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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 这个乐复能真的假的?谁知道真相?
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这个乐复能真的假的?谁知道真相?   [复制链接]

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旺旺勋章 大财主勋章 如鱼得水 黑煤窑矿工勋章

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发表于 2010-9-2 12:46 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
网上的资料,供参考!
http://www.jh509.com/net_zh/notice2.jsp


高效抗乙肝病毒药投入临床研究2010年08月30日   大众卫生报 周一平         

        本报讯(通讯员周一平)近日,一种名为重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液(乐复能)的国家一类新生物药正在长沙投入临床研究,其抗病毒活性是目前干扰素类药物的10倍,从而为高效抗病毒的临床疗效奠定了基础。

        目前参与临床研究的医院有湘雅医院、湘雅二医院、湘雅三医院和湖南中医药大学第一附属医院等,双盲临床研究发现,治疗2周65例乙肝病人中,DNA拷贝下降2个数量级以上的有22例,占36%;完成4周回访的36例中,DNA拷贝下降2个数量级以上的有25例,占69%;HBeAg绝对值下降一半以上的25例,占69%。上述结果提示,该药物具有强烈的抗乙肝病毒作用,应用乐复能6周,乙型肝炎病毒的 DNA拷贝数下降5个数量级并转阴,值得乙肝患者期待。据悉,所有入组患者检查治疗全免费。


免费使用新药“乐复能”治疗乙肝—招募临床试验志愿者        慢性乙型肝炎患者的福音!
        经中华人民共和国国家食品药品监督管理局和各相关药物临床试验机构、伦理委员会批准,乐复能治疗慢性乙型肝炎的临床试验已在湖南、北京的三甲医院开展,临床试验批件号为2010L00921。

        研究内容和目的
        采用创新生物制品乐复能(通用名:重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液)治疗慢性乙型肝炎,观察用药后患者的HBV DNA拷贝数和“两对半”的变化,为乙肝患者提供一种效果优于现有市售药物、疗程短的上市新药。

        免费为参加者提供试验药物及进行相关检查的机会。

        慢性乙肝患者的希望
        乐复能是由杰华生物技术(北京)有限公司海外华人科学家团队在北美历经20年积累、10年艰辛,自主研发的新型蛋白质类药物。该新型蛋白创新性强、具有重大医用价值,已获得美国专利授权,专利号为US 7,625,555,B2。
        乐复能有如下特点:(1)具有核苷类抗病毒药物相似的抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制作用。在体外应用带有HBV的2.2.15细胞株,结果发现乐复能具有与拉米呋啶相似的抑制HBV拷贝数作用;(2)主要不良反应为短时间的流感样症状,与已上市的干扰素类药物相似,可逆和可控;(3)对伴有HBV感染的恶性肿瘤患者的初步疗效非常显著。在北京进行的恶性肿瘤I期临床试验结果发现,应用乐复能2周即可使2例伴有乙肝的患者的HBV DNA拷贝数转阴;在长春进行的恶性肿瘤I期临床试验同样发现,2例伴有乙肝的患者在短时间使用乐复能后HBV DNA拷贝数与表面抗原(S抗原)滴度大幅度下降;(4)乐复能具有增强免疫作用,从而具有普通干扰素治疗乙肝的远后效应,达到理想的治疗目标。
        已有的研究结果提示,乐复能同时兼有核苷类药物快速抑制HBV复制和干扰素类药物优异的远后效应两种特点。目前世界上还未有这样的抗病毒药物。我们有理由相信,乐复能将为慢性乙型肝炎患者带来新的希望!

        免费加入的条件
        基本条件:
        1.年龄18-60岁,性别不限。
        2.慢性乙型肝炎患者,且HBeAg阳。
        3.育龄期妇女尿妊娠试验阴性且为非哺乳期。
        4.自愿参加本临床研究(签署书面知情同意书)。
        凡符合以上要求且有意者可及时与我们联系。筛查后若符合标准,您将可能进入本研究。

        临床试验基地
        湖南:中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院、湖南中医药大学第一附属医院
        北京:北京佑安医院
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发表于 2010-9-2 21:37 |只看该作者
中国药品生物制品标准化研究中心于2007年12月27日验证了乐复能的抗肿瘤活性较IFNα-2b高246.7倍、抗病毒活性高10倍以上。

中国科学院上海药物所与中国人民解放军202医院验证了乐复能在动物体内具有显著的抗肿瘤生长、抗肿瘤复发转移功效。

2009年12月1日正式获得美国商标专利局授权:重组人干扰素样蛋白(Novaferon、乐复能)专利号为US 7625555 B2。这项新序列专利发明者是华人科学家在国际蛋白质工程技术领域的重大突破,具有重大的价值。

2010年3月28日,国家食品药品监督管理局正式批准由杰华生物自主研发的重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液(乐复能)进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验(批件号:2010L00921)。

2009年5月21日,第十二届科博会暨第三届中国自主创新评选颁奖,杰华生物董事长刘龙斌博士被组委会授予“自主创新杰出贡献”奖。

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发表于 2010-9-2 21:39 |只看该作者
2009年5月20日-21日,第十二届中国北京国际科技产业博览会“中国高新企业发展国际论坛”在北京召开,新浪财经全程直播本次论坛。图为杰华生物技术(北京)有限公司董事长刘龙斌。(来源:新浪财经 陈鑫摄)
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  因为,我们杰华生物定位为在已知的技术上改变、创立知识平台,然后利用我们自己的技术平台改进用重大价值危险人类健康主要的蛋白质活性功能,达到有效控制、乃至治愈目标疾病的最终效果。我们选择的蛋白质工程应用领域主要是治疗人类恶性肿瘤和病毒性疾病领域。

  经过十多年的努力和数亿资金的投入,自豪地说我们已经成功地创立了具有自主知识产权的蛋白质工程技术平台,在利用我们独创性的技术支持上,我们在优化和创造蛋白质领域当中,在蛋白质工程和技术方面居全球领先的地位。我们成功地研制出了抗肿瘤活性比人的天然干扰素高200倍以上,抗病毒活性达10倍以上,已经申请了美国、中国等在内的10多个国家的专利。在历史的角度讲是人类历史上第一次成功地通过蛋白质工程和基因技术提高人蛋白质功能达天然活性百倍以上的例子。我们将我国于2007年4月发布的《生物产业发展“十一五”规划》中,将发展生物医药产业作为重头戏,力争在重大疾病,如恶性肿瘤、心脑血管疾病、病毒性疾病等治疗和预防用药方面取得突破,培育5家左右年销售额百亿元的生物医药大企业。近日启动的“国家重大新药创制专项”更是投巨资促进治疗肿瘤、病毒性疾病等的新药创新,杰华生物荣幸列名其中。北京市有关部门也将杰华生物作为重点扶持、资助的重点生物企业,为杰华生物的腾飞提供了良好的环境和政策支持。

  2009年5月13日国务院总理温家宝在主持召开国务院常务会议时,讨论并原则通过了《促进生物产业加快发展的若干政策》。指出:必须抓住世界生物科技革命和产业革命的机遇,将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。以生物医药、生物农业、生物能源、生物制造和生物环保产业为重点,大力发展现代生物产业。杰华生物立志成为世界性生物药业龙头企业。

  杰华生物成为世界性生物药业龙头企业的标志是什么呢?我们提供以下指标作为参考,以供社会监督:

  1、至少具有一个有自主知识产权专利保护的新药获得中国和西方国家药物管理部门批准和销售。

  2、销售额或(和)净利润位列世界生物药业公司前5位。

  3、如公司在资本市场上市,则公司市值百亿美元以上。

  最后,我想用温家宝总理在今年4月视察广交会时说的话作为结束语:“创新,不仅可以创造财富,还可以赢得中国人的尊严”。我希望,明年或后年的今天,世界可以通过杰华生物,看到中国人的尊严!
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重组人干扰素样蛋白

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发表于 2010-10-1 20:15 |只看该作者
何时上市
干扰中,3个月大三变小三,现在9个月,期待停针
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发表于 2010-10-9 22:05 |只看该作者
吗的,有效果就赶快上市吧,左临床右临床的,等到出来我们没机会吃了
求医生不如求自己,看病还是自学的好,自己给自己看肯定不会有错.
-------医生的建议仅供参考

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仔细看了董事长的话,有漏洞。
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