估算，仅在北京，就有将近7000名职业受试者穿梭于各大医院之间。

一位不愿透露姓名的协和医院临床专家表示，“职业受试者无法反映药品的真实疗效。”医药厂商、研究机构更倾向于利用高校的学生进行医学试验。因为大学生大多没有不良嗜好，并且在文化素质、身体健康状态上都更符合要求。

丛亚丽教授表示，医护人员也是特殊的受试者。他们具备一定的专业知识，对临床试验中的症状能够进行有效的控制。因此，在新药物的一期试验中，医护人员也往往加入进来。而在一期试验中，医生通过不断改变药物的剂量，测试新药品在人体上的临床反应，安全系数较低，对人体的危害性较大。               

刚硬代偿

有钱能使鬼推磨。

坚韧地活着

汗啊，，应该有健全的制度和机制，怎么这么乱？！