甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期肝癌II期受试者招募

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肝细胞癌（HCC）是原发性肝癌中最常见的类型，占原发性肝癌的90%。HCC是典型的富血管肿瘤，其发生、发展、转移及侵袭都与血管生成密切相关。甲磺酸阿帕替尼是小分子VEGFR酪氨酸激酶抑制剂PTK787的衍生化合物，通过抑制VEGFR发挥抗血管生成作用治疗恶性肿瘤，临床前研究表明其抗肿瘤作用优于同类药物PTK787。
入选标准：
1). 年龄：18岁～75岁；
2). 经病理组织学或细胞学检查确诊的的HCC，至少有一个未经治疗的可测量病灶（螺旋CT扫描长径≥10mm，且符合RESCIST 1.1版标准）；
3). 无法或不愿意进行手术和经肝动脉介入治疗，或者手术和经肝动脉介入治疗后复发进展者，且无法应用索拉非尼；
4). Child-pugh肝功能评级：A级；BCLC分期： B和C期
5). ECOG  PS评分：0-2分；
6). 预计生存期≥12周；
7). 未经过系统化疗和分子靶向治疗。如果曾经接受放疗或手术，必须≥4周，且不良反应或伤口已完全恢复；
8). 主要器官功能正常，即符合下列标准：①血常规：HB≥90g/L（14天内未输血）；ANC≥1.5×109/L；PLT≥80×109/L；②ALB≥29 g / L；ALT和AST<5 ULN；TBIL≤1.5?ULN；③血浆Cr≤1.5?ULN；
排除标准：
1). 已知肝胆管细胞癌、混合细胞癌及纤维板层细胞癌；以往或同时患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；
2). 怀孕或哺乳期妇女；
3).患有高血压，且经降压药物治疗无法获得良好控制者（收缩压>150 mmHg，舒张压>100 mmHg）；患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常（包括QTC间期≥450 ms）及按照NYHA标准Ⅲ～Ⅳ级心功能不全；心脏彩超检查：LVEF（左室射血分数）＜50%
4). 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，明显影响药物服用和吸收；
5). 具有明确的胃肠道出血顾虑（如局部活动性溃疡病灶，大便潜血++以上），6个月之内有消化道出血病史；
6). 已经发生中枢神经系统转移；
7). 凝血功能异常（PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg<2g/L），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；

治疗：750mg或者850mg（根据分组情况） 每天早餐口服一次 连服28天为一个疗程，2个疗程评价疗效，试验相关的检查免费，如疗效满意治疗结束后可获赠药。

如果您或您的亲友符合上述所列的标准并且有兴趣参加本研究，请联系我们：

中国人民解放军第三0七医院  消化肿瘤内科
葛医生  010-66947179  66947178  13851272657

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副作用大吗？

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